Happy Family, Healthy Kids Program
26. mars 2025 oppdatert av: Jiying Ling, Michigan State University
Happy Family, Healthy Kids: Et intergenerasjonelt program for å fremme sunne matvaner
Happy Family, Healthy Kids-programmet, finansiert av Michigan Health Endowment Fund, er et 14-ukers program for sunn mat som har som mål å fremme «Happy Family & Healthy Kids».
Programmet vil målrette foreldrenes emosjonelle spising gjennom en komponent for stresshåndtering i livet, og foreldre vil bli veiledet til å gjøre glade og sunne spiseatferdsendringer hjemme som vil støtte barna deres til å etablere livslange sunne matvaner.
På slutten av dette prosjektet forventer etterforskerne å ha et effektivt, omfattende og bærekraftig sunn matprogram klar til å utvides til et hvilket som helst Head Start-senter i urbane eller landlige omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I prosjektår 1 vil programmet bli evaluert med rundt 100 Head Start-barn, i alderen 3 til 5 år, og deres foreldre (en forelder per familie) i fire urbane og fire landlige Head Start-sentre. Etterforskerne vil sammenligne programresultatene mellom urbane og landlige omgivelser. Alle involverte Head Start-sentre vil støtte MSU-ansatte i å gjennomføre datainnsamlingsaktiviteter (f.eks. online undersøkelse fullført av foreldre; målinger av høyde, vekt og blodtrykk; hårprøver samlet inn fra både barn og foreldre). MSU-ansatte, sammen med Head Start-ansatte, vil implementere de 14-ukers sunne spiseprogramaktivitetene, inkludert fire komponenter:
- Et 14-ukers Facebook-basert foreldreprogram med fokus på stressmestring og sunt kosthold for å redusere emosjonell spising og øke foreldrenes kapasitet til å sette i gang sunne matvaner hjemme
- Tre foreldre ansikt til ansikt eller virtuelle møter på Head Start-sentre for å koble foreldre med hverandre personlig, tilby sunne matlagingsverktøy/kurs og diskutere atferdsendringsstrategier og utfordringer
- 14-ukers "Eat My ABCs"-program for barn på Head Start-sentre for å tilby et alderstilpasset, sunt spiseprogram til barn
- Ukentlig barnebrev til foreldre for å koble barns læring på Head Start-senteret med foreldrepraksis hjemme
I prosjektår 2 vil etterforskerne fullføre programmet basert på evalueringsresultatene i prosjektår 1, og samarbeide tett med de deltakende Head Start-organisasjonene for å spre programmet for sunn mat til alle deltakende Head Start-sentre og klasser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Thompsonville, Michigan, Forente stater, 49683
- Betsie Valley Elementary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Det er ti inklusjonskriterier (fem for førskolebarn og fem for omsorgspersoner).
Førskolebarn må:
- Ha samtykke fra foreldrene.
- Ha barnesamtykke hvis barnet er 5 år.
- Vær 3-5 år gammel.
- Kunne forstå og snakke engelsk. Intervensjonen vil bli levert på engelsk.
- Bli påmeldt i heldags- eller deldags Head Start-programmet.
Omsorgspersoner må:
- Gi samtykke.
- Vær den primære voksne omsorgspersonen (≥ 18 år) for førskolebarnet. Primær omsorgsperson refererer til den ene personen som er mest ansvarlig for å gi omsorg til førskolebarnet på daglig basis.
- Kunne lese, forstå og snakke engelsk. Intervensjonen vil bli levert på engelsk.
- Ha minst ukentlig Internett-tilgang ved hjelp av en smarttelefon, nettbrett eller en datamaskin. Hver omsorgsperson må ha Internett-tilgang for å få tilgang til studiens Facebook-gruppe for å delta i det Facebook-baserte programmet.
- Vær villig til å bruke Facebook. Siden omsorgspersonintervensjonskomponenten vil bli levert via Facebook, må omsorgspersoner være villige til å bruke Facebook i studien.
Ekskluderingskriterier:
Det er tre eksklusjonskriterier for både omsorgspersoner og førskolebarn.
- Førskolebarn eller omsorgspersoner som har medisinske tilstander som utelukker å delta i kostholdsendringer.
- Førskolebarn eller omsorgspersoner som har diagnostisert helsetilstander som er kjent for å påvirke vekten (f.eks. Prader-Willi-syndrom) eller tar vektpåvirkende medisiner (f.eks. sentralstimulerende midler).
- Førskolebarn som har diagnostisert utviklingshemming (f.eks. autisme), eller omsorgspersoner som har diagnostisert psykiatriske eller psykiske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program
De 14-ukers sunne spiseprogrammene inkluderer fire komponenter:
|
De 14-ukers sunne spiseprogrammene inkluderer fire komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn kostholds frukt og vegetabilsk inntak
Tidsramme: Endring fra baseline -kostholdsinntaket etter 15 uker
|
Kostholdsinntaket vil bli vurdert av 41-elementet Block Kids Food Screener.
Block Kids Food Screener er et spørreskjema for matfrekvens som brukes til å vurdere kostholdsinntak av frukt, grønnsaker, meieri, fullkorn, proteinkilder, mettet fett og tilsatt sukker i ungdom i alderen 2-17 år.
Det har vist seg å ha betydelige forhold (r = 0,53-0,88)
med ernæringsdatasystem for forskning 24-timers matinnkallingsdata.
Block Kids Food Screener har akseptabel Cronbachs Alphas på 0,76-0,77
For undersøkelseselementene som vurderer frukt- og grønnsaksinntak blant forskolebarn.
De fullførte undersøkelsene vil bli behandlet og analysert av NutritionQuest, og antallet kopper frukt og grønnsak som konsumeres per dag vil bli brukt til å beskrive barns frukt- og grønnsaksinntak, med et høyere antall som indikerer en sunnere spiseatferd.
|
Endring fra baseline -kostholdsinntaket etter 15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn følelsesmessig overspising
Tidsramme: Endring fra baseline til 15 uker
|
Stil for spisested for barn vil bli vurdert av spørreskjemaet på 35 elementer.
Den har fem svarvalg fra 1 = aldri til 5 = alltid.
Spørreskjemaet for spising av barn har åtte faktorer, inkludert matrespons, emosjonell overspising, glede av mat, lyst til å drikke, metthetsrespons, treghet i spising, emosjonell underspising og matoppstyr med god pålitelighet og gyldighet blant førskolebarn.
En gjennomsnittlig poengsum (Min-Max: 1-5) for den emosjonelle overspisingsfaktoren vil bli beregnet, med en høyere gjennomsnittlig faktorscore som indikerer et høyere nivå av emosjonell overspising.
|
Endring fra baseline til 15 uker
|
|
Barnekroppsmasseindeks Z-poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline Body Mass Index Z-Score etter 15 uker
|
Høyde og vekt vil bli målt til nærmeste 0,1 cm med et shorboard -stadiometer og til nærmeste 0,1 kg med en SECA -modell 874 bærbar elektronisk vektskala.
Alle målinger vil forekomme i et privat rom med deltakere som fjerner skoene, jakkene eller tunge klær.
BMI Z-poengsum for alder og kjønn vil bli bestemt via SAS-program for CDC-vekstdiagrammer.
BMI Z-poengsum indikerer antall standardavvik fra gjennomsnittet.
En Z-poengsum på 0 er lik gjennomsnittet av en referansepopulasjon.
Negative tall indikerer verdier lavere enn referansepopulasjonen og positive tall indikerer verdier høyere enn referansepopulasjonen.
En negativ endring i Z-score indikerer et gunstig resultat.
|
Endring fra baseline Body Mass Index Z-Score etter 15 uker
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra blodtrykk fra baseline etter 15 uker
|
Både systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli målt ved bruk av OMRon HEM-705-CP digitalt blodtrykksmonitor i høyre arm på hver avslappet (hvile minst 15 minutter) og sittende deltaker.
Omron HEM-705-CP kan gi nøyaktig estimering av blodtrykk hos både barn og voksne med en følsomhet på 82% og spesifisitet på 98%.
|
Endring fra blodtrykk fra baseline etter 15 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrekunnskap om helsemessig spising
Tidsramme: Endring fra baseline foreldrekunnskap om helsemessig spising etter 15 uker
|
Foreldrekunnskap om helsemessig spising vil bli vurdert av 10-artikels ernæringskunnskapsskala.
Denne skalaen har blitt brukt med foreldreforeldre for å vurdere kunnskapsnivået.
Summen av de 10 elementene, med et område fra 0 til 10, vil bli beregnet, med en høyere sumscore som indikerer større kunnskap om sunn mat og fysisk aktivitet.
|
Endring fra baseline foreldrekunnskap om helsemessig spising etter 15 uker
|
|
Foreldres egeneffektivitet for å støtte helsemessige spising
Tidsramme: Endring fra baseline foreldrenes egeneffektivitet for å støtte helsemessige spising etter 15 uker
|
Foreldrenes egeneffektivitet for å støtte helsemessige spising vil bli vurdert med 12-elementet foreldrenes spiser egeneffektivitetsskala.
Skalaen har vist å ha en god intern konsistens pålitelighet på 0,94 med foreldreforeldre.
Gjennomsnittlig poengsum for de 12 elementene, med et område fra 0 til 10, vil bli beregnet, med en høyere gjennomsnittlig poengsum som indikerer større egeneffektivitet.
|
Endring fra baseline foreldrenes egeneffektivitet for å støtte helsemessige spising etter 15 uker
|
|
Foreldres støtte for helsemessig spising
Tidsramme: Endring fra baseline foreldresupport for helsemessig spising etter 15 uker
|
Foreldres støtte for helsemessig spising vil bli målt med 7-elementet foreldresupportskala for spisevaner.
En tidligere studie med foreldreforeldre viste at skalaen hadde en Cronbachs alfa på 0,87.
Gjennomsnittlig poengsum for de syv elementene, med et område fra 1 til 6, vil bli beregnet, med en høyere gjennomsnittlig poengsum som indikerer større foreldrestøtte.
|
Endring fra baseline foreldresupport for helsemessig spising etter 15 uker
|
|
Foreldres fôringsutøvelse
Tidsramme: Endring fra baseline foreldrenes fôringsutøvelse etter 15 uker
|
Foreldres fôringsutøvelse vil bli vurdert av spørreskjemaet for barn.
Spørreskjemaet for barnematering har syv faktorer: opplevd ansvar, opplevd omsorgspersoners vekt, opplevd barnevekt, bekymring for barn vekt, begrensning, press for å spise og overvåke med god Cronbachs alfas på 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 og 0,82 blant hovedstads -foreldrene,
Gjennomsnittlig poengsum for elementene for hver faktor, med et område fra 1 til 5, vil bli beregnet, med en høyere gjennomsnittlig poengsum som indikerer større opplevd ansvar, oppfattet omsorgspersoners vekt, opplevd barnevekt, bekymring for henholdsvis barnvekt, press for å spise, begrensning og overvåking.
|
Endring fra baseline foreldrenes fôringsutøvelse etter 15 uker
|
|
Foreldre oppfattet stress
Tidsramme: Endring fra baseline foreldres opplevd stress etter 15 uker
|
Foreldres opplevd stress vil bli vurdert av 10-elementet opplevd stressskala (PSS).
Litteratur har støtte at PSS på 10 elementer har bedre psykometriske egenskaper enn den opprinnelige 14-elementet PSS.
Den har fem svarvalg fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte.
Sumspoengene for de 10 elementene vil bli beregnet, med en høyere sumscore som indikerer et høyere opplevd stressnivå.
|
Endring fra baseline foreldres opplevd stress etter 15 uker
|
|
Foreldres mestringsstrategier
Tidsramme: Endring fra baseline foreldres mestringsstrategier etter 15 uker
|
Foreldres mestringsstrategier vil bli vurdert av 28-element-kortet.
Den korte COPE måler 14 mestringsstrategier, inkludert selvdistraksjon, aktiv mestring, fornektelse, rusbruk, bruk av emosjonell støtte, bruk av instrumentell støtte, atferdsmessig frigjøring, ventilasjon, positiv omforming, planlegging, humor, aksept, religion og selvblamm.
Den har fire svarvalg fra "1 = ikke i det hele tatt" til "4 = mye".
En sumscore, varierer fra 2 til 8, for hver mestringsstrategi vil bli beregnet, med en høyere sumscore som indikerer et høyere nivå av den mestringsstrategien som brukes.
|
Endring fra baseline foreldres mestringsstrategier etter 15 uker
|
|
Foreldre frukt/vegetabilske/fiberinntak
Tidsramme: Endring fra baseline foreldre frukt/grønnsak/fiberinntak etter 15 uker
|
Foreldre frukt/vegetabilske/fiberinntak vil bli vurdert av 7-elementblokken frukt/grønnsak/fiber-screener.
Screener hadde betydelige forhold til spørreskjemaet fra Block 100-artikelen fra 1995 (r = 0,71 for frukt/grønnsaksinntak og 0,62 for fiberinntak).
Den har god Cronbachs alfas på 0,75-0,76
Blant foreldreforeldre.
Undersøkelsen har seks svarvalg fra 0 = mindre enn en per uke til 5 = 2 eller mer om dagen.
Etter ligningene gitt av NutritionQuest, vil antallet frukt- og grønnsaksporsjoner per dag bli beregnet for å beskrive foreldrenes frukt- og grønnsaksinntak.
|
Endring fra baseline foreldre frukt/grønnsak/fiberinntak etter 15 uker
|
|
Foreldres emosjonell spising
Tidsramme: Endring fra baseline foreldres emosjonell spising etter 15 uker
|
Foreldres emosjonell spising vil bli vurdert av det tre-faktor spørreskjemaet (TFEQ-R18).
TFEQ-R18 har tre domener: ukontrollert spising, emosjonell spising og kognitiv tilbakeholdenhet, med Cronbachs alfa-koeffisienter på henholdsvis 0,84, 0,92 og 0,70, blant amerikanske sunne vekt, overvektige og overvektige voksne.
En annen studie med tumoroverlevende i alderen 15-39 år støtter videre påliteligheten og faktorstrukturen i skalaen.
Den har fire svarvalg fra 1 = "Definitivt falsk" til 4 = "Definitivt sant".
Gjennomsnittlig poengsum for hvert domene vil bli beregnet, med en høyere gjennomsnittlig poengsum som indikerer et høyere nivå av ukontrollert spising, emosjonell spising og kognitiv tilbakeholdenhet.
|
Endring fra baseline foreldres emosjonell spising etter 15 uker
|
|
Hjemmespisemiljø
Tidsramme: Endring fra Baseline Home Eating Environment etter 15 uker
|
Spisemiljø for hjemmet vil bli vurdert av screeningsverktøyet på 10 elementer, med god konstruksjonsgyldighet hos små barn.
Bevis har vist at det sunnere spisemiljøet i hjemmet er relatert til sunnere BMI og lavere odds for matusikkerhet.
Den har fire svarvalg fra 1 = aldri/nesten aldri til 4 = veldig ofte/alltid.
Sumspoengene for de 10 varene, med et område fra 10 til 40, vil bli beregnet, med en høyere sumspoeng som indikerer et sunnere hjemmemiljø.
|
Endring fra Baseline Home Eating Environment etter 15 uker
|
|
Status for matsikkerhet
Tidsramme: Endring fra baseline matsikkerhetsstatus etter 15 uker
|
Status for matsikkerhet de siste 12 månedene vil bli vurdert av den 18-elementet amerikanske husholdningsmodulen for husholdningsmat sikkerhet.
Den har to underskalaer: en 10-element voksen matsikkerhetsunderskala og en 8-element barns matsikkerhetsunderskala.
Raw poengsum, fra 0 til 18, vil bli beregnet for henholdsvis hele skalaen, underskalaen for voksne og barn, med en høyere rå score som indikerer et høyere nivå av matusikkerhet.
Husholdningen vil bli kategorisert som 0-2 = matsikker og 3-18 = mat usikker.
|
Endring fra baseline matsikkerhetsstatus etter 15 uker
|
|
Foreldre kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline overordnet andel av overvekt og overvekt og kroppsmasseindeks etter 15 uker
|
Kroppsmasseindeks vil bli beregnet basert på vekt (kg)/høyde (M2).
Prosedyrer for datainnsamling for foreldre vil være lik de som er ansatt for førskolebarn.
|
Endring fra baseline overordnet andel av overvekt og overvekt og kroppsmasseindeks etter 15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Grant #R-1904-144322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data inkludert kodebok kan deles med andre forskere på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .