- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04182477
Leeftijd en aantal eerdere anesthesie op de ontwikkeling van milde cognitieve achteruitgang (MCI) (MCI)
De impact van leeftijd en aantal eerdere anesthesie op de ontwikkeling van milde cognitieve achteruitgang (MCI) bij patiënten die zijn ingeschreven voor hartchirurgie
Milde cognitieve stoornissen (MCI), gediagnosticeerd met de Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), definiëren een aandoening die onvoldoende is om te voldoen aan de drempel voor een diagnose van dementie, en het is een toenemend gezondheidsprobleem.
Het is gerelateerd aan leeftijd en comorbiliteiten, maar het verband tussen MCI en het aantal eerdere anesthesie is nog onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Milde cognitieve stoornis (MCI) is een veel voorkomende neuropsychiatrische term die een groter dan verwachte cognitieve achteruitgang omvat voor de leeftijd en opleiding van de patiënt en niet meer dan een lichte functionele stoornis die onvoldoende is om de drempel voor een diagnose van dementie te halen (DSM-V: " milde neurocognitieve stoornis") en dus deel uitmaken van een dalend cognitief traject.
Voor de diagnose van MCI zijn de klinische kerncriteria: bezorgdheid over een verandering in cognitie, stoornis in een of meer cognitieve domeinen, behoud van onafhankelijkheid in functionele vermogens en geen aanwezigheid van dementie.
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een test die speciaal is ontwikkeld voor de detectie van MCI, heeft een sensitiviteit van 80 tot 100% en een specificiteit van 50 tot 76% waarbij een afkappunt van 25 wordt gebruikt om de diagnose te stellen. suggereerde dat het beter is dan Mini Mental Status Evaluation (MMSE) om individuen met MCI nauwkeurig te onderscheiden van mensen met normale cognitie.
Er zijn verschillende risicofactoren voor MCI voorgesteld, met name de rol van meerdere biologische, gedrags-, sociale en omgevingsfactoren is onderzocht.
Van hen worden toenemende leeftijd, lager opleidingsniveau, slaapstoornissen in de ademhaling en vasculaire risicofactoren (bijv. diabetes en hypertensie) lijken de belangrijkste.
Geschat wordt dat MCI zelf een risicofactor is voor zowel dementie (het verandert in dementie met een snelheid van 10% per jaar, voor delirium en postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD).
Daarom heeft deze studie tot doel de incidentie van MCI te onderzoeken bij volwassen hartchirurgische patiënten die zijn aangemeld voor coronaire bypassoperatie (CABG) of klepchirurgie, en om de rol van eerdere algemene anesthesie bij anamnese als risicofactor voor MCI te onderzoeken. gelijkmatigheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een hartchirurgische ingreep ondergaan met extracorporale circulatie
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekte vóór de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ten minste één algemene anesthesie in de anamnese
Patiënten die tijdens hun leven minstens één anesthesie in anamnese hebben ondergaan
|
Neurocognitieve test die de algemene mentale status en prestaties evalueert
Andere namen:
|
|
Patiënt zonder algemene anesthesie in anamnese
Patiënten die tijdens hun leven nooit algehele anesthesie hebben ondergaan
|
Neurocognitieve test die de algemene mentale status en prestaties evalueert
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van milde cognitieve stoornissen (MCI) bij patiënten die zijn ingeschreven voor hartchirurgie
Tijdsspanne: Patiënten zullen een dag voor de operatie worden onderworpen aan de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -test. T
|
Patiënten worden geïnterviewd door een psycholoog die de diagnose van MCI beoordeelt met Montreal Cognitive Test (betere prestaties met hogere scores)
|
Patiënten zullen een dag voor de operatie worden onderworpen aan de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -test. T
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZivagoMCI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .