Program Szczęśliwa rodzina, zdrowe dzieci
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Jiying Ling, Michigan State University
Szczęśliwa rodzina, zdrowe dzieci: międzypokoleniowy program promujący zdrowe nawyki żywieniowe
Program Happy Family, Healthy Kids, finansowany przez Michigan Health Endowment Fund, to 14-tygodniowy program zdrowego odżywiania, którego celem jest wspieranie „Szczęśliwej rodziny i zdrowych dzieci”.
Program będzie ukierunkowany na emocjonalne odżywianie rodziców poprzez element zarządzania stresem życiowym, a rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie wprowadzania w domu zdrowych i szczęśliwych zmian w zachowaniu żywieniowym, które pomogą ich dzieciom wyrobić zdrowe nawyki żywieniowe na całe życie.
Pod koniec tego projektu badacze spodziewają się skutecznego, kompleksowego i zrównoważonego programu zdrowego odżywiania, gotowego do rozszerzenia na dowolne centrum Head Start w środowisku miejskim lub wiejskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszym roku projektu program zostanie oceniony z udziałem około 100 dzieci Head Start w wieku od 3 do 5 lat i ich rodziców (jeden rodzic na rodzinę) w czterech miejskich i czterech wiejskich ośrodkach Head Start. Badacze porównają wyniki programu w środowisku miejskim i wiejskim. Wszystkie zaangażowane ośrodki Head Start będą wspierać personel MSU w prowadzeniu działań związanych z gromadzeniem danych (np. ankieta internetowa wypełniana przez rodziców; pomiary wzrostu, wagi i ciśnienia krwi; próbki włosów pobrane od dzieci i rodziców). Personel MSU wraz z personelem Head Start wdrożą 14-tygodniowy program zdrowego odżywiania obejmujący cztery elementy:
- 14-tygodniowy program dla rodziców oparty na Facebooku, skupiający się na radzeniu sobie ze stresem i zdrowym odżywianiu w celu ograniczenia jedzenia emocjonalnego i zwiększenia zdolności rodziców do inicjowania zdrowych praktyk żywieniowych w domu
- Trzy bezpośrednie lub wirtualne spotkania rodziców w centrach Head Start, aby osobiście połączyć rodziców, zaoferować narzędzia/zajęcia dotyczące zdrowego gotowania oraz omówić strategie i wyzwania związane ze zmianą zachowania
- 14-tygodniowy program „Jedz moje ABC” dla dzieci w ośrodkach Head Start, aby zapewnić dzieciom program zdrowego odżywiania dostosowany do wieku
- Cotygodniowy list dziecka do rodziców, aby połączyć naukę dziecka w ośrodku Head Start z praktykami rodzicielskimi w domu
W roku 2 projektu badacze sfinalizują program w oparciu o wyniki oceny w roku projektu 1 i będą ściśle współpracować z uczestniczącymi organizacjami Head Start w celu rozpowszechnienia programu zdrowego żywienia we wszystkich uczestniczących ośrodkach i klasach Head Start.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Thompsonville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49683
- Betsie Valley Elementary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Istnieje dziesięć kryteriów włączenia (pięć dla przedszkolaków i pięć dla opiekunów).
Przedszkolaki muszą:
- Mieć zgodę rodziców.
- Miej zgodę dziecka, jeśli dziecko ma 5 lat.
- Mieć 3-5 lat.
- Być w stanie zrozumieć i mówić po angielsku. Interwencja zostanie wygłoszona w języku angielskim.
- Zapisz się na całodniowy lub niepełny program Head Start.
Opiekunowie muszą:
- Wyraź zgodę.
- Być głównym dorosłym opiekunem (≥ 18 lat) przedszkolaka. Podstawowy opiekun odnosi się do jednej osoby najbardziej odpowiedzialnej za codzienną opiekę nad przedszkolakiem.
- Być w stanie czytać, rozumieć i mówić po angielsku. Interwencja zostanie wygłoszona w języku angielskim.
- Mieć co najmniej tygodniowy dostęp do Internetu za pomocą smartfona, tabletu lub komputera. Każdy opiekun musi mieć dostęp do Internetu, aby uzyskać dostęp do grupy na Facebooku badania w celu uczestnictwa w programie opartym na Facebooku.
- Bądź chętny do korzystania z Facebooka. Ponieważ element interwencji opiekuna będzie dostarczany za pośrednictwem Facebooka, opiekunowie muszą być chętni do korzystania z Facebooka w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Istnieją trzy kryteria wykluczenia zarówno dla opiekunów, jak i przedszkolaków.
- Przedszkolaki lub opiekunowie, których stan zdrowia uniemożliwia udział w zmianach żywieniowych.
- Przedszkolaki lub opiekunowie, u których zdiagnozowano schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na wagę (np. zespół Pradera-Williego) lub przyjmują leki wpływające na wagę (np. stymulanty).
- Przedszkolaki, u których zdiagnozowano niepełnosprawność rozwojową (np. autyzm) lub opiekunowie, u których zdiagnozowano problemy ze zdrowiem psychicznym lub psychicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program
14-tygodniowy program zdrowego odżywiania obejmuje cztery elementy:
|
14-tygodniowy program zdrowego odżywiania obejmuje cztery elementy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecko owoce i spożycie warzyw
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego spożycia diety dzieci po 15 tygodniach
|
Spożycie diety dziecięcej zostanie ocenione przez 41-elementowy blok dla dzieci scenicznego.
Block Kids Food Screeler to kwestionariusz częstotliwości żywności stosowany do oceny spożycia owoców, warzyw, nabiału, produktów pełnoziarnistych, źródeł białka, tłuszczów nasyconych i dodanych cukrów w młodości w wieku 2-17 lat.
Wykazano, że ma znaczące zależności (r = 0,53-0,88)
z systemem danych żywieniowych dla badań 24-godzinnych danych wycofania żywności.
Block Kids Food Screeler ma akceptowalne alfy Cronbacha 0,76-0,77
W przypadku przedmiotów ankietowych oceniających spożycie owoców i warzyw wśród przedszkolaków Head Start.
Ukończone ankiety zostaną przetworzone i analizowane przez NutritionQuest, a liczba kubków owoców i warzyw spożywanych dziennie będzie używana do opisania spożycia owoców i warzyw dla dzieci, z większą liczbą wskazującą na zdrowsze zachowanie jedzenia.
|
Zmiana z wyjściowego spożycia diety dzieci po 15 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecko przejadające się emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 15 tygodni
|
Styl jedzenia dzieci zostanie oceniony przez 35-elementowy kwestionariusz zachowań odżywiania dziecka.
Ma pięć opcji odpowiedzi od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Kwestionariusz zachowań odżywiania dzieci ma osiem czynników, w tym reaktywność na jedzenie, przejadanie emocjonalne, przyjemność z jedzenia, chęć picia, reaktywność sytości, powolność jedzenia, podnoszenie emocjonalne i zamieszanie w żywności z dobrą niezawodnością i ważnością wśród przedszkolaków.
Średni wynik (min-max: 1-5) dla współczynnika przejadania emocjonalnego zostanie obliczony, przy czym wyższy średni wynik współczynnika wskazuje na wyższy poziom przejadania emocjonalnego.
|
Zmiana z linii bazowej na 15 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała dziecka S-wynik
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego wskaźnika masy ciała S-wynik po 15 tygodniach
|
Wysokość i waga zostaną zmierzone z najbliższymi 0,1 cm za pomocą stadiometru wybierającego i do najbliższego 0,1 kg z przenośną skalą masy elektronicznej SECA 874.
Wszystkie pomiary będą miały miejsce w prywatnym pokoju, w którym uczestnicy zdejmują buty, kurtki lub ciężkie ubrania.
Scen BMI Z dla wieku i seksu zostanie określony za pośrednictwem programu SAS dla wykresów wzrostu CDC.
Wynik Z BMI wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniej.
Wynik Z 0 jest równy średniej populacji referencyjnej.
Liczby ujemne wskazują wartości niższe niż populacja odniesienia, a liczby dodatnie wskazują na wartości wyższe niż populacja referencyjna.
Negatywna zmiana wyników Z wskazuje na korzystny wynik.
|
Zmiana z wyjściowego wskaźnika masy ciała S-wynik po 15 tygodniach
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego ciśnienia krwi po 15 tygodniach
|
Zarówno skurczowe (SBP), jak i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) będą mierzone za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi Omron HEM-705-CP w prawym ramieniu każdego rozluźnionego (odpoczynek co najmniej 15 minut) i siedzącego uczestnika.
Omron HE-705-CP może zapewnić dokładne oszacowanie ciśnienia krwi zarówno u dzieci, jak i dorosłych z czułością 82% i swoistością 98%.
|
Zmiana z wyjściowego ciśnienia krwi po 15 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość rodzicielska o jedzeniu zdrowia
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowej wiedzy rodzicielskiej na temat jedzenia zdrowia po 15 tygodniach
|
Znajomość rodzicielska na temat jedzenia zdrowotnego zostanie oceniona przez 10-elementową skalę wiedzy rodzicielskiej.
Ta skala została wykorzystana z rodzicami Head Start w celu oceny poziomu wiedzy.
Zostanie obliczona suma 10 pozycji o zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Zmień się od podstawowej wiedzy rodzicielskiej na temat jedzenia zdrowia po 15 tygodniach
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej wspierania jedzenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej własnej skuteczności rodzicielskiej w zakresie wspierania jedzenia zdrowotnego po 15 tygodniach
|
Samokładność rodzicielska wspierania jedzenia zdrowotnego zostanie oceniona za pomocą 12-elementowej skali własnej skuteczności jedzenia rodzicielskiego.
Wykazała się, że skala ma dobrą niezawodność wewnętrznej spójności wynoszącej 0,94 z rodzicami Head Start.
Średni wynik 12 pozycji o zakresie od 0 do 10 zostanie obliczony, przy czym wyższy średni wynik wskazuje na większą własną skuteczność.
|
Zmiana z podstawowej własnej skuteczności rodzicielskiej w zakresie wspierania jedzenia zdrowotnego po 15 tygodniach
|
|
Wsparcie rodzicielskie dla jedzenia zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wsparcia rodzicielskiego w zakresie jedzenia zdrowia w 15 tygodniu
|
Wsparcie rodzicielskie dla jedzenia zdrowia będzie mierzone 7-elementową skalą wsparcia rodzicielskiego dla nawyków żywieniowych.
Wcześniejsze badanie z rodzicami Head Start wykazało, że skala miała alfa Cronbacha wynoszącą 0,87.
Średni wynik siedmiu pozycji, o zakresie od 1 do 6, zostanie obliczony, przy wyższym średnim wyniku wskazującym na większe wsparcie rodzicielskie.
|
Zmiana od podstawowego wsparcia rodzicielskiego w zakresie jedzenia zdrowia w 15 tygodniu
|
|
Umiejętność praktyki karmienia rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej umiejętności karmienia rodzicielskiego po 15 tygodniach
|
Umiejętność praktyki karmienia rodzicielskiego zostanie oceniona przez kwestionariusz karmienia dziecka.
Kwestionariusz żywienia dziecka ma siedem czynników: postrzegana odpowiedzialność, postrzegana waga opiekuna, postrzegana waga dziecka, obawy dotyczące wagi dziecka, ograniczenia, presji na jedzenie i monitorowanie odpowiednio alfów Cronbacha wynoszącego 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 i 0,82.
Średni wynik pozycji dla każdego współczynnika, o zakresie od 1 do 5, zostanie obliczony, przy wyższym średnim wyniku wskazującym na większą postrzeganą odpowiedzialność, postrzeganą wagę opiekuna, postrzeganą wagę dziecka, obawy dotyczące wagi dziecka, presji na jedzenie, ograniczenie i monitorowanie odpowiednio.
|
Zmiana od podstawowej umiejętności karmienia rodzicielskiego po 15 tygodniach
|
|
Postrzegany przez rodziców stres
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego stresu postrzeganego przez rodziców po 15 tygodniach
|
Postrzegany stres rodzicielski zostanie oceniony przez 10-elementową postrzeganą skalę stresu (PSS).
Literatura popiera, że 10-elementowy PSS ma lepsze właściwości psychometryczne niż oryginalne 14-elementowe PSS.
Ma pięć opcji odpowiedzi od 0 = nigdy do 4 = bardzo często.
Wynik suma 10 pozycji zostanie obliczony, przy czym wyższy wynik wskazujący na wyższy postrzegany poziom naprężenia.
|
Zmiana od podstawowego stresu postrzeganego przez rodziców po 15 tygodniach
|
|
Strategie radzenia sobie rodzicielskich
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych strategii radzenia sobie z rodzicielstwem po 15 tygodniach
|
Strategie radzenia sobie rodzicielskich zostaną ocenione przez 28-elementowy krótki czas.
Krótkie strategie radzenia sobie ze strategiami radzenia sobie, w tym samozadowolenie, aktywne radzenie sobie, zaprzeczenie, używanie substancji, stosowanie wsparcia emocjonalnego, stosowanie wsparcia instrumentalnego, wycofanie się behawioralne, odpowietrzanie, pozytywne zamykanie, planowanie, humor, akceptacja, religia i samozadowolenie.
Ma cztery możliwości reakcji z „1 = wcale” do „4 = dużo”.
Wynik suma, zakres od 2 do 8, dla każdej strategii radzenia sobie zostanie obliczony, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zastosowanej strategii radzenia sobie.
|
Zmiana z podstawowych strategii radzenia sobie z rodzicielstwem po 15 tygodniach
|
|
Spożycie owoców/warzyw/warzyw
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego spożycia owoców/warzyw/warzyw/błonnika po 15 tygodniach
|
Rodzinne spożycie owoców/warzyw/błonnika zostanie ocenione na podstawie 7-elementowego blokowego owoce/przesiewacza warzyw/błonnika.
Sidexer miał znaczące relacje z kwestionariuszem częstotliwości 1005 bloków z 1995 r. (R = 0,71 dla spożycia owoców/warzyw i 0,62 dla spożycia błonnika).
Ma dobre alfy Cronbacha 0,75-0,76
Wśród rodziców startu.
Ankieta ma sześć możliwości reagowania od 0 = mniej niż jeden na tydzień do 5 = 2 lub więcej dziennie.
Zgodnie z równaniami dostarczonymi przez odżywianie Quester, liczba porcji owocowych i warzywnych zostanie obliczona w celu opisania spożycia owoców i warzyw rodziców.
|
Zmiana z wyjściowego spożycia owoców/warzyw/warzyw/błonnika po 15 tygodniach
|
|
Jedzenie emocjonalne rodzicielskie
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego rodzicielskiego jedzenia emocjonalnego po 15 tygodniach
|
Jedzenie emocjonalne rodzicielskiego zostanie ocenione przez trójwczesny kwestionariusz żywieniowy (TFEQ-R18).
TFEQ-R18 ma trzy domeny: niekontrolowane jedzenie, jedzenie emocjonalne i ograniczenie poznawcze, z współczynnikami alfa Cronbacha odpowiednio 0,84, 0,92 i 0,70, wśród zdrowej wagi USA, nadwagi i otyłymi dorosłymi.
Inne badanie z przeżywcami nowotworów w wieku 15–39 lat dodatkowo potwierdza wiarygodność i strukturę czynnikową skali.
Ma cztery opcje reakcji od 1 = „zdecydowanie fals” do 4 = „zdecydowanie prawdziwe”.
Średni wynik każdej domeny zostanie obliczony, przy czym wyższy średni wynik wskazujący odpowiednio na wyższy poziom niekontrolowanego jedzenia, emocjonalne jedzenie i ograniczenie poznawcze.
|
Zmiana z wyjściowego rodzicielskiego jedzenia emocjonalnego po 15 tygodniach
|
|
Środowisko jedzenia domu
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego środowiska jedzenia domowego po 15 tygodniach
|
Środowisko jedzenia domu będzie oceniane przez 10-elementowe rodzinne narzędzie do przesiewowego żywienia, z dobrą konstrukcją u małych dzieci.
Dowody wykazały, że zdrowsze środowisko jedzenia domów jest związane ze zdrowszym BMI i niższymi szansami na brak bezpieczeństwa żywnościowego.
Ma cztery możliwości reakcji od 1 = nigdy/prawie nigdy do 4 = bardzo często/zawsze.
Wynik suma 10 pozycji o zakresie od 10 do 40 zostanie obliczony, przy czym wyższy wynik wskazujący na zdrowsze środowisko domowe.
|
Zmiana z wyjściowego środowiska jedzenia domowego po 15 tygodniach
|
|
Status bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowego statusu bezpieczeństwa żywnościowego po 15 tygodniach
|
Status bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostanie oceniony przez 18-elementowy moduł badań nad bezpieczeństwem żywności w USA.
Ma dwie podskale: 10-elementową podskalę bezpieczeństwa żywności dla dorosłych i 8-elementową podskalę bezpieczeństwa żywności dla dzieci.
Surowy wynik, od 0 do 18, zostanie obliczony odpowiednio dla całej skali, podskali dorosłych i podskali dziecięcej, przy wyższym wyniku RAW, co wskazuje na wyższy poziom niepewności żywności.
Gospodarstwo domowe zostanie sklasyfikowane jako 0-2 = bezpieczne jedzenie, a 3-18 = niepewność żywności.
|
Zmień się od podstawowego statusu bezpieczeństwa żywnościowego po 15 tygodniach
|
|
Wskaźnik masy ciała rodzica
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej proporcji rodziców nadwagi i otyłości i wskaźnika masy ciała po 15 tygodniach
|
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie wagi (kg)/wysokości (M2).
Procedury gromadzenia danych dla rodziców będą podobne do tych zatrudnionych dla przedszkolaków.
|
Zmiana z wyjściowej proporcji rodziców nadwagi i otyłości i wskaźnika masy ciała po 15 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Grant #R-1904-144322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, w tym książkę kodów, można udostępnić innym badaczom na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .