- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04182477
Età e numero di anestesie precedenti sullo sviluppo di lieve declino cognitivo (MCI) (MCI)
L'impatto dell'età e del numero di precedenti anestesie sullo sviluppo di un lieve declino cognitivo (MCI) nei pazienti arruolati in cardiochirurgia
Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnosticato con il test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) definisce una condizione che non è sufficiente per raggiungere la soglia per una diagnosi di demenza, ed è un problema di salute in aumento.
È stato correlato all'età e alle comorbilità, ma il legame tra MCI e numero di precedenti anestesie non è ancora chiaro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mild Cognitive Impairment (MCI) è un termine neuropsichiatrico comune che comprende un declino cognitivo maggiore del previsto per l'età e la scolarizzazione del paziente e non più di un lieve deterioramento funzionale che è insufficiente per raggiungere la soglia per una diagnosi di demenza (DSM-V: " lieve disturbo neurocognitivo"), formando così parte di una traiettoria cognitiva in declino.
Per la diagnosi di MCI, i criteri clinici fondamentali sono: preoccupazione per un cambiamento cognitivo, compromissione in uno o più domini cognitivi, conservazione dell'indipendenza nelle capacità funzionali e assenza di demenza.
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un test che è stato sviluppato specificamente per il rilevamento di MCI, ha una sensibilità dall'80 al 100% e una specificità dal 50 al 76% utilizzando un punto di cut-off di 25 per fare diagnosi, ed è stato ha suggerito che è migliore della Mini Mental Status Evaluation (MMSE) nel differenziare accuratamente gli individui con MCI da quelli con cognizione normale.
Vari fattori di rischio sono stati proposti per MCI, in particolare è stato studiato il ruolo di molteplici fattori biologici, comportamentali, sociali e ambientali.
Di questi, età avanzata, livello di istruzione inferiore, disturbi respiratori del sonno e fattori di rischio vascolare (ad es. diabete e ipertensione) sembrano essere i più importanti.
È stato stimato che il MCI stesso sia un fattore di rischio sia per la demenza (si converte in demenza a un tasso del 10% all'anno, sia per il delirio e il declino cognitivo post-operatorio (POCD).
Pertanto, questo studio si propone di indagare l'incidenza di MCI in pazienti adulti cardiochirurgici, arruolati per bypass coronarico (CABG) o chirurgia valvolare, e di indagare il ruolo della precedente anestesia generale nell'anamnesi come fattore di rischio per MCI evenienza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35100
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti ad intervento di Cardio - Chirurgia con circolazione extracorporea
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con almeno un'anestesia generale nell'anamnesi
Pazienti sottoposti durante la loro vita ad almeno un'anestesia in anamnesi
|
Test neurocognitivo che valuta lo stato mentale generale e le prestazioni
Altri nomi:
|
|
Paziente senza anestesia generale nell'anamnesi
Pazienti che non sono mai stati sottoposti ad anestesia generale durante la loro vita
|
Test neurocognitivo che valuta lo stato mentale generale e le prestazioni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di decadimento cognitivo lieve (MCI) in pazienti arruolati per cardiochirurgia
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti al test Montreal Cognitive Assessment (MOCA) un giorno prima dell'intervento. T
|
I pazienti saranno intervistati da uno psicologo che valuterà la diagnosi di MCI con il test cognitivo di Montreal (prestazioni migliori con punteggi più alti)
|
I pazienti saranno sottoposti al test Montreal Cognitive Assessment (MOCA) un giorno prima dell'intervento. T
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZivagoMCI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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