Givarresultat efter handassisterad och robotisk levande donatornefrektomi: en retrospektiv granskning
1.1. Bakgrund: Njurtransplantation är valet av behandling för lämpliga patienter med njursjukdom i slutstadiet. Det ger bättre resultat vad gäller förväntad livslängd och livskvalitet än dialys (Liu, Narins, Maley, Frank, & Lallas, 2012). Njurtransplantationer från levande donatorer har också ytterligare fördelar vad gäller transplantatfunktion och överlevnad jämfört med transplantationer från kadaverdonatorer (Galvani et al., 2012). Levande donatortransplantationer ger möjlighet att få transplantat av god kvalitet och att utföra ingreppet när mottagaren är i optimal klinisk status (Creta et al., 2019).
Laparoskopisk donatornefrektomi introducerades för första gången 1995 och är för närvarande accepterad som guldstandarden för njurinsamling från levande donatorer. Den första världsomspännande robotassisterade laparoskopiska donatornefrektomi utfördes 2000 av Horgan et al. (Horgan et al., 2007).
Det främsta hindret för levande donation är att en frisk person utsätts för riskerna med ett större kirurgiskt ingrepp. Därför har ansträngningar gjorts för att minska komplikationer och postoperativ smärta, uppnå snabbare återhämtning och minimera de kirurgiska snitten.
Minimalt invasiva procedurer som handassisterade och robotbaserade tillvägagångssätt ökar avsevärt andelen levande donationer, och 2001 översteg antalet levande donatorer antalet kadaverdonatorer (Horgan et al., 2007).
1.2. Syfte/Mål: Syftet med denna studie är att jämföra intra- och postoperativa patientresultat för njurdonatorer efter handassisterade och robotiserade njurtransplantationer vid ett enda centrum.
1.3. Motiv för studien: Mer forskning behövs om skillnaderna mellan minimalt invasiva metoder för njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: ClinicalResearch@mhd.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zaid Haddadin, MS
- Telefonnummer: 214-947-1280
- E-post: clinicalresearch@mhd.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Rekrytering
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-post: ColetteNgoNdjom@mhd.com
-
Kontakt:
- Elaina Vivian, MPH
- Telefonnummer: 214.933.6611
- E-post: ElainaVivian@mhd.com
-
Kontakt:
- Alejandro Mejia, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Njurdonatorer och mottagare som genomgick en handassisterad eller robotnjurtransplantation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller studiens inkluderingskriterier som anges ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
handassisterad njurtransplantation
Njurdonatorer och mottagare som genomgått en handassisterad njurtransplantation
|
Klinisk data kommer att samlas in från elektroniska medicinska journaler (EMR) om donatorer och mottagare som genomgått ett minimalt invasivt njurtransplantationsförfarande
Andra namn:
|
|
robot njurtransplantation
Njurdonatorer och mottagare som genomgick en robotnjurtransplantation
|
Klinisk data kommer att samlas in från elektroniska medicinska journaler (EMR) om donatorer och mottagare som genomgått ett minimalt invasivt njurtransplantationsförfarande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdemografi
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
Patientdemografi för donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
Njurlateralitet
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
En kartöversikt över vilken njure (vänster mot höger) som donerades
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
operationssalen (ELLER) tid (minuter)
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
operationssalens (OR) tid (minuter) för donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
varm ischemitid (minuter)
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
varm ischemitid (minuter) för donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
uppskattad blodförlust (EBL) (milliliter (mL))
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
uppskattad blodförlust (EBL) hos givare och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
komplikationer (med Clavien-Dindo skala)
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
komplikationer (med Clavien-Dindo-skalan) hos donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
sjukhusvistelse (LOS) (dagar från inläggning till utskrivning)
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
sjukhusvistelse (LOS) (dagar från intagning till utskrivning) för donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
30 dagars återinläggningar
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
30-dagars återinläggningar av givare och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
BMI (kilogram per kvadratmeter (kg/m^2))
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
BMI (kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)) för donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
sjukhusbaserade avgifter/kostnader
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
sjukhusbaserade avgifter/kostnader för donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
|
kreatininnivåer vid flytning (milligram per deciliter (mg/dL))
Tidsram: mellan januari 2006 och november 2019
|
kreatininnivåer vid utskrivning (milligram per deciliter (mg/dL)) hos donatorer och mottagare kommer att jämföras mellan kirurgiska tekniker (d.v.s. handassisterad vs. robot).
|
mellan januari 2006 och november 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alejandro Mejia, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 063.HPB.2019.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .