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Età e numero di anestesie precedenti sullo sviluppo di lieve declino cognitivo (MCI) (MCI)

6 novembre 2023 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

L'impatto dell'età e del numero di precedenti anestesie sullo sviluppo di un lieve declino cognitivo (MCI) nei pazienti arruolati in cardiochirurgia

Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnosticato con il test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) definisce una condizione che non è sufficiente per raggiungere la soglia per una diagnosi di demenza, ed è un problema di salute in aumento.

È stato correlato all'età e alle comorbilità, ma il legame tra MCI e numero di precedenti anestesie non è ancora chiaro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mild Cognitive Impairment (MCI) è un termine neuropsichiatrico comune che comprende un declino cognitivo maggiore del previsto per l'età e la scolarizzazione del paziente e non più di un lieve deterioramento funzionale che è insufficiente per raggiungere la soglia per una diagnosi di demenza (DSM-V: " lieve disturbo neurocognitivo"), formando così parte di una traiettoria cognitiva in declino.

Per la diagnosi di MCI, i criteri clinici fondamentali sono: preoccupazione per un cambiamento cognitivo, compromissione in uno o più domini cognitivi, conservazione dell'indipendenza nelle capacità funzionali e assenza di demenza.

Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un test che è stato sviluppato specificamente per il rilevamento di MCI, ha una sensibilità dall'80 al 100% e una specificità dal 50 al 76% utilizzando un punto di cut-off di 25 per fare diagnosi, ed è stato ha suggerito che è migliore della Mini Mental Status Evaluation (MMSE) nel differenziare accuratamente gli individui con MCI da quelli con cognizione normale.

Vari fattori di rischio sono stati proposti per MCI, in particolare è stato studiato il ruolo di molteplici fattori biologici, comportamentali, sociali e ambientali.

Di questi, età avanzata, livello di istruzione inferiore, disturbi respiratori del sonno e fattori di rischio vascolare (ad es. diabete e ipertensione) sembrano essere i più importanti.

È stato stimato che il MCI stesso sia un fattore di rischio sia per la demenza (si converte in demenza a un tasso del 10% all'anno, sia per il delirio e il declino cognitivo post-operatorio (POCD).

Pertanto, questo studio si propone di indagare l'incidenza di MCI in pazienti adulti cardiochirurgici, arruolati per bypass coronarico (CABG) o chirurgia valvolare, e di indagare il ruolo della precedente anestesia generale nell'anamnesi come fattore di rischio per MCI evenienza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Padova, Italia, 35100
        • Azienda Ospedaliera Di Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caso-controllo osservazionale prospettico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti ad intervento di Cardio - Chirurgia con circolazione extracorporea

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con almeno un'anestesia generale nell'anamnesi
Pazienti sottoposti durante la loro vita ad almeno un'anestesia in anamnesi
Test neurocognitivo che valuta lo stato mentale generale e le prestazioni
Altri nomi:
  • MoCA
Paziente senza anestesia generale nell'anamnesi
Pazienti che non sono mai stati sottoposti ad anestesia generale durante la loro vita
Test neurocognitivo che valuta lo stato mentale generale e le prestazioni
Altri nomi:
  • MoCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di decadimento cognitivo lieve (MCI) in pazienti arruolati per cardiochirurgia
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti al test Montreal Cognitive Assessment (MOCA) un giorno prima dell'intervento. T
I pazienti saranno intervistati da uno psicologo che valuterà la diagnosi di MCI con il test cognitivo di Montreal (prestazioni migliori con punteggi più alti)
I pazienti saranno sottoposti al test Montreal Cognitive Assessment (MOCA) un giorno prima dell'intervento. T

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZivagoMCI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Valutazione cognitiva di Montreal

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