Programme Famille heureuse, enfants en santé
26 mars 2025 mis à jour par: Jiying Ling, Michigan State University
Happy Family, Healthy Kids : un programme intergénérationnel pour promouvoir de saines habitudes alimentaires
Le programme Happy Family, Healthy Kids, financé par le Michigan Health Endowment Fund, est un programme d'alimentation saine de 14 semaines visant à favoriser "Happy Family & Healthy Kids".
Le programme ciblera l'alimentation émotionnelle des parents grâce à une composante de gestion du stress de la vie, et les parents seront encadrés pour apporter des changements de comportement alimentaires sains et heureux à la maison qui aideront leurs enfants à adopter des habitudes alimentaires saines tout au long de la vie.
À la fin de ce projet, les enquêteurs s'attendent à disposer d'un programme d'alimentation saine efficace, complet et durable, prêt à être étendu à n'importe quel centre Head Start en milieu urbain ou rural.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la première année du projet, le programme sera évalué auprès d'environ 100 enfants Head Start, âgés de 3 à 5 ans, et de leurs parents (un parent par famille) dans quatre centres Head Start urbains et quatre ruraux. Les enquêteurs compareront les résultats du programme entre les milieux urbains et ruraux. Tous les centres Head Start impliqués aideront le personnel de MSU à mener des activités de collecte de données (par exemple, enquête en ligne remplie par les parents ; mesures de la taille, du poids et de la tension artérielle ; échantillons de cheveux prélevés sur les enfants et les parents). Le personnel de MSU, ainsi que le personnel de Head Start, mettront en œuvre les activités du programme d'alimentation saine de 14 semaines comprenant quatre composantes :
- Un programme de 14 semaines pour les parents basé sur Facebook et axé sur la gestion du stress et une alimentation saine pour réduire l'alimentation émotionnelle et augmenter la capacité des parents à initier des pratiques alimentaires saines à la maison
- Trois réunions de parents en personne ou virtuelles dans les centres Head Start pour connecter les parents entre eux en personne, offrir des outils/cours de cuisine saine et discuter des stratégies et des défis de changement de comportement
- Programme "Eat My ABCs" pour enfants de 14 semaines dans les centres Head Start afin d'offrir aux enfants un programme d'alimentation saine et adapté à leur âge
- Lettre hebdomadaire de l'enfant aux parents pour faire le lien entre l'apprentissage de l'enfant au centre Head Start et les pratiques parentales à la maison
Au cours de l'année 2 du projet, les enquêteurs finaliseront le programme en fonction des résultats de l'évaluation de l'année 1 du projet et travailleront en étroite collaboration avec les organisations Head Start participantes pour diffuser le programme d'alimentation saine dans tous les centres et classes Head Start participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Thompsonville, Michigan, États-Unis, 49683
- Betsie Valley Elementary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Il y a dix critères d'inclusion (cinq pour les enfants d'âge préscolaire et cinq pour les soignants).
Les enfants d'âge préscolaire doivent :
- Avoir le consentement parental.
- Avoir l'assentiment de l'enfant si l'enfant a 5 ans.
- Être âgé de 3 à 5 ans.
- Être capable de comprendre et de parler anglais. L'intervention sera délivrée en anglais.
- Être inscrit au programme Head Start d'une journée complète ou d'une journée partielle.
Les soignants doivent :
- Donnez votre consentement.
- Être le principal soignant adulte (≥ 18 ans) de l'enfant d'âge préscolaire. Le soignant principal fait référence à la personne la plus responsable de fournir quotidiennement des soins à l'enfant d'âge préscolaire.
- Être capable de lire, comprendre et parler anglais. L'intervention sera délivrée en anglais.
- Avoir au moins un accès hebdomadaire à Internet à l'aide d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur. Chaque soignant doit avoir accès à Internet pour accéder au groupe Facebook de l'étude afin de participer au programme basé sur Facebook.
- Soyez prêt à utiliser Facebook. Étant donné que la composante d'intervention des soignants sera dispensée via Facebook, les soignants doivent être disposés à utiliser Facebook dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Il existe trois critères d'exclusion pour les soignants et les enfants d'âge préscolaire.
- Les enfants d'âge préscolaire ou les soignants qui ont des conditions médicales les empêchant de participer aux changements alimentaires.
- Les enfants d'âge préscolaire ou les soignants qui ont diagnostiqué des problèmes de santé connus pour avoir un impact sur le poids (par exemple, le syndrome de Prader-Willi) ou qui prennent des médicaments affectant le poids (par exemple, des stimulants).
- Les enfants d'âge préscolaire qui ont des troubles du développement diagnostiqués (par exemple, l'autisme) ou les soignants qui ont des problèmes psychiatriques ou de santé mentale diagnostiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme
Les activités du programme de saine alimentation de 14 semaines comprenant quatre volets :
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Les activités du programme de saine alimentation de 14 semaines comprenant quatre volets :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport pour les fruits et légumes pour enfants
Délai: Changement de la consommation alimentaire de base des enfants à 15 semaines
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L'apport alimentaire des enfants sera évalué par le dépistage alimentaire des enfants de 41 éléments.
Le Screenner Food Kids Block Kids est un questionnaire sur la fréquence des aliments utilisés pour évaluer l'apport alimentaire des fruits, des légumes, des produits laitiers, des grains entiers, des sources de protéines, des graisses saturées et des sucres ajoutés chez les jeunes âgés de 2 à 17 ans.
Il a été démontré qu'il a des relations significatives (r = 0,53-0,88)
avec le système de données nutritionnelles pour la recherche de données de rappel de nourriture 24 heures sur 24.
Le Screenner Food Kids Block a des alphas de Cronbach acceptables de 0,76-0,77
Pour les éléments d'enquête, évaluant l'apport de fruits et légumes parmi les enfants d'âge préscolaire.
Les enquêtes terminées seront traitées et analysées par NutritionQuest, et le nombre de tasses de fruits et légumes consommés par jour sera utilisée pour décrire l'apport des fruits et légumes des enfants, avec un nombre plus élevé indiquant un comportement alimentaire plus sain.
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Changement de la consommation alimentaire de base des enfants à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Child émotionnel suralimente
Délai: Passer de la ligne de base à 15 semaines
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Le style alimentaire des enfants sera évalué par le questionnaire sur le comportement de l'alimentation des enfants de 35 éléments.
Il a cinq choix de réponse allant de 1 = jamais à 5 = toujours.
Le questionnaire sur le comportement des enfants a huit facteurs, notamment la réactivité alimentaire, la suralimentation émotionnelle, le plaisir de la nourriture, le désir de boire, la réactivité de la satiété, la lenteur de l'alimentation, les sous-aliments émotionnels et la silhouette des aliments avec une bonne fiabilité et validité chez les enfants d'âge préscolaire.
Un score moyen (Min-Max: 1-5) pour le facteur de suralimentation émotionnel sera calculé, avec un score de facteur moyen plus élevé indiquant un niveau plus élevé de suralimentation émotionnelle.
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Passer de la ligne de base à 15 semaines
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Indice de masse du corps pour enfants z-score
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base Z-score à 15 semaines
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La taille et le poids seront mesurés à 0,1 cm le plus proche avec un stadiomètre Shorrboard et à 0,1 kg le plus proche avec une échelle de poids électronique portable Modèle Seca Model 874, respectivement.
Toutes les mesures se produiront dans une salle privée avec des participants en retirant leurs chaussures, vestes ou vêtements lourds.
L'IMC Z-score pour l'âge et le sexe sera déterminé via le programme SAS pour les graphiques de croissance des CDC.
Le score Z IMC indique le nombre d'écarts-types à l'écart de la moyenne.
Un score Z de 0 est égal à la moyenne d'une population de référence.
Les nombres négatifs indiquent des valeurs inférieures à la population de référence et les nombres positifs indiquent des valeurs supérieures à la population de référence.
Un changement négatif dans les scores Z indique un résultat favorable.
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base Z-score à 15 semaines
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Changement de la pression artérielle de base à 15 semaines
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La pression artérielle systolique (SBP) et la pression artérielle diastolique (DBP) seront mesurées à l'aide du moniteur de pression artérielle numérique OMRON HEM-705-CP dans le bras droit de chaque participant détendu (repos au moins 15 minutes) et assis.
L'OMRON HEM-705-CP peut fournir une estimation précise de la pression artérielle chez les enfants et les adultes avec une sensibilité de 82% et une spécificité de 98%.
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Changement de la pression artérielle de base à 15 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance parentale de l'alimentation de la santé
Délai: Changement par rapport aux connaissances parentales de base de l'alimentation de la santé à 15 semaines
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Les connaissances parentales de l'alimentation de la santé seront évaluées par l'échelle de connaissances en nutrition parentale à 10 éléments.
Cette échelle a été utilisée avec les parents Head Start pour évaluer leur niveau de connaissances.
La somme des 10 éléments, avec une plage de 0 à 10, sera calculée, avec un score de somme plus élevé indiquant une plus grande connaissance de l'alimentation saine et de l'activité physique.
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Changement par rapport aux connaissances parentales de base de l'alimentation de la santé à 15 semaines
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Auto-efficacité parentale pour soutenir l'alimentation de la santé
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité parentale de base pour soutenir l'alimentation en santé à 15 semaines
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L'auto-efficacité parentale pour soutenir l'alimentation de la santé sera évaluée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'alimentation parentale à 12 éléments.
L'échelle a montré une bonne fiabilité de cohérence interne de 0,94 avec les parents de Head Start.
Le score moyen des 12 éléments, avec une plage de 0 à 10, sera calculé, avec un score moyen plus élevé indiquant une plus grande efficacité.
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Changement par rapport à l'auto-efficacité parentale de base pour soutenir l'alimentation en santé à 15 semaines
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Soutien parental à l'alimentation de la santé
Délai: Changement par rapport au soutien parental de base à l'alimentation de la santé à 15 semaines
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Le soutien parental à l'alimentation de la santé sera mesuré par l'échelle de soutien parental à 7 éléments pour les habitudes alimentaires.
Une étude antérieure avec des parents Head Start a montré que l'échelle avait un alpha de Cronbach de 0,87.
Le score moyen des sept éléments, avec une plage de 1 à 6, sera calculé, avec un score moyen plus élevé indiquant un plus grand support parental.
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Changement par rapport au soutien parental de base à l'alimentation de la santé à 15 semaines
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Compétence de pratique d'alimentation parentale
Délai: Changement par rapport aux compétences de pratique de la pratique d'alimentation parentale à 15 semaines
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Les compétences en pratique de l'alimentation parentale seront évaluées par le questionnaire sur l'alimentation des enfants.
Le questionnaire pour l'alimentation des enfants a sept facteurs: responsabilité perçue, poids perçu des soignants, poids perçu des enfants, préoccupations concernant le poids de l'enfant, la restriction, la pression à manger et la surveillance avec les alphas de Good Cronbach de 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 et 0,82 parmi les parents de démarrage, respectivement.
Le score moyen des éléments pour chaque facteur, avec une plage de 1 à 5, sera calculé, avec un score moyen plus élevé indiquant une plus grande responsabilité perçue, le poids perçu des soignants, le poids perçu de l'enfant, les préoccupations concernant le poids de l'enfant, la pression de manger, la restriction et la surveillance, respectivement.
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Changement par rapport aux compétences de pratique de la pratique d'alimentation parentale à 15 semaines
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Stress parental perçu
Délai: Changement par rapport au stress des parents perçus de base à 15 semaines
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Le stress perçu des parents sera évalué par l'échelle de stress perçue à 10 éléments (PSS).
La littérature soutient que le PSS à 10 éléments a de meilleures propriétés psychométriques que les PSS d'origine 14 éléments.
Il a cinq choix de réponse de 0 = jamais à 4 = très souvent.
Le score de somme des 10 éléments sera calculé, avec un score de somme plus élevé indiquant un niveau de stress perçu plus élevé.
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Changement par rapport au stress des parents perçus de base à 15 semaines
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Stratégies d'adaptation parentale
Délai: Changement des stratégies d'adaptation parentale de base à 15 semaines
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Les stratégies d'adaptation parentale seront évaluées par le Brief Cope de 28 éléments.
Le bref COPE mesure 14 stratégies d'adaptation, notamment l'auto-lestraction, l'adaptation active, le déni, la consommation de substances, l'utilisation du soutien émotionnel, l'utilisation du soutien instrumental, le désengagement comportemental, la ventilation, le recadrage positif, la planification, l'humour, l'acceptation, la religion et l'auto-acte.
Il a quatre choix de réponse de "1 = pas du tout" à "4 = beaucoup".
Un score de somme, varie de 2 à 8, pour chaque stratégie d'adaptation sera calculée, avec un score de somme plus élevé indiquant un niveau plus élevé de cette stratégie d'adaptation utilisée.
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Changement des stratégies d'adaptation parentale de base à 15 semaines
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Prise des fruits / légumes / fibres des parents
Délai: Changement par rapport à la consommation de fruits / légumes / fibres de base des parents à 15 semaines
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L'apport des fruits / légumes / fibres des parents sera évalué par le critère de fruits / légumes / fibres de blocs à 7 éléments.
Le screaseur avait des relations significatives avec le questionnaire de fréquence alimentaire de 100 éléments 1995 (r = 0,71 pour l'apport aux fruits / légumes et 0,62 pour l'apport en fibres).
Il a un bon alphas de Cronbach de 0,75-0,76
parmi les parents de Head Start.
L'enquête a six choix de réponse allant de 0 = moins d'une par semaine à 5 = 2 ou plus par jour.
Après les équations fournies par le NutritionQuest, le nombre de portions de fruits et légumes par jour sera calculée pour décrire l'apport des fruits et légumes des parents.
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Changement par rapport à la consommation de fruits / légumes / fibres de base des parents à 15 semaines
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Alimentation émotionnelle parentale
Délai: Changement par rapport à l'alimentation émotionnelle parentale de base à 15 semaines
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L'alimentation émotionnelle parentale sera évaluée par le questionnaire sur les aliments à trois facteurs (TFEQ-R18).
Le TFEQ-R18 possède trois domaines: une alimentation incontrôlée, une alimentation émotionnelle et une retenue cognitive, avec des coefficients alpha de Cronbach de 0,84, 0,92 et 0,70, respectivement, parmi les adultes américains de poids en santé, de surpoids et obèses.
Une autre étude avec des survivants tumoraux âgés de 15 à 39 ans soutient en outre la fiabilité et la structure factorielle de l'échelle.
Il a quatre choix de réponse allant de 1 = "définitivement faux" à 4 = "définitivement vrai".
Le score moyen de chaque domaine sera calculé, avec un score moyen plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'alimentation incontrôlée, d'alimentation émotionnelle et de retenue cognitive, respectivement.
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Changement par rapport à l'alimentation émotionnelle parentale de base à 15 semaines
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Environnement alimentaire à domicile
Délai: Changement de l'environnement alimentaire de base à domicile à 15 semaines
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L'environnement alimentaire à domicile sera évalué par l'outil de dépistage de la nutrition familiale de 10 éléments, avec une bonne validité de construction chez les jeunes enfants.
Des preuves ont montré que l'environnement alimentaire plus sain est lié à un IMC plus sain et à des chances inférieures d'insécurité alimentaire.
Il a quatre choix de réponse allant de 1 = jamais / presque jamais à 4 = très souvent / toujours.
Le score de somme des 10 éléments, avec une plage de 10 à 40, sera calculé, avec un score de somme plus élevé indiquant un environnement familial plus sain.
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Changement de l'environnement alimentaire de base à domicile à 15 semaines
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Statut de sécurité alimentaire
Délai: Changement par rapport à l'état de sécurité alimentaire de base à 15 semaines
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Le statut de sécurité alimentaire au cours des 12 derniers mois sera évalué par le module d'enquête de sécurité alimentaire des ménages de 18 éléments.
Il a deux sous-échelles: une sous-échelle de sécurité alimentaire pour adultes de 10 éléments et une sous-échelle de sécurité alimentaire pour enfants de 8 éléments.
Le score brut, allant de 0 à 18, sera calculé pour l'ensemble de l'échelle, la sous-échelle adulte et la sous-échelle des enfants, respectivement, avec un score brut plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'insécurité alimentaire.
Le ménage sera classé comme 0-2 = alimentation sécurisée et 3-18 = insécurité alimentaire.
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Changement par rapport à l'état de sécurité alimentaire de base à 15 semaines
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Indice de masse corporelle parent
Délai: Changement par rapport aux parents de base Proportion de surpoids et d'obésité et d'indice de masse corporelle à 15 semaines
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L'indice de masse corporelle sera calculé en fonction du poids (kg) / hauteur (M2).
Les procédures de collecte de données pour les parents seront similaires à celles employées pour les enfants d'âge préscolaire.
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Changement par rapport aux parents de base Proportion de surpoids et d'obésité et d'indice de masse corporelle à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Grant #R-1904-144322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées, y compris le livre de codes, peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .