Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijd en aantal eerdere anesthesie op de ontwikkeling van milde cognitieve achteruitgang (MCI) (MCI)

6 november 2023 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

De impact van leeftijd en aantal eerdere anesthesie op de ontwikkeling van milde cognitieve achteruitgang (MCI) bij patiënten die zijn ingeschreven voor hartchirurgie

Milde cognitieve stoornissen (MCI), gediagnosticeerd met de Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), definiëren een aandoening die onvoldoende is om te voldoen aan de drempel voor een diagnose van dementie, en het is een toenemend gezondheidsprobleem.

Het is gerelateerd aan leeftijd en comorbiliteiten, maar het verband tussen MCI en het aantal eerdere anesthesie is nog onduidelijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Milde cognitieve stoornis (MCI) is een veel voorkomende neuropsychiatrische term die een groter dan verwachte cognitieve achteruitgang omvat voor de leeftijd en opleiding van de patiënt en niet meer dan een lichte functionele stoornis die onvoldoende is om de drempel voor een diagnose van dementie te halen (DSM-V: " milde neurocognitieve stoornis") en dus deel uitmaken van een dalend cognitief traject.

Voor de diagnose van MCI zijn de klinische kerncriteria: bezorgdheid over een verandering in cognitie, stoornis in een of meer cognitieve domeinen, behoud van onafhankelijkheid in functionele vermogens en geen aanwezigheid van dementie.

De Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een test die speciaal is ontwikkeld voor de detectie van MCI, heeft een sensitiviteit van 80 tot 100% en een specificiteit van 50 tot 76% waarbij een afkappunt van 25 wordt gebruikt om de diagnose te stellen. suggereerde dat het beter is dan Mini Mental Status Evaluation (MMSE) om individuen met MCI nauwkeurig te onderscheiden van mensen met normale cognitie.

Er zijn verschillende risicofactoren voor MCI voorgesteld, met name de rol van meerdere biologische, gedrags-, sociale en omgevingsfactoren is onderzocht.

Van hen worden toenemende leeftijd, lager opleidingsniveau, slaapstoornissen in de ademhaling en vasculaire risicofactoren (bijv. diabetes en hypertensie) lijken de belangrijkste.

Geschat wordt dat MCI zelf een risicofactor is voor zowel dementie (het verandert in dementie met een snelheid van 10% per jaar, voor delirium en postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD).

Daarom heeft deze studie tot doel de incidentie van MCI te onderzoeken bij volwassen hartchirurgische patiënten die zijn aangemeld voor coronaire bypassoperatie (CABG) of klepchirurgie, en om de rol van eerdere algemene anesthesie bij anamnese als risicofactor voor MCI te onderzoeken. gelijkmatigheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Padova, Italië, 35100
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectieve Observationele Case-Control

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een hartchirurgische ingreep ondergaan met extracorporale circulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte vóór de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ten minste één algemene anesthesie in de anamnese
Patiënten die tijdens hun leven minstens één anesthesie in anamnese hebben ondergaan
Neurocognitieve test die de algemene mentale status en prestaties evalueert
Andere namen:
  • MoCA
Patiënt zonder algemene anesthesie in anamnese
Patiënten die tijdens hun leven nooit algehele anesthesie hebben ondergaan
Neurocognitieve test die de algemene mentale status en prestaties evalueert
Andere namen:
  • MoCA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van milde cognitieve stoornissen (MCI) bij patiënten die zijn ingeschreven voor hartchirurgie
Tijdsspanne: Patiënten zullen een dag voor de operatie worden onderworpen aan de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -test. T
Patiënten worden geïnterviewd door een psycholoog die de diagnose van MCI beoordeelt met Montreal Cognitive Test (betere prestaties met hogere scores)
Patiënten zullen een dag voor de operatie worden onderworpen aan de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -test. T

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZivagoMCI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren