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Programma Happy Family, Healthy Kids

25 agosto 2023 aggiornato da: Jiying Ling, Michigan State University

Famiglia felice, bambini sani: un programma intergenerazionale per promuovere sane abitudini alimentari

Il programma Happy Family, Healthy Kids, finanziato dal Michigan Health Endowment Fund, è un programma di alimentazione sana di 14 settimane volto a promuovere "Happy Family & Healthy Kids". Il programma si concentrerà sull'alimentazione emotiva dei genitori attraverso una componente di gestione dello stress della vita, e i genitori saranno istruiti su come apportare cambiamenti comportamentali alimentari felici e sani a casa che sosterranno i loro figli a stabilire abitudini alimentari sane per tutta la vita. Alla fine di questo progetto, i ricercatori si aspettano di avere un programma di alimentazione sana efficace, completo e sostenibile pronto per essere esteso a qualsiasi centro Head Start in un contesto urbano o rurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'Anno 1 del Progetto, il programma sarà valutato con circa 100 bambini Head Start, di età compresa tra 3 e 5 anni, ei loro genitori (un genitore per famiglia) in quattro centri Head Start urbani e quattro rurali. Gli investigatori confronteranno i risultati del programma tra contesti urbani e rurali. Tutti i centri Head Start coinvolti supporteranno il personale MSU nello svolgimento delle attività di raccolta dati (ad esempio, sondaggi online completati dai genitori; misure di altezza, peso e pressione sanguigna; campioni di capelli raccolti da bambini e genitori). Il personale MSU, insieme al personale Head Start, implementerà le attività del programma di alimentazione sana di 14 settimane che includono quattro componenti:

  1. Un programma di 14 settimane per genitori basato su Facebook incentrato sulla gestione dello stress e un'alimentazione sana per ridurre il mangiare emotivo e aumentare la capacità dei genitori di avviare pratiche alimentari sane a casa
  2. Tre incontri faccia a faccia o virtuali con i genitori presso i centri Head Start per mettere in contatto i genitori tra loro di persona, offrire strumenti/corsi di cucina salutare e discutere strategie e sfide per il cambiamento comportamentale
  3. Programma per bambini di 14 settimane "Eat My ABCs" presso i centri Head Start per fornire ai bambini un programma alimentare sano e adatto all'età
  4. Lettera settimanale ai genitori per i bambini per collegare l'apprendimento dei bambini presso il centro Head Start con le pratiche dei genitori a casa

Nell'anno 2 del progetto, i ricercatori finalizzeranno il programma sulla base dei risultati della valutazione nell'anno 1 del progetto e lavoreranno a stretto contatto con le organizzazioni Head Start partecipanti per diffondere il programma di alimentazione sana a tutti i centri e le classi Head Start partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Thompsonville, Michigan, Stati Uniti, 49683
        • Betsie Valley Elementary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Esistono dieci criteri di inclusione (cinque per i bambini in età prescolare e cinque per i caregivers).

I bambini in età prescolare devono:

  1. Avere il consenso dei genitori.
  2. Avere il consenso del bambino se il bambino ha 5 anni.
  3. Avere 3-5 anni.
  4. Essere in grado di capire e parlare inglese. L'intervento sarà erogato in lingua inglese.
  5. Essere iscritti al programma Head Start di una giornata intera o parziale.

I caregiver devono:

  1. Fornire il consenso.
  2. Essere il caregiver adulto principale (≥ 18 anni) per il bambino in età prescolare. Il caregiver primario si riferisce alla persona più responsabile di fornire assistenza al bambino in età prescolare su base giornaliera.
  3. Essere in grado di leggere, comprendere e parlare inglese. L'intervento sarà erogato in lingua inglese.
  4. Avere accesso a Internet almeno una volta alla settimana utilizzando uno smartphone, un tablet o un computer. Ogni caregiver deve avere accesso a Internet per accedere al gruppo Facebook dello studio per partecipare al programma basato su Facebook.
  5. Sii disposto a usare Facebook. Poiché la componente di intervento del caregiver verrà erogata tramite Facebook, i caregiver devono essere disposti a utilizzare Facebook nello studio.

Criteri di esclusione:

Esistono tre criteri di esclusione sia per gli educatori che per i bambini in età prescolare.

  1. Bambini in età prescolare o caregiver che hanno condizioni mediche che precludono la partecipazione a cambiamenti nella dieta.
  2. Bambini in età prescolare o caregiver che hanno diagnosticato condizioni di salute note per avere un impatto sul peso (ad es. Sindrome di Prader-Willi) o stanno assumendo farmaci che influiscono sul peso (ad es. Stimolanti).
  3. Bambini in età prescolare che hanno diagnosticato disabilità dello sviluppo (ad es. Autismo) o caregiver che hanno diagnosticato problemi psichiatrici o di salute mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma

Le attività del programma di alimentazione sana di 14 settimane includono quattro componenti:

  1. Un programma di 14 settimane per genitori basato su Facebook incentrato sulla gestione dello stress e un'alimentazione sana per ridurre il mangiare emotivo e aumentare la capacità dei genitori di avviare pratiche alimentari sane a casa
  2. Tre incontri faccia a faccia o virtuali con i genitori presso i centri Head Start per mettere in contatto i genitori tra loro di persona, offrire strumenti/corsi di cucina salutare e discutere strategie e sfide per il cambiamento comportamentale
  3. Programma per bambini di 14 settimane "Eat My ABCs" presso i centri Head Start per fornire ai bambini un programma alimentare sano e adatto all'età
  4. Lettera settimanale ai genitori per i bambini per collegare l'apprendimento dei bambini presso il centro Head Start con le pratiche dei genitori a casa
Comportamentale: Programma Happy Family, Healthy Kids

Le attività del programma di alimentazione sana di 14 settimane includono quattro componenti:

  1. Un programma di 14 settimane per genitori basato su Facebook incentrato sulla gestione dello stress e un'alimentazione sana per ridurre il mangiare emotivo e aumentare la capacità dei genitori di avviare pratiche alimentari sane a casa
  2. Tre incontri faccia a faccia o virtuali con i genitori presso i centri Head Start per mettere in contatto i genitori tra loro di persona, offrire strumenti/corsi di cucina salutare e discutere strategie e sfide per il cambiamento comportamentale
  3. Programma per bambini di 14 settimane "Eat My ABCs" presso i centri Head Start per fornire ai bambini un programma alimentare sano e adatto all'età
  4. Lettera settimanale ai genitori per i bambini per collegare l'apprendimento dei bambini presso il centro Head Start con le pratiche dei genitori a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica del bambino
Lasso di tempo: Variazione dall'assunzione dietetica del bambino al basale a 15 settimane
L'assunzione dietetica dei bambini sarà valutata dal Block Kids Food Screener a 41 voci. Il Block Kids Food Screener è un questionario sulla frequenza alimentare utilizzato per valutare l'assunzione alimentare di frutta, verdura, latticini, cereali integrali, fonti proteiche, grassi saturi e zuccheri aggiunti nei giovani di età compresa tra 2 e 17 anni. È stato dimostrato che ha relazioni significative (r=0,53-0,88) con il sistema di dati nutrizionali per la ricerca dati sui richiami alimentari 24 ore su 24. Il Block Kids Food Screener ha alfa di Cronbach accettabili di 0,76-0,77 per gli elementi dell'indagine che valutano l'assunzione di frutta e verdura tra i bambini in età prescolare Head Start. I sondaggi completati saranno elaborati e analizzati da NutritionQuest e il numero di tazze di frutta e verdura consumate al giorno sarà utilizzato per descrivere l'assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini, con un numero più alto che indica un comportamento alimentare più sano.
Variazione dall'assunzione dietetica del bambino al basale a 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di alimentazione del bambino
Lasso di tempo: Modifica dallo stile alimentare del bambino di base a 15 settimane
Lo stile alimentare del bambino sarà valutato dal questionario sul comportamento alimentare del bambino a 35 voci. Ha cinque scelte di risposta che vanno da 1=mai a 5=sempre. Il questionario sul comportamento alimentare del bambino ha otto fattori tra cui la reattività alimentare, l'eccesso di cibo emotivo, il piacere del cibo, il desiderio di bere, la reattività alla sazietà, la lentezza nel mangiare, l'insufficienza emotiva e la pignoleria alimentare con buona affidabilità e validità tra i bambini in età prescolare. Verrà calcolato un punteggio medio (min-max: 1-5) per ciascun fattore, con un punteggio di fattore medio più elevato che indica un livello più elevato di reattività al cibo, eccesso di cibo emotivo, piacere del cibo, desiderio di bere, reattività alla sazietà, lentezza nel mangiare , sottoalimentazione emotiva e pignoleria alimentare, rispettivamente.
Modifica dallo stile alimentare del bambino di base a 15 settimane
Proporzione infantile di sovrappeso e obesità e punteggio z dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dalla proporzione basale di sovrappeso e obesità e punteggio z dell'indice di massa corporea a 15 settimane
L'altezza e il peso saranno misurati con l'approssimazione di 0,1 cm con uno stadiometro ShorrBoard e con l'approssimazione di 0,1 kg con una bilancia elettronica portatile Seca modello 874, rispettivamente. Tutte le misurazioni avverranno in una stanza privata con i partecipanti che si tolgono scarpe, giacche o vestiti pesanti. Il percentile dell'IMC e il punteggio z dell'IMC per età e sesso saranno determinati tramite il programma SAS per i grafici di crescita CDC.
Variazione dalla proporzione basale di sovrappeso e obesità e punteggio z dell'indice di massa corporea a 15 settimane
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale a 15 settimane
Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica verranno misurate utilizzando il monitor digitale della pressione arteriosa Omron HEM-705-CP nel braccio destro di ciascun partecipante rilassato (riposo di almeno 15 minuti) e seduto. Omron HEM-705-CP può fornire una stima accurata della pressione arteriosa sia nei bambini che negli adulti con una sensibilità dell'82% e una specificità del 98%.
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 15 settimane
Concentrazione di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: Solo linea di base
La concentrazione di cortisolo nei capelli in pg/mg sarà ottenuta da campioni di capelli utilizzando l'approccio immunoenzimatico analizzato dall'Hormone Assay Core Laboratory presso l'Università del Massachusetts Amherst.
Solo linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei genitori sull'alimentazione salutare
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla conoscenza di base dei genitori sull'alimentazione salutare a 15 settimane
La conoscenza dei genitori sull'alimentazione salutare sarà valutata dalla scala della conoscenza della nutrizione dei genitori a 10 voci. Questa scala è stata utilizzata con i genitori Head Start per valutare il loro livello di conoscenza. Verrà calcolata la somma dei 10 item, con un range da 0 a 10, con un punteggio di somma maggiore che indica una maggiore conoscenza della sana alimentazione e dell'attività fisica.
Cambiamento rispetto alla conoscenza di base dei genitori sull'alimentazione salutare a 15 settimane
Autoefficacia dei genitori per sostenere un'alimentazione sana
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dell'autoefficacia dei genitori per sostenere un'alimentazione salutare a 15 settimane
L'autoefficacia dei genitori per sostenere un'alimentazione sana sarà valutata con la scala di autoefficacia alimentare dei genitori a 12 voci. La scala ha dimostrato di avere una buona affidabilità di coerenza interna di 0,94 con i genitori Head Start. Verrà calcolato il punteggio medio dei 12 item, con un range da 0 a 10, dove un punteggio medio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Cambiamento rispetto al basale dell'autoefficacia dei genitori per sostenere un'alimentazione salutare a 15 settimane
Il sostegno dei genitori per un'alimentazione sana
Lasso di tempo: Modifica dal supporto parentale di base per un'alimentazione salutare a 15 settimane
Il sostegno dei genitori per un'alimentazione sana sarà misurato dalla Scala di sostegno parentale a 7 voci per le abitudini alimentari. Uno studio precedente con i genitori di Head Start ha mostrato che la scala aveva un alfa di Cronbach di 0,87. Verrà calcolato il punteggio medio dei sette item, con un range da 1 a 6, dove un punteggio medio più alto indica un maggiore sostegno da parte dei genitori.
Modifica dal supporto parentale di base per un'alimentazione salutare a 15 settimane
Abilità pratica di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dall'abilità pratica di alimentazione dei genitori di base a 15 settimane
L'abilità pratica dell'alimentazione dei genitori sarà valutata dal questionario sull'alimentazione dei bambini. Il questionario sull'alimentazione dei bambini ha sette fattori: responsabilità percepita, peso percepito del caregiver, peso percepito del bambino, preoccupazioni sul peso del bambino, restrizioni, pressione a mangiare e monitoraggio con buoni alfa di Cronbach di 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 e 0,82 tra i genitori Head Start, rispettivamente. Verrà calcolato il punteggio medio degli item per ciascun fattore, con un range da 1 a 5, con un punteggio medio più alto che indica maggiore responsabilità percepita, peso percepito del caregiver, peso percepito del bambino, preoccupazioni sul peso del bambino, pressione a mangiare, restrizione e monitoraggio, rispettivamente.
Modifica dall'abilità pratica di alimentazione dei genitori di base a 15 settimane
Gestione delle risorse alimentari dei genitori e sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla gestione delle risorse alimentari dei genitori di base e alla sicurezza alimentare a 15 settimane
La gestione delle risorse alimentari dei genitori e la sicurezza alimentare saranno valutate dalla lista di controllo del programma di educazione alimentare e nutrizionale estesa a 9 voci sviluppata dall'estensione cooperativa dell'Università della California. Ogni domanda ha cinque scelte di risposta che vanno da 0=no a 4=quasi sempre. Verrà calcolato il punteggio somma dei 9 elementi, con un punteggio somma più alto che indica una migliore gestione alimentare e comportamenti di sicurezza.
Variazione rispetto alla gestione delle risorse alimentari dei genitori di base e alla sicurezza alimentare a 15 settimane
Stress percepito dai genitori
Lasso di tempo: Variazione dallo stress percepito dai genitori al basale a 15 settimane
Lo stress percepito dai genitori sarà valutato dalla scala dello stress percepito (PSS) a 10 voci. La letteratura ha il supporto che il PSS a 10 voci ha proprietà psicometriche migliori rispetto al PSS originale a 14 voci. Ha cinque scelte di risposta da 0=mai a 4=molto spesso. Verrà calcolato il punteggio somma dei 10 elementi, con un punteggio somma più alto che indica un livello di stress percepito più elevato.
Variazione dallo stress percepito dai genitori al basale a 15 settimane
Strategie di coping genitoriali
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle strategie di coping genitoriali di base a 15 settimane
Le strategie di coping dei genitori saranno valutate dal Brief COPE di 28 item. Il Brief COPE misura 14 strategie di coping tra cui auto-distrazione, coping attivo, negazione, uso di sostanze, uso di supporto emotivo, uso di supporto strumentale, disimpegno comportamentale, sfogo, ristrutturazione positiva, pianificazione, umorismo, accettazione, religione e auto-colpa . Ha quattro scelte di risposta da "1=per niente" a "4=molto". Verrà calcolato un punteggio somma, compreso tra 2 e 8, per ogni strategia di coping, con un punteggio somma più alto che indica un livello più alto di quella strategia di coping utilizzata.
Cambiamento rispetto alle strategie di coping genitoriali di base a 15 settimane
Assunzione di frutta/verdura/fibre da parte dei genitori
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'assunzione di frutta/verdura/fibre del genitore di base a 15 settimane
L'assunzione di frutta/verdura/fibre da parte dei genitori sarà valutata dal Block Fruit/Vegetable/Fiber Screener a 7 voci. L'esaminatore aveva relazioni significative con il questionario sulla frequenza alimentare del blocco 100 voci del 1995 (r=0,71 per l'assunzione di frutta/verdura e 0,62 per l'assunzione di fibre). Ha un buon alfa di Cronbach di 0,75-0,76 tra i genitori Head Start. Il sondaggio ha sei scelte di risposta che vanno da 0=meno di una alla settimana a 5=2 o più al giorno. Seguendo le equazioni fornite dal NutritionQuest, verrà calcolato il numero di porzioni di frutta e verdura al giorno per descrivere l'assunzione di frutta e verdura da parte dei genitori.
Variazione rispetto all'assunzione di frutta/verdura/fibre del genitore di base a 15 settimane
Mangiare emotivo dei genitori
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al consumo emotivo dei genitori di base a 15 settimane
Il consumo emotivo dei genitori sarà valutato dal questionario sull'alimentazione in tre fattori (TFEQ-R18). Il TFEQ-R18 ha tre domini: alimentazione incontrollata, alimentazione emotiva e contenimento cognitivo, con coefficienti alfa di Cronbach di 0,84, 0,92 e 0,70, rispettivamente, tra gli adulti statunitensi di peso sano, sovrappeso e obesi. Un altro studio con sopravvissuti al tumore di età compresa tra 15 e 39 anni supporta ulteriormente l'affidabilità e la struttura fattoriale della scala. Ha quattro scelte di risposta che vanno da 1="decisamente falso" a 4="decisamente vero". Verrà calcolato il punteggio medio di ciascun dominio, con un punteggio medio più alto che indica rispettivamente un livello più elevato di alimentazione incontrollata, alimentazione emotiva e contenimento cognitivo.
Cambiamento rispetto al consumo emotivo dei genitori di base a 15 settimane
Ambiente casalingo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto all'ambiente alimentare casalingo di base a 15 settimane
L'ambiente alimentare domestico sarà valutato dallo strumento di screening della nutrizione familiare a 10 voci, con una buona validità di costrutto nei bambini piccoli. Le prove hanno dimostrato che un ambiente domestico più sano è correlato a un indice di massa corporea più sano e minori probabilità di insicurezza alimentare. Ha quattro scelte di risposta che vanno da 1=mai/quasi mai a 4=molto spesso/sempre. Verrà calcolato il punteggio somma dei 10 item, con un range da 10 a 40, dove un punteggio somma più alto indica un ambiente domestico più sano.
Cambiamento rispetto all'ambiente alimentare casalingo di base a 15 settimane
Stato della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Modifica dallo stato di sicurezza alimentare di base a 15 settimane
Lo stato della sicurezza alimentare negli ultimi 12 mesi sarà valutato dal modulo di indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie degli Stati Uniti a 18 voci. Ha due sottoscale: una sottoscala Sicurezza alimentare per adulti di 10 voci e una sottoscala Sicurezza alimentare per bambini di 8 voci. Il punteggio grezzo, compreso tra 0 e 18, sarà calcolato rispettivamente per l'intera scala, la sottoscala degli adulti e la sottoscala dei bambini, con un punteggio grezzo più alto che indica un livello più elevato di insicurezza alimentare. La famiglia sarà classificata come 0-2=sicurezza alimentare e 3-18=sicurezza alimentare.
Modifica dallo stato di sicurezza alimentare di base a 15 settimane
Proporzione dei genitori di sovrappeso e obesità e indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della proporzione dei genitori di sovrappeso e obesità e indice di massa corporea a 15 settimane
L'indice di massa corporea sarà calcolato in base al peso (kg)/altezza (m2). Le procedure di raccolta dei dati per i genitori saranno simili a quelle utilizzate per i bambini in età prescolare.
Variazione rispetto al basale della proporzione dei genitori di sovrappeso e obesità e indice di massa corporea a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grant #R-1904-144322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi, incluso il libro dei codici, possono essere condivisi con altri ricercatori su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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