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Programm „Glückliche Familie, gesunde Kinder“.

26. März 2025 aktualisiert von: Jiying Ling, Michigan State University

Glückliche Familie, gesunde Kinder: Ein generationenübergreifendes Programm zur Förderung gesunder Essgewohnheiten

Das vom Michigan Health Endowment Fund finanzierte Programm "Happy Family, Healthy Kids" ist ein 14-wöchiges Programm für gesunde Ernährung, das darauf abzielt, "Happy Family & Healthy Kids" zu fördern. Das Programm zielt auf das emotionale Essen der Eltern durch eine Komponente zur Bewältigung von Lebensstress ab, und die Eltern werden darin geschult, zu Hause glückliche und gesunde Essverhaltensänderungen vorzunehmen, die ihre Kinder dabei unterstützen, lebenslange gesunde Essgewohnheiten zu etablieren. Am Ende dieses Projekts erwarten die Forscher ein effektives, umfassendes und nachhaltiges Programm für gesunde Ernährung, das bereit ist, auf jedes Head Start-Zentrum in einer städtischen oder ländlichen Umgebung ausgeweitet zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Projektjahr 1 wird das Programm mit etwa 100 Head Start-Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren und ihren Eltern (ein Elternteil pro Familie) in vier städtischen und vier ländlichen Head Start-Zentren evaluiert. Die Ermittler werden die Programmergebnisse zwischen städtischen und ländlichen Umgebungen vergleichen. Alle beteiligten Head Start-Zentren unterstützen MSU-Mitarbeiter bei der Durchführung von Datenerhebungsaktivitäten (z. B. Online-Umfrage, die von Eltern ausgefüllt wird; Messung von Größe, Gewicht und Blutdruck; Haarproben, die sowohl von Kindern als auch von Eltern gesammelt wurden). Die Mitarbeiter der MSU werden zusammen mit den Mitarbeitern von Head Start die Aktivitäten des 14-wöchigen Programms für gesunde Ernährung umsetzen, das vier Komponenten umfasst:

  1. Ein 14-wöchiges Facebook-basiertes Elternprogramm, das sich auf Stressbewältigung und gesunde Ernährung konzentriert, um emotionales Essen zu reduzieren und die Fähigkeit der Eltern zu erhöhen, gesunde Esspraktiken zu Hause zu initiieren
  2. Drei persönliche oder virtuelle Treffen für Eltern in Head Start-Zentren, um Eltern persönlich miteinander in Kontakt zu bringen, Tools/Kurse für gesundes Kochen anzubieten und Strategien und Herausforderungen zur Verhaltensänderung zu diskutieren
  3. 14-wöchiges „Eat My ABCs“-Programm für Kinder in Head Start-Zentren, um Kindern ein altersgerechtes, gesundes Ernährungsprogramm anzubieten
  4. Wöchentlicher Kinderbrief an die Eltern, um das kindliche Lernen im Head Start Center mit den elterlichen Praktiken zu Hause zu verbinden

Im Projektjahr 2 werden die Ermittler das Programm basierend auf den Bewertungsergebnissen im Projektjahr 1 abschließen und eng mit den teilnehmenden Head-Start-Organisationen zusammenarbeiten, um das Programm für gesunde Ernährung in allen teilnehmenden Head-Start-Zentren und -Klassen zu verbreiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Thompsonville, Michigan, Vereinigte Staaten, 49683
        • Betsie Valley Elementary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Es gibt zehn Einschlusskriterien (fünf für Vorschulkinder und fünf für Betreuer).

Vorschulkinder müssen:

  1. Zustimmung der Eltern haben.
  2. Haben Sie eine Kinderzustimmung, wenn das Kind 5 Jahre alt ist.
  3. 3-5 Jahre alt sein.
  4. Englisch verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
  5. Am ganztägigen oder halbtägigen Head Start-Programm teilnehmen.

Betreuer müssen:

  1. Zustimmung geben.
  2. Die primäre erwachsene Bezugsperson (≥ 18 Jahre) für das Vorschulkind sein. Primäre Betreuungsperson bezieht sich auf diejenige Person, die am meisten für die tägliche Betreuung des Vorschulkindes verantwortlich ist.
  3. Englisch lesen, verstehen und sprechen können. Die Intervention wird auf Englisch gehalten.
  4. Mindestens wöchentlich mit einem Smartphone, Tablet oder Computer auf das Internet zugreifen. Jede Pflegekraft muss über einen Internetzugang verfügen, um auf die Facebook-Gruppe der Studie zugreifen zu können, um am Facebook-basierten Programm teilnehmen zu können.
  5. Seien Sie bereit, Facebook zu nutzen. Da die Interventionskomponente für Pflegekräfte über Facebook bereitgestellt wird, müssen Pflegekräfte bereit sein, Facebook in der Studie zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

Sowohl für Betreuungspersonen als auch für Vorschulkinder gibt es drei Ausschlusskriterien.

  1. Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, die gesundheitliche Probleme haben, die eine Teilnahme an Ernährungsumstellungen ausschließen.
  2. Kinder im Vorschulalter oder Betreuer, bei denen Gesundheitsprobleme diagnostiziert wurden, von denen bekannt ist, dass sie sich auf das Gewicht auswirken (z. B. Prader-Willi-Syndrom) oder die Medikamente einnehmen, die das Gewicht beeinflussen (z. B. Stimulanzien).
  3. Vorschulkinder mit diagnostizierten Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus) oder Betreuer mit diagnostizierten psychiatrischen oder psychischen Gesundheitsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm

Das 14-wöchige Programm für gesunde Ernährung umfasst vier Komponenten:

  1. Ein 14-wöchiges Facebook-basiertes Elternprogramm, das sich auf Stressbewältigung und gesunde Ernährung konzentriert, um emotionales Essen zu reduzieren und die Fähigkeit der Eltern zu erhöhen, gesunde Esspraktiken zu Hause zu initiieren
  2. Drei persönliche oder virtuelle Treffen für Eltern in Head Start-Zentren, um Eltern persönlich miteinander in Kontakt zu bringen, Tools/Kurse für gesundes Kochen anzubieten und Strategien und Herausforderungen zur Verhaltensänderung zu diskutieren
  3. 14-wöchiges „Eat My ABCs“-Programm für Kinder in Head Start-Zentren, um Kindern ein altersgerechtes, gesundes Ernährungsprogramm anzubieten
  4. Wöchentlicher Kinderbrief an die Eltern, um das kindliche Lernen im Head Start Center mit den elterlichen Praktiken zu Hause zu verbinden
Verhalten: Programm „Glückliche Familie, gesunde Kinder“.

Das 14-wöchige Programm für gesunde Ernährung umfasst vier Komponenten:

  1. Ein 14-wöchiges Facebook-basiertes Elternprogramm, das sich auf Stressbewältigung und gesunde Ernährung konzentriert, um emotionales Essen zu reduzieren und die Fähigkeit der Eltern zu erhöhen, gesunde Esspraktiken zu Hause zu initiieren
  2. Drei persönliche oder virtuelle Treffen für Eltern in Head Start-Zentren, um Eltern persönlich miteinander in Kontakt zu bringen, Tools/Kurse für gesundes Kochen anzubieten und Strategien und Herausforderungen zur Verhaltensänderung zu diskutieren
  3. 14-wöchiges „Eat My ABCs“-Programm für Kinder in Head Start-Zentren, um Kindern ein altersgerechtes, gesundes Ernährungsprogramm anzubieten
  4. Wöchentlicher Kinderbrief an die Eltern, um das kindliche Lernen im Head Start Center mit den elterlichen Praktiken zu Hause zu verbinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindernahrungsaufnahme und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Ernährungsaufnahme von Kindern nach 15 Wochen
Die diätetische Aufnahme von Kindern wird vom 41-Punkte-Block-Kinder-Food-Screener bewertet. Der Block Kids Food Screener ist ein Fragebogen zur Nahrungsmittelfrequenz, mit dem die Nahrungsaufnahme von Obst, Gemüse, Milchprodukten, Vollkornprodukten, Proteinquellen, gesättigtem Fett und Zucker in Jugendlichen im Alter von 2-17 Jahren hinzugefügt wurde. Es wurde gezeigt, dass es signifikante Beziehungen aufweist (r = 0,53-0,88) mit Ernährungsdatensystem für die Forschung 24-h-Lebensmittel-Rückrufdaten. Der Block Kids Food Screener hat akzeptable Cronbachs Alphas von 0,76-0.77 Für die Umfragelemente, die Obst- und Gemüseaufnahme unter den Vorschulkindern beurteilen. Die abgeschlossenen Umfragen werden durch NutritionQuest verarbeitet und analysiert, und die Anzahl der pro Tag konsumierten Tassen an Obst- und Gemüseverbrauch wird verwendet, um die Obst- und Gemüseaufnahme von Kindern zu beschreiben, wobei eine höhere Anzahl auf ein gesünderes Essverhalten hinweist.
Wechseln Sie von der Ernährungsaufnahme von Kindern nach 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kind emotional übermäßiges Essen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 15 Wochen
Der Kinderessenstil wird vom 35-Punkte-Fragebogen für Kinderessenverhaltensverhalten bewertet. Es hat fünf Antwortoptionen von 1 = nie bis 5 = immer. Der Fragebogen für das Verhalten des Kinderessenverhaltens verfügt über acht Faktoren, darunter Reaktionsfähigkeit der Nahrung, emotionales übermäßiges Essen, Genuss von Nahrung, Wunsch nach Trinken, Sättigungsreaktionsfähigkeit, Langsamkeit beim Essen, emotionaler Untergrund und Essensheit mit guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Vorschulkindern. Ein mittlerer Punktzahl (Min-Max: 1-5) für den emotionalen übermäßigen Tatfaktor wird berechnet, wobei ein höherer mittlerer Faktor-Score auf ein höheres Maß an emotionalem übermäßigem Essen hinweist.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 15 Wochen
Child Body Mass Index Z-Score
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen vom Body Body Mass Index Z-Score
Größe und Gewicht werden mit einem Shorrboard -Stadiometer auf 0,1 cm und auf 0,1 kg mit einem SecA -Modell 874 tragbarer elektronischer Gewichtsskala gemessen. Alle Messungen erfolgen in einem privaten Raum, in dem die Teilnehmer ihre Schuhe, Jacken oder schwere Kleidung entfernen. Der BMI Z-Score für Alter und Geschlecht wird über das SAS-Programm für CDC-Wachstumsdiagramme bestimmt. Der BMI Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert an. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert einer Referenzpopulation. Negative Zahlen geben Werte an, die niedriger sind als die Referenzpopulation, und positive Zahlen geben Werte an, die höher als die Referenzpopulation. Eine negative Änderung der Z-Scores zeigt ein günstiges Ergebnis an.
Wechseln Sie nach 15 Wochen vom Body Body Mass Index Z-Score
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen vom Ausgangsblutdruck
Sowohl der systolische (SBP) als auch der diastolische Blutdruck (DBP) werden unter Verwendung des Digitalen Blutdruckmonitors von Omron HEM-705-CP im rechten Arm jedes entspannten (ruhen mindestens 15 Minuten) als auch mit sitzender Teilnehmer gemessen. Die Omron HEM-705-CP kann sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen eine genaue Blutdruckschätzung mit einer Empfindlichkeit von 82% und einer Spezifität von 98% liefern.
Wechseln Sie nach 15 Wochen vom Ausgangsblutdruck

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Kenntnis des Gesundheitsessens
Zeitfenster: Änderung von der Grundkenntnis der Eltern im Gesundheitszustand nach 15 Wochen
Die elterliche Kenntnis des Gesundheitsessens wird durch die 10-Punkte-Skala der elterlichen Ernährungswissenswissenschaften bewertet. Diese Skala wurde mit den Eltern von Head Start verwendet, um ihr Wissensniveau zu beurteilen. Die Summe der 10 Elemente mit einem Bereich von 0 bis 10 wird berechnet, wobei eine höhere Summenbewertung ein höheres Wissen über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität hinweist.
Änderung von der Grundkenntnis der Eltern im Gesundheitszustand nach 15 Wochen
Selbstwirksamkeit der Eltern für die Unterstützung von Gesundheitsessen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Selbstwirksamkeit der elterlichen Grundlage für die Unterstützung des Gesundheitsessens nach 15 Wochen
Die Selbstwirksamkeit der elterlichen Selbstwirksamkeit für die Unterstützung des Gesundheitsessens wird mit der 12-jährigen Skala zur Selbstwirksamkeit der elterlichen Ernährung bewertet. Die Skala hat gezeigt, dass sie eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit von 0,94 mit den Eltern von Head Start aufweist. Die mittlere Punktzahl der 12 Elemente mit einem Bereich von 0 bis 10 wird berechnet, wobei ein höherer Mittelwert eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Wechseln Sie von der Selbstwirksamkeit der elterlichen Grundlage für die Unterstützung des Gesundheitsessens nach 15 Wochen
Elterliche Unterstützung für gesundheitliche Ernährung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlage der elterlichen Unterstützung des Gesundheitsessens nach 15 Wochen
Die elterliche Unterstützung für das Essen des Gesundheitswesens wird an der 7-Punkte-Unterstützung der elterlichen Unterstützung für Essgewohnheiten gemessen. Eine frühere Studie mit den Eltern von Head Start zeigte, dass die Skala ein Cronbachs -Alpha von 0,87 hatte. Die mittlere Punktzahl der sieben Elemente mit einem Bereich von 1 bis 6 wird berechnet, wobei ein höherer mittlerer Wert auf eine höhere Unterstützung der Eltern hinweist.
Wechseln Sie von der Grundlage der elterlichen Unterstützung des Gesundheitsessens nach 15 Wochen
Fütterungspraxisfähigkeiten
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Ausgangsqualitäten für die elterliche Fütterungspraxis
Die Fähigkeit zur elterlichen Fütterungspraxis wird vom Fragebogen zur Fütterung des Kindes bewertet. Der Fragebogen zur Fütterung des Kindes hat sieben Faktoren: wahrgenommene Verantwortung, wahrgenommenes Gewicht des Pflegepersonals, das Gewicht des Kindes, Bedenken hinsichtlich des Gewichts von Kindern, die Einschränkung, das Essen und die Überwachung mit guten Cronbach -Alphas von 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 und 0,82 Unter den Vorhersehnungspersonen. Die mittlere Punktzahl der Elemente für jeden Faktor mit einem Bereich von 1 bis 5 wird berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf eine höhere wahrgenommene Verantwortung, das wahrgenommene Gewicht des Pflegepersonen, das wahrgenommene Gewicht des Kindes, das Gewicht des Kindes, das Ernährungsdruck, die Einschränkung und die Überwachung hinweist.
Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Ausgangsqualitäten für die elterliche Fütterungspraxis
Elterlicher wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Grundlage des Grunds der elterlichen wahrgenommenen Stress
Der elterliche wahrgenommene Stress wird durch die 10-Punkte-Spannungsskala (PSS) bewertet. Die Literatur unterstützt, dass der 10-Punkte-PSS bessere psychometrische Eigenschaften hat als die ursprünglichen 14-Punkte-PSS. Es hat fünf Antwortoptionen von 0 = nie bis 4 = sehr oft. Die Summenbewertung der 10 Elemente wird berechnet, wobei eine höhere Summenbewertung auf ein höher wahrgenommenes Spannungsniveau hinweist.
Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Grundlage des Grunds der elterlichen wahrgenommenen Stress
Bewältigungsstrategien der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Bewältigungsstrategien der Grundlinie der elterlichen Bewältigungsstrategien
Die Bewältigungsstrategien der Eltern werden durch den 28-Punkte-Kurzanschluss bewertet. Die kurzen Cope-Maßnahmen 14 Bewältigungsstrategien wie Selbstbekämpfung, aktive Bewältigung, Verweigerung, Substanzgebrauch, Verwendung emotionaler Unterstützung, Verwendung von instrumentaler Unterstützung, Verhaltensablösen, Entlüftung, positiver Umbau, Planung, Humor, Akzeptanz, Religion und Selbstbeschuldigung. Es hat vier Antwortoptionen von "1 = überhaupt nicht" zu "4 = viel". Für jede Bewältigungsstrategie wird eine Summenbewertung von 2 bis 8 berechnet, wobei ein höherer Summe -Score auf ein höheres Niveau dieser verwendeten Bewältigungsstrategie hinweist.
Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Bewältigungsstrategien der Grundlinie der elterlichen Bewältigungsstrategien
Elternfrucht/Gemüse/Faseraufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Ausgangsaufnahme der Elternfrucht-/Gemüse-/Faseraufnahme
Die Aufnahme von Obst/Gemüse/Faser-/Faseraufnahme von Eltern wird durch den 7-Punkte-Block-Obst-/Gemüse-/Faser-Screener bewertet. Der Screener hatte signifikante Beziehungen zum Block 100-Punkte-Lebensmittelfrequenzfragebogen von 1995 (r = 0,71 für Obst/Gemüseaufnahme und 0,62 für die Faseraufnahme). Es hat gute Cronbachs Alphas von 0,75-0,76 Unter den Eltern. Die Umfrage hat sechs Antwortauswahl von 0 = weniger als eine pro Woche bis 5 = 2 oder mehr pro Tag. Nach den Gleichungen der Ernährung wird die Anzahl der Obst- und Gemüseportionen pro Tag berechnet, um die Obst- und Gemüseaufnahme der Eltern zu beschreiben.
Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Ausgangsaufnahme der Elternfrucht-/Gemüse-/Faseraufnahme
Elterliches emotionales Essen
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlage des elterlichen emotionalen Essens nach 15 Wochen
Das emotionale Essen des elterlichen emotionalen Essens wird durch den Fragebogen mit drei Faktoren (TFEQ-R18) bewertet. Der TFEQ-R18 verfügt über drei Domänen: unkontrolliertes Essen, emotionales Essen und kognitive Zurückhaltung, wobei Cronbachs Alpha-Koeffizienten von 0,84, 0,92 bzw. 0,70 unter den US-gesunden Gewicht, Übergewicht und fettleibigen Erwachsenen in den USA. Eine weitere Studie mit Tumorüberlebenden im Alter von 15 bis 39 Jahren unterstützt die Zuverlässigkeit und Faktorstruktur der Skala weiter. Es hat vier Antwortoptionen von 1 = "definitiv falsch" bis 4 = "definitiv wahr". Der Durchschnittswert jeder Domäne wird berechnet, wobei ein höherer Mittelwert auf ein höheres Maß an unkontrolliertem Essen, emotionalem Essen und kognitiver Zurückhaltung hinweist.
Veränderung von der Grundlage des elterlichen emotionalen Essens nach 15 Wochen
Wohnungsumgebung zu Hause
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Essensumgebung aus dem Grund zu Hause
Das Essensumfeld zu Hause wird durch das 10-Punkte-Familien-Ernährungs-Screening-Tool mit einer guten Konstruktgültigkeit bei kleinen Kindern bewertet. Es hat gezeigt, dass das gesündere Essumfeld mit einem gesünderen BMI und einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer Ernährungsunsicherheit zusammenhängt. Es hat vier Antwortoptionen von 1 = nie/fast nie bis 4 = sehr oft/immer. Die Summenbewertung der 10 Elemente mit einem Bereich von 10 bis 40 wird berechnet, wobei eine höhere Summenbewertung auf eine gesündere Heimumgebung hinweist.
Wechseln Sie nach 15 Wochen von der Essensumgebung aus dem Grund zu Hause
Status der Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 15 Wochen vom Basis -Ernährungssicherheitsstatus
Der Status der Ernährungssicherheit in den letzten 12 Monaten wird durch das 18-Punkte-Modul für Ernährungssicherheitsumfrage der US-amerikanischen Haushaltsangebote bewertet. Es verfügt über zwei Subskalen: eine 10-Punkte-Subskala für die Ernährungssicherheit für die Ernährungssicherheit für die Ernährungssicherheit von 8 Elementen und eine Subskala für Ernährungssicherheit von Kindern. Die Rohbewertung im Bereich von 0 bis 18 wird für die gesamte Subskala für Erwachsene bzw. Kindersubskala berechnet, wobei ein höherer Rohwert auf ein höheres Maß an Nahrungsmittelunsicherheit hinweist. Der Haushalt wird als 0-2 = Nahrungsmittel sicher und 3-18 = Nahrungsmittelunsicher eingestuft.
Wechseln Sie nach 15 Wochen vom Basis -Ernährungssicherheitsstatus
Eltern -Body -Mass -Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangspartant des Elternteils über übergewichtige und Fettleibigkeit und Body -Mass -Index nach 15 Wochen
Der Body -Mass -Index wird basierend auf Gewicht (kg)/Höhe (M2) berechnet. Die Datenerfassungsverfahren für Eltern ähneln denen für Kinder im Vorschulalter.
Änderung vom Ausgangspartant des Elternteils über übergewichtige und Fettleibigkeit und Body -Mass -Index nach 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grant #R-1904-144322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einschließlich Codebuch können auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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