Programa Família Feliz, Crianças Saudáveis
25 de agosto de 2023 atualizado por: Jiying Ling, Michigan State University
Família Feliz, Crianças Saudáveis: Um Programa Intergeracional para Promover Hábitos Alimentares Saudáveis
O programa Happy Family, Healthy Kids, financiado pelo Michigan Health Endowment Fund, é um programa de alimentação saudável de 14 semanas destinado a promover "Família Feliz e Crianças Saudáveis".
O programa terá como alvo a alimentação emocional dos pais por meio de um componente de gerenciamento do estresse da vida, e os pais serão treinados para fazer mudanças comportamentais saudáveis e felizes em casa, que ajudarão seus filhos a estabelecer hábitos alimentares saudáveis ao longo da vida.
Ao final deste projeto, os pesquisadores esperam ter um programa de alimentação saudável eficaz, abrangente e sustentável, pronto para ser expandido para qualquer centro Head Start em um ambiente urbano ou rural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Projeto Ano 1, o programa será avaliado com cerca de 100 crianças do Head Start, com idades entre 3 e 5 anos, e seus pais (um pai por família) em quatro centros urbanos e quatro rurais do Head Start. Os investigadores irão comparar os resultados do programa entre ambientes urbanos e rurais. Todos os centros Head Start envolvidos apoiarão a equipe da MSU na realização de atividades de coleta de dados (por exemplo, pesquisa on-line preenchida pelos pais; medidas de altura, peso e pressão arterial; amostras de cabelo coletadas de crianças e pais). A equipe da MSU, juntamente com a equipe do Head Start, implementará as atividades do programa de alimentação saudável de 14 semanas, incluindo quatro componentes:
- Um programa para pais de 14 semanas baseado no Facebook com foco no gerenciamento do estresse e alimentação saudável para reduzir a alimentação emocional e aumentar a capacidade dos pais de iniciar práticas alimentares saudáveis em casa
- Três reuniões presenciais ou virtuais dos pais nos centros Head Start para conectar os pais pessoalmente, oferecer ferramentas/aulas de culinária saudável e discutir estratégias e desafios de mudança comportamental
- Programa infantil "Eat My ABCs" de 14 semanas nos centros Head Start para fornecer um programa de alimentação saudável e adequado à idade das crianças
- Carta infantil semanal aos pais para conectar o aprendizado infantil no centro Head Start com as práticas parentais em casa
No Projeto Ano 2, os investigadores finalizarão o programa com base nos resultados da avaliação do Projeto Ano 1 e trabalharão em estreita colaboração com as organizações participantes do Head Start para disseminar o programa de alimentação saudável a todos os centros e turmas participantes do Head Start.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Thompsonville, Michigan, Estados Unidos, 49683
- Betsie Valley Elementary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
São dez critérios de inclusão (cinco para pré-escolares e cinco para cuidadores).
Pré-escolares devem:
- Ter consentimento dos pais.
- Ter consentimento da criança se a criança tiver 5 anos de idade.
- Ter 3-5 anos de idade.
- Ser capaz de entender e falar inglês. A intervenção será ministrada em inglês.
- Estar matriculado no programa Head Start de período integral ou parcial.
Os cuidadores devem:
- Fornecer consentimento.
- Ser o cuidador adulto principal (≥ 18 anos) do pré-escolar. Cuidador principal refere-se à pessoa mais responsável por cuidar do pré-escolar no dia a dia.
- Ser capaz de ler, entender e falar inglês. A intervenção será ministrada em inglês.
- Ter pelo menos acesso semanal à Internet usando um smartphone, tablet ou computador. Cada cuidador precisa ter acesso à Internet para acessar o grupo do estudo no Facebook para participar do programa baseado no Facebook.
- Esteja disposto a usar o Facebook. Como o componente de intervenção do cuidador será realizado via Facebook, os cuidadores precisam estar dispostos a usar o Facebook no estudo.
Critério de exclusão:
Existem três critérios de exclusão para cuidadores e pré-escolares.
- Pré-escolares ou cuidadores que têm condições médicas que impedem a participação em mudanças na dieta.
- Pré-escolares ou cuidadores que diagnosticaram problemas de saúde conhecidos por afetar o peso (por exemplo, síndrome de Prader-Willi) ou estão tomando medicamentos que afetam o peso (por exemplo, estimulantes).
- Pré-escolares que diagnosticaram deficiências de desenvolvimento (por exemplo, autismo) ou cuidadores que diagnosticaram problemas psiquiátricos ou de saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa
As atividades do programa de alimentação saudável de 14 semanas incluem quatro componentes:
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As atividades do programa de alimentação saudável de 14 semanas incluem quatro componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão alimentar infantil
Prazo: Alteração da ingestão dietética infantil inicial às 15 semanas
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A ingestão alimentar infantil será avaliada pelo Block Kids Food Screener de 41 itens.
O Block Kids Food Screener é um questionário de frequência alimentar usado para avaliar a ingestão alimentar de frutas, vegetais, laticínios, grãos integrais, fontes de proteína, gordura saturada e açúcares adicionados em jovens de 2 a 17 anos de idade.
Demonstrou ter relações significativas (r = 0,53-0,88)
com Sistema de Dados Nutricionais para Pesquisa Dados de recordatório alimentar de 24 horas.
O Block Kids Food Screener tem alfas de Cronbach aceitáveis de 0,76-0,77
para os itens da pesquisa que avaliam o consumo de frutas e vegetais entre pré-escolares do Head Start.
As pesquisas preenchidas serão processadas e analisadas pelo NutritionQuest, e o número de xícaras de frutas e vegetais consumidos por dia será usado para descrever a ingestão de frutas e vegetais pelas crianças, com um número maior indicando um comportamento alimentar mais saudável.
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Alteração da ingestão dietética infantil inicial às 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estilo de alimentação infantil
Prazo: Mudança do estilo de alimentação infantil inicial às 15 semanas
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O estilo alimentar da criança será avaliado pelo Questionário de Comportamento Alimentar Infantil de 35 itens.
Possui cinco opções de resposta variando de 1=nunca a 5=sempre.
O Questionário de Comportamento Alimentar da Criança tem oito fatores, incluindo capacidade de resposta alimentar, excesso emocional, prazer com a comida, desejo de beber, capacidade de resposta à saciedade, lentidão na alimentação, alimentação insuficiente emocional e agitação alimentar com boa confiabilidade e validade entre pré-escolares.
Uma pontuação média (min-max: 1-5) para cada fator será calculada, com uma pontuação média mais alta indicando um nível mais alto de resposta alimentar, excesso emocional, prazer na comida, desejo de beber, resposta à saciedade, lentidão na alimentação , subalimentação emocional e agitação alimentar, respectivamente.
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Mudança do estilo de alimentação infantil inicial às 15 semanas
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Proporção infantil de sobrepeso e obesidade e escore z do índice de massa corporal
Prazo: Alteração da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e escore z do índice de massa corporal em 15 semanas
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Altura e peso serão medidos com aproximação de 0,1 cm com um estadiômetro ShorrBoard e com aproximação de 0,1 kg com balança eletrônica portátil Seca modelo 874, respectivamente.
Todas as medições ocorrerão em uma sala privada com os participantes removendo seus sapatos, jaquetas ou roupas pesadas.
O percentil de IMC e o escore z de IMC para idade e sexo serão determinados por meio do programa SAS para CDC Growth Charts.
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Alteração da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e escore z do índice de massa corporal em 15 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial basal em 15 semanas
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Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão medidas usando o monitor de pressão arterial digital Omron HEM-705-CP no braço direito de cada participante relaxado (repouso de pelo menos 15 minutos) e sentado.
O Omron HEM-705-CP pode fornecer uma estimativa precisa da pressão arterial em crianças e adultos com sensibilidade de 82% e especificidade de 98%.
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Alteração da pressão arterial basal em 15 semanas
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Concentração de cortisol no cabelo
Prazo: Somente linha de base
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A concentração de cortisol no cabelo em pg/mg será obtida de amostras de cabelo usando a abordagem de imunoensaio enzimático analisado pelo Hormone Assay Core Laboratory da University of Massachusetts Amherst.
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Somente linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento dos pais sobre alimentação saudável
Prazo: Mudança do conhecimento básico dos pais sobre alimentação saudável em 15 semanas
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O conhecimento dos pais sobre alimentação saudável será avaliado pela Escala de Conhecimento de Nutrição dos Pais de 10 itens.
Esta escala foi usada com os pais do Head Start para avaliar seu nível de conhecimento.
Será calculada a soma dos 10 itens, com uma escala de 0 a 10, sendo que maior somatório indica maior conhecimento sobre alimentação saudável e atividade física.
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Mudança do conhecimento básico dos pais sobre alimentação saudável em 15 semanas
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Autoeficácia dos pais para apoiar uma alimentação saudável
Prazo: Mudança da autoeficácia parental inicial para apoiar uma alimentação saudável em 15 semanas
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A autoeficácia dos pais para apoiar uma alimentação saudável será avaliada com a escala de autoeficácia alimentar de 12 itens.
A escala mostrou ter uma boa confiabilidade de consistência interna de 0,94 com os pais do Head Start.
Será calculada a pontuação média dos 12 itens, variando de 0 a 10, sendo que maior pontuação média indica maior autoeficácia.
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Mudança da autoeficácia parental inicial para apoiar uma alimentação saudável em 15 semanas
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Apoio dos pais para uma alimentação saudável
Prazo: Alteração do apoio parental inicial para uma alimentação saudável às 15 semanas
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O apoio dos pais para uma alimentação saudável será medido pela Escala de Apoio dos Pais para Hábitos Alimentares de 7 itens.
Um estudo anterior com pais do Head Start mostrou que a escala tinha um alfa de Cronbach de 0,87.
Será calculada a pontuação média dos sete itens, variando de 1 a 6, sendo que a pontuação média mais alta indica maior suporte parental.
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Alteração do apoio parental inicial para uma alimentação saudável às 15 semanas
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Habilidade prática de alimentação dos pais
Prazo: Mudança da habilidade de prática de alimentação dos pais na linha de base em 15 semanas
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A habilidade de prática de alimentação dos pais será avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil.
O Child Feeding Questionnaire possui sete fatores: responsabilidade percebida, peso percebido do cuidador, peso percebido da criança, preocupações com o peso da criança, restrição, pressão para comer e monitoramento com bons alfas de Cronbach de 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 e 0,82 entre os pais do Head Start, respectivamente.
Será calculada a pontuação média dos itens para cada fator, variando de 1 a 5, sendo que maior pontuação média indica maior responsabilidade percebida, peso percebido do cuidador, peso percebido da criança, preocupação com o peso da criança, pressão para comer, restrição e monitoramento, respectivamente.
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Mudança da habilidade de prática de alimentação dos pais na linha de base em 15 semanas
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Gestão de recursos alimentares parentais e segurança alimentar
Prazo: Mudança da linha de base do gerenciamento de recursos alimentares dos pais e segurança alimentar em 15 semanas
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A gestão dos recursos alimentares dos pais e a segurança alimentar serão avaliadas pela Lista de Verificação Expandida do Programa de Educação Alimentar e Nutricional de 9 itens desenvolvida pela Extensão Cooperativa da Universidade da Califórnia.
Cada pergunta tem cinco opções de resposta variando de 0=não a 4=quase sempre.
Será calculada a pontuação somatória dos 9 itens, sendo que uma pontuação soma mais alta indica uma melhor gestão alimentar e comportamento de segurança.
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Mudança da linha de base do gerenciamento de recursos alimentares dos pais e segurança alimentar em 15 semanas
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Estresse percebido pelos pais
Prazo: Mudança do estresse percebido pelos pais na linha de base em 15 semanas
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O estresse percebido pelos pais será avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens.
A literatura tem suporte de que o PSS de 10 itens tem melhores propriedades psicométricas do que o PSS original de 14 itens.
Possui cinco opções de resposta de 0=nunca a 4=muito frequentemente.
Será calculada a pontuação somatória dos 10 itens, sendo que uma pontuação soma mais alta indica maior nível de estresse percebido.
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Mudança do estresse percebido pelos pais na linha de base em 15 semanas
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Estratégias de enfrentamento dos pais
Prazo: Mudança das estratégias básicas de enfrentamento dos pais em 15 semanas
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As estratégias de coping dos pais serão avaliadas pelo Brief COPE de 28 itens.
O Brief COPE mede 14 estratégias de enfrentamento, incluindo autodistração, enfrentamento ativo, negação, uso de substâncias, uso de apoio emocional, uso de apoio instrumental, desengajamento comportamental, desabafo, reenquadramento positivo, planejamento, humor, aceitação, religião e autoculpa .
Ele tem quatro opções de resposta de "1=nada" a "4=muito".
Uma pontuação total, variando de 2 a 8, para cada estratégia de enfrentamento será calculada, com uma pontuação soma mais alta indicando um nível mais alto dessa estratégia de enfrentamento usada.
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Mudança das estratégias básicas de enfrentamento dos pais em 15 semanas
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Ingestão de frutas/vegetais/fibras parentais
Prazo: Mudança da ingestão inicial de frutas/vegetais/fibras na 15ª semana
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A ingestão de frutas/vegetais/fibras parentais será avaliada pelo filtro de frutas/vegetais/fibras de 7 itens.
O rastreador teve relações significativas com o Questionário de Frequência Alimentar do Bloco de 100 itens de 1995 (r = 0,71 para ingestão de frutas/vegetais e 0,62 para ingestão de fibras).
Tem bons alfas de Cronbach de 0,75-0,76
entre os pais do Head Start.
A pesquisa tem seis opções de resposta, variando de 0=menos de um por semana a 5=2 ou mais por dia.
Seguindo as equações fornecidas pelo NutritionQuest, o número de porções de frutas e vegetais por dia será calculado para descrever a ingestão de frutas e vegetais pelos pais.
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Mudança da ingestão inicial de frutas/vegetais/fibras na 15ª semana
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Comer emocional dos pais
Prazo: Mudança da alimentação emocional dos pais na linha de base em 15 semanas
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A alimentação emocional dos pais será avaliada pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ-R18).
O TFEQ-R18 tem três domínios: alimentação descontrolada, alimentação emocional e restrição cognitiva, com coeficientes alfa de Cronbach de 0,84, 0,92 e 0,70, respectivamente, entre adultos norte-americanos com peso saudável, sobrepeso e obesos.
Outro estudo com sobreviventes de tumor com idades entre 15 e 39 anos corrobora ainda mais a confiabilidade e a estrutura fatorial da escala.
Ele tem quatro opções de resposta, variando de 1="definitivamente falso" a 4="definitivamente verdadeiro".
A pontuação média de cada domínio será calculada, com uma pontuação média mais alta indicando um nível mais alto de alimentação descontrolada, alimentação emocional e restrição cognitiva, respectivamente.
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Mudança da alimentação emocional dos pais na linha de base em 15 semanas
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Ambiente de alimentação em casa
Prazo: Mudança do ambiente alimentar doméstico inicial em 15 semanas
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O ambiente doméstico de alimentação será avaliado pela Ferramenta de Triagem de Nutrição Familiar de 10 itens, com boa validade de construção em crianças pequenas.
Evidências mostram que o ambiente doméstico de alimentação mais saudável está relacionado a um IMC mais saudável e a menores chances de insegurança alimentar.
Possui quatro opções de resposta, variando de 1=nunca/quase nunca a 4=muito frequentemente/sempre.
Será calculado o escore somatório dos 10 itens, variando de 10 a 40, sendo que o escore somatório mais alto indica um ambiente doméstico mais saudável.
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Mudança do ambiente alimentar doméstico inicial em 15 semanas
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Estado de segurança alimentar
Prazo: Mudança do status de segurança alimentar da linha de base em 15 semanas
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O status de segurança alimentar nos últimos 12 meses será avaliado pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar de 18 itens dos EUA.
Tem duas subescalas: uma subescala de Segurança Alimentar para Adultos com 10 itens e uma subescala para Segurança Alimentar Infantil com 8 itens.
A pontuação bruta, variando de 0 a 18, será calculada para toda a escala, subescala adulto e subescala infantil, respectivamente, com uma pontuação bruta mais alta indicando um nível mais alto de insegurança alimentar.
O agregado familiar será categorizado como 0-2=segurança alimentar e 3-18=insegurança alimentar.
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Mudança do status de segurança alimentar da linha de base em 15 semanas
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Proporção dos pais com sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal
Prazo: Alteração da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal dos pais em 15 semanas
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O índice de massa corporal será calculado com base no peso (kg)/altura (m2).
Os procedimentos de coleta de dados para pais serão semelhantes aos empregados para crianças em idade pré-escolar.
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Alteração da proporção inicial de sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal dos pais em 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Grant #R-1904-144322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados, incluindo o livro de códigos, podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa Família Feliz, Crianças Saudáveis
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Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoNutrição, Saudável | Nutrição Pediátrica