Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for glad familie, sunde børn

26. marts 2025 opdateret af: Jiying Ling, Michigan State University

Happy Family, Healthy Kids: Et intergenerationelt program til fremme af sunde spisevaner

Happy Family, Healthy Kids-programmet, finansieret af Michigan Health Endowment Fund, er et 14-ugers program for sund kost, der har til formål at fremme "Happy Family & Healthy Kids." Programmet vil målrette forældrenes følelsesmæssige spisning gennem en livsstresshåndteringskomponent, og forældre vil blive coachet til at lave glade og sunde spiseadfærdsændringer derhjemme, som vil støtte deres børn i at etablere livslange sunde spisevaner. Ved afslutningen af ​​dette projekt forventer efterforskerne at have et effektivt, omfattende og bæredygtigt sundt spiseprogram klar til at udvide til ethvert Head Start-center i byer eller landlige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I projektår 1 vil programmet blive evalueret med omkring 100 Head Start-børn i alderen 3 til 5 år og deres forældre (én forælder pr. familie) i fire by- og fire Head Start-centre på landet. Efterforskerne vil sammenligne programmets resultater mellem by- og landområder. Alle involverede Head Start-centre vil støtte MSU-personale med at udføre dataindsamlingsaktiviteter (f.eks. onlineundersøgelse udfyldt af forældre; højde, vægt og blodtryksmål; hårprøver indsamlet fra både børn og forældre). MSU-medarbejdere vil sammen med Head Start-medarbejdere implementere de 14-ugers sunde kostprogrammer, herunder fire komponenter:

  1. Et 14-ugers Facebook-baseret forældreprogram med fokus på stresshåndtering og sund kost for at reducere følelsesmæssig spisning og øge forældres evne til at igangsætte sunde kostvaner i hjemmet
  2. Tre forældremøder ansigt-til-ansigt eller virtuelle i Head Start-centre for at forbinde forældre med hinanden personligt, tilbyde sunde madlavningsværktøjer/kurser og diskutere adfærdsændringsstrategier og udfordringer
  3. 14-ugers "Eat My ABCs"-program for børn på Head Start-centre for at tilbyde et alderssvarende, sundt kostprogram til børn
  4. Ugentligt børnebrev til forældre for at forbinde børns læring på Head Start-centret med forældrepraksis i hjemmet

I projektår 2 vil efterforskerne færdiggøre programmet baseret på evalueringsresultaterne i projektår 1 og arbejde tæt sammen med de deltagende Head Start-organisationer for at formidle det sunde kostprogram til alle de deltagende Head Start-centre og klasser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Thompsonville, Michigan, Forenede Stater, 49683
        • Betsie Valley Elementary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Der er ti inklusionskriterier (fem for førskolebørn og fem for omsorgspersoner).

Førskolebørn skal:

  1. Har forældres samtykke.
  2. Har barnet samtykke, hvis barnet er 5 år.
  3. Være 3-5 år gammel.
  4. Kunne forstå og tale engelsk. Interventionen vil blive leveret på engelsk.
  5. Bliv tilmeldt et heldags- eller deldags Head Start-program.

Pårørende skal:

  1. Giv samtykke.
  2. Vær den primære voksenplejer (≥ 18 år) for førskolebørn. Primær omsorgsperson refererer til den ene person, der er mest ansvarlig for at yde omsorg til førskolebørn på daglig basis.
  3. Kunne læse, forstå og tale engelsk. Interventionen vil blive leveret på engelsk.
  4. Har mindst ugentlig internetadgang ved hjælp af en smartphone, tablet eller en computer. Hver pårørende skal have internetadgang for at få adgang til undersøgelsens Facebook-gruppe for at deltage i det Facebook-baserede program.
  5. Vær villig til at bruge Facebook. Da plejepersonalets interventionskomponent vil blive leveret via Facebook, skal plejepersonalet være villige til at bruge Facebook i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Der er tre udelukkelseskriterier for både omsorgspersoner og førskolebørn.

  1. Førskolebørn eller omsorgspersoner, der har medicinske tilstande, der udelukker at deltage i kostændringer.
  2. Førskolebørn eller omsorgspersoner, der har diagnosticeret helbredstilstande, der vides at påvirke vægten (f.eks. Prader-Willi syndrom) eller tager vægtpåvirkende medicin (f.eks. stimulanser).
  3. Førskolebørn, der har diagnosticeret udviklingshæmning (f.eks. autisme), eller omsorgspersoner, der har diagnosticeret psykiatriske eller psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program

De 14-ugers sunde kostprogrammer inkluderer fire komponenter:

  1. Et 14-ugers Facebook-baseret forældreprogram med fokus på stresshåndtering og sund kost for at reducere følelsesmæssig spisning og øge forældres evne til at igangsætte sunde kostvaner i hjemmet
  2. Tre forældremøder ansigt-til-ansigt eller virtuelle i Head Start-centre for at forbinde forældre med hinanden personligt, tilbyde sunde madlavningsværktøjer/kurser og diskutere adfærdsændringsstrategier og udfordringer
  3. 14-ugers "Eat My ABCs"-program for børn på Head Start-centre for at tilbyde et alderssvarende, sundt kostprogram til børn
  4. Ugentligt børnebrev til forældre for at forbinde børns læring på Head Start-centret med forældrepraksis i hjemmet
Adfærdsmæssigt: Program for glad familie, sunde børn

De 14-ugers sunde kostprogrammer inkluderer fire komponenter:

  1. Et 14-ugers Facebook-baseret forældreprogram med fokus på stresshåndtering og sund kost for at reducere følelsesmæssig spisning og øge forældres evne til at igangsætte sunde kostvaner i hjemmet
  2. Tre forældremøder ansigt-til-ansigt eller virtuelle i Head Start-centre for at forbinde forældre med hinanden personligt, tilbyde sunde madlavningsværktøjer/kurser og diskutere adfærdsændringsstrategier og udfordringer
  3. 14-ugers "Eat My ABCs"-program for børn på Head Start-centre for at tilbyde et alderssvarende, sundt kostprogram til børn
  4. Ugentligt børnebrev til forældre for at forbinde børns læring på Head Start-centret med forældrepraksis i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnediætfrugt og grøntsagsindtagelse
Tidsramme: Ændring fra indtagelse af baseline -børn på 15 uger
Børneindtagelse af børn vil blive vurderet af 41-varer Block Kids Food Screener. Block Kids Food Screener er et spørgeskema for madfrekvens, der bruges til at vurdere diætindtagelse af frugter, grøntsager, mejeri, fuldkorn, proteinkilder, mættet fedt og tilsat sukker i ungdommen i alderen 2-17 år gammel. Det har vist sig at have betydelige forhold (r = 0,53-0,88) med ernæringsdatasystem til forskning 24-timers huskningsdata. Block Kids Food Screener har acceptabel Cronbachs alphas på 0,76-0,77 For undersøgelsesemnerne, der vurderer frugt- og grøntsagsindtag blandt hovedstart førskolebørn. De færdige undersøgelser behandles og analyseres af NutritionQuest, og antallet af kopper frugt og grøntsag, der forbruges pr. Dag, vil blive brugt til at beskrive børns frugt- og grøntsagsindtag, med et højere antal, der indikerer en sundere spiseadfærd.
Ændring fra indtagelse af baseline -børn på 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn følelsesmæssig overspisning
Tidsramme: Ændring fra baseline til 15 uger
Børns spisestil vurderes af spørgeskemaet med spørgeskemaet på 35 punkter. Det har fem svarvalg, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid. Spørgeskemaet for børn af børn har otte faktorer, herunder madreaktionsevne, følelsesmæssig overspisning, nydelse af mad, ønske om at drikke, metthedsreaktion, langsomhed i at spise, følelsesmæssig underspisning og fødevarer med god pålidelighed og gyldighed blandt børnehaver. En gennemsnitlig score (Min-Max: 1-5) for den følelsesmæssige overspisningsfaktor beregnes, med en højere gennemsnitlig faktorresultat, der indikerer et højere niveau af følelsesmæssig overspisning.
Ændring fra baseline til 15 uger
Børne kropsmasse indeks z-score
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks Z-score efter 15 uger
Højde og vægt måles til den nærmeste 0,1 cm med et Shorrboard Stadiometer og til den nærmeste 0,1 kg med henholdsvis en SECA Model 874 bærbar elektronisk vægtskala. Alle målinger vil forekomme i et privat rum, hvor deltagerne fjerner deres sko, jakker eller tungt tøj. BMI Z-score for alder og køn bestemmes via SAS-program til CDC-vækstdiagrammer. BMI Z-score angiver antallet af standardafvigelser væk fra gennemsnittet. En Z-score på 0 er lig med gennemsnittet af en referencepopulation. Negative tal indikerer værdier, der er lavere end referencepopulationen, og positive tal indikerer værdier højere end referencepopulationen. En negativ ændring i Z-score indikerer et gunstigt resultat.
Ændring fra baseline kropsmasseindeks Z-score efter 15 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk efter 15 uger
Både systolisk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) måles ved hjælp af Omron Hem-705-CP digitalt blodtryksmonitor i højre arm for hver afslappet (hvile mindst 15 minutter) og siddende deltager. Omron HEM-705-CP kan give en nøjagtig estimering af blodtrykket hos både børn og voksne med en følsomhed på 82% og specificitet på 98%.
Ændring fra baseline blodtryk efter 15 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres viden om sundhedsspisning
Tidsramme: Ændring fra baseline forældrenes viden om sundhedsspisning efter 15 uger
Forældrenes viden om sundhedsspisning vurderes af den 10-punkts forældrenes ernæringskendskabsskala. Denne skala er blevet brugt sammen med Head Start -forældre til at vurdere deres videnniveau. Summen af ​​de 10 poster, med et interval fra 0 til 10, beregnes med en højere sum -score, der indikerer større viden om sund kost og fysisk aktivitet.
Ændring fra baseline forældrenes viden om sundhedsspisning efter 15 uger
Forældrende selveffektivitet til støtte for sundhedsspisning
Tidsramme: Ændring fra baseline-forældrenes selveffektivitet til støtte for sundhedsspisning efter 15 uger
Forældrende selveffektivitet til at støtte sundhedsspisning vil blive vurderet med den 12-kendte forældres spisende selveffektivitetsskala. Skalaen har vist sig at have en god intern konsistens -pålidelighed på 0,94 med Head Start -forældre. Den gennemsnitlige score for de 12 poster, med et interval fra 0 til 10, beregnes med en højere gennemsnitlig score, der indikerer større selveffektivitet.
Ændring fra baseline-forældrenes selveffektivitet til støtte for sundhedsspisning efter 15 uger
Forældres støtte til sundhedsspisning
Tidsramme: Ændring fra baseline forældrenes støtte til sundhedsspisning efter 15 uger
Forældrestøtte til sundhedsspisning måles ved hjælp af 7-varer forældrenes support skala til spisevaner. En forudgående undersøgelse med Head Start -forældre viste, at skalaen havde en Cronbachs alfa på 0,87. Den gennemsnitlige score for de syv poster, med et interval fra 1 til 6, beregnes med en højere gennemsnitlig score, der indikerer større forældrestøtte.
Ændring fra baseline forældrenes støtte til sundhedsspisning efter 15 uger
Forældrenes fodringspraksis dygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline forældrefodringspraksis færdigheder efter 15 uger
Forældrende fodringspraksisfærdighed vurderes af spørgeskemaet for fodring af børn. Spørgeskemaet for fodring af børn har syv faktorer: opfattet ansvar, opfattet plejepersonvægt, opfattet børnvægt, bekymring over børnsvægt, begrænsning, tryk for at spise og overvåge med god Cronbachs alphas på henholdsvis 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 og 0,82 blandt Head Start -forældre. Den gennemsnitlige score for elementerne for hver faktor, med et interval fra 1 til 5, beregnes med en højere gennemsnitlig score, der indikerer større opfattet ansvar, opfattet plejepersonvægt, opfattet børnvægt, bekymring over børns vægt, pres for at spise, begrænsning og overvågning.
Ændring fra baseline forældrefodringspraksis færdigheder efter 15 uger
Forældrenes opfattede stress
Tidsramme: Ændring fra baseline -forældrenes opfattede stress efter 15 uger
Forældrende opfattet stress vil blive vurderet af den 10-punkts opfattede stresskala (PSS). Litteratur har støtte til, at 10-punkterne PSS har bedre psykometriske egenskaber end de originale 14-punkts PSS. Det har fem responsvalg fra 0 = aldrig til 4 = meget ofte. Summen score for de 10 poster beregnes, med en højere sum -score, der indikerer et højere opfattet stressniveau.
Ændring fra baseline -forældrenes opfattede stress efter 15 uger
Forældres mestringsstrategier
Tidsramme: Ændring fra baseline forældrenes mestringsstrategier efter 15 uger
Strategier for forældrenes mestring vurderes af den 28-genstands korte håndtering. Den korte håndtering måler 14 mestringsstrategier, herunder selvdistraktion, aktiv mestring, benægtelse, stofbrug, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel support, adfærdsmæssig frigørelse, udluftning, positiv reframing, planlægning, humor, accept, religion og selv-skyld. Det har fire responsvalg fra "1 = slet ikke" til "4 = meget". En sum -score, der spænder fra 2 til 8, beregnes for hver mestringsstrategi, med en højere sum -score, der indikerer et højere niveau af den anvendte mestringsstrategi.
Ændring fra baseline forældrenes mestringsstrategier efter 15 uger
Forældrfrugt/grøntsag/fiberindtagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline forælder frugt/grøntsag/fiberindtagelse efter 15 uger
Forælderfrugt/grøntsag/fiberindtagelse vurderes af 7-punkts blok frugt/grøntsag/fiber screener. Screeneren havde signifikante relationer med spørgeskemaet for fødevarefrekvente med fødevarefrekvens (r = 0,71 for frugt/grøntsagsindtag og 0,62 for fiberindtagelse). Det har god Cronbachs alphas på 0,75-0,76 Blandt Head Start -forældre. Undersøgelsen har seks svarvalg, der spænder fra 0 = mindre end en om ugen til 5 = 2 eller flere om dagen. Efter ligningerne, der leveres af ernæringsquest, beregnes antallet af frugt- og vegetabilske portioner om dagen for at beskrive forældres frugt- og grøntsagsindtag.
Ændring fra baseline forælder frugt/grøntsag/fiberindtagelse efter 15 uger
Forældrende følelsesmæssig spisning
Tidsramme: Ændring fra baseline forældre følelsesmæssig spisning efter 15 uger
Forældrende følelsesmæssig spisning vurderes af spørgeskemaet med tre faktor spisning (TFEQ-R18). TFEQ-R18 har tre domæner: ukontrolleret spisning, følelsesmæssig spisning og kognitiv tilbageholdenhed med Cronbachs alfa-koefficienter på henholdsvis 0,84, 0,92 og 0,70 blandt amerikanske sunde vægt, overvægtige og overvægtige voksne. En anden undersøgelse med tumoroverlevende i alderen 15-39 år gammel understøtter yderligere pålideligheden og faktorstrukturen i skalaen. Det har fire svarvalg, der spænder fra 1 = "bestemt falsk" til 4 = "bestemt sandt". Den gennemsnitlige score for hvert domæne beregnes med en højere gennemsnitlig score, der indikerer et højere niveau af ukontrolleret spisning, følelsesmæssig spisning og kognitiv tilbageholdenhed.
Ændring fra baseline forældre følelsesmæssig spisning efter 15 uger
Hjem spisemiljø
Tidsramme: Ændring fra baseline hjem spisemiljø efter 15 uger
Hjemme spisemiljø vil blive vurderet af det 10-punkts familiens ernæringscreeningsværktøj med god konstruktionsgyldighed hos små børn. Bevis har vist, at det sundere hjems spisemiljø er relateret til sundere BMI og lavere odds for fødevaresikkerhed. Det har fire svarvalg, der spænder fra 1 = aldrig/næsten aldrig til 4 = meget ofte/altid. Summen score for de 10 poster, med et interval fra 10 til 40, beregnes med en højere sum -score, der indikerer et sundere hjemmemiljø.
Ændring fra baseline hjem spisemiljø efter 15 uger
Fødevaresikkerhedsstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline fødevaresikkerhedsstatus efter 15 uger
Fødevaresikkerhedsstatus i de sidste 12 måneder vil blive vurderet af det 18-punkts U.S. husholdning Food Security Survey Module. Det har to underskalaer: en underskala på 10 punkter for voksne fødevaresikkerhed og en 8-punkts underskala for børnefødder. Raw score, der spænder fra henholdsvis 0 til 18, beregnes for henholdsvis hele skalaen, underskalaen for voksne og underskala for børn med en højere rå score, der indikerer et højere niveau af fødevaresikkerhed. Husholdning vil blive kategoriseret som 0-2 = fødevaresikre og 3-18 = fødevaresikker.
Ændring fra baseline fødevaresikkerhedsstatus efter 15 uger
Forældrekropsmasseindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline forælder andel af overvægt og fedme og kropsmasseindeks efter 15 uger
Kropsmasseindeks beregnes baseret på vægt (kg)/højde (M2). Procedurer for dataindsamling for forældre vil svare til dem, der er ansat for børnehaver.
Ændring fra baseline forælder andel af overvægt og fedme og kropsmasseindeks efter 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Grant #R-1904-144322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data inklusive kodebog kan efter anmodning deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for glad familie, sunde børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner