Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Šťastná rodina, zdravé děti

26. března 2025 aktualizováno: Jiying Ling, Michigan State University

Šťastná rodina, zdravé děti: Mezigenerační program na podporu zdravých stravovacích návyků

Program Happy Family, Healthy Kids, financovaný nadačním fondem Michigan Health Endowment Fund, je 14týdenní program zdravé výživy zaměřený na podporu „šťastné rodiny a zdravých dětí“. Program se zaměří na emocionální stravování rodičů prostřednictvím složky zvládání životního stresu a rodiče budou trénováni, jak dělat šťastné a zdravé stravovací změny doma, které podpoří jejich děti, aby si vytvořily celoživotní zdravé stravovací návyky. Na konci tohoto projektu vyšetřovatelé očekávají, že budou mít účinný, komplexní a udržitelný program zdravé výživy připravený rozšířit se do jakéhokoli centra Head Start v městském nebo venkovském prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Projektovém roce 1 bude program hodnocen s přibližně 100 dětmi Head Start ve věku 3 až 5 let a jejich rodiči (jeden rodič na rodinu) ve čtyřech městských a čtyřech venkovských centrech Head Start. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky programu mezi městským a venkovským prostředím. Všechna zúčastněná centra Head Start budou podporovat zaměstnance MSU při provádění činností spojených se sběrem dat (např. online průzkum vyplněný rodiči; měření výšky, hmotnosti a krevního tlaku; vzorky vlasů odebrané dětem i rodičům). Zaměstnanci MSU spolu s pracovníky Head Start zavedou aktivity 14týdenního programu zdravé výživy zahrnující čtyři složky:

  1. 14týdenní rodičovský program založený na Facebooku zaměřený na zvládání stresu a zdravé stravování s cílem omezit emocionální stravování a zvýšit schopnost rodičů iniciovat zdravé stravovací návyky doma
  2. Osobní nebo virtuální setkání tří rodičů v centrech Head Start, aby se rodiče navzájem osobně spojili, nabídli zdravé kuchařské nástroje/lekce a diskutovali o strategiích změny chování a výzvách
  3. 14týdenní dětský program „Eat My ABCs“ v centrech Head Start, který dětem poskytne program zdravého stravování přizpůsobený věku
  4. Týdenní dopis dětí rodičům, aby propojil výuku dětí v centru Head Start s rodičovskými praktikami doma

V Projektovém roce 2 vyšetřovatelé dokončí program na základě výsledků hodnocení v Projektovém roce 1 a budou úzce spolupracovat se zúčastněnými organizacemi Head Start na šíření programu zdravé výživy do všech zúčastněných center a tříd Head Start.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Thompsonville, Michigan, Spojené státy, 49683
        • Betsie Valley Elementary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Existuje deset kritérií pro zařazení (pět pro předškoláky a pět pro pečovatele).

Předškoláci musí:

  1. Mít souhlas rodičů.
  2. Mít dětský souhlas, pokud je dítěti 5 let.
  3. Být ve věku 3-5 let.
  4. Umět rozumět a mluvit anglicky. Intervence bude přednesena v angličtině.
  5. Buďte zapsáni do celodenního nebo částečného programu Head Start.

Pečovatelé musí:

  1. Poskytněte souhlas.
  2. Být primárním dospělým pečovatelem (≥ 18 let) pro předškoláka. Primární pečovatel je osoba, která je nejvíce zodpovědná za každodenní péči o předškoláka.
  3. Umět číst, rozumět a mluvit anglicky. Intervence bude přednesena v angličtině.
  4. Mít alespoň týdenní přístup k internetu pomocí chytrého telefonu, tabletu nebo počítače. Každý pečovatel musí mít přístup k internetu, aby měl přístup k facebookové skupině studie pro účast v programu založeném na Facebooku.
  5. Buďte ochotni používat Facebook. Vzhledem k tomu, že složka intervence pečovatele bude poskytována prostřednictvím Facebooku, pečovatelé musí být ochotni používat Facebook ve studii.

Kritéria vyloučení:

Pro pečovatele i předškoláky existují tři kritéria vyloučení.

  1. Předškoláci nebo pečovatelé, kteří mají zdravotní stavy vylučující účast na změnách stravy.
  2. Předškoláci nebo pečovatelé, kteří diagnostikovali zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost (např. Prader-Williho syndrom) nebo užívají léky ovlivňující váhu (např. stimulanty).
  3. Předškoláci, kteří mají diagnostikované vývojové postižení (např. autismus), nebo pečovatelé, kteří mají diagnostikované psychiatrické nebo duševní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program

14týdenní program zdravé výživy zahrnuje čtyři složky:

  1. 14týdenní rodičovský program založený na Facebooku zaměřený na zvládání stresu a zdravé stravování s cílem omezit emocionální stravování a zvýšit schopnost rodičů iniciovat zdravé stravovací návyky doma
  2. Osobní nebo virtuální setkání tří rodičů v centrech Head Start, aby se rodiče navzájem osobně spojili, nabídli zdravé kuchařské nástroje/lekce a diskutovali o strategiích změny chování a výzvách
  3. 14týdenní dětský program „Eat My ABCs“ v centrech Head Start, který dětem poskytne program zdravého stravování přizpůsobený věku
  4. Týdenní dopis dětí rodičům, aby propojil výuku dětí v centru Head Start s rodičovskými praktikami doma
Behaviorální: Program Šťastná rodina, zdravé děti

14týdenní program zdravé výživy zahrnuje čtyři složky:

  1. 14týdenní rodičovský program založený na Facebooku zaměřený na zvládání stresu a zdravé stravování s cílem omezit emocionální stravování a zvýšit schopnost rodičů iniciovat zdravé stravovací návyky doma
  2. Osobní nebo virtuální setkání tří rodičů v centrech Head Start, aby se rodiče navzájem osobně spojili, nabídli zdravé kuchařské nástroje/lekce a diskutovali o strategiích změny chování a výzvách
  3. 14týdenní dětský program „Eat My ABCs“ v centrech Head Start, který dětem poskytne program zdravého stravování přizpůsobený věku
  4. Týdenní dopis dětí rodičům, aby propojil výuku dětí v centru Head Start s rodičovskými praktikami doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ovoce a zeleniny dítěte
Časové okno: Změňte se z příjmu výchozího příjmu dětí po 15 týdnech
Příjem pro děti na výživu bude hodnocen 41-bodovým blokem Kids Food Scénář. Scénář Block Kids Food je dotazník s frekvencí potravin používaný k posouzení příjmu ovoce, zeleniny, mléčných výrobků, celých zrn, zdrojů bílkovin, nasycených tuků a přidaných cukrů ve věku ve věku 2-17 let. Ukázalo se, že mají významné vztahy (r = 0,53-0,88) S výživovým datům pro výzkum 24-hodinové údaje o vyvolání potravin. Scénář Block Kids Food má přijatelné Cronbachovy alfy 0,76-0,77 Pro položky průzkumu hodnotí příjem ovoce a zeleniny mezi předškoláky Head Start. Dokončené průzkumy budou zpracovány a analyzovány pomocí výživy a počet šálků ovoce a zeleniny denně bude použit k popisu příjmu dětského ovoce a zeleniny, přičemž vyšší počet naznačuje zdravější chování.
Změňte se z příjmu výchozího příjmu dětí po 15 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální přejídání dítěte
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 15 týdnů
Styl stravování dítěte bude hodnocen dotazníkem pro stravování dítěte s 35 položkami. Má pět možností odezvy v rozmezí 1 = nikdy do 5 = vždy. Dotazník pro stravování dítěte má osm faktorů, včetně citlivosti na potraviny, emocionální přejídání, potěšení z jídla, touhy pít, citlivost na sytost, pomalost v jídle, emocionální podsazení a rozrušení potravin s dobrou spolehlivostí a platností mezi předškoláky. Bude vypočítáno průměrné skóre (min-max: 1-5) pro emoční faktor přejídání, s vyšší průměrný skóre faktoru, což naznačuje vyšší úroveň emočního přejídání.
Změna z výchozí hodnoty na 15 týdnů
Index hmoty dětského těla z-skóre
Časové okno: Změna z indexu tělesné hmotnosti základní hodnoty z-skóre po 15 týdnech
Výška a hmotnost bude měřena na nejbližší 0,1 cm pomocí stadiometru Shorrboardu a na nejbližší 0,1 kg s přenosným elektronickým měřítkem modelu SECA 874. Všechna měření se objeví v soukromém pokoji a účastníci odstraňují boty, bundy nebo těžké oblečení. BMI Z-SCORE pro věk a pohlaví bude stanoveno prostřednictvím programu SAS pro růstové grafy CDC. BMI z-skóre označuje počet standardních odchylek daleko od průměru. Z-skóre 0 se rovná průměru referenční populace. Záporná čísla označují hodnoty nižší než referenční populace a kladná čísla naznačují hodnoty vyšší než referenční populace. Negativní změna v z-skóre označuje příznivý výsledek.
Změna z indexu tělesné hmotnosti základní hodnoty z-skóre po 15 týdnech
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozího krevního tlaku po 15 týdnech
Systolický (SBP) i diastolický krevní tlak (DBP) budou měřeny pomocí monitoru digitálního krevního tlaku OMRON HEM-705-CP v pravém rameni každého uvolněného (odpočinek nejméně 15 minut) a sedícího účastníka. Omron HEM-705-CP může poskytnout přesný odhad krevního tlaku u dětí i dospělých s citlivostí 82% a specificitou 98%.
Změna z výchozího krevního tlaku po 15 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské znalosti o zdraví
Časové okno: Změna ze základní rodičovské znalosti o stravování zdraví po 15 týdnech
Rodičovská znalost stravování zdraví bude hodnocena 10-bodovou rodičovskou výživou znalostí. Tato stupnice byla použita u rodičů Head Start k posouzení úrovně jejich znalostí. Součet 10 položek, s rozsahem od 0 do 10, se vypočítá, s vyšším součtem, což naznačuje větší znalosti o zdravém stravování a fyzické aktivitě.
Změna ze základní rodičovské znalosti o stravování zdraví po 15 týdnech
Rodičovská soběstačnost pro podporu stravování zdraví
Časové okno: Změna ze základní rodičovské soběstačnosti pro podporu zdraví v 15 týdnech
Rodičovská soběstačnost pro podporu stravování zdraví bude hodnocena podle 12-bodové rodičovské stravovací stupnice soběstačnosti. Ukázalo se, že stupnice má dobrou spolehlivost vnitřní konzistence 0,94 s rodiči Head Start. Průměrné skóre 12 položek, s rozsahem od 0 do 10, se vypočítá, s vyšším průměrným skóre naznačujícím větší soběstačnost.
Změna ze základní rodičovské soběstačnosti pro podporu zdraví v 15 týdnech
Rodičovská podpora pro stravování zdraví
Časové okno: Změna ze základní podpory rodičů pro zdraví v 15 týdnech
Rodičovská podpora pro stravování zdraví bude měřena stupnicí 7-bodových rodičovských podpory pro stravovací návyky. Předchozí studie s rodiči Head Start ukázala, že stupnice měla Cronbachovu alfa 0,87. Průměrné skóre sedmi položek, s rozsahem od 1 do 6, se vypočítá, s vyšší průměrný skóre, což naznačuje větší podporu rodičů.
Změna ze základní podpory rodičů pro zdraví v 15 týdnech
Dovednost praxe pro rodičovská krmení
Časové okno: Změna ze základní dovednosti praxe rodičovského krmení po 15 týdnech
Dotazník dotazníku pro krmení rodičovského krmení bude hodnocen dotazníkem pro krmení dítěte. Dotazník pro krmení dítěte má sedm faktorů: vnímanou odpovědnost, vnímaná hmotnost pečovatele, vnímaná váha dětí, obavy o hmotnost dítěte, omezení, tlak na stravování a monitorování s dobrými Cronbachovými alfy 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 a 0,82 mezi rodiči hlavní start. Průměrné skóre položek pro každý faktor, s rozsahem od 1 do 5, se vypočítá, s vyšší průměrný skóre, což naznačuje větší vnímanou odpovědnost, vnímanou hmotnost pečovatele, vnímanou hmotnost dítěte, obavy o hmotnost dítěte, tlak na jídlo, omezení a monitorování.
Změna ze základní dovednosti praxe rodičovského krmení po 15 týdnech
Vnímaný stres v vnímání rodičů
Časové okno: Změna ze základního vnímaného stresu rodičů po 15 týdnech
Rodičovský vnímaný stres bude hodnocen 10-bodovou vnímanou stresovou stupnici (PSS). Literatura má podporu, že 10-bodová PSS má lepší psychometrické vlastnosti než původní 14-bodové PSS. Má pět možností odezvy od 0 = nikdy do 4 = velmi často. Skóre součtu 10 položek se vypočítá, s vyšší skóre součtu, což naznačuje vyšší vnímanou úroveň stresu.
Změna ze základního vnímaného stresu rodičů po 15 týdnech
Strategie zvládání rodičů
Časové okno: Změna ze základních strategií zvládání rodičů po 15 týdnech
Strategie zvládání rodičů bude hodnoceno 28-bodovou krátkou Cope. Krátká COPE měří 14 strategií zvládání, včetně sebevědomí, aktivního zvládání, odmítnutí, užívání návykových látek, použití emoční podpory, použití instrumentální podpory, rozpouštění chování, odvzdušňování, pozitivního přeměny, plánování, humoru, přijetí, náboženství a sebeobviňování. Má čtyři volby odezvy z "1 = vůbec ne" do "4 = a hodně". Skóre součtu v rozmezí od 2 do 8 pro každou strategii zvládání bude vypočteno, s vyšší skóre částky, což naznačuje vyšší úroveň použité strategie zvládání.
Změna ze základních strategií zvládání rodičů po 15 týdnech
Příjem rodičovství/zeleniny/vlákna
Časové okno: Změna z základního rodičovského ovoce/zeleniny/vlákniny po 15 týdnech
Příjem rodičů ovoce/zeleniny/vlákniny bude hodnocen pomocí 7-bodového bloku ovoce/zeleniny/vlákniny. Scénář měl významné vztahy s dotazníkem Frekvence potravin z roku 1995 (R = 0,71 pro příjem ovoce/zeleniny a 0,62 pro příjem vláken). Má dobré Cronbachovy alfy 0,75-0,76 Mezi rodiči Head Start. Průzkum má šest možností odezvy od 0 = méně než jeden za týden do 5 = 2 nebo více denně. Podle rovnic poskytnutých NutritionQuest se počet ovocných a zeleninových porcí denně vypočítá, aby se popisoval příjem ovoce a zeleniny rodičů.
Změna z základního rodičovského ovoce/zeleniny/vlákniny po 15 týdnech
Rodičovské emoční stravování
Časové okno: Změna ze základního rodičovského emočního stravování po 15 týdnech
Rodičovské emoční stravování bude hodnoceno třífaktorovým dotazníkem pro stravování (TFEQ-R18). TFEQ-R18 má tři domény: nekontrolované stravování, emocionální stravování a kognitivní omezení, s Cronbachovými alfa koeficienty 0,84, 0,92 a 0,70, mezi americkými zdravou hmotností, nadváhou a obézními dospělými. Další studie s nádorovými přeživšími ve věku 15–39 let dále podporuje spolehlivost a strukturu faktorů stupnice. Má čtyři volby odezvy v rozmezí od 1 = "rozhodně false" do 4 = "rozhodně pravda". Průměrné skóre každé domény bude vypočteno, s vyšším průměrným skóre, což naznačuje vyšší úroveň nekontrolovaného stravování, emocionálního stravování a kognitivního omezení.
Změna ze základního rodičovského emočního stravování po 15 týdnech
Domácí prostředí pro stravování
Časové okno: Změňte se z základního prostředí pro domácí stravování po 15 týdnech
Prostředí domácího stravování bude hodnoceno pomocí nástroje pro screening výživy rodiny s 10 položkou s dobrou platností konstruktů u malých dětí. Důkazy ukázaly, že zdravější prostředí pro domácí stravování souvisí se zdravější BMI a nižší pravděpodobností nejistoty potravin. Má čtyři volby odezvy v rozmezí 1 = nikdy/téměř nikdy do 4 = velmi často/vždy. Skóre součtu 10 položek, s rozsahem od 10 do 40, bude vypočteno, s vyšší skóre částky, což naznačuje zdravější domácí prostředí.
Změňte se z základního prostředí pro domácí stravování po 15 týdnech
Stav potravinového zabezpečení
Časové okno: Změna ze základního stavu potravinového zabezpečení po 15 týdnech
Stav potravinového zabezpečení za posledních 12 měsíců bude hodnocen 18-bodovým modulem v průzkumu potravin v USA. Má dvě dílčí škály: 10-bodová podskupina pro zajištění potravin pro dospělé a 8-bodovou podskupinu pro zajištění potravin v oblasti dětské potravy. Zpracované skóre v rozmezí od 0 do 18 se vypočítá pro celou stupnici, podskupinu pro dospělé a dětské podskupiny, přičemž vyšší surové skóre ukazuje vyšší úroveň nejistoty potravin. Domácnost bude kategorizována jako 0-2 = bezpečné jídlo a 3-18 = jídlo nezabezpečené.
Změna ze základního stavu potravinového zabezpečení po 15 týdnech
Index hmoty nadřazeného těla
Časové okno: Změna z základního rodičovského podílu nadváhy a obezity a indexu tělesné hmotnosti po 15 týdnech
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán na základě hmotnosti (kg)/výšky (M2). Postupy sběru dat pro rodiče budou podobné postupům používaným pro předškoláky.
Změna z základního rodičovského podílu nadváhy a obezity a indexu tělesné hmotnosti po 15 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Grant #R-1904-144322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data včetně kódové knihy mohou být na požádání sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Program Šťastná rodina, zdravé děti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit