Программа «Счастливая семья, здоровые дети»
26 марта 2025 г. обновлено: Jiying Ling, Michigan State University
Счастливая семья, здоровые дети: межпоколенческая программа по пропаганде здорового питания
Программа «Счастливая семья, здоровые дети», финансируемая Мичиганским благотворительным фондом здравоохранения, представляет собой 14-недельную программу здорового питания, направленную на создание «Счастливой семьи и здоровых детей».
Программа будет нацелена на родительское эмоциональное переедание с помощью компонента управления жизненным стрессом, и родителей будут обучать тому, как сделать счастливые и здоровые изменения в поведении в отношении питания дома, что поможет их детям выработать здоровые привычки питания на всю жизнь.
В конце этого проекта исследователи рассчитывают получить эффективную, комплексную и устойчивую программу здорового питания, готовую к распространению на любой центр Head Start в городских или сельских условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первом году проекта программа будет оцениваться с участием около 100 детей «Ударный старт» в возрасте от 3 до 5 лет и их родителей (по одному родителю на семью) в четырех городских и четырех сельских центрах «Ударный старт». Исследователи будут сравнивать результаты программы в городских и сельских условиях. Все задействованные центры Head Start будут поддерживать персонал МГУ в проведении мероприятий по сбору данных (например, онлайн-опрос, заполненный родителями; измерения роста, веса и артериального давления; образцы волос, взятые как у детей, так и у родителей). Сотрудники МГУ вместе с сотрудниками Head Start будут реализовывать 14-недельную программу здорового питания, включающую четыре компонента:
- 14-недельная программа для родителей на базе Facebook, посвященная управлению стрессом и здоровому питанию, направленная на уменьшение эмоционального переедания и повышение способности родителей инициировать практику здорового питания дома.
- Личные или виртуальные встречи трех родителей в центрах Head Start для личного общения родителей друг с другом, предложения инструментов/классов по здоровому приготовлению пищи и обсуждения стратегий и проблем изменения поведения.
- 14-недельная детская программа «Ешьте мои азбуки» в центрах Head Start, чтобы предоставить детям соответствующую возрасту программу здорового питания.
- Еженедельное детское письмо родителям, чтобы связать обучение детей в центре Head Start с родительской практикой дома
В течение 2-го года проекта исследователи завершат разработку программы на основе результатов оценки 1-го года проекта и будут тесно сотрудничать с участвующими организациями Head Start для распространения программы здорового питания во всех участвующих центрах и классах Head Start.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Thompsonville, Michigan, Соединенные Штаты, 49683
- Betsie Valley Elementary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Существует десять критериев включения (пять для дошкольников и пять для опекунов).
Дошкольники должны:
- Иметь согласие родителей.
- Согласие ребенка, если ребенку 5 лет.
- Быть в возрасте 3-5 лет.
- Уметь понимать и говорить по-английски. Выступление будет проводиться на английском языке.
- Быть зачисленным в программу Head Start на полный или неполный день.
Воспитатели должны:
- Дайте согласие.
- Быть основным взрослым опекуном (≥ 18 лет) для дошкольника. Основной опекун относится к человеку, наиболее ответственному за ежедневный уход за дошкольником.
- Уметь читать, понимать и говорить по-английски. Выступление будет проводиться на английском языке.
- Иметь хотя бы раз в неделю доступ в Интернет с помощью смартфона, планшета или компьютера. Каждый опекун должен иметь доступ в Интернет, чтобы получить доступ к исследовательской группе Facebook для участия в программе на базе Facebook.
- Будьте готовы использовать Facebook. Поскольку компонент вмешательства опекуна будет предоставляться через Facebook, опекуны должны быть готовы использовать Facebook в исследовании.
Критерий исключения:
Существует три критерия исключения как для лиц, осуществляющих уход, так и для дошкольников.
- Дошкольники или опекуны, у которых есть медицинские противопоказания, препятствующие изменению рациона питания.
- Дошкольники или опекуны, у которых диагностированы заболевания, влияющие на вес (например, синдром Прадера-Вилли), или которые принимают лекарства, влияющие на вес (например, стимуляторы).
- Дошкольники, у которых диагностированы отклонения в развитии (например, аутизм), или опекуны, у которых диагностированы психиатрические или психические проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа
14-недельная программа здорового питания, включающая четыре компонента:
|
14-недельная программа здорового питания, включающая четыре компонента:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детские диетические фрукты и потребление овощей
Временное ограничение: Изменение базового потребления диетического диета в 15 недель
|
Детское пищевое потребление будет оцениваться с помощью 41-й блокировки детской продукты питания.
Block Kids Food Screener-это вопросник по частоте пищи, используемый для оценки пищевого потребления фруктов, овощей, молочных продуктов, цельных зерен, источников белка, насыщенных жиров и добавленных сахаров у молодежи в возрасте 2-17 лет.
Было показано, что он имеет значительные отношения (r = 0,53-0,88)
С системой данных о питании для исследований 24-часовые данные об отзыве продуктов питания.
У Block Kids Food Screener есть приемлемое альфа Кронбаха 0,76-0,77
Для предметов опроса, оценивающих потребление фруктов и овощей среди дошкольников Head Start.
Завершенные опросы будут обработаны и проанализированы с помощью NutritionQuest, а количество чашек фруктов и овощей, потребляемых в день, будет использоваться для описания детского потребления фруктов и овощей, при этом большее число указывает на более здоровое пищевое поведение.
|
Изменение базового потребления диетического диета в 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ребенок эмоциональный переедание
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 15 недель
|
Стиль питания ребенка будет оцениваться в анкету по поведению детей с 35 пунктами.
У него пять вариантов ответов в диапазоне от 1 = никогда до 5 = всегда.
Анкета поведения детей в питании имеет восемь факторов, включая отзывчивость к пище, эмоциональное переедание, удовольствие от еды, желание пить, отзывчивость на сытость, медлительность в еде, эмоциональное недоедание и суетство с едой с хорошей надежностью и достоверностью среди дошкольников.
Будет рассчитан средний балл (Min-Max: 1-5) для эмоционального фактора переедания, причем более высокий средний показатель фактора указывает на более высокий уровень эмоционального переедания.
|
Переход с базовой линии на 15 недель
|
|
Индекс массы детского тела Z-оценка
Временное ограничение: Изменение от базового индекса массы тела Z-оценки через 15 недель
|
Высота и вес будут измерены до ближайшего 0,1 см со стадиометром Shorrboard и в ближайшее время 0,1 кг с портативной электронной весовой шкалой модели 874 SECA соответственно.
Все измерения будут происходить в отдельной комнате с участниками, которые снимают обувь, куртки или тяжелую одежду.
BMI Z-оценка для возраста и пола будет определяться с помощью программы SAS для диаграмм роста CDC.
BMI Z-Score указывает количество стандартных отклонений от среднего.
Z-показатель 0 равен среднему значению населения.
Отрицательные числа указывают на значения ниже, чем эталонная популяция, а положительные числа указывают на значения выше, чем эталонная популяция.
Отрицательное изменение в Z-оценках указывает на благоприятный результат.
|
Изменение от базового индекса массы тела Z-оценки через 15 недель
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от базового артериального давления через 15 недель
|
Как систолическое (SBP), так и диастолическое артериальное давление (DBP) будут измерены с использованием цифрового монитора артериального давления Omron Hem-705-CP в правом руке каждого расслабленного (отдыха не менее 15 минут) и сидячих участников.
Omron Hem-705-CP может обеспечить точную оценку артериального давления как у детей, так и у взрослых с чувствительностью 82% и специфичностью 98%.
|
Изменение от базового артериального давления через 15 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительские знания о питании здоровья
Временное ограничение: Изменения от базовых знаний о здоровье в 15 недель
|
Родительские знания о питании здоровья будут оцениваться по 10-элементной шкале знаний по питанию родителей.
Эта шкала использовалась с Head Start Parents для оценки уровня их знаний.
Сумма из 10 пунктов с диапазоном от 0 до 10 будет рассчитана, с более высокой суммой, указывающей на большие знания о здоровом питании и физической активности.
|
Изменения от базовых знаний о здоровье в 15 недель
|
|
Самоэффективность родителей для поддержки питания здоровья
Временное ограничение: Изменения от базовой самоэффективности родителей для поддержки употребления здоровья в 15 недель
|
Самоэффективность родителей для поддержки употребления здоровья будет оцениваться по шкале самоэффективности питания в 12 пунктов.
Показано, что шкала имеет хорошую надежность внутренней согласованности 0,94 с родителями Head Start.
Средний балл 12 пунктов с диапазоном от 0 до 10 будет рассчитан, с более высоким средним баллом, указывающим на большую самоэффективность.
|
Изменения от базовой самоэффективности родителей для поддержки употребления здоровья в 15 недель
|
|
Родительская поддержка для здоровья
Временное ограничение: Изменение базовой родительской поддержки для здоровья в 15 недель
|
Родительская поддержка для здоровья будет измерена по шкале родительской поддержки с 7 пунктами для привычек питания.
Предыдущее исследование с родителями Head Start показало, что в шкале была альфа Кронбаха 0,87.
Средний балл из семи пунктов с диапазоном от 1 до 6, будет рассчитан, с более высоким средним баллом, указывающим на большую родительскую поддержку.
|
Изменение базовой родительской поддержки для здоровья в 15 недель
|
|
Навыки практики кормления родителей
Временное ограничение: Изменения от базового навыка практики кормления родителей через 15 недель
|
Навыки практики кормления родителей будут оцениваться с помощью вопросника по кормлению ребенка.
Анкета для кормления ребенка имеет семь факторов: воспринимаемая ответственность, воспринимаемый вес попечителя, воспринимаемый вес ребенка, обеспокоенность по поводу веса ребенка, ограничение, давление на еду и мониторинг с помощью хороших альфы Кронбаха 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 и 0,82 среди родителей старта, соответственно.
Будет рассчитан средний балл элементов для каждого фактора с диапазоном от 1 до 5, причем более высокий средний балл указывает на большую воспринимаемую ответственность, воспринимаемый вес попечителя, воспринимаемый вес ребенка, обеспокоенность по поводу веса ребенка, давление, ограничение и мониторинг, соответственно.
|
Изменения от базового навыка практики кормления родителей через 15 недель
|
|
Воспринимаемый родительский стресс
Временное ограничение: Изменения от базового воспринимаемого родительского стресса через 15 недель
|
Воспринимаемый родительский стресс будет оцениваться по масштабам воспринимаемой 10 пунктов (PSS).
Литература подтверждает, что PSS с 10 пунктами обладает лучшими психометрическими свойствами, чем оригинальные PSS из 14 пунктов.
Он имеет пять вариантов ответов от 0 = никогда до 4 = очень часто.
Сумма оценки 10 пунктов будет рассчитана, с более высокой суммой, указывающей на более высокий уровень воспринимаемого напряжения.
|
Изменения от базового воспринимаемого родительского стресса через 15 недель
|
|
Стратегии преодоления родителей
Временное ограничение: Изменения от базовых стратегий преодоления родителей через 15 недель
|
Стратегии преодоления родителей будут оцениваться с помощью 28-элементного краткого CAPE.
Краткие измерения COPE измеряют 14 стратегий преодоления, включая самоопределение, активное преодоление, отрицание, употребление психоактивных веществ, использование эмоциональной поддержки, использование инструментальной поддержки, разъединение поведения, вентиляция, позитивное перефрах, планирование, юмор, принятие, религию и самообвинение.
У него есть четыре варианта ответа от «1 = совсем не» до «4 = много».
Оценка суммы, диапазон от 2 до 8, для каждой стратегии преодоления будет рассчитана, причем более высокая оценка указывает на более высокий уровень этой стратегии преодоления.
|
Изменения от базовых стратегий преодоления родителей через 15 недель
|
|
Родительские фрукты/овощ/потребление клетчатки
Временное ограничение: Изменение от базового родительского фрукта/овощного/клетчатого потребления через 15 недель
|
Потребление родительских фруктов/овощей/клетчатки будет оцениваться с помощью 7-элементного блока фруктов/овощ/клетчатки.
Скрипер имел значительные отношения с анкету с частотой пищи 1995 года (r = 0,71 для потребления фруктов/овощей и 0,62 для потребления клетчатки).
У него есть хорошие альфы Кронбаха 0,75-0,76
среди родителей Head Start.
Опрос имеет шесть вариантов ответов в диапазоне от 0 = менее одного в неделю до 5 = 2 или более в день.
После уравнений, предоставленных NutritionQuest, количество фруктов и овощных порций в день будет рассчитано для описания потребления фруктов и овощей родителей.
|
Изменение от базового родительского фрукта/овощного/клетчатого потребления через 15 недель
|
|
Родительская эмоциональная еда
Временное ограничение: Изменения от исходного родительского эмоционального питания в 15 недель
|
Эмоциональное питание родителей будет оцениваться с помощью трехфакторной анкеты по еде (TFEQ-R18).
TFEQ-R18 имеет три домена: неконтролируемое питание, эмоциональное питание и когнитивная сдержанность, с альфа-коэффициентами Кронбаха 0,84, 0,92 и 0,70, соответственно, среди здоровых весов США, избыточного веса и ожирений.
Другое исследование с выжившими в возрасте от 15 до 39 лет в возрасте от 15 до 39 лет подтверждает надежность и факторную структуру шкалы.
У него есть четыре варианта ответа в диапазоне от 1 = «определенно ложь" до 4 = "определенно правда".
Средний балл каждого домена будет рассчитан, с более высоким средним баллом, указывающим на более высокий уровень неконтролируемого питания, эмоционального питания и когнитивной сдержанности, соответственно.
|
Изменения от исходного родительского эмоционального питания в 15 недель
|
|
Домашнее питание
Временное ограничение: Изменение от базовой среды домашнего приема пищи в 15 недель
|
Среда домашнего питания будет оцениваться с помощью инструмента скрининга семейного питания из 10 пунктов, с хорошей достоверностью конструкции у маленьких детей.
Данные показали, что более здоровая среда питания на дому связана с более здоровым ИМТ и снижением вероятности отсутствия продовольственной безопасности.
У него есть четыре варианта ответа в диапазоне от 1 = никогда/почти до 4 = очень часто/всегда.
Будет рассчитана оценка суммы 10 пунктов с диапазоном от 10 до 40, с более высокой суммой, указывающей на более здоровую домашнюю среду.
|
Изменение от базовой среды домашнего приема пищи в 15 недель
|
|
Статус продовольственной безопасности
Временное ограничение: Изменение с базового статуса продовольственной безопасности через 15 недель
|
Статус продовольственной безопасности за последние 12 месяцев будет оцениваться модулем обследования продовольственной безопасности из 18 пунктов США.
Он имеет две подшкалы: 10-элементная подшкала продовольственной безопасности для взрослых и 8-элементная подшкала для детской продовольственной безопасности.
Сырой балл, в диапазоне от 0 до 18, будет рассчитана для всей шкалы, подшкалы для взрослых и подшкалы для детей, соответственно, с более высокой необработанной оценкой, указывающей на более высокий уровень отсутствия продовольственной безопасности.
Домохозяйство будет категории 0-2 = безопасность пищи и 3-18 = небезопасная пищевая продукция.
|
Изменение с базового статуса продовольственной безопасности через 15 недель
|
|
Индекс массы родительского тела
Временное ограничение: Изменение базовой доли родительской доли из избыточного веса, ожирения и индекса массы тела через 15 недель
|
Индекс массы тела будет рассчитан на основе веса (кг)/высоты (M2).
Процедуры сбора данных для родителей будут аналогичны тем, которые работают для дошкольников.
|
Изменение базовой доли родительской доли из избыточного веса, ожирения и индекса массы тела через 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Grant #R-1904-144322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные, включая кодовую книгу, могут быть переданы другим исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .