- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04182477
Alder og antall tidligere anestesi ved utvikling av mild kognitiv svikt (MCI) (MCI)
Påvirkningen av alder og antall tidligere anestesi på utviklingen av mild kognitiv svikt (MCI) hos pasienter som er registrert for hjertekirurgi
Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnostisert med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) definerer en tilstand som er utilstrekkelig til å møte terskelen for en diagnose av demens, og det er et økende helseproblem.
Det har vært relatert til alder og komorbiliteter, men sammenhengen mellom MCI og antall tidligere anestesi er fortsatt uklar.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er et vanlig nevropsykiatrisk begrep som omfatter en større enn forventet kognitiv nedgang for pasientens alder og skolegang og ikke mer enn mild funksjonsnedsettelse som er utilstrekkelig til å møte terskelen for en diagnose av demens (DSM-V: " mild nevrokognitiv lidelse") og utgjør dermed en del av en synkende kognitiv bane.
For diagnosen MCI er de kliniske kjernekriteriene: bekymring for endring i kognisjon, svekkelse i ett eller flere kognitive domener, bevaring av uavhengighet i funksjonelle evner og ingen tilstedeværelse av demens.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en test som ble utviklet spesielt for påvisning av MCI, har en sensitivitet på 80 til 100 % og spesifisitet på 50 til 76 % ved å bruke et grensepunkt på 25 for å stille diagnose, og det har blitt antydet at det er bedre enn Mini Mental Status Evaluation (MMSE) for nøyaktig å skille individer med MCI fra de med normal kognisjon.
Ulike risikofaktorer har blitt foreslått for MCI, spesielt rollen til flere biologiske, atferdsmessige, sosiale og miljømessige faktorer har blitt undersøkt.
Av dem øker alder, lavere utdanningsnivå, søvnforstyrrelser i puste og vaskulære risikofaktorer (f. diabetes og hypertensjon) ser ut til å være de viktigste.
Det har blitt anslått at MCI i seg selv er en risikofaktor både for demens (den konverteres til demens med en hastighet på 10 % per år, for delirium og postoperativ kognitiv nedgang (POCD).
Derfor har denne studien som mål å undersøke forekomsten av MCI hos voksne hjertekirurgiske pasienter, vervet til koronararterie-bypassgrafting (CABG) eller ventilkirurgi, og å undersøke rollen til tidligere generell anestesi i anamnese som en risikofaktor for MCI. kvelden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35100
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår hjerteoperasjon med ekstrakorporal sirkulasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk sykdom før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med minst én generell anestesi i anamnese
Pasienter som gjennomgikk i løpet av livet minst én anestesi i anamnese
|
Nevro-kognitiv test som evaluerer generell mental status og ytelse
Andre navn:
|
|
Pasient uten generell anestesi i anamnese
Pasienter som aldri gjennomgikk generell anestesi i løpet av livet
|
Nevro-kognitiv test som evaluerer generell mental status og ytelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av mild kognitiv svikt (MCI) hos pasienter som er registrert for hjertekirurgi
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test én dag før operasjonen. T
|
Pasienter vil bli intervjuet av en psykolog som vurderer diagnosen MCI med Montreal Cognitive Test (Bedre ytelse med høyere score)
|
Pasienter vil bli utsatt for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test én dag før operasjonen. T
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZivagoMCI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .