- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04182477
Alder og antal af tidligere anæstesi om udvikling af mild kognitiv svækkelse (MCI) (MCI)
Indvirkningen af alder og antallet af tidligere anæstesi på udviklingen af mild kognitiv svækkelse (MCI) hos patienter indskrevet til hjertekirurgi
Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnosticeret med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) definerer en tilstand, der er utilstrækkelig til at opfylde tærsklen for en diagnose af demens, og det er et stigende sundhedsproblem.
Det har været relateret til alder og komorbiliteter, men sammenhængen mellem MCI og antallet af tidligere anæstesi er stadig uklar.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et almindeligt neuropsykiatrisk udtryk, der omfatter et større end forventet kognitivt fald for patientens alder og skolegang og ikke mere end mild funktionsnedsættelse, der er utilstrækkelig til at opfylde tærsklen for en diagnose af demens (DSM-V: " mild neurokognitiv lidelse") og udgør således en del af en faldende kognitiv bane.
Til diagnosticering af MCI er de centrale kliniske kriterier: bekymring for en ændring i kognition, svækkelse i et eller flere kognitive domæner, bevarelse af uafhængighed i funktionelle evner og ingen tilstedeværelse af demens.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en test, der blev udviklet specifikt til påvisning af MCI, har en sensitivitet på 80 til 100 % og specificitet på 50 til 76 % ved at bruge et cut-off point på 25 til at stille diagnose, og det er blevet antydet, at det er bedre end Mini Mental Status Evaluation (MMSE) til præcist at differentiere individer med MCI fra dem med normal kognition.
Forskellige risikofaktorer er blevet foreslået for MCI, især rollen af flere biologiske, adfærdsmæssige, sociale og miljømæssige faktorer er blevet undersøgt.
Af dem stiger i alder, lavere uddannelsesniveau, søvnforstyrret vejrtrækning og vaskulære risikofaktorer (f.eks. diabetes og hypertension) synes at være de vigtigste.
Det er blevet anslået, at MCI i sig selv er en risikofaktor både for demens (det konverteres til demens med en hastighed på 10 % om året, for delirium og postoperativ kognitiv nedgang (POCD).
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge forekomsten af MCI hos voksne hjertekirurgiske patienter, der er optaget til koronararterie-bypasstransplantation (CABG) eller klapkirurgi, og at undersøge rollen af tidligere generel anæstesi i anamnese som en risikofaktor for MCI aften.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår hjerteoperation med ekstrakorporal cirkulation
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mindst én generel anæstesi i anamnese
Patienter, der i løbet af deres liv har gennemgået mindst én anæstesi i anamnese
|
Neuro-kognitiv test, der evaluerer generel mental status og ydeevne
Andre navne:
|
|
Patient uden generel anæstesi i anamnese
Patienter, der aldrig har gennemgået generel anæstesi i løbet af deres liv
|
Neuro-kognitiv test, der evaluerer generel mental status og ydeevne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af mild kognitiv svækkelse (MCI) hos patienter indskrevet til hjertekirurgi
Tidsramme: Patienterne vil blive udsat for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test en dag før operationen. T
|
Patienterne vil blive interviewet af en psykolog, der vurderer diagnosen MCI med Montreal Cognitive Test (Bedre ydeevne med højere score)
|
Patienterne vil blive udsat for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test en dag før operationen. T
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZivagoMCI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Montreal kognitiv vurdering
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAlexandra HospitalIkke rekrutterer endnuObstruktiv søvnapnøSingapore
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSlag | Hjernesygdomme | Hjerneiskæmi | Demens | Alzheimers sygdom | Venøs tromboembolisme | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, Akut | Større uønsket kardiovaskulær hændelse | Arteriel tromboembolismeHong Kong
-
Hospital Sao DomingosAfsluttet
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom (PD) | Lammelse; SupranuklearItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetLevertransplantation | SundhedskompetenceFrankrig
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRekrutteringVedligeholdelse hæmodialyseKina
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet