Donorutfall etter håndassistert og robotisk levende donornefrektomi: en retrospektiv gjennomgang
1.1. Bakgrunn: Nyretransplantasjon er den foretrukne behandlingen for kvalifiserte pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Det gir bedre resultater når det gjelder forventet levealder og livskvalitet enn dialyse (Liu, Narins, Maley, Frank, & Lallas, 2012). Nyretransplantasjoner fra levende givere har også ytterligere fordeler når det gjelder graftfunksjon og overlevelse sammenlignet med transplantasjoner fra kadaverdonorer (Galvani et al., 2012). Levende donortransplantasjoner gir mulighet til å få graft av god kvalitet og å utføre prosedyren når mottakeren er i optimal klinisk status (Creta et al., 2019).
Laparoskopisk donornefrektomi ble først introdusert i 1995 og er for tiden akseptert som gullstandarden for nyreanskaffelse fra levende givere. Den første verdensomspennende robotassisterte laparoskopiske donornefrektomien ble utført i 2000 av Horgan et al. (Horgan et al., 2007).
Hovedhindringen for levende donasjon er eksponeringen av et friskt individ for risikoen for et større kirurgisk inngrep. Det er derfor gjort innsats for å redusere komplikasjoner og postoperative smerter, oppnå raskere restitusjon og minimere de kirurgiske snittene.
Minimalt invasive prosedyrer som hånd-assisterte og robotiske tilnærminger øker i stor grad levende donasjonsrater, og i 2001 oversteg antallet levende givere antallet kadaverdonorer (Horgan et al., 2007).
1.2. Mål/mål: Målet med denne studien er å sammenligne intra- og postoperative pasientresultater for nyredonorer etter håndassisterte og robotiserte nyretransplantasjoner ved et enkelt senter.
1.3. Begrunnelse for studien: Mer forskning er nødvendig angående forskjellene mellom minimalt invasive tilnærminger til nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zaid Haddadin, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: clinicalresearch@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-post: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Elaina Vivian, MPH
- Telefonnummer: 214.933.6611
- E-post: ElainaVivian@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Mejia, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- Nyregivere og mottakere som gjennomgikk en håndassistert eller robotnyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller studiens inkluderingskriterier angitt ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
håndassistert nyretransplantasjon
Nyregivere og mottakere som gjennomgikk en håndassistert nyretransplantasjon
|
Kliniske data vil bli samlet inn fra elektroniske medisinske journaler (EMR) på givere og mottakere som gjennomgikk en minimalt invasiv nyretransplantasjonsprosedyre
Andre navn:
|
|
robotisk nyretransplantasjon
Nyregivere og mottakere som gjennomgikk en robotnyretransplantasjon
|
Kliniske data vil bli samlet inn fra elektroniske medisinske journaler (EMR) på givere og mottakere som gjennomgikk en minimalt invasiv nyretransplantasjonsprosedyre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdemografi
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
Pasientdemografi av givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
Nyrelateralitet
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
En kartgjennomgang av hvilken nyre (venstre versus høyre) som ble donert
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
operasjonsstue (ELLER) tid (minutter)
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
operasjonsrom (OR) tid (minutter) for givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
varm iskemi tid (minutter)
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
varm iskemi-tid (minutter) for givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
estimert blodtap (EBL) (milliliter (mL))
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
estimert blodtap (EBL) hos givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
komplikasjoner (ved bruk av Clavien-Dindo skala)
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
komplikasjoner (ved bruk av Clavien-Dindo skala) hos givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
sykehusoppholdslengde (LOS) (dager fra innleggelse til utskrivning)
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
sykehusets liggetid (LOS) (dager fra innleggelse til utskrivelse) av givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
30-dagers reinnleggelser av givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
BMI (kilogram per kvadratmeter (kg/m^2))
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
BMI (kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)) for givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
sykehusbaserte avgifter/kostnader
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
sykehusbaserte kostnader/kostnader for givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
|
kreatininnivåer ved utflod (milligram per desiliter (mg/dL))
Tidsramme: mellom januar 2006 og november 2019
|
Kreatininnivåer ved utskrivning (milligram per desiliter (mg/dL)) hos givere og mottakere vil bli sammenlignet mellom kirurgiske teknikker (dvs. håndassistert vs. robot).
|
mellom januar 2006 og november 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alejandro Mejia, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 063.HPB.2019.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .