수동 보조 및 로봇 생체 기증자 신장 절제술 후 기증자 결과: 회고적 검토
1.1. 배경: 신장 이식은 말기 신장 질환을 가진 적격 환자에게 선택되는 치료법입니다. 투석보다 기대 수명과 삶의 질 측면에서 더 나은 결과를 제공합니다(Liu, Narins, Maley, Frank, & Lallas, 2012). 살아있는 기증자의 신장 이식은 사체 기증자의 이식에 비해 이식 기능 및 생존 측면에서 추가적인 이점이 있습니다(Galvani et al., 2012). 살아있는 기증자 이식은 양질의 이식편을 가질 수 있는 기회를 제공하고 수용자가 최적의 임상 상태에 있을 때 절차를 수행할 수 있습니다(Creta et al., 2019).
복강경 기증자 신절제술은 1995년에 처음 도입되었으며 현재 살아있는 기증자로부터 신장 조달을 위한 황금 표준으로 받아들여지고 있습니다. 세계 최초의 로봇 보조 복강경 기증자 신장 절제술은 2000년 Horgan 등에 의해 수행되었습니다. (호건 외, 2007).
생체 기증의 주요 장애물은 건강한 피험자가 주요 외과 개입의 위험에 노출된다는 것입니다. 따라서 합병증과 수술 후 통증을 줄이고 빠른 회복과 수술 절개를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.
손 보조 및 로봇 접근과 같은 최소 침습 절차는 생체 기증률을 크게 향상시켰으며 2001년에는 생체 기증자의 수가 사체 기증자의 수를 초과했습니다(Horgan et al., 2007).
1.2. 목표/목표(들): 이 연구의 목적은 단일 센터에서 손 보조 및 로봇 신장 이식 후 신장 기증자의 수술 중 및 수술 후 환자 결과를 비교하는 것입니다.
1.3. 연구의 근거: 신장 이식에 대한 최소 침습적 접근법의 차이점에 대해 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Crystee Cooper, DHEd
- 전화번호: 214-947-1280
- 이메일: ClinicalResearch@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zaid Haddadin, MS
- 전화번호: 214-947-1280
- 이메일: clinicalresearch@mhd.com
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
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연락하다:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- 전화번호: 214-947-4681
- 이메일: ColetteNgoNdjom@mhd.com
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연락하다:
- Elaina Vivian, MPH
- 전화번호: 214.933.6611
- 이메일: ElainaVivian@mhd.com
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연락하다:
- Alejandro Mejia, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 손 보조 또는 로봇 신장 이식을 받은 신장 기증자 및 수혜자
제외 기준:
- 위에 제시된 연구 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수동 신장 이식
수동 신장 이식을 받은 신장 기증자 및 수혜자
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임상 데이터는 최소 침습 신장 이식 절차를 받은 기증자와 수혜자의 전자 의료 기록(EMR)에서 수집됩니다.
다른 이름들:
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로봇 신장 이식
로봇 신장 이식을 받은 신장 기증자 및 수혜자
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임상 데이터는 최소 침습 신장 이식 절차를 받은 기증자와 수혜자의 전자 의료 기록(EMR)에서 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 인구 통계
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 환자 인구 통계는 수술 기술(즉, 손 보조 대 로봇) 사이에서 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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신장 편측성
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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신장(왼쪽 대 오른쪽)이 기증된 차트 검토
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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수술실(OR) 시간(분)
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 수술실(OR) 시간(분)은 외과적 기술(예: 수동 대 로봇) 사이에서 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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따뜻한 허혈 시간(분)
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수용자의 따뜻한 허혈 시간(분)은 외과적 기술(즉, 손 보조 vs. 로봇) 간에 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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예상 출혈량(EBL)(밀리리터(mL))
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 추정 혈액 손실(EBL)은 외과적 기술(즉, 수동 대 로봇) 사이에서 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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합병증(Clavien-Dindo 척도 사용)
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 합병증(Clavien-Dindo 척도 사용)은 외과적 기술(즉, 수동 대 로봇) 간에 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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입원 기간(LOS)(입원에서 퇴원까지의 일수)
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 병원 체류 기간(LOS)(입원에서 퇴원까지의 일수)은 외과적 기술(예: 수동 대 로봇) 간에 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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30일 재입원
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 30일 재입원은 수술 기술(즉, 수동 대 로봇) 간에 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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BMI(제곱미터당 킬로그램(kg/m^2))
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 BMI(평방미터당 킬로그램(kg/m^2))는 외과적 기술(예: 수동 대 로봇) 간에 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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병원 기반 요금/비용
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수혜자의 병원 기반 요금/비용은 외과적 기술(즉, 수동 대 로봇) 사이에서 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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퇴원 시 크레아티닌 수치(데시리터당 밀리그램(mg/dL))
기간: 2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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기증자와 수용자의 퇴원 시 크레아티닌 수치(데시리터당 밀리그램(mg/dL))는 외과적 기술(즉, 수동 대 로봇) 사이에서 비교됩니다.
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2006년 1월부터 2019년 11월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Mejia, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 063.HPB.2019.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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