ハッピーファミリー、ヘルシーキッズプログラム
2025年3月26日 更新者：Jiying Ling、Michigan State University
幸せな家庭、健康な子供たち: 健康的な食生活を促進するための世代間プログラム
ハッピー ファミリー、ヘルシー キッズ プログラムは、ミシガン州健康寄付基金の資金提供を受けており、「ハッピー ファミリー & ヘルシー キッズ」の育成を目的とした 14 週間の健康的な食事プログラムです。
このプログラムは、生活ストレス管理の要素を通じて親の感情的な食事を対象とし、親は家庭で幸せで健康的な食行動の変化を起こすように指導され、子供たちが生涯にわたる健康的な食習慣を確立するのをサポートします.
このプロジェクトの終わりに、研究者は、効果的で包括的で持続可能な健康的な食事プログラムを、都市または農村環境のヘッドスタートセンターに拡大する準備ができていることを期待しています.
調査の概要
詳細な説明
プロジェクト 1 年目に、このプログラムは、4 つの都市部と 4 つの地方のヘッド スタート センターで、3 歳から 5 歳までの約 100 人のヘッド スタートの子供とその両親 (家族ごとに 1 人の親) で評価されます。 調査官は、プログラムの成果を都市環境と農村環境で比較します。 関連するすべてのヘッド スタート センターは、MSU スタッフがデータ収集活動を実施するのをサポートします (たとえば、保護者によるオンライン調査、身長、体重、血圧測定、子供と保護者の両方から収集された毛髪サンプル)。 MSU スタッフは、Head Start スタッフと共に、4 つの要素を含む 14 週間の健康的な食事プログラム活動を実施します。
- ストレス管理と健康的な食事に焦点を当てた 14 週間の親の Facebook ベースのプログラムで、感情的な食事を減らし、家庭で健康的な食事の実践を開始する親の能力を高めます。
- ヘッド スタート センターでの 3 人の保護者との対面または仮想会議で、保護者同士を直接結び付け、健康的な調理ツールやクラスを提供し、行動変容戦略と課題について話し合います。
- 子供たちに年齢に応じた健康的な食事プログラムを提供するために、ヘッドスタートセンターでの14週間の子供向け「Eat My ABCs」プログラム
- ヘッドスタートセンターでの子供の学習と家庭での保護者の実践を結びつけるための毎週の子供の親への手紙
プロジェクト 2 年目では、研究者はプロジェクト 1 年目の評価結果に基づいてプログラムを完成させ、参加しているヘッド スタート組織と緊密に協力して、参加しているすべてのヘッド スタート センターとクラスに健康的な食事プログラムを広めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Thompsonville、Michigan、アメリカ、49683
- Betsie Valley Elementary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
10 の包含基準があります (未就学児用に 5 つ、介護者用に 5 つ)。
未就学児は次のことを行う必要があります。
- 保護者の同意を得てください。
- お子様が 5 歳の場合は、お子様の同意を得てください。
- 3～5歳であること。
- 英語を理解し、話すことができる。 介入は英語で行われます。
- 1 日または 1 日のヘッド スタート プログラムに登録します。
介護者は次のことを行う必要があります。
- 同意します。
- 未就学児の主な成人 (18 歳以上) の世話をする。 主介護者とは、未就学児の毎日の世話を最も責任を持って行う人を指します。
- 英語を読み、理解し、話すことができる。 介入は英語で行われます。
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを使用して、少なくとも週 1 回インターネットにアクセスできます。 各介護者は、Facebook ベースのプログラムに参加するために研究の Facebook グループにアクセスするためのインターネット アクセスを持っている必要があります。
- Facebookを積極的に利用してください。 介護者の介入コンポーネントは Facebook 経由で提供されるため、介護者は研究で Facebook を使用する意思がある必要があります。
除外基準:
介護者と未就学児の両方に 3 つの除外基準があります。
- 食事の変更に参加できない病状がある未就学児または介護者。
- 体重に影響を与えることが知られている健康状態（プラダー・ウィリー症候群など）と診断された未就学児または介護者、または体重に影響を与える薬（覚醒剤など）を服用している。
- 発達障害（自閉症など）と診断された未就学児、または精神医学的または精神的健康問題と診断された介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログラム
4 つの要素を含む 14 週間の健康的な食事プログラムの活動:
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4 つの要素を含む 14 週間の健康的な食事プログラムの活動:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の食事の果物と野菜の摂取
時間枠：15週間でベースラインの子供の食事摂取量から変化します
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子供の食事摂取量は、41項目のブロックキッズフードスクリーナーによって評価されます。
Block Kids Food Screensは、2〜17歳の若者の果物、野菜、乳製品、全粒穀物、タンパク質源、飽和脂肪、追加の砂糖の食事摂取を評価するために使用される食物頻度のアンケートです。
重要な関係があることが示されています（r = 0.53-0.88）
研究用の栄養データシステム24時間の食品リコールデータ。
ブロックキッズフードスクリーナーには、0.76-0.77の許容可能なクロンバッハのアルファがあります
ヘッドスタート未就学児の間で果物と野菜の摂取量を評価する調査項目。
完成した調査は、栄養クエストによって処理および分析され、1日あたり消費される果物と野菜のカップ数を使用して、子どもの果物と野菜の摂取量を記述し、より高い数がより健康な摂食行動を示します。
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15週間でベースラインの子供の食事摂取量から変化します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の感情的な過食
時間枠：ベースラインから15週間に変更します
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子どもの食事スタイルは、35項目の子どもの食事行動アンケートによって評価されます。
1 = 1から5 =常に5 =範囲の5つの応答の選択肢があります。
子どもの食事行動アンケートには、食物の反応、感情的な過食、食べ物の楽しみ、飲み物への欲求、満腹の反応性、食事の遅さ、感情的な過小食、未就学児の信頼性と妥当性を備えた食物の騒ぎなどの8つの要因があります。
感情的な過食因子の平均スコア（Min-Max：1-5）が計算され、より高い平均因子スコアは感情的な過食のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから15週間に変更します
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子ボディマス指数Zスコア
時間枠：15週間のベースラインボディマスインデックスZスコアからの変更
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高さと体重は、ショアボードスタジオメーターを備えた0.1 cmの最も近い0.1 cm、SECAモデル874ポータブル電子重量スケールでそれぞれ0.1 kgにそれぞれ測定されます。
すべての測定値は、参加者が靴、ジャケット、または重い服を外している個室で行われます。
年齢と性のBMI Zスコアは、CDC成長チャートのSASプログラムを介して決定されます。
BMI Zスコアは、平均から離れた標準偏差の数を示します。
0のZスコアは、参照母集団の平均に等しくなります。
負の数は、基準母集団よりも低い値を示し、正の数は参照母集団よりも高い値を示します。
Zスコアの負の変化は、好ましい結果を示しています。
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15週間のベースラインボディマスインデックスZスコアからの変更
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：15週間でのベースラインの血圧から変化します
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収縮期（SBP）と拡張期血圧（DBP）の両方は、各緩和（少なくとも15分間休む）および着席した参加者の右腕にあるOmron HEM-705-CPデジタル血圧モニターを使用して測定されます。
Omron HEM-705-CPは、子供と成人の両方で血圧の正確な推定を提供し、感度は82％、特異性は98％です。
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15週間でのベースラインの血圧から変化します
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康食の親の知識
時間枠：15週間での健康食の健康に関する親の知識からの変化
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健康食の親の知識は、10項目の親栄養知識スケールによって評価されます。
このスケールは、ヘッドスタートの親とともに使用されており、知識レベルを評価しています。
0〜10の範囲の10項目の合計が計算され、より高い合計スコアは、健康的な摂食と身体活動に関する知識が高いことを示します。
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15週間での健康食の健康に関する親の知識からの変化
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健康食をサポートするための親の自己効力感
時間枠：15週間で健康食をサポートするためのベースラインの親の自己効力感からの変更
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健康摂食をサポートするための親の自己効力感は、12項目の親の自己効力感スケールで評価されます。
スケールは、ヘッドスタートの親を備えた0.94の内部一貫性の信頼性が良好であることが示されています。
0〜10の範囲の12項目の平均スコアが計算され、より高い平均スコアはより高い自己効力感を示します。
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15週間で健康食をサポートするためのベースラインの親の自己効力感からの変更
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健康食への親のサポート
時間枠：15週間での健康食のためのベースラインの親のサポートからの変更
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健康摂食に対する親のサポートは、食習慣のための7項目の親サポートスケールによって測定されます。
ヘッドスタートの両親との以前の研究では、スケールのクロンバッハのアルファが0.87であることが示されました。
1〜6の範囲の7つの項目の平均スコアが計算され、より高い平均スコアは親のサポートが大きくなることを示します。
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15週間での健康食のためのベースラインの親のサポートからの変更
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親の摂食練習スキル
時間枠：15週間でベースラインの親の摂食練習スキルからの変更
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親の摂食練習スキルは、子どもの摂食アンケートによって評価されます。
子どもの摂食アンケートには、認識された責任、介護者の体重の知覚、子どもの体重の知覚、子供の体重に関する懸念、食事への圧力、0.73、0.80、0.75、0.73、0.69、0.65、および0.82の親の中でそれぞれ0.73、0.69、0.65、および0.82の監視があります。
1〜5の範囲の各因子の項目の平均スコアが計算され、より高い平均スコアは、責任の知覚、介護者の体重の知覚、子どもの体重の知覚、子どもの体重、食事への圧力、制限、監視に関する懸念を示します。
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15週間でベースラインの親の摂食練習スキルからの変更
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親の知覚ストレス
時間枠：15週間でのベースラインの親の知覚ストレスからの変更
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親の知覚されたストレスは、10項目の知覚ストレススケール（PSS）によって評価されます。
文献には、10項目のPSが元の14項目PSSよりも優れた心理測定特性があることを支持しています。
0 = 〜4 =非常に頻繁に5つの応答の選択肢があります。
10項目の合計スコアが計算され、より高い合計スコアはより高い知覚された応力レベルを示します。
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15週間でのベースラインの親の知覚ストレスからの変更
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親の対処戦略
時間枠：15週間のベースラインの親の対処戦略から変更します
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親の対処戦略は、28項目の短いCOPEによって評価されます。
簡単なCOPEは、自己分散、アクティブな対処、否定、物質使用、感情的サポートの使用、機器のサポートの使用、行動的解放、通気、肯定的なリフラミング、計画、ユーモア、受け入れ、宗教、自己非難など、14の対処戦略を測定します。
「1 = not not」から「4 = lot」までの4つの応答の選択肢があります。
各対処戦略の2〜8の範囲である合計スコアが計算され、より高い合計スコアは、その対処戦略のレベルが高いことを示しています。
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15週間のベースラインの親の対処戦略から変更します
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親の果物/野菜/繊維の摂取量
時間枠：15週間でベースラインの親の果物/野菜/繊維摂取量から変化します
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親の果物/野菜/繊維の摂取量は、7項目のブロックフルーツ/野菜/ファイバースクリーナーによって評価されます。
クリーナーは、1995年のブロック100項目の食物頻度アンケートと有意な関係がありました（果物/野菜の摂取量はr = 0.71、繊維摂取量は0.62）。
0.75-0.76の良いクロンバッハのアルファがあります
ヘッドスタートの親の間。
調査には、0 =週に1回未満から1日5 = 2以上の範囲の6つの回答の選択肢があります。
NutritionQuestが提供する方程式に続いて、親の果物と野菜の摂取量を記述するために、1日あたりの果物と野菜のサービングの数が計算されます。
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15週間でベースラインの親の果物/野菜/繊維摂取量から変化します
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親の感情的な食事
時間枠：15週間でのベースラインの親の感情的食事から変化します
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親の感情的摂食は、3因子摂食アンケート（TFEQ-R18）によって評価されます。
TFEQ-R18には3つのドメインがあります。非制御された食事、感情的な食事、認知抑制、クロンバッハのアルファ係数は、それぞれ0.84、0.92、および0.70です。
15〜39歳の腫瘍生存者を対象とした別の研究は、スケールの信頼性と因子構造をさらにサポートしています。
1 =「間違いなく偽」から4 =「間違いなく真」までの4つの応答の選択肢があります。
各ドメインの平均スコアが計算され、より高い平均スコアは、それぞれ制御されていない摂食、感情的な食事、認知抑制のレベルが高いことを示しています。
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15週間でのベースラインの親の感情的食事から変化します
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家の食事環境
時間枠：15週間でベースラインの家の食事環境から変更します
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家の食事環境は、10項目の家族栄養スクリーニングツールによって評価され、幼い子供の妥当性が良好になります。
より健康的な家の食事環境は、より健康的なBMIと食物不安のより低い確率に関連していることを証明しています。
1 = 1 =決して/ほとんど4 =非常に頻繁に/常に範囲の4つの応答の選択肢があります。
10〜40の範囲の10項目の合計スコアが計算され、より高い合計スコアはより健康的な家庭環境を示します。
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15週間でベースラインの家の食事環境から変更します
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食料安全保障状況
時間枠：15週間でのベースラインの食料安全保障状況から変更します
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過去12か月の食料安全保障状況は、18項目の米国の家庭用食料安全保障調査モジュールによって評価されます。
2つのサブスケールがあります。10項目の大人の食料安全保障サブスケールと8項目の子供の食料安全保障サブスケールです。
0から18の範囲の生のスコアは、それぞれスケール、成人サブスケール、および子サブスケールについて計算され、より高い生のスコアがより高いレベルの食物不安を示します。
世帯は0-2 =食品安全、3-18 =食品不安に分類されます。
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15週間でのベースラインの食料安全保障状況から変更します
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親ボディマス指数
時間枠：15週間の太りすぎと肥満とボディマス指数のベースライン親の割合からの変化
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ボディマス指数は、体重（kg）/高さ（M2）に基づいて計算されます。
親のデータ収集手順は、未就学児に雇用されているものと似ています。
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15週間の太りすぎと肥満とボディマス指数のベースライン親の割合からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Grant #R-1904-144322
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
コードブックを含む匿名化されたデータは、リクエストに応じて他の研究者と共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。