Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donorresultater efter håndassisteret og robotisk levende donornefrektomi: En retrospektiv gennemgang

18. november 2024 opdateret af: Methodist Health System

1.1. Baggrund: Nyretransplantation er den foretrukne behandling for egnede patienter med nyresygdom i slutstadiet. Det giver bedre resultater med hensyn til forventet levetid og livskvalitet end dialyse (Liu, Narins, Maley, Frank, & Lallas, 2012). Nyretransplantationer fra levende donorer har også yderligere fordele med hensyn til graftfunktion og overlevelse sammenlignet med transplantationer fra kadaverdonorer (Galvani et al., 2012). Levende donortransplantationer giver mulighed for at få transplantater af god kvalitet og at udføre proceduren, når modtageren er i en optimal klinisk status (Creta et al., 2019).

Laparoskopisk donor nefrektomi blev først introduceret i 1995 og er i øjeblikket accepteret som guldstandarden for nyreudtagning fra levende donorer. Den første verdensomspændende robotassisterede laparoskopiske donornefrektomi blev udført i 2000 af Horgan et al. (Horgan et al., 2007).

Den største hindring for levende donation er, at et sundt individ udsættes for risikoen for et større kirurgisk indgreb. Derfor er der gjort en indsats for at reducere komplikationer og postoperative smerter, opnå hurtigere restitution og minimere de kirurgiske snit.

Minimalt invasive procedurer som håndassisterede og robotiske tilgange øger i høj grad antallet af levende donationer, og i 2001 oversteg antallet af levende donorer antallet af kadaverdonorer (Horgan et al., 2007).

1.2. Mål/mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intra- og postoperative patientresultater for nyredonorer efter hånd-assisteret og robot-nyretransplantationer på et enkelt center.

1.3. Begrundelse for undersøgelsen: Der er behov for mere forskning vedrørende forskellene mellem minimalt invasive tilgange til nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt enkeltcenter kohortestudie. Kliniske data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler (EMR'er) om donorer og modtagere, som har gennemgået en minimalt invasiv nyretransplantationsprocedure. Data fra alle patienter, der havde en håndassisteret eller robot minimalt invasiv nyretransplantationsprocedure på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) mellem januar 2006 og november 2019, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alejandro Mejia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra alle patienter, der havde en håndassisteret eller robot minimalt invasiv nyretransplantationsprocedure på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) mellem januar 2006 og november 2019, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Nyredonorer og modtagere, der har gennemgået en hånd-assisteret eller robot nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier beskrevet ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
håndassisteret nyretransplantation
Nyredonorer og modtagere, der har gennemgået en håndassisteret nyretransplantation
Procedure: nyretransplantation
Kliniske data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler (EMR'er) om donorer og modtagere, der har gennemgået en minimalt invasiv nyretransplantationsprocedure
Andre navne:
  • nefrektomi
robot nyretransplantation
Nyredonorer og modtagere, der gennemgik en robotnyretransplantation
Procedure: nyretransplantation
Kliniske data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler (EMR'er) om donorer og modtagere, der har gennemgået en minimalt invasiv nyretransplantationsprocedure
Andre navne:
  • nefrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
Patientdemografi af donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. håndassisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
Nyre Lateralitet
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
En diagramgennemgang af hvilken nyre (venstre versus højre) der blev doneret
mellem januar 2006 og november 2019
operationsstue (OR) tid (minutter)
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
operationsstuens (OR) tid (minutter) for donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. håndassisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
varm iskæmi tid (minutter)
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
varm iskæmi-tid (minutter) for donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. hånd-assisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
estimeret blodtab (EBL) (milliliter (mL))
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
estimeret blodtab (EBL) af donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. hånd-assisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
komplikationer (ved hjælp af Clavien-Dindo skala)
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
komplikationer (ved hjælp af Clavien-Dindo-skalaen) hos donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. hånd-assisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
hospitalsopholdslængde (LOS) (dage fra indlæggelse til udskrivelse)
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
hospitalsopholdslængde (LOS) (dage fra indlæggelse til udskrivelse) af donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. håndassisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
30 dages genindlæggelser
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
30-dages genindlæggelser af donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. håndassisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
BMI (kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2))
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
BMI (kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2)) for donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. hånd-assisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
hospitalsbaserede gebyrer/omkostninger
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
hospitalsbaserede gebyrer/omkostninger for donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. håndassisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019
kreatininniveauer ved udledning (milligram pr. deciliter (mg/dL))
Tidsramme: mellem januar 2006 og november 2019
kreatininniveauer ved udskrivning (milligram pr. deciliter (mg/dL)) af donorer og modtagere vil blive sammenlignet mellem kirurgiske teknikker (dvs. håndassisteret vs. robot).
mellem januar 2006 og november 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Mejia, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 063.HPB.2019.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil kun blive tilgået af hovedefterforskeren og delegeret personale i forsøgets varighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner