Programa Família Feliz, Crianças Saudáveis
26 de março de 2025 atualizado por: Jiying Ling, Michigan State University
Família Feliz, Crianças Saudáveis: Um Programa Intergeracional para Promover Hábitos Alimentares Saudáveis
O programa Happy Family, Healthy Kids, financiado pelo Michigan Health Endowment Fund, é um programa de alimentação saudável de 14 semanas destinado a promover "Família Feliz e Crianças Saudáveis".
O programa terá como alvo a alimentação emocional dos pais por meio de um componente de gerenciamento do estresse da vida, e os pais serão treinados para fazer mudanças comportamentais saudáveis e felizes em casa, que ajudarão seus filhos a estabelecer hábitos alimentares saudáveis ao longo da vida.
Ao final deste projeto, os pesquisadores esperam ter um programa de alimentação saudável eficaz, abrangente e sustentável, pronto para ser expandido para qualquer centro Head Start em um ambiente urbano ou rural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Projeto Ano 1, o programa será avaliado com cerca de 100 crianças do Head Start, com idades entre 3 e 5 anos, e seus pais (um pai por família) em quatro centros urbanos e quatro rurais do Head Start. Os investigadores irão comparar os resultados do programa entre ambientes urbanos e rurais. Todos os centros Head Start envolvidos apoiarão a equipe da MSU na realização de atividades de coleta de dados (por exemplo, pesquisa on-line preenchida pelos pais; medidas de altura, peso e pressão arterial; amostras de cabelo coletadas de crianças e pais). A equipe da MSU, juntamente com a equipe do Head Start, implementará as atividades do programa de alimentação saudável de 14 semanas, incluindo quatro componentes:
- Um programa para pais de 14 semanas baseado no Facebook com foco no gerenciamento do estresse e alimentação saudável para reduzir a alimentação emocional e aumentar a capacidade dos pais de iniciar práticas alimentares saudáveis em casa
- Três reuniões presenciais ou virtuais dos pais nos centros Head Start para conectar os pais pessoalmente, oferecer ferramentas/aulas de culinária saudável e discutir estratégias e desafios de mudança comportamental
- Programa infantil "Eat My ABCs" de 14 semanas nos centros Head Start para fornecer um programa de alimentação saudável e adequado à idade das crianças
- Carta infantil semanal aos pais para conectar o aprendizado infantil no centro Head Start com as práticas parentais em casa
No Projeto Ano 2, os investigadores finalizarão o programa com base nos resultados da avaliação do Projeto Ano 1 e trabalharão em estreita colaboração com as organizações participantes do Head Start para disseminar o programa de alimentação saudável a todos os centros e turmas participantes do Head Start.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
214
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Thompsonville, Michigan, Estados Unidos, 49683
- Betsie Valley Elementary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
São dez critérios de inclusão (cinco para pré-escolares e cinco para cuidadores).
Pré-escolares devem:
- Ter consentimento dos pais.
- Ter consentimento da criança se a criança tiver 5 anos de idade.
- Ter 3-5 anos de idade.
- Ser capaz de entender e falar inglês. A intervenção será ministrada em inglês.
- Estar matriculado no programa Head Start de período integral ou parcial.
Os cuidadores devem:
- Fornecer consentimento.
- Ser o cuidador adulto principal (≥ 18 anos) do pré-escolar. Cuidador principal refere-se à pessoa mais responsável por cuidar do pré-escolar no dia a dia.
- Ser capaz de ler, entender e falar inglês. A intervenção será ministrada em inglês.
- Ter pelo menos acesso semanal à Internet usando um smartphone, tablet ou computador. Cada cuidador precisa ter acesso à Internet para acessar o grupo do estudo no Facebook para participar do programa baseado no Facebook.
- Esteja disposto a usar o Facebook. Como o componente de intervenção do cuidador será realizado via Facebook, os cuidadores precisam estar dispostos a usar o Facebook no estudo.
Critério de exclusão:
Existem três critérios de exclusão para cuidadores e pré-escolares.
- Pré-escolares ou cuidadores que têm condições médicas que impedem a participação em mudanças na dieta.
- Pré-escolares ou cuidadores que diagnosticaram problemas de saúde conhecidos por afetar o peso (por exemplo, síndrome de Prader-Willi) ou estão tomando medicamentos que afetam o peso (por exemplo, estimulantes).
- Pré-escolares que diagnosticaram deficiências de desenvolvimento (por exemplo, autismo) ou cuidadores que diagnosticaram problemas psiquiátricos ou de saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa
As atividades do programa de alimentação saudável de 14 semanas incluem quatro componentes:
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As atividades do programa de alimentação saudável de 14 semanas incluem quatro componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de frutas e vegetais na dieta infantil
Prazo: Mudança em relação à ingestão de dieta infantil de linha de base às 15 semanas
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A ingestão dietética infantil será avaliada pelo rastreador de alimentos para crianças de 41 itens.
O rastreador de alimentos Block Kids é um questionário de frequência alimentar usado para avaliar a ingestão alimentar de frutas, vegetais, laticínios, grãos integrais, fontes de proteínas, gordura saturada e açúcares adicionados em jovens de 2 a 17 anos.
Foi demonstrado ter relacionamentos significativos (r = 0,53-0,88)
Com o sistema de dados nutricionais para pesquisa dados de recall de alimentos 24 horas.
A tela de alimentos para crianças do bloco tem alfas aceitáveis de Cronbach de 0,76-0,77
Para os itens da pesquisa que avaliam a ingestão de frutas e vegetais entre as crianças em idade pré -escolar.
As pesquisas concluídas serão processadas e analisadas pela nutricionista, e o número de xícaras de frutas e vegetais consumidos por dia será usado para descrever a ingestão de frutas e vegetais para crianças, com um número maior indicando um comportamento alimentar mais saudável.
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Mudança em relação à ingestão de dieta infantil de linha de base às 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criança emocional excessiva
Prazo: Mudança de linha de base para 15 semanas
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O estilo de comer crianças será avaliado pelo Questionário de Comportamento para Criança de Criança de 35 itens.
Possui cinco opções de resposta variando de 1 = nunca a 5 = sempre.
O questionário de comportamento alimentar da criança tem oito fatores, incluindo capacidade de resposta alimentar, comércio emocional, desfrute de comida, desejo de beber, capacidade de capacidade de saciedade, lentidão em comer, subir emocional e confusão de alimentos, com boa confiabilidade e validade entre as crianças em idade pré -escolar.
Uma pontuação média (Min-Max: 1-5) para o fator de comércio emocional será calculada, com uma pontuação mais alta do fator médio indicando um nível mais alto de comer demais.
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Mudança de linha de base para 15 semanas
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Índice de massa do corpo da criança
Prazo: Mudança do índice de massa corporal da linha de base
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A altura e o peso serão medidos para o 0,1 cm mais próximo com um estadiômetro de shorrboard e para o 0,1 kg mais próximo com uma escala de peso eletrônica portátil Modelo 874 da SecA, respectivamente.
Todas as medidas ocorrerão em uma sala privada, com os participantes removendo seus sapatos, jaquetas ou roupas pesadas.
O BMI Z-Score para idade e sexo será determinado via programa SAS para gráficos de crescimento do CDC.
O escore z do IMC indica o número de desvios padrão longe da média.
Uma escore z de 0 é igual à média de uma população de referência.
Números negativos indicam valores inferiores à população de referência e números positivos indicam valores maiores que a população de referência.
Uma mudança negativa nos escores z indica um resultado favorável.
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Mudança do índice de massa corporal da linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Mudança da pressão sanguínea da linha de base em 15 semanas
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Tanto a pressão arterial sistólica (SBP) quanto o diastólico (DBP) serão medidos usando o monitor de pressão arterial digital OMRON HEM-705-CP no braço direito de cada um relaxado (descanso pelo menos 15 minutos) e participante sentado.
O OMRON HEM-705-CP pode fornecer uma estimativa precisa da pressão arterial em crianças e adultos com uma sensibilidade de 82% e especificidade de 98%.
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Mudança da pressão sanguínea da linha de base em 15 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento parental da alimentação de saúde
Prazo: Mudança do conhecimento dos pais da linha de base da saúde em 15 semanas
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O conhecimento dos pais sobre a alimentação em saúde será avaliado pela escala de conhecimento de nutrição dos 10 itens.
Essa escala tem sido usada com os pais do Head Start para avaliar seu nível de conhecimento.
A soma dos 10 itens, com um intervalo de 0 a 10, será calculada, com uma pontuação de soma mais alta, indicando maior conhecimento sobre alimentação saudável e atividade física.
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Mudança do conhecimento dos pais da linha de base da saúde em 15 semanas
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Autoeficácia dos pais para apoiar a alimentação em saúde
Prazo: Mudança da autoeficácia dos pais da linha de base para apoiar a alimentação em saúde às 15 semanas
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A autoeficácia dos pais para apoiar a alimentação em saúde será avaliada com a escala de auto-eficácia alimentar dos pais de 12 itens.
A escala demonstrou ter uma boa confiabilidade de consistência interna de 0,94 com os pais da cabeça.
A pontuação média dos 12 itens, com um intervalo de 0 a 10, será calculada, com uma pontuação média mais alta indicando maior autoeficácia.
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Mudança da autoeficácia dos pais da linha de base para apoiar a alimentação em saúde às 15 semanas
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Apoio dos pais para comer em saúde
Prazo: Mudança em relação ao apoio dos pais da linha de base para a alimentação em saúde às 15 semanas
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O apoio dos pais à alimentação em saúde será medido pela escala de apoio dos pais de 7 itens para hábitos alimentares.
Um estudo anterior com os pais de Head Start mostrou que a escala tinha um alfa de Cronbach de 0,87.
A pontuação média dos sete itens, com um intervalo de 1 a 6, será calculada, com uma pontuação média mais alta, indicando maior suporte dos pais.
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Mudança em relação ao apoio dos pais da linha de base para a alimentação em saúde às 15 semanas
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Habilidade de prática de alimentação dos pais
Prazo: Mudança da habilidade de prática de alimentação dos pais da linha de base às 15 semanas
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A habilidade prática de alimentação dos pais será avaliada pelo questionário de alimentação infantil.
O questionário de alimentação infantil tem sete fatores: responsabilidade percebida, peso percebido do cuidador, peso da criança percebida, preocupações com o peso da criança, restrição, pressão para comer e monitorar com alfas de Cronbach de 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 e 0,82, entre os pais da cabeça, respectivamente.
A pontuação média dos itens para cada fator, com um intervalo de 1 a 5, será calculada, com uma pontuação média mais alta, indicando maior responsabilidade percebida, peso percebido do cuidador, peso da criança percebido, preocupações com peso da criança, pressão para comer, restrição e monitoramento, respectivamente.
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Mudança da habilidade de prática de alimentação dos pais da linha de base às 15 semanas
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Estresse percebido dos pais
Prazo: Mudança do estresse percebido dos pais da linha de base às 15 semanas
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O estresse percebido dos pais será avaliado pela escala de estresse percebida por 10 itens (PSS).
A literatura tem apoio que o PSS de 10 itens possui melhores propriedades psicométricas do que o PSS original de 14 itens.
Possui cinco opções de resposta de 0 = nunca para 4 = com muita frequência.
A pontuação da soma dos 10 itens será calculada, com uma pontuação de soma mais alta, indicando um nível de tensão percebido mais alto.
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Mudança do estresse percebido dos pais da linha de base às 15 semanas
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Estratégias de enfrentamento dos pais
Prazo: Mudança das estratégias basais de enfrentamento dos pais em 15 semanas
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As estratégias de enfrentamento dos pais serão avaliadas pelo breve copela de 28 itens.
O breve copo mede 14 estratégias de enfrentamento, incluindo auto-distração, enfrentamento ativo, negação, uso de substâncias, uso de apoio emocional, uso de apoio instrumental, desengajamento comportamental, ventilação, reformulação positiva, planejamento, humor, aceitação, religião e auto-culpa.
Possui quatro opções de resposta de "1 = nada" a "4 = muito".
Uma pontuação da soma, varia de 2 a 8, para cada estratégia de enfrentamento será calculada, com uma pontuação de soma mais alta indicando um nível mais alto dessa estratégia de enfrentamento usada.
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Mudança das estratégias basais de enfrentamento dos pais em 15 semanas
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Ingestão de frutas/vegetais/fibra dos pais
Prazo: Mudança da ingestão inicial de frutos/vegetais/fibras da linha de base às 15 semanas
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A ingestão de frutas/vegetais/fibra dos pais será avaliada pelo rastreador de fruta/vegetais/fibra de 7 itens.
O rastreador teve relações significativas com o Questionário de Frequência de Alimentos de 100 itens de 1995 (r = 0,71 para ingestão de frutas/vegetais e 0,62 para ingestão de fibras).
Tem bons alfas de Cronbach de 0,75-0,76
Entre os pais do Head Start.
A pesquisa possui seis opções de resposta que variam de 0 = menos de uma por semana a 5 = 2 ou mais por dia.
Seguindo as equações fornecidas pela Nutrição -Quest, o número de porções de frutas e vegetais por dia será calculado para descrever a ingestão de frutas e vegetais dos pais.
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Mudança da ingestão inicial de frutos/vegetais/fibras da linha de base às 15 semanas
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Comer emocional dos pais
Prazo: Mudança em relação à alimentação emocional dos pais da linha de base às 15 semanas
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A alimentação emocional dos pais será avaliada pelo questionário de comer três fatores (TFEQ-R18).
O TFEQ-R18 possui três domínios: alimentação descontrolada, alimentação emocional e restrição cognitiva, com os coeficientes alfa de Cronbach de 0,84, 0,92 e 0,70, respectivamente, entre adultos saudáveis dos EUA, com sobrepeso e obesidade.
Outro estudo com sobreviventes de tumores com idades entre 15 e 39 anos apóia ainda mais a confiabilidade e a estrutura fatorial da escala.
Possui quatro opções de resposta que variam de 1 = "definitivamente falsas" a 4 = "Definitivamente verdadeiro".
A pontuação média de cada domínio será calculada, com uma pontuação média mais alta, indicando um nível mais alto de alimentação descontrolada, alimentação emocional e restrição cognitiva, respectivamente.
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Mudança em relação à alimentação emocional dos pais da linha de base às 15 semanas
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Ambiente de alimentação em casa
Prazo: Mudança em relação ao ambiente de alimentação doméstico de linha de base às 15 semanas
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O ambiente de comer em casa será avaliado pela ferramenta de triagem de nutrição familiar de 10 itens, com boa validade de construção em crianças pequenas.
As evidências mostraram que o ambiente mais saudável de comer em casa está relacionado ao IMC mais saudável e às menores chances de insegurança alimentar.
Possui quatro opções de resposta variando de 1 = nunca/quase nunca a 4 = com muita frequência/sempre.
A pontuação da soma dos 10 itens, com um intervalo de 10 a 40, será calculada, com uma pontuação de soma mais alta indicando um ambiente doméstico mais saudável.
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Mudança em relação ao ambiente de alimentação doméstico de linha de base às 15 semanas
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Status de segurança alimentar
Prazo: Mudança do status de segurança alimentar da linha de base às 15 semanas
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O status de segurança alimentar nos últimos 12 meses será avaliado pelo módulo de pesquisa de segurança alimentar dos EUA dos EUA.
Possui duas subescalas: uma subescala de segurança alimentar de 10 itens e uma subescala de segurança alimentar de 8 itens.
A pontuação bruta, variando de 0 a 18, será calculada para toda a escala, subescala adulta e subescala infantil, respectivamente, com uma pontuação bruta mais alta, indicando um nível mais alto de insegurança alimentar.
A família será categorizada como 0-2 = alimentos seguros e 3-18 = alimentos inseguros.
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Mudança do status de segurança alimentar da linha de base às 15 semanas
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Índice de massa corporal dos pais
Prazo: Mudança da proporção dos pais da linha de base de sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal às 15 semanas
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O índice de massa corporal será calculado com base no peso (kg)/altura (M2).
Os procedimentos de coleta de dados para os pais serão semelhantes aos empregados para pré -escolares.
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Mudança da proporção dos pais da linha de base de sobrepeso e obesidade e índice de massa corporal às 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Grant #R-1904-144322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados, incluindo o livro de códigos, podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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