手動補助およびロボットによる生体ドナー腎摘出術後のドナーの転帰: 遡及的レビュー
1.1. 背景: 腎移植は、末期腎疾患の適格な患者にとって最適な治療法です。 透析は、平均余命と生活の質の点で透析よりも良い結果をもたらします (Liu、Narins、Maley、Frank、および Lallas、2012)。 生体ドナーからの腎臓移植には、死体ドナーからの移植と比較して、移植片の機能と生存の点でさらなる利点もあります(Galvani et al., 2012)。 生体ドナー移植は、高品質の移植片を入手し、レシピエントが最適な臨床状態にあるときに手術を行う機会を提供します（Creta et al.、2019）。
腹腔鏡下ドナー腎摘出術は 1995 年に初めて導入され、現在は生体ドナーからの腎臓調達のゴールドスタンダードとして受け入れられています。 世界初のロボット支援による腹腔鏡下ドナー腎摘出術は、2000 年に Horgan らによって実施されました。 (ホーガン他、2007)。
生体提供の主な障害は、健康な被験者が大規模な外科的介入のリスクにさらされることです。 したがって、合併症や術後の痛みを軽減し、より早い回復を達成し、外科的切開を最小限に抑えるための努力が払われてきました。
手動支援やロボットによるアプローチなどの低侵襲処置は生体提供率を大幅に高め、2001 年には生体提供者の数が死体提供者の数を上回りました (Horgan et al., 2007)。
1.2. 目的/目的: この研究の目的は、単一施設で手動補助腎移植およびロボット腎移植を受けた腎ドナーの術中および術後の患者転帰を比較することです。
1.3. 研究の理論的根拠: 腎移植に対する低侵襲アプローチの違いについては、さらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Crystee Cooper, DHEd
- 電話番号：214-947-1280
- メール：ClinicalResearch@mhd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zaid Haddadin, MS
- 電話番号：214-947-1280
- メール：clinicalresearch@mhd.com
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
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コンタクト：
- Colette Ngo Ndjom, MS
- 電話番号：214-947-4681
- メール：ColetteNgoNdjom@mhd.com
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コンタクト：
- Elaina Vivian, MPH
- 電話番号：214.933.6611
- メール：ElainaVivian@mhd.com
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コンタクト：
- Alejandro Mejia, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手動またはロボットによる腎移植を受けたドナーおよびレシピエント
除外基準:
- 上記の研究対象基準を満たさない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手作業による腎臓移植
手動腎移植を受けたドナーおよびレシピエント
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臨床データは、低侵襲腎移植手術を受けたドナーとレシピエントの電子医療記録 (EMR) から収集されます。
他の名前：
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ロボット腎臓移植
ロボット腎臓移植を受けた腎臓のドナーとレシピエント
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臨床データは、低侵襲腎移植手術を受けたドナーとレシピエントの電子医療記録 (EMR) から収集されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの患者人口統計は、外科手術技術間（つまり、手動支援とロボット支援）で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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腎臓の左右性
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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どの腎臓 (左と右) が提供されたのかを示すチャートのレビュー
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2006年1月から2019年11月まで
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手術室（OR）時間（分）
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの手術室 (OR) 時間 (分) が、手術技術間 (つまり、手動支援とロボット支援) で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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温虚血時間 (分)
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの温虚血時間 (分) を、手術技術間 (つまり、手動支援とロボット支援) で比較します。
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2006年1月から2019年11月まで
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推定失血量 (EBL) (ミリリットル (mL))
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの推定失血量（EBL）は、外科手術技術（つまり、手動支援とロボット支援）間で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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合併症 (Clavien-Dindo スケールを使用)
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの合併症（Clavien-Dindoスケールを使用）は、手術技術（つまり、手動支援とロボット支援）間で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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入院期間（LOS）（入院から退院までの日数）
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの入院期間（LOS）（入院から退院までの日数）が、手術技術（つまり、手動支援とロボット支援）間で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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30日間の再入院
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの 30 日間の再入院は、外科技術間 (つまり、手動支援とロボット支援) で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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BMI (キログラム/平方メートル (kg/m^2))
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの BMI (キログラム/平方メートル (kg/m^2)) は、手術技術 (つまり、手動支援とロボット支援) 間で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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病院ベースの料金/費用
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの病院ベースの料金/費用は、手術技術間（つまり、手動支援とロボット支援）で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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退院時のクレアチニンレベル（ミリグラム/デシリットル（mg/dL））
時間枠：2006年1月から2019年11月まで
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ドナーとレシピエントの退院時のクレアチニンレベル（ミリグラム/デシリットル（mg/dL））が、手術技術（つまり、手動支援とロボット支援）間で比較されます。
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2006年1月から2019年11月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alejandro Mejia, MD、The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 063.HPB.2019.D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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