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Programma Happy Family, Healthy Kids

26 marzo 2025 aggiornato da: Jiying Ling, Michigan State University

Famiglia felice, bambini sani: un programma intergenerazionale per promuovere sane abitudini alimentari

Il programma Happy Family, Healthy Kids, finanziato dal Michigan Health Endowment Fund, è un programma di alimentazione sana di 14 settimane volto a promuovere "Happy Family & Healthy Kids". Il programma si concentrerà sull'alimentazione emotiva dei genitori attraverso una componente di gestione dello stress della vita, e i genitori saranno istruiti su come apportare cambiamenti comportamentali alimentari felici e sani a casa che sosterranno i loro figli a stabilire abitudini alimentari sane per tutta la vita. Alla fine di questo progetto, i ricercatori si aspettano di avere un programma di alimentazione sana efficace, completo e sostenibile pronto per essere esteso a qualsiasi centro Head Start in un contesto urbano o rurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'Anno 1 del Progetto, il programma sarà valutato con circa 100 bambini Head Start, di età compresa tra 3 e 5 anni, ei loro genitori (un genitore per famiglia) in quattro centri Head Start urbani e quattro rurali. Gli investigatori confronteranno i risultati del programma tra contesti urbani e rurali. Tutti i centri Head Start coinvolti supporteranno il personale MSU nello svolgimento delle attività di raccolta dati (ad esempio, sondaggi online completati dai genitori; misure di altezza, peso e pressione sanguigna; campioni di capelli raccolti da bambini e genitori). Il personale MSU, insieme al personale Head Start, implementerà le attività del programma di alimentazione sana di 14 settimane che includono quattro componenti:

  1. Un programma di 14 settimane per genitori basato su Facebook incentrato sulla gestione dello stress e un'alimentazione sana per ridurre il mangiare emotivo e aumentare la capacità dei genitori di avviare pratiche alimentari sane a casa
  2. Tre incontri faccia a faccia o virtuali con i genitori presso i centri Head Start per mettere in contatto i genitori tra loro di persona, offrire strumenti/corsi di cucina salutare e discutere strategie e sfide per il cambiamento comportamentale
  3. Programma per bambini di 14 settimane "Eat My ABCs" presso i centri Head Start per fornire ai bambini un programma alimentare sano e adatto all'età
  4. Lettera settimanale ai genitori per i bambini per collegare l'apprendimento dei bambini presso il centro Head Start con le pratiche dei genitori a casa

Nell'anno 2 del progetto, i ricercatori finalizzeranno il programma sulla base dei risultati della valutazione nell'anno 1 del progetto e lavoreranno a stretto contatto con le organizzazioni Head Start partecipanti per diffondere il programma di alimentazione sana a tutti i centri e le classi Head Start partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Thompsonville, Michigan, Stati Uniti, 49683
        • Betsie Valley Elementary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Esistono dieci criteri di inclusione (cinque per i bambini in età prescolare e cinque per i caregivers).

I bambini in età prescolare devono:

  1. Avere il consenso dei genitori.
  2. Avere il consenso del bambino se il bambino ha 5 anni.
  3. Avere 3-5 anni.
  4. Essere in grado di capire e parlare inglese. L'intervento sarà erogato in lingua inglese.
  5. Essere iscritti al programma Head Start di una giornata intera o parziale.

I caregiver devono:

  1. Fornire il consenso.
  2. Essere il caregiver adulto principale (≥ 18 anni) per il bambino in età prescolare. Il caregiver primario si riferisce alla persona più responsabile di fornire assistenza al bambino in età prescolare su base giornaliera.
  3. Essere in grado di leggere, comprendere e parlare inglese. L'intervento sarà erogato in lingua inglese.
  4. Avere accesso a Internet almeno una volta alla settimana utilizzando uno smartphone, un tablet o un computer. Ogni caregiver deve avere accesso a Internet per accedere al gruppo Facebook dello studio per partecipare al programma basato su Facebook.
  5. Sii disposto a usare Facebook. Poiché la componente di intervento del caregiver verrà erogata tramite Facebook, i caregiver devono essere disposti a utilizzare Facebook nello studio.

Criteri di esclusione:

Esistono tre criteri di esclusione sia per gli educatori che per i bambini in età prescolare.

  1. Bambini in età prescolare o caregiver che hanno condizioni mediche che precludono la partecipazione a cambiamenti nella dieta.
  2. Bambini in età prescolare o caregiver che hanno diagnosticato condizioni di salute note per avere un impatto sul peso (ad es. Sindrome di Prader-Willi) o stanno assumendo farmaci che influiscono sul peso (ad es. Stimolanti).
  3. Bambini in età prescolare che hanno diagnosticato disabilità dello sviluppo (ad es. Autismo) o caregiver che hanno diagnosticato problemi psichiatrici o di salute mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma

Le attività del programma di alimentazione sana di 14 settimane includono quattro componenti:

  1. Un programma di 14 settimane per genitori basato su Facebook incentrato sulla gestione dello stress e un'alimentazione sana per ridurre il mangiare emotivo e aumentare la capacità dei genitori di avviare pratiche alimentari sane a casa
  2. Tre incontri faccia a faccia o virtuali con i genitori presso i centri Head Start per mettere in contatto i genitori tra loro di persona, offrire strumenti/corsi di cucina salutare e discutere strategie e sfide per il cambiamento comportamentale
  3. Programma per bambini di 14 settimane "Eat My ABCs" presso i centri Head Start per fornire ai bambini un programma alimentare sano e adatto all'età
  4. Lettera settimanale ai genitori per i bambini per collegare l'apprendimento dei bambini presso il centro Head Start con le pratiche dei genitori a casa
Comportamentale: Programma Happy Family, Healthy Kids

Le attività del programma di alimentazione sana di 14 settimane includono quattro componenti:

  1. Un programma di 14 settimane per genitori basato su Facebook incentrato sulla gestione dello stress e un'alimentazione sana per ridurre il mangiare emotivo e aumentare la capacità dei genitori di avviare pratiche alimentari sane a casa
  2. Tre incontri faccia a faccia o virtuali con i genitori presso i centri Head Start per mettere in contatto i genitori tra loro di persona, offrire strumenti/corsi di cucina salutare e discutere strategie e sfide per il cambiamento comportamentale
  3. Programma per bambini di 14 settimane "Eat My ABCs" presso i centri Head Start per fornire ai bambini un programma alimentare sano e adatto all'età
  4. Lettera settimanale ai genitori per i bambini per collegare l'apprendimento dei bambini presso il centro Head Start con le pratiche dei genitori a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di frutta dietetica e vegetale per bambini
Lasso di tempo: Cambio dall'assunzione dietetica del bambino basale a 15 settimane
L'assunzione dietetica infantile sarà valutata dallo screener alimentare per bambini a 41 elementi. Block Kids Food Screener è un questionario sulla frequenza alimentare utilizzato per valutare l'assunzione dietetica di frutta, verdura, latticini, cereali integrali, fonti proteiche, grassi saturi e zuccheri aggiunti in giovani di età compresa tra 2 e 17 anni. È stato dimostrato che ha relazioni significative (r = 0,53-0,88) con il sistema di dati nutrizionali per la ricerca dati di richiamo alimentare 24-H. The Block Kids Food Screener ha alfa di Cronbach accettabile di 0,76-0,77 Per gli articoli del sondaggio che valutano l'assunzione di frutta e verdura tra i bambini in età prescolare. I sondaggi completati saranno elaborati e analizzati da NutritionQuest e il numero di tazze di frutta e verdura consumate al giorno verrà utilizzato per descrivere l'assunzione di frutta e verdura dei bambini, con un numero più elevato che indica un comportamento alimentare più sano.
Cambio dall'assunzione dietetica del bambino basale a 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bambino emotivo eccesso di cibo
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 15 settimane
Lo stile alimentare per bambini sarà valutato dal questionario sul comportamento alimentare per bambini a 35 elementi. Ha cinque scelte di risposta che vanno da 1 = mai a 5 = sempre. Il questionario sul comportamento alimentare per bambini ha otto fattori tra cui la reattività alimentare, l'eccesso di eccesso emotivo, il godimento del cibo, il desiderio di bere, la reattività della sazietà, la lentezza nel mangiare, il sottovalutazione emotiva e la lussuria alimentare con buona affidabilità e validità tra i bambini in età prescolare. Verrà calcolato un punteggio medio (Min-Max: 1-5) per il fattore di eccesso di eccesso di overying emotivo, con un punteggio del fattore medio più elevato che indica un livello più elevato di eccesso di eccesso emotivo.
Cambiare dal basale a 15 settimane
Indice di massa corporea per bambini z-punteggio
Lasso di tempo: Modifica dall'indice di massa corporea basale Z-Score a 15 settimane
Altezza e peso saranno misurati al più vicino 0,1 cm con uno stadiometro a bordo e al più vicino 0,1 kg con una scala di peso elettronica portatile Modello 874 SECA, rispettivamente. Tutte le misurazioni si verificheranno in una stanza privata con i partecipanti che rimuovono scarpe, giacche o abiti pesanti. BMI Z-Score per età e sesso sarà determinato tramite il programma SAS per i grafici di crescita CDC. Il punteggio Z Z indica il numero di deviazioni standard lontano dalla media. Un punteggio Z di 0 è uguale alla media di una popolazione di riferimento. I numeri negativi indicano valori inferiori alla popolazione di riferimento e nei numeri positivi indicano valori superiori alla popolazione di riferimento. Un cambiamento negativo nei punteggi Z indica un risultato favorevole.
Modifica dall'indice di massa corporea basale Z-Score a 15 settimane
La pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Cambiare dalla pressione sanguigna di base a 15 settimane
Sia sistolica (SBP) che diastolica pressione arteriosa (DBP) saranno misurate utilizzando il monitor della pressione arteriosa OMRON HEM-705-CP nel braccio destro di ciascun rilassato (riposo almeno 15 minuti) e partecipanti seduti. Omron HeM-705-CP può fornire una stima accurata della pressione sanguigna sia nei bambini che negli adulti con una sensibilità dell'82% e una specificità del 98%.
Cambiare dalla pressione sanguigna di base a 15 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei genitori del consumo di salute
Lasso di tempo: Cambiamento dalla conoscenza dei genitori basali del consumo di salute a 15 settimane
La conoscenza dei genitori dell'alimentazione sanitaria sarà valutata dalla scala della conoscenza nutrizionale dei genitori a 10 elementi. Questa scala è stata utilizzata con i genitori di Head Start per valutare il loro livello di conoscenza. Verrà calcolata la somma dei 10 elementi, con un intervallo da 0 a 10, con un punteggio di somma più elevato che indica una maggiore conoscenza sull'alimentazione sana e sull'attività fisica.
Cambiamento dalla conoscenza dei genitori basali del consumo di salute a 15 settimane
Autoefficacia dei genitori per sostenere il consumo di salute
Lasso di tempo: Modifica dall'autoefficacia dei genitori basali per sostenere il consumo di salute a 15 settimane
L'autoefficacia dei genitori per sostenere il consumo di salute sarà valutata con la scala di autoefficacia alimentazione dei genitori a 12 elementi. La scala ha dimostrato di avere una buona affidabilità di coerenza interna di 0,94 con i genitori di Head Start. Verrà calcolato il punteggio medio dei 12 articoli, con un intervallo da 0 a 10, con un punteggio medio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
Modifica dall'autoefficacia dei genitori basali per sostenere il consumo di salute a 15 settimane
Supporto dei genitori per il consumo di salute
Lasso di tempo: Modifica dal supporto dei genitori basali per il consumo di salute a 15 settimane
Il supporto dei genitori per il consumo di salute sarà misurato dalla scala di supporto parentale a 7 elementi per le abitudini alimentari. Uno studio precedente con i genitori di Head Start ha mostrato che la scala aveva un alfa di Cronbach di 0,87. Verrà calcolato il punteggio medio dei sette articoli, con un intervallo da 1 a 6, con un punteggio medio più alto che indica un maggiore supporto parentale.
Modifica dal supporto dei genitori basali per il consumo di salute a 15 settimane
Abilità di pratica dell'alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: Cambia dall'abilità di pratica dell'alimentazione dei genitori basali a 15 settimane
L'abilità di pratica di alimentazione dei genitori sarà valutata dal questionario sull'alimentazione del bambino. Il questionario sull'alimentazione del bambino ha sette fattori: responsabilità percepita, peso percepito del caregiver, peso percepito del bambino, preoccupazioni per il peso del bambino, restrizione, pressione da mangiare e monitoraggio con gli alfa di Good Cronbach di 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65 e 0,82 tra i genitori di Cronbach, rispettivamente. Verrà calcolato il punteggio medio degli articoli per ciascun fattore, con un intervallo da 1 a 5, con un punteggio medio più alto che indica una maggiore responsabilità percepita, peso percepito del caregiver, peso percepito del bambino, preoccupazioni per il peso infantile, pressione per mangiare, restrizione e monitoraggio, rispettivamente.
Cambia dall'abilità di pratica dell'alimentazione dei genitori basali a 15 settimane
Stress percepito dei genitori
Lasso di tempo: Cambia dallo stress percepito da base percepiti a 15 settimane
Lo stress percepito dei genitori sarà valutato dalla scala di stress percepita a 10 elementi (PSS). La letteratura ha supporto che il PSS a 10 elementi ha proprietà psicometriche migliori rispetto al PSS a 14 elementi originale. Ha cinque scelte di risposta da 0 = mai 4 = molto spesso. Verrà calcolato il punteggio della somma dei 10 elementi, con un punteggio di somma più elevato che indica un livello di sollecitazione percepito più elevato.
Cambia dallo stress percepito da base percepiti a 15 settimane
Strategie di coping dei genitori
Lasso di tempo: Modifica dalle strategie di coping dei genitori basali a 15 settimane
Le strategie di coping dei genitori saranno valutate dal breve periodo di 28 elementi. La breve COPE misura 14 strategie di coping tra cui auto-distrazione, coping attivo, negazione, uso di sostanze, uso del supporto emotivo, uso del supporto strumentale, disimpegno comportamentale, sfiato, riformulazione positiva, pianificazione, umorismo, accettazione, religione e auto-colpa. Ha quattro scelte di risposta da "1 = per niente" a "4 = molto". Verrà calcolato un punteggio di somma, che va da 2 a 8, per ciascuna strategia di coping, con un punteggio di somma più elevato che indica un livello più elevato di quella strategia di coping utilizzata.
Modifica dalle strategie di coping dei genitori basali a 15 settimane
Assunzione di frutta/verdura/verdura/vegetale
Lasso di tempo: Cambia dall'assunzione di frutta/verdura/verdura/verdura del genere a 15 settimane
L'assunzione di frutta/verdura/fibra dei genitori sarà valutata dallo screener di frutta/verdura/verdure/verdure/verdure. Lo screener ha avuto relazioni significative con il questionario sulla frequenza alimentare a 100 elementi del Blocco del 1995 (r = 0,71 per l'assunzione di frutta/verdura e 0,62 per l'assunzione di fibre). Ha un buon alfa di Cronbach di 0,75-0,76 Tra i genitori di Head Start. Il sondaggio ha sei scelte di risposta che vanno da 0 = meno di una a settimana a 5 = 2 o più al giorno. Seguendo le equazioni fornite dalla NutritionQuest, il numero di porzioni di frutta e verdura al giorno sarà calcolato per descrivere l'assunzione di frutta e verdura dei genitori.
Cambia dall'assunzione di frutta/verdura/verdura/verdura del genere a 15 settimane
Alimentazione emotiva dei genitori
Lasso di tempo: Cambia dallo alimentazione emotiva dei genitori basali a 15 settimane
Il consumo emotivo dei genitori sarà valutato dal questionario a tre fattori (TFEQ-R18). Il TFEQ-R18 ha tre settori: alimentazione incontrollata, alimentazione emotiva e moderazione cognitiva, con coefficienti alfa di Cronbach di 0,84, 0,92 e 0,70, rispettivamente, tra il peso sano degli Stati Uniti, il sovrappeso e gli adulti obesi. Un altro studio con sopravvissuti al tumore di età compresa tra 15 e 39 anni supporta ulteriormente l'affidabilità e la struttura dei fattori della scala. Ha quattro scelte di risposta che vanno da 1 = "decisamente false" a 4 = "Sicuramente vero". Verrà calcolato il punteggio medio di ciascun dominio, con un punteggio medio più alto che indica un livello più elevato di alimentazione incontrollata, alimentazione emotiva e moderazione cognitiva, rispettivamente.
Cambia dallo alimentazione emotiva dei genitori basali a 15 settimane
Ambiente alimentare per la casa
Lasso di tempo: Cambia dall'ambiente alimentare per la casa di base a 15 settimane
L'ambiente alimentare domestico sarà valutato dallo strumento di screening della nutrizione familiare a 10 elementi, con una buona validità costruttiva nei bambini piccoli. Le prove hanno dimostrato che l'ambiente alimentare per la casa più sana è legato all'IMC più sano e alle probabilità inferiori di insicurezza alimentare. Ha quattro scelte di risposta che vanno da 1 = mai/quasi mai a 4 = molto spesso/sempre. Verrà calcolato il punteggio della somma dei 10 articoli, con un intervallo da 10 a 40, con un punteggio di somma più elevato che indica un ambiente di casa più sano.
Cambia dall'ambiente alimentare per la casa di base a 15 settimane
Stato di sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Cambia dallo stato di sicurezza alimentare di base a 15 settimane
Lo stato di sicurezza alimentare negli ultimi 12 mesi sarà valutato dal modulo di sondaggio per la sicurezza alimentare degli Stati Uniti di 18 elementi. Ha due sottoscale: una sottoscala per la sicurezza alimentare per adulti di 10 elementi e una sottoscala di sicurezza per alimenti infantili da 8 elementi. Il punteggio grezzo, che va da 0 a 18, sarà calcolato per l'intera scala, la sottoscala per adulti e la sottoscala dei bambini, rispettivamente, con un punteggio grezzo più elevato che indica un livello più elevato di insicurezza alimentare. La famiglia sarà classificata come 0-2 = alimento sicuro e 3-18 = cibo insicuro.
Cambia dallo stato di sicurezza alimentare di base a 15 settimane
Indice di massa corporea genitore
Lasso di tempo: Cambia dalla proporzione genitore basale di sovrappeso e obesità e indice di massa corporea a 15 settimane
L'indice di massa corporea verrà calcolato in base al peso (kg)/altezza (M2). Le procedure di raccolta dei dati per i genitori saranno simili a quelle impiegate per i bambini in età prescolare.
Cambia dalla proporzione genitore basale di sovrappeso e obesità e indice di massa corporea a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grant #R-1904-144322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi, incluso il libro dei codici, possono essere condivisi con altri ricercatori su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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