Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alder og antall tidligere anestesi ved utvikling av mild kognitiv svikt (MCI) (MCI)

6. november 2023 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova

Påvirkningen av alder og antall tidligere anestesi på utviklingen av mild kognitiv svikt (MCI) hos pasienter som er registrert for hjertekirurgi

Mild Cognitive Impairment (MCI), diagnostisert med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) definerer en tilstand som er utilstrekkelig til å møte terskelen for en diagnose av demens, og det er et økende helseproblem.

Det har vært relatert til alder og komorbiliteter, men sammenhengen mellom MCI og antall tidligere anestesi er fortsatt uklar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) er et vanlig nevropsykiatrisk begrep som omfatter en større enn forventet kognitiv nedgang for pasientens alder og skolegang og ikke mer enn mild funksjonsnedsettelse som er utilstrekkelig til å møte terskelen for en diagnose av demens (DSM-V: " mild nevrokognitiv lidelse") og utgjør dermed en del av en synkende kognitiv bane.

For diagnosen MCI er de kliniske kjernekriteriene: bekymring for endring i kognisjon, svekkelse i ett eller flere kognitive domener, bevaring av uavhengighet i funksjonelle evner og ingen tilstedeværelse av demens.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA), en test som ble utviklet spesielt for påvisning av MCI, har en sensitivitet på 80 til 100 % og spesifisitet på 50 til 76 % ved å bruke et grensepunkt på 25 for å stille diagnose, og det har blitt antydet at det er bedre enn Mini Mental Status Evaluation (MMSE) for nøyaktig å skille individer med MCI fra de med normal kognisjon.

Ulike risikofaktorer har blitt foreslått for MCI, spesielt rollen til flere biologiske, atferdsmessige, sosiale og miljømessige faktorer har blitt undersøkt.

Av dem øker alder, lavere utdanningsnivå, søvnforstyrrelser i puste og vaskulære risikofaktorer (f. diabetes og hypertensjon) ser ut til å være de viktigste.

Det har blitt anslått at MCI i seg selv er en risikofaktor både for demens (den konverteres til demens med en hastighet på 10 % per år, for delirium og postoperativ kognitiv nedgang (POCD).

Derfor har denne studien som mål å undersøke forekomsten av MCI hos voksne hjertekirurgiske pasienter, vervet til koronararterie-bypassgrafting (CABG) eller ventilkirurgi, og å undersøke rollen til tidligere generell anestesi i anamnese som en risikofaktor for MCI. kvelden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Padova, Italia, 35100
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv observasjonssak-kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår hjerteoperasjon med ekstrakorporal sirkulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med minst én generell anestesi i anamnese
Pasienter som gjennomgikk i løpet av livet minst én anestesi i anamnese
Nevro-kognitiv test som evaluerer generell mental status og ytelse
Andre navn:
  • MoCA
Pasient uten generell anestesi i anamnese
Pasienter som aldri gjennomgikk generell anestesi i løpet av livet
Nevro-kognitiv test som evaluerer generell mental status og ytelse
Andre navn:
  • MoCA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mild kognitiv svikt (MCI) hos pasienter som er registrert for hjertekirurgi
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test én dag før operasjonen. T
Pasienter vil bli intervjuet av en psykolog som vurderer diagnosen MCI med Montreal Cognitive Test (Bedre ytelse med høyere score)
Pasienter vil bli utsatt for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test én dag før operasjonen. T

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZivagoMCI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere