Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Szczęśliwa rodzina, zdrowe dzieci

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jiying Ling, Michigan State University

Szczęśliwa rodzina, zdrowe dzieci: międzypokoleniowy program promujący zdrowe nawyki żywieniowe

Program Happy Family, Healthy Kids, finansowany przez Michigan Health Endowment Fund, to 14-tygodniowy program zdrowego odżywiania, którego celem jest wspieranie „Szczęśliwej rodziny i zdrowych dzieci”. Program będzie ukierunkowany na emocjonalne odżywianie rodziców poprzez element zarządzania stresem życiowym, a rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie wprowadzania w domu zdrowych i szczęśliwych zmian w zachowaniu żywieniowym, które pomogą ich dzieciom wyrobić zdrowe nawyki żywieniowe na całe życie. Pod koniec tego projektu badacze spodziewają się skutecznego, kompleksowego i zrównoważonego programu zdrowego odżywiania, gotowego do rozszerzenia na dowolne centrum Head Start w środowisku miejskim lub wiejskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W pierwszym roku projektu program zostanie oceniony z udziałem około 100 dzieci Head Start w wieku od 3 do 5 lat i ich rodziców (jeden rodzic na rodzinę) w czterech miejskich i czterech wiejskich ośrodkach Head Start. Badacze porównają wyniki programu w środowisku miejskim i wiejskim. Wszystkie zaangażowane ośrodki Head Start będą wspierać personel MSU w prowadzeniu działań związanych z gromadzeniem danych (np. ankieta internetowa wypełniana przez rodziców; pomiary wzrostu, wagi i ciśnienia krwi; próbki włosów pobrane od dzieci i rodziców). Personel MSU wraz z personelem Head Start wdrożą 14-tygodniowy program zdrowego odżywiania obejmujący cztery elementy:

  1. 14-tygodniowy program dla rodziców oparty na Facebooku, skupiający się na radzeniu sobie ze stresem i zdrowym odżywianiu w celu ograniczenia jedzenia emocjonalnego i zwiększenia zdolności rodziców do inicjowania zdrowych praktyk żywieniowych w domu
  2. Trzy bezpośrednie lub wirtualne spotkania rodziców w centrach Head Start, aby osobiście połączyć rodziców, zaoferować narzędzia/zajęcia dotyczące zdrowego gotowania oraz omówić strategie i wyzwania związane ze zmianą zachowania
  3. 14-tygodniowy program „Jedz moje ABC” dla dzieci w ośrodkach Head Start, aby zapewnić dzieciom program zdrowego odżywiania dostosowany do wieku
  4. Cotygodniowy list dziecka do rodziców, aby połączyć naukę dziecka w ośrodku Head Start z praktykami rodzicielskimi w domu

W roku 2 projektu badacze sfinalizują program w oparciu o wyniki oceny w roku projektu 1 i będą ściśle współpracować z uczestniczącymi organizacjami Head Start w celu rozpowszechnienia programu zdrowego żywienia we wszystkich uczestniczących ośrodkach i klasach Head Start.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Thompsonville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49683
        • Betsie Valley Elementary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Istnieje dziesięć kryteriów włączenia (pięć dla przedszkolaków i pięć dla opiekunów).

Przedszkolaki muszą:

  1. Mieć zgodę rodziców.
  2. Miej zgodę dziecka, jeśli dziecko ma 5 lat.
  3. Mieć 3-5 lat.
  4. Być w stanie zrozumieć i mówić po angielsku. Interwencja zostanie wygłoszona w języku angielskim.
  5. Zapisz się na całodniowy lub niepełny program Head Start.

Opiekunowie muszą:

  1. Wyraź zgodę.
  2. Być głównym dorosłym opiekunem (≥ 18 lat) przedszkolaka. Podstawowy opiekun odnosi się do jednej osoby najbardziej odpowiedzialnej za codzienną opiekę nad przedszkolakiem.
  3. Być w stanie czytać, rozumieć i mówić po angielsku. Interwencja zostanie wygłoszona w języku angielskim.
  4. Mieć co najmniej tygodniowy dostęp do Internetu za pomocą smartfona, tabletu lub komputera. Każdy opiekun musi mieć dostęp do Internetu, aby uzyskać dostęp do grupy na Facebooku badania w celu uczestnictwa w programie opartym na Facebooku.
  5. Bądź chętny do korzystania z Facebooka. Ponieważ element interwencji opiekuna będzie dostarczany za pośrednictwem Facebooka, opiekunowie muszą być chętni do korzystania z Facebooka w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Istnieją trzy kryteria wykluczenia zarówno dla opiekunów, jak i przedszkolaków.

  1. Przedszkolaki lub opiekunowie, których stan zdrowia uniemożliwia udział w zmianach żywieniowych.
  2. Przedszkolaki lub opiekunowie, u których zdiagnozowano schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na wagę (np. zespół Pradera-Williego) lub przyjmują leki wpływające na wagę (np. stymulanty).
  3. Przedszkolaki, u których zdiagnozowano niepełnosprawność rozwojową (np. autyzm) lub opiekunowie, u których zdiagnozowano problemy ze zdrowiem psychicznym lub psychicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program

14-tygodniowy program zdrowego odżywiania obejmuje cztery elementy:

  1. 14-tygodniowy program dla rodziców oparty na Facebooku, skupiający się na radzeniu sobie ze stresem i zdrowym odżywianiu w celu ograniczenia jedzenia emocjonalnego i zwiększenia zdolności rodziców do inicjowania zdrowych praktyk żywieniowych w domu
  2. Trzy bezpośrednie lub wirtualne spotkania rodziców w centrach Head Start, aby osobiście połączyć rodziców, zaoferować narzędzia/zajęcia dotyczące zdrowego gotowania oraz omówić strategie i wyzwania związane ze zmianą zachowania
  3. 14-tygodniowy program „Jedz moje ABC” dla dzieci w ośrodkach Head Start, aby zapewnić dzieciom program zdrowego odżywiania dostosowany do wieku
  4. Cotygodniowy list dziecka do rodziców, aby połączyć naukę dziecka w ośrodku Head Start z praktykami rodzicielskimi w domu

14-tygodniowy program zdrowego odżywiania obejmuje cztery elementy:

  1. 14-tygodniowy program dla rodziców oparty na Facebooku, skupiający się na radzeniu sobie ze stresem i zdrowym odżywianiu w celu ograniczenia jedzenia emocjonalnego i zwiększenia zdolności rodziców do inicjowania zdrowych praktyk żywieniowych w domu
  2. Trzy bezpośrednie lub wirtualne spotkania rodziców w centrach Head Start, aby osobiście połączyć rodziców, zaoferować narzędzia/zajęcia dotyczące zdrowego gotowania oraz omówić strategie i wyzwania związane ze zmianą zachowania
  3. 14-tygodniowy program „Jedz moje ABC” dla dzieci w ośrodkach Head Start, aby zapewnić dzieciom program zdrowego odżywiania dostosowany do wieku
  4. Cotygodniowy list dziecka do rodziców, aby połączyć naukę dziecka w ośrodku Head Start z praktykami rodzicielskimi w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie w diecie dziecka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pokarmu przez dziecko w wieku 15 tygodni
Spożycie pokarmu dla dzieci zostanie ocenione za pomocą 41-itemowego kwestionariusza Block Kids Food Screener. Block Kids Food Screener to kwestionariusz do oceny spożycia owoców, warzyw, nabiału, pełnych ziaren, źródeł białka, tłuszczów nasyconych i cukrów dodanych u młodzieży w wieku 2-17 lat. Wykazano, że ma istotne zależności (r = 0,53-0,88) z systemem danych żywieniowych do celów badawczych 24-godzinne dane dotyczące wycofania żywności. Block Kids Food Screener ma akceptowalny współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,76-0,77 dla pozycji ankiety oceniających spożycie owoców i warzyw wśród przedszkolaków Head Start. Wypełnione ankiety zostaną przetworzone i przeanalizowane przez NutritionQuest, a liczba filiżanek owoców i warzyw spożywanych dziennie zostanie wykorzystana do opisania spożycia owoców i warzyw przez dzieci, przy czym wyższa liczba wskazuje na zdrowsze zachowania żywieniowe.
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pokarmu przez dziecko w wieku 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Styl jedzenia dziecka
Ramy czasowe: Zmiana stylu odżywiania dziecka w stosunku do wyjściowego w 15 tygodniu
Styl odżywiania dziecka zostanie oceniony za pomocą 35-itemowego Kwestionariusza zachowań żywieniowych dziecka. Ma pięć odpowiedzi do wyboru, od 1=nigdy do 5=zawsze. Kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci obejmuje osiem czynników, w tym reakcję na jedzenie, emocjonalne przejadanie się, przyjemność z jedzenia, chęć picia, reakcję na sytość, powolność w jedzeniu, emocjonalne niedojadanie i kapryśność w jedzeniu, z dobrą wiarygodnością i trafnością wśród przedszkolaków. Zostanie obliczony średni wynik (min-max: 1-5) dla każdego czynnika, przy czym wyższy średni wynik czynnika wskazuje na wyższy poziom reakcji na jedzenie, emocjonalne przejadanie się, przyjemność z jedzenia, chęć picia, reakcja na uczucie sytości, powolność w jedzeniu , emocjonalnego niedojadania i niezadowolenia z jedzenia.
Zmiana stylu odżywiania dziecka w stosunku do wyjściowego w 15 tygodniu
Odsetek dzieci z nadwagą i otyłością oraz wskaźnik masy ciała z-score
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego odsetka nadwagi i otyłości oraz wskaźnika masy ciała z-score po 15 tygodniach
Wzrost i waga będą mierzone odpowiednio z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru ShorrBoard i z dokładnością do 0,1 kg za pomocą przenośnej wagi elektronicznej Seca model 874. Wszystkie pomiary będą miały miejsce w prywatnym pokoju, w którym uczestnicy zdejmują buty, kurtki lub ciężkie ubrania. Percentyl BMI i wskaźnik z-score BMI dla wieku i płci zostaną określone za pomocą programu SAS dla wykresów wzrostu CDC.
Zmiana od wyjściowego odsetka nadwagi i otyłości oraz wskaźnika masy ciała z-score po 15 tygodniach
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 15 tygodniach
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza Omron HEM-705-CP na prawym ramieniu każdego zrelaksowanego (odpoczynek co najmniej 15 minut) i siedzącego uczestnika. Omron HEM-705-CP może zapewnić dokładne oszacowanie ciśnienia krwi zarówno u dzieci, jak i dorosłych z czułością 82% i swoistością 98%.
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 15 tygodniach
Stężenie kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Stężenie kortyzolu we włosach w pg/mg zostanie uzyskane z próbek włosów przy użyciu testu immunoenzymatycznego analizowanego przez Hormone Assay Core Laboratory na Uniwersytecie Massachusetts Amherst.
Tylko linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza rodziców na temat zdrowego żywienia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy rodziców na temat zdrowego odżywiania po 15 tygodniach
Wiedza rodziców na temat zdrowego odżywiania zostanie oceniona za pomocą 10-punktowej Skali Wiedzy o Żywieniu Rodziców. Ta skala została wykorzystana z rodzicami Head Start do oceny ich poziomu wiedzy. Zostanie obliczona suma 10 pozycji, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik sumy wskazuje na większą wiedzę na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy rodziców na temat zdrowego odżywiania po 15 tygodniach
Poczucie własnej skuteczności rodziców w zakresie wspierania zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności rodziców w zakresie wspierania zdrowego odżywiania po 15 tygodniach
Poczucie własnej skuteczności rodziców w zakresie wspierania zdrowego odżywiania zostanie ocenione za pomocą 12-itemowej skali poczucia własnej skuteczności w zakresie żywienia rodziców. Skala wykazała dobrą wiarygodność spójności wewnętrznej na poziomie 0,94 z rodzicami Head Start. Zostanie obliczony średni wynik z 12 pozycji, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy średni wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności rodziców w zakresie wspierania zdrowego odżywiania po 15 tygodniach
Wsparcie rodziców w zdrowym odżywianiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wsparcia rodziców na rzecz zdrowego odżywiania w wieku 15 tygodni
Wsparcie rodziców dla zdrowego odżywiania będzie mierzone za pomocą 7-punktowej skali wsparcia rodziców dla nawyków żywieniowych. Wcześniejsze badanie przeprowadzone z rodzicami Head Start wykazało, że skala miała alfa Cronbacha na poziomie 0,87. Zostanie obliczony średni wynik z siedmiu pozycji, w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższy średni wynik wskazuje na większe wsparcie rodziców.
Zmiana w stosunku do podstawowego wsparcia rodziców na rzecz zdrowego odżywiania w wieku 15 tygodni
Umiejętności praktycznego karmienia rodziców
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych umiejętności rodzicielskich w zakresie karmienia po 15 tygodniach
Umiejętności rodziców dotyczące karmienia zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Żywienia Dziecka. Kwestionariusz Żywienia Dziecka obejmuje siedem czynników: postrzeganą odpowiedzialność, postrzeganą wagę opiekuna, postrzeganą wagę dziecka, obawy związane z wagą dziecka, ograniczenia, presję na jedzenie i monitorowanie z dobrymi wartościami alfa Cronbacha wynoszącymi 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 i 0,82 odpowiednio wśród rodziców Head Start. Zostanie obliczony średni wynik pozycji dla każdego czynnika, w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy średni wynik wskazuje na większą postrzeganą odpowiedzialność, postrzeganą wagę opiekuna, postrzeganą wagę dziecka, obawy dotyczące wagi dziecka, presję na jedzenie, ograniczenia i monitoringu.
Zmiana w stosunku do podstawowych umiejętności rodzicielskich w zakresie karmienia po 15 tygodniach
Zarządzanie zasobami żywnościowymi rodziców i bezpieczeństwo żywności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym zarządzaniem zasobami żywnościowymi rodziców i bezpieczeństwem żywności po 15 tygodniach
Zarządzanie zasobami żywnościowymi rodziców i bezpieczeństwo żywności zostaną ocenione na podstawie 9-punktowej listy kontrolnej rozszerzonego programu edukacji w zakresie żywności i żywienia opracowanej przez University of California Cooperative Extension. Każde pytanie ma pięć odpowiedzi do wyboru, od 0=nie do 4=prawie zawsze. Zostanie obliczona suma punktów z 9 elementów, przy czym wyższy wynik sumy wskazuje na lepsze zarządzanie żywnością i zachowanie w zakresie bezpieczeństwa.
Zmiana w porównaniu z podstawowym zarządzaniem zasobami żywnościowymi rodziców i bezpieczeństwem żywności po 15 tygodniach
Stres postrzegany przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego odczuwanego przez rodziców stresu po 15 tygodniach
Postrzegany stres przez rodziców zostanie oceniony za pomocą 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Literatura potwierdza, że ​​10-itemowy PSS ma lepsze właściwości psychometryczne niż oryginalny 14-itemowy PSS. Ma pięć odpowiedzi do wyboru od 0=nigdy do 4=bardzo często. Zostanie obliczona suma punktów z 10 elementów, przy czym wyższy wynik sumy wskazuje na wyższy odczuwany poziom stresu.
Zmiana od poziomu wyjściowego odczuwanego przez rodziców stresu po 15 tygodniach
Strategie radzenia sobie rodziców
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych strategii radzenia sobie rodziców po 15 tygodniach
Strategie radzenia sobie rodziców zostaną ocenione za pomocą 28-itemowego krótkiego kwestionariusza. Krótki COPE mierzy 14 strategii radzenia sobie, w tym odwracanie uwagi, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji psychoaktywnych, stosowanie wsparcia emocjonalnego, stosowanie wsparcia instrumentalnego, wycofanie się z zachowania, wyładowanie emocji, pozytywne przeformułowanie, planowanie, humor, akceptację, religię i obwinianie siebie . Ma cztery opcje odpowiedzi od „1 = wcale” do „4 = dużo”. Dla każdej strategii radzenia sobie zostanie obliczony wynik sumaryczny w zakresie od 2 do 8, przy czym wyższy wynik sumaryczny wskazuje na wyższy poziom zastosowanej strategii radzenia sobie.
Zmiana w stosunku do wyjściowych strategii radzenia sobie rodziców po 15 tygodniach
Rodzicielskie spożycie owoców/warzyw/błonnika
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia owoców/warzyw/błonnika w 15 tygodniu
Spożycie owoców/warzyw/błonnika przez rodzica zostanie ocenione za pomocą 7-punktowego kwestionariusza przesiewowego owoców/warzyw/błonnika. Badacz miał znaczące powiązania z Kwestionariuszem Częstotliwości Żywności Bloku 100 z 1995 r. (r = 0,71 dla spożycia owoców/warzyw i 0,62 dla spożycia błonnika). Ma dobre alfa Cronbacha 0,75-0,76 wśród rodziców Head Start. Ankieta ma sześć odpowiedzi do wyboru, od 0 = mniej niż jedna na tydzień do 5 = 2 lub więcej dziennie. Zgodnie z równaniami dostarczonymi przez NutritionQuest liczba porcji owoców i warzyw dziennie zostanie obliczona w celu opisania spożycia owoców i warzyw przez rodziców.
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia owoców/warzyw/błonnika w 15 tygodniu
Emocjonalne jedzenie rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego emocjonalnego jedzenia rodziców po 15 tygodniach
Emocjonalne jedzenie rodziców zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Odżywiania Trzech Czynników (TFEQ-R18). TFEQ-R18 ma trzy domeny: niekontrolowane jedzenie, jedzenie emocjonalne i powściągliwość poznawczą, ze współczynnikami alfa Cronbacha wynoszącymi odpowiednio 0,84, 0,92 i 0,70, wśród dorosłych w USA o zdrowej wadze, nadwadze i otyłości. Inne badanie z udziałem osób, które przeżyły nowotwór w wieku 15-39 lat dodatkowo potwierdza rzetelność i strukturę czynnikową skali. Ma cztery odpowiedzi do wyboru, od 1 = „zdecydowanie fałsz” do 4 = „zdecydowanie prawda”. Obliczony zostanie średni wynik każdej domeny, przy czym wyższy średni wynik wskazuje odpowiednio na wyższy poziom niekontrolowanego jedzenia, jedzenia emocjonalnego i powściągliwości poznawczej.
Zmiana od początkowego emocjonalnego jedzenia rodziców po 15 tygodniach
Środowisko jedzenia w domu
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego domowego środowiska jedzenia po 15 tygodniach
Środowisko spożywania posiłków w domu zostanie ocenione za pomocą 10-itemowego Family Nutrition Screening Tool, z dobrą trafnością konstruktu u małych dzieci. Dowody wskazują, że zdrowsze środowisko spożywania posiłków w domu wiąże się ze zdrowszym BMI i niższym prawdopodobieństwem braku bezpieczeństwa żywnościowego. Ma cztery odpowiedzi do wyboru, od 1=nigdy/prawie nigdy do 4=bardzo często/zawsze. Obliczona zostanie suma punktów z 10 pozycji, w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższy wynik sumy wskazuje na zdrowsze środowisko domowe.
Zmiana z wyjściowego domowego środowiska jedzenia po 15 tygodniach
Stan bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego bezpieczeństwa żywnościowego po 15 tygodniach
Stan bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostanie oceniony za pomocą 18-punktowego modułu badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA. Ma dwie podskale: 10-itemową podskalę bezpieczeństwa żywnościowego dla dorosłych i 8-itemową podskalę bezpieczeństwa żywnościowego dzieci. Surowy wynik, w zakresie od 0 do 18, zostanie obliczony odpowiednio dla całej skali, podskali dla dorosłych i podskali dla dzieci, przy czym wyższy wynik surowy wskazuje na wyższy poziom braku bezpieczeństwa żywnościowego. Gospodarstwo domowe zostanie sklasyfikowane jako 0-2=bezpieczne żywnościowo i 3-18=niepewne żywnościowo.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego bezpieczeństwa żywnościowego po 15 tygodniach
Udział rodziców w nadwadze i otyłości oraz wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego odsetka rodziców z nadwagą i otyłością oraz wskaźnika masy ciała po 15 tygodniach
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie wagi (kg)/wzrostu (m2). Procedury zbierania danych dla rodziców będą podobne jak dla przedszkolaków.
Zmiana w stosunku do wyjściowego odsetka rodziców z nadwagą i otyłością oraz wskaźnika masy ciała po 15 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, w tym książkę kodów, można udostępnić innym badaczom na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Szczęśliwa rodzina, zdrowe dzieci

3
Subskrybuj