Resultados do doador após nefrectomia de doador vivo assistida com a mão e robótica: uma revisão retrospectiva
1.1. Introdução: O transplante renal é o tratamento de escolha para pacientes elegíveis com doença renal terminal. Fornece melhores resultados em termos de expectativa de vida e qualidade de vida do que a diálise (Liu, Narins, Maley, Frank e Lallas, 2012). Transplantes renais de doadores vivos também apresentam benefícios adicionais em termos de função do enxerto e sobrevida em comparação com transplantes de doadores cadáveres (Galvani et al., 2012). Os transplantes de doadores vivos oferecem a oportunidade de ter enxertos de boa qualidade e de realizar o procedimento quando o receptor está em um estado clínico ideal (Creta et al., 2019).
A nefrectomia laparoscópica do doador foi introduzida pela primeira vez em 1995 e atualmente é aceita como o padrão-ouro para obtenção de rins de doadores vivos. A primeira nefrectomia laparoscópica assistida por robô em todo o mundo foi realizada em 2000 por Horgan et al. (Horgan e outros, 2007).
O principal obstáculo à doação em vida é a exposição de um sujeito saudável aos riscos de uma grande intervenção cirúrgica. Portanto, esforços têm sido feitos para reduzir as complicações e a dor pós-operatória, obter uma recuperação mais rápida e minimizar as incisões cirúrgicas.
Procedimentos minimamente invasivos, como abordagens manuais e robóticas, aumentam muito as taxas de doação em vida e, em 2001, o número de doadores vivos excedeu o número de doadores cadáveres (Horgan et al., 2007).
1.2. Objetivo(s)/Objetivo(s): O objetivo deste estudo é comparar os resultados intra e pós-operatórios de pacientes de doadores renais após transplantes renais assistidos à mão e robóticos em um único centro.
1.3. Justificativa do estudo: São necessárias mais pesquisas sobre as diferenças entre abordagens minimamente invasivas para transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Zaid Haddadin, MS
- Número de telefone: 214-947-1280
- E-mail: clinicalresearch@mhd.com
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
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Contato:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Número de telefone: 214-947-4681
- E-mail: ColetteNgoNdjom@mhd.com
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Contato:
- Elaina Vivian, MPH
- Número de telefone: 214.933.6611
- E-mail: ElainaVivian@mhd.com
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Contato:
- Alejandro Mejia, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- Doadores e receptores de rim submetidos a transplante renal assistido manualmente ou robótico
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos Critérios de Inclusão do Estudo descritos acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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transplante renal assistido
Doadores e receptores de rim submetidos a transplante renal assistido pela mão
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Dados clínicos serão coletados de prontuários médicos eletrônicos (EMRs) de doadores e receptores submetidos a um procedimento de transplante renal minimamente invasivo
Outros nomes:
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transplante renal robótico
Doadores e receptores de rim submetidos a transplante renal robótico
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Dados clínicos serão coletados de prontuários médicos eletrônicos (EMRs) de doadores e receptores submetidos a um procedimento de transplante renal minimamente invasivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos do paciente
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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A demografia do paciente de doadores e receptores será comparada entre as técnicas cirúrgicas (isto é, assistida manualmente versus robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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Lateralidade do Rim
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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Uma revisão do gráfico de qual rim (esquerdo versus direito) foi doado
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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tempo de sala de cirurgia (SO) (minutos)
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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o tempo da sala de cirurgia (SO) (minutos) de doadores e receptores será comparado entre as técnicas cirúrgicas (ou seja, assistida manualmente vs. robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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tempo de isquemia quente (minutos)
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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o tempo de isquemia quente (minutos) de doadores e receptores será comparado entre as técnicas cirúrgicas (isto é, assistida manualmente vs. robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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perda de sangue estimada (EBL) (mililitros (mL))
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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a perda de sangue estimada (EBL) de doadores e receptores será comparada entre as técnicas cirúrgicas (ou seja, assistida manualmente vs. robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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complicações (usando a escala de Clavien-Dindo)
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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as complicações (usando a escala de Clavien-Dindo) de doadores e receptores serão comparadas entre as técnicas cirúrgicas (isto é, assistida manualmente vs. robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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tempo de permanência no hospital (LOS) (dias desde a admissão até a alta)
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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o tempo de permanência hospitalar (LOS) (dias desde a admissão até a alta) de doadores e receptores será comparado entre as técnicas cirúrgicas (ou seja, assistida manualmente versus robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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Readmissões de 30 dias
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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As readmissões de 30 dias de doadores e receptores serão comparadas entre as técnicas cirúrgicas (isto é, assistida manualmente versus robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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IMC (quilograma por metro quadrado (kg/m^2))
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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O IMC (quilograma por metro quadrado (kg/m^2)) de doadores e receptores será comparado entre as técnicas cirúrgicas (ou seja, assistida manualmente vs. robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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encargos/custos hospitalares
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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encargos/custos hospitalares de doadores e receptores serão comparados entre as técnicas cirúrgicas (ou seja, assistida manualmente versus robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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níveis de creatinina na alta (miligramas por decilitro (mg/dL))
Prazo: entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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os níveis de creatinina na alta (miligramas por decilitro (mg/dL)) de doadores e receptores serão comparados entre as técnicas cirúrgicas (ou seja, assistida manualmente vs. robótica).
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entre janeiro de 2006 e novembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Mejia, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 063.HPB.2019.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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