Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de los donantes después de la nefrectomía de donante vivo robótica y asistida por la mano: una revisión retrospectiva

9 de diciembre de 2021 actualizado por: Methodist Health System

1.1. Antecedentes: el trasplante renal es el tratamiento de elección para los pacientes elegibles con enfermedad renal en etapa terminal. Proporciona mejores resultados en términos de esperanza de vida y calidad de vida que la diálisis (Liu, Narins, Maley, Frank y Lallas, 2012). Los trasplantes de riñón de donante vivo también tienen beneficios adicionales en términos de función y supervivencia del injerto en comparación con los trasplantes de donante cadáver (Galvani et al., 2012). Los trasplantes de donante vivo brindan la oportunidad de tener injertos de buena calidad y realizar el procedimiento cuando el receptor se encuentra en un estado clínico óptimo (Creta et al., 2019).

La nefrectomía laparoscópica de donante se introdujo por primera vez en 1995 y actualmente se acepta como el estándar de oro para la obtención de riñones de donantes vivos. La primera nefrectomía de donante laparoscópica asistida por robot en todo el mundo fue realizada en 2000 por Horgan et al. (Horgan et al., 2007).

El principal obstáculo para la donación en vida es la exposición de un sujeto sano a los riesgos de una intervención quirúrgica mayor. Por ello, se han realizado esfuerzos para reducir las complicaciones y el dolor postoperatorio, lograr una recuperación más rápida y minimizar las incisiones quirúrgicas.

Los procedimientos mínimamente invasivos, como los enfoques robóticos y asistidos con la mano, mejoran en gran medida las tasas de donación en vida y, en 2001, la cantidad de donantes en vida superó la cantidad de donantes cadavéricos (Horgan et al., 2007).

1.2. Objetivo(s)/Objetivo(s): El objetivo de este estudio es comparar los resultados intraoperatorios y posoperatorios de los pacientes de donantes de riñón después de trasplantes de riñón asistidos por mano y robóticos en un solo centro.

1.3. Justificación del estudio: se necesita más investigación sobre las diferencias entre los enfoques mínimamente invasivos para el trasplante de riñón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro. Los datos clínicos se recopilarán de los registros médicos electrónicos (EMR) de los donantes y receptores que se sometieron a un procedimiento de trasplante de riñón mínimamente invasivo. Se incluirán en el estudio los datos de todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de trasplante de riñón mínimamente invasivo manual o robótico en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC) entre enero de 2006 y noviembre de 2019.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los datos de todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento de trasplante de riñón mínimamente invasivo manual o robótico en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC) entre enero de 2006 y noviembre de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años de edad
  • Donantes y receptores de riñón que se sometieron a un trasplante de riñón manual o robótico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen con los Criterios de inclusión del estudio establecidos anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trasplante de riñón asistido por la mano
Donantes y receptores de riñón que se sometieron a un trasplante de riñón asistido por la mano
Los datos clínicos se recopilarán de registros médicos electrónicos (EMR) de donantes y receptores que se sometieron a un procedimiento de trasplante de riñón mínimamente invasivo
Otros nombres:
  • nefrectomía
trasplante de riñón robótico
Donantes y receptores de riñón que se sometieron a un trasplante de riñón robótico
Los datos clínicos se recopilarán de registros médicos electrónicos (EMR) de donantes y receptores que se sometieron a un procedimiento de trasplante de riñón mínimamente invasivo
Otros nombres:
  • nefrectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos del paciente
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Los datos demográficos de los pacientes de donantes y receptores se compararán entre técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano o robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Lateralidad renal
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Una revisión de la historia clínica de qué riñón (izquierdo versus derecho) fue donado
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
tiempo de quirófano (OR) (minutos)
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Se comparará el tiempo de quirófano (OR) (minutos) de los donantes y los receptores entre las técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano o robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
tiempo de isquemia caliente (minutos)
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Se comparará el tiempo de isquemia tibia (minutos) de los donantes y los receptores entre las técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano o robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
pérdida de sangre estimada (EBL) (mililitros (mL))
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Se comparará la pérdida de sangre estimada (EBL, por sus siglas en inglés) de donantes y receptores entre técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano o robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Complicaciones (usando la escala de Clavien-Dindo)
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Se compararán las complicaciones (mediante la escala de Clavien-Dindo) de donantes y receptores entre técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano o robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
duración de la estancia hospitalaria (LOS) (días desde el ingreso hasta el alta)
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Se comparará la duración de la estancia hospitalaria (LOS) (días desde el ingreso hasta el alta) de los donantes y los receptores entre las técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano o robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Readmisiones de 30 días
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Se compararán los reingresos a los 30 días de donantes y receptores entre técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano versus robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
IMC (kilogramo por metro cuadrado (kg/m^2))
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Se comparará el IMC (kilogramo por metro cuadrado (kg/m^2)) de donantes y receptores entre técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano o robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
cargos/costos basados ​​en el hospital
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
los cargos/costos hospitalarios de donantes y receptores se compararán entre técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano versus robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019
niveles de creatinina al alta (miligramos por decilitro (mg/dL))
Periodo de tiempo: entre enero de 2006 y noviembre de 2019
Los niveles de creatinina al alta (miligramos por decilitro (mg/dL)) de donantes y receptores se compararán entre técnicas quirúrgicas (es decir, asistida con la mano versus robótica).
entre enero de 2006 y noviembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Mejia, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 063.HPB.2019.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El investigador principal y el personal delegado tendrán acceso a los Datos de participantes individuales solo durante la duración del ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre transplante de riñón

3
Suscribir