Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajien tulokset käsi-avusteisen ja robotin elävän luovuttajan nefrektomian jälkeen: Takautuva katsaus

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Methodist Health System

1.1. Tausta: Munuaisensiirto on valinta hoitokelpoisille potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Se tarjoaa parempia tuloksia elinajanodotteen ja elämänlaadun suhteen kuin dialyysi (Liu, Narins, Maley, Frank ja Lallas, 2012). Eläviltä luovuttajilta tehdyillä munuaissiirroilla on myös lisäetuja siirteen toiminnan ja eloonjäämisen kannalta verrattuna ruumiinluovuttajilta saatuihin siirtoihin (Galvani et al., 2012). Elävien luovuttajien siirrot tarjoavat mahdollisuuden saada hyvälaatuisia siirteitä ja suorittaa toimenpide, kun vastaanottajan kliininen tila on optimaalinen (Creta et al., 2019).

Laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia otettiin käyttöön ensimmäisen kerran vuonna 1995, ja se hyväksytään tällä hetkellä kultastandardiksi munuaisten hankinnassa eläviltä luovuttajilta. Ensimmäisen maailmanlaajuisen robottiavusteisen laparoskooppisen luovuttajan nefrektomia suorittivat vuonna 2000 Horgan et al. (Horgan et ai., 2007).

Suurin este elävälle luovuttamiselle on terveen kohteen altistuminen suuren kirurgisen toimenpiteen riskeille. Siksi on pyritty vähentämään komplikaatioita ja postoperatiivista kipua, saavuttamaan nopeampi toipuminen ja minimoimaan kirurgiset viillot.

Minimaaliinvasiiviset toimenpiteet, kuten käsiavusteiset ja robottimenetelmät, lisäävät suuresti elävien luovutusten määrää, ja vuonna 2001 elävien luovuttajien määrä ylitti ruumiinluovuttajien määrän (Horgan et al., 2007).

1.2. Tavoite/tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata munuaisten luovuttajien intra- ja postoperatiivisia potilaiden tuloksia käsiavusteisten ja robottimunuaisensiirron jälkeen yhdessä paikassa.

1.3. Tutkimuksen perustelut: Tarvitaan lisää tutkimusta munuaisensiirron minimaalisesti invasiivisten lähestymistapojen eroista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus. Kliiniset tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) luovuttajista ja vastaanottajista, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen munuaisensiirto. Tutkimukseen sisällytetään tiedot kaikista potilaista, joille tehtiin käsiavusteinen tai robotti miniinvasiivinen munuaisensiirto Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC) tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytetään tiedot kaikista potilaista, joille tehtiin käsiavusteinen tai robotti miniinvasiivinen munuaisensiirto Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC) tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Munuaisten luovuttajat ja vastaanottajat, joille on tehty käsiavusteinen tai robottimunuaisensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä esitettyjä tutkimukseen osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
käsiavusteinen munuaisensiirto
Munuaisten luovuttajat ja vastaanottajat, joille tehtiin käsiavusteinen munuaisensiirto
Kliiniset tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) luovuttajista ja vastaanottajista, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen munuaisensiirto
Muut nimet:
  • nefrektomia
robottimunuaisensiirto
Munuaisten luovuttajat ja vastaanottajat, joille tehtiin robottimunuaisensiirto
Kliiniset tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) luovuttajista ja vastaanottajista, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen munuaisensiirto
Muut nimet:
  • nefrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien potilaiden demografisia tietoja verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Munuaisten lateraalisuus
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Kaaviokatsaus siitä, mikä munuainen (vasen vs. oikea) luovutettiin
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
leikkaussalin (OR) aika (minuutteja)
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien leikkaussalissa (OR) kuluvaa aikaa (minuutteja) verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
lämmin iskemiaaika (minuuttia)
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien lämmintä iskemia-aikaa (minuutteja) verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
arvioitu verenhukka (EBL) (millilitraa (ml))
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien arvioitua verenmenetystä (EBL) verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
komplikaatioita (käyttäen Clavien-Dindo-asteikkoa)
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien komplikaatioita (Clavien-Dindon asteikolla) verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
sairaalahoidon pituus (LOS) (päiviä vastaanotosta kotiutukseen)
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien sairaalahoidon kestoa (LOS) (päiviä vastaanotosta kotiutukseen) verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien 30 päivän takaisinottoa verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
BMI (kg/neliömetri (kg/m^2))
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien BMI:tä (kg/neliömetri (kg/m^2)) verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
sairaalakohtaiset maksut/kulut
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Sairaalakohtaisia ​​luovuttajien ja vastaanottajien maksuja/kustannuksia verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
kreatiniinitasot poistumisen yhteydessä (milligrammaa desilitrassa (mg/dl))
Aikaikkuna: tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana
Luovuttajien ja vastaanottajien kreatiniinitasoja (milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl)) verrataan kirurgisten tekniikoiden välillä (eli käsiavusteinen vs. robotti).
tammikuun 2006 ja marraskuun 2019 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro Mejia, MD, The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 063.HPB.2019.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkija ja valtuutettu henkilökunta pääsevät käsiksi yksittäisten osallistujien tietoihin vain kokeen ajan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset munuaissiirto

3
Tilaa