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選択された進行性/転移性固形腫瘍を有する Pts における NMS-03305293 の研究

2024年4月17日 更新者：Nerviano Medical Sciences

選択された進行性/転移性固形腫瘍を有する成人患者におけるNMS-03305293の第I相用量漸増研究

NMS-03305293（PARP阻害剤）の安全性、忍容性、および予備的な抗腫瘍活性を調査することを目的とした第I相、初のヒト、非盲検、多施設、用量漸増試験標準治療の選択肢を使い果たした、または標準治療が不適切であると考えられている転移性、再発/難治性固形腫瘍。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • イギリス
      • London、イギリス
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London、イギリス
        • Sarah Cannon Research Institute
  • イタリア
      • Milano、イタリア、20123
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
      • Padova、イタリア、35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Verona、イタリア、37134
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona srl
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • National Institute of Oncology, Center for Medicine, Thoracic and Intraperitoneal Tumors
  • ブルガリア
      • Dobrich、ブルガリア
        • MHAT - Dobrich AD (Department of medical oncology)
      • Plovdiv、ブルガリア
        • COC - Plovdiv EOOD (Department of oncology diseases in gastroenterology)
      • Sofia、ブルガリア
        • MHAT Sveta Sofia EOOD (Department of medical oncology)
      • Sofia、ブルガリア
        • MHAT Women's Health - Nadezhda OOD (Clinic of medical oncology)
      • Sofia、ブルガリア
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski EАD (Department of medical oncology)
  • 中国
      • Beijing、中国
        • Beijing University Cancer Hospital
      • Hangzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University
      • Shanghai、中国
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • TianJin、中国
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

用量漸増および用量拡大部分の包含基準：

  1. -局所進行/転移性HER2陰性乳がん、上皮性卵巣がん、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）または膵臓がんの組織学的診断が確認された患者。 BRCA1 および BRCA2 変異状態は、用量漸増パートへの登録には必要ありませんが、有害/病原性または病原性の可能性が高い/疑わしい有害な BRCA キャリアの濃縮が試みられます。

  2. -患者は、標準治療後にRECIST 1.1で定義された進行性疾患を患っているか、標準治療に適さない必要があります。 CRPC 患者の場合、研究登録時の疾患の進行は、次の 3 つの基準の 1 つ以上として定義されます (PCWG2 による)。

    • -PSAの進行は、各決定の間に1週間以上の間隔で少なくとも3つのPSAレベルの上昇によって定義されます。 スクリーニング訪問時の PSA 値は ≥ 2.0 ng/ml (µg/L) である必要があります。 3 番目の PSA 値が 2 番目の PSA 値よりも小さい場合は、4 番目の PSA を繰り返す必要があり、値が 2 番目よりも高い場合は、進行性疾患と見なす必要があります。
    • RECIST 1.1で定義された軟部組織/内臓疾患の進行;
    • -骨スキャンで2つ以上の新しい病変によって定義される骨疾患の進行。
  3. -年齢が18歳以上の男性または女性の患者。
  4. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）≤2。
  5. 少なくとも3か月の平均余命。
  6. 署名および日付入りの IEC または IRB 承認のインフォームド コンセント。
  7. サイクル 1 の 1 日目の前に、以前のがん治療 (ニトロ尿素、マイトマイシン C、およびリポソーム ドキソルビシンの場合は少なくとも 6 週間) が完了してから、少なくとも 4 週間、または毒性がない場合は 5 半減期が経過している必要があります。
  8. プラチナ難治性疾患の基準が満たされない場合、以前のプラチナ治療は許可されます（除外基準n.3を参照）。
  9. NCI CTC (バージョン 5.0) グレード ≤ 1、または包含基準番号 10 で定義されているベースライン検査値への以前の抗がん療法のすべての急性毒性効果 (脱毛症を除く) の解消。
  10. -適切な血液学的プロファイル、腎機能および肝機能。
  11. すべての患者は、登録前に生殖細胞系列の BRCA1 および BRCA2 の血液検査を受けることに同意する必要があります。 テストは、スポンサーによって選択された中央研究所で実施されます。 アドホック血液サンプルの利用は、用量漸増と用量拡大の両方で中央生殖細胞系 BRCA 分析に必須です。
  12. 患者は効果的な避妊または禁欲を使用する必要があります。 -出産の可能性のある女性患者は、治療期間中および研究治療の中止後90日間、効果的な避妊または禁欲を使用することに同意する必要があります。 男性患者は外科的に無菌であるか、治療期間中および研究治療の中止後90日以内に効果的な避妊または禁欲を使用することに同意する必要があります。
  13. カプセルをそのまま（噛む、つぶす、または開けずに）飲み込む能力。

  14. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究の適応症または手順を遵守する意欲と能力。

    用量拡張部分に固有の包含基準:

  15. -患者は、有害/病原性の生殖細胞系列または病原性の疑いのある/疑わしい有害な BRCA1 または BRCA2 変異を、スポンサーが選択した中央研究所によって確認されている必要があります。
  16. -固形腫瘍の応答評価基準バージョン1.1（RECIST）による測定可能な疾患 測定不能な疾患を持つことができるCRPC患者を除く。

  17. 患者は以下の以前の治療を受けている必要があります。

    • HER2陰性乳がん：局所進行性および/または転移性疾患に対する以前の化学療法レジメンが3つ以下（以前のホルモン療法または標的抗がん療法に制限なし）。 -アジュバント/ネオアジュバントまたは転移設定で、禁忌でない場合、少なくとも1ラインのタキサンまたはアントラサイクリンベースの化学療法。 HR (ホルモン受容体) が陽性の場合は、少なくとも 1 ラインの内分泌療法を受けていること。 PARP阻害剤で前治療されたHER2陰性乳がんコホートでは、PARP阻害剤による前治療が必要です
    • -上皮性卵巣がん：少なくとも1つのプラチナベースの血液療法を含む、局所進行/転移性疾患に対する以前のレジメンが4つ以下。
    • CRPC: 4 つ以下の以前のレジメン。以前に少なくとも 1 つの NHA を取得している必要があります (例: アビラテロンまたはエンザルタミド）およびタキサン。 GnRH アナログまたは精巣摘除術 (すなわち、外科的または内科的去勢) による進行中のアンドロゲン除去療法は必須です。
    • 膵臓がん: 2 つ以下の以前のレジメン。 患者は以前に放射線療法を受けている可能性があります（レジメンとは見なされません）。
  18. 制御された無症候性 CNS 関与の患者で、過去 4 週間安定している患者が適格です。 発作予防の使用は、患者が非酵素誘導性抗てんかん薬 (非 EIAED) を服用している限り許可されます。

除外基準:

  1. -別の治療臨床試験への現在の登録。

  2. -以下のいずれかを除く以前の悪性腫瘍：

    • -以前のがんの現在の証拠がない限り、以前のBRCA関連がん;
    • -上皮内癌または非黒色腫皮膚癌;
    • -登録の5年以上前に診断され、最終的に治療された癌で、その後再発の証拠がない;
  3. プラチナ治療中に疾患の進行の証拠があった患者（難治性疾患）、および以前のアジュバントまたはネオアジュバントプラチナ治療の最後の投与から6か月以内に疾患が再発した患者。
  4. 以前のPARP阻害剤を受けた患者は、用量拡大部分の次の2つのコホートで除外されます:以前のPARP阻害剤で治療されていないHER2陰性乳がん患者および膵臓がん患者コホート。 PARP阻害剤による以前の治療は、用量漸増部分および卵巣癌患者とCRPC患者の拡大コホートで許可されています。
  5. -既知の症候性脳転移または軟髄膜病変のある患者。 無症候性の脳転移または軟髄膜病変を有する患者は、用量漸増パートのみで除外されます。
  6. -プレドニゾン相当用量> 10 mg /日のコルチコステロイド、シクロスポリンおよびタクロリムス、または放射線療法などの全身性免疫調節剤による治療 サイクル1の1日目前の28日以内。
  7. -骨髄または幹細胞移植を伴う以前の大量化学療法。
  8. -治療前4週間以内の診断手術以外の大手術。
  9. -過去6か月間の次のいずれか：心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植片、症候性うっ血性心不全、脳血管障害または一過性脳虚血発作、肺塞栓症、深部静脈血栓症。
  10. 妊娠中または授乳中の女性。
  11. -既知の活動性感染症（HIV陽性を含む細菌、真菌、ウイルス）。
  12. -活動的な胃腸疾患（例：記録された胃腸潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎、または短腸症候群）または薬物吸収に影響を与える他の症候群。
  13. -QTc間隔が480ミリ秒以上の患者、またはトルサードドポイントの危険因子（例、心不全、制御不能な低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）を有する患者、または代替できないQT / QTc間隔を延長することが知られている併用薬による治療を受けている患者別の治療法（CRPC 患者に対するアンドロゲン除去療法を除く）。
  14. -CYP2D6およびCYP2C19に敏感な基質であることが知られている併用薬による治療を受けている患者。別の治療に置き換えることはできません。
  15. -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態（発作障害の病歴を含む）または研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある実験室の異常、および治験責任医師の判断において、治験責任医師および/またはスポンサーの意見において、患者をこの研究への参加に不適切にするか、プロトコルの目的を損なう可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：用量漸増パート
-局所進行/転移性HER2陰性乳がん、上皮性卵巣がん、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）または膵臓がんの組織学的診断が確認された患者。
薬：NMS-03305293
すべての患者は、NMS-03305293を1〜21日目（スケジュールA）または1〜28日目（スケジュールB）に経口投与され、4週間のサイクルが繰り返されます。
実験的：線量拡大パート - 上皮性卵巣がん
GBRCA 変異および上皮性卵巣がんの患者。
薬：NMS-03305293
すべての患者は、NMS-03305293を1〜21日目（スケジュールA）または1〜28日目（スケジュールB）に経口投与され、4週間のサイクルが繰り返されます。
実験的：用量拡張部分 - 前処理された HER 2 Neg.乳癌
GBRCA 変異があり、PARP 阻害剤による治療歴がある HER2 陰性乳がんの患者。
薬：NMS-03305293
すべての患者は、NMS-03305293を1〜21日目（スケジュールA）または1〜28日目（スケジュールB）に経口投与され、4週間のサイクルが繰り返されます。
実験的：用量拡張部分 - 前処理なし HER 2 Neg.乳癌
-PARP阻害剤による以前の治療を受けていないgBRCA変異およびHER2陰性乳がんの患者。
薬：NMS-03305293
すべての患者は、NMS-03305293を1〜21日目（スケジュールA）または1〜28日目（スケジュールB）に経口投与され、4週間のサイクルが繰り返されます。
実験的：用量拡張部分 - CRPC
GBRCA 変異および去勢抵抗性前立腺がん (CRPC) の患者。
薬：NMS-03305293
すべての患者は、NMS-03305293を1〜21日目（スケジュールA）または1〜28日目（スケジュールB）に経口投与され、4週間のサイクルが繰り返されます。
実験的：線量拡大パート - 膵臓がん
-以前にPARP阻害剤による治療を受けていないgBRCA変異および膵臓がんの患者。
薬：NMS-03305293
すべての患者は、NMS-03305293を1〜21日目（スケジュールA）または1〜28日目（スケジュールB）に経口投与され、4週間のサイクルが繰り返されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
毒性を制限する最初のサイクルの用量を持つ参加者の数
時間枠：サイクル1の最初の投与日（各サイクルは28日）とサイクル2の最初の投与日の間の時間間隔は、28日または次の理由による投与遅延の場合は最大42日と予想される毒性
サイクル1の最初の投与日（各サイクルは28日）とサイクル2の最初の投与日の間の時間間隔は、28日または次の理由による投与遅延の場合は最大42日と予想される毒性

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：インフォームド コンセント署名から、研究治療投与の最終投与後 28 日まで。
安全性は、医療検査中に特定された臨床的に重大な異常を含む AE によって評価されます (例: 臨床検査、バイタルサイン、心電図など）。 治療に起因する AE は、治験薬の投与開始後、治験薬摂取の最終投与後 28 日までに観察された AE として定義されます。 有害事象は、Medical Dictionary for Regulatory Activities でコード化され、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) バージョン 5.0 に従って評価されます。
インフォームド コンセント署名から、研究治療投与の最終投与後 28 日まで。
客観的腫瘍反応（OR）
時間枠：ベースライン時、偶数サイクルごと（28日目）、治療終了時およびフォローアップ時、病気が進行するまで8週間ごと、平均18か月。
固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）バージョン1.1を使用して測定された客観的な腫瘍応答（OR）。 前立腺がん患者の反応は、測定可能な疾患を有する患者については RECIST バージョン 1.1/PCWG3 によって評価され、すべての患者については前立腺特異抗原 (PSA) によって PCWG3 基準によって評価されます。
ベースライン時、偶数サイクルごと（28日目）、治療終了時およびフォローアップ時、病気が進行するまで8週間ごと、平均18か月。
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：治験薬の初回投与日から、病気の進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、平均2年。
無増悪生存期間（PFS）は、治療開始日から、CRPC患者のRECIST 1.1またはRECIST 1.1 / PCWG3、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方に従って、疾患の進行が最初に記録された日まで計算されます。
治験薬の初回投与日から、病気の進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、平均2年。
進行時間 (TTP)
時間枠：治験薬の初回投与日から、疾患の進行または進行による死亡が最初に記録された日まで、平均2年。
進行までの時間（TTP）は、治療開始日から、RECIST 1.1基準またはCRPC患者のRECIST 1.1 / PCWG3、または進行による死亡のいずれか早い方に従って、疾患の進行が最初に記録された日まで評価されます。
治験薬の初回投与日から、疾患の進行または進行による死亡が最初に記録された日まで、平均2年。
PSA進行までの時間（前立腺がんのみ）
時間枠：治験薬の初回投与日から PSA 進行の最初の記録日まで、平均 1 年。
PSA進行までの時間は、PCWG3基準に従って、治療開始日からPSA進行の最初の記録日まで計算されます。
治験薬の初回投与日から PSA 進行の最初の記録日まで、平均 1 年。
薬物の単回および複数回投与後のNMS-03305293の最大濃度(Cmax)
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬物の単回および複数回投与後に NMS-033052293 の Cmax (Tmax) が観察されるまでの時間
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬物の単回投与および反復投与後の NMS-033052293 の測定可能な濃度 (AUClast) の最後までの濃度-時間曲線の下の面積。
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬物の単回および複数回投与後の NMS-033052293 の最終排出半減期 (t1/2)。
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬物の複数回投与後のNMS-033052293の血漿濃度対無限までの時間曲線の下の面積(AUCinf)。
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬物の複数回投与後の NMS-033052293 の蓄積率 (Rac)。
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬物複数回投与後の NMS-033052293 の経口血漿クリアランス (CL/F)。
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬剤の複数回投与後の NMS-033052293 の見かけの分布体積 (Vd/F)。
時間枠：フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
血漿サンプルが収集され、薬物動態評価に使用されます。
フル PK: スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1、2。スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1、2、および 3。スパース PK: スケジュール A: およびスケジュール B サイクル 1、2、3 (最後のサイクルおよびサイクル 1 以降の各サイクル)。サイクルの長さは 4 週間です。
薬物の複数回投与後のNMS-033052293の腎クリアランス。
時間枠：スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1 (1 日目および 21 日目)。 ;スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1 (1 日目および 28 日目)。サイクルの長さは 4 週間です。
尿サンプルは薬物動態評価に使用されます。 最初の DLT 後に登録されたすべての患者から収集されます。
スケジュール A、QD、および BID 投与: サイクル 1 (1 日目および 21 日目)。 ;スケジュール B、QD および BID 投与: サイクル 1 (1 日目および 28 日目)。サイクルの長さは 4 週間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nerviano Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Valentina Guarneri, MD、Istituto Oncologico Veneto IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月28日

最初の投稿 (実際)

2019年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PARPA-293-001
  • 2018-003918-40 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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