Programa Familia Feliz, Niños Saludables
26 de marzo de 2025 actualizado por: Jiying Ling, Michigan State University
Familia Feliz, Niños Saludables: Un Programa Intergeneracional para Promover Hábitos Alimenticios Saludables
El programa Happy Family, Healthy Kids, financiado por el Michigan Health Endowment Fund, es un programa de alimentación saludable de 14 semanas destinado a fomentar "Happy Family & Healthy Kids".
El programa se enfocará en la alimentación emocional de los padres a través de un componente de manejo del estrés de la vida, y los padres serán capacitados para hacer cambios en el comportamiento de alimentación feliz y saludable en el hogar que ayudarán a sus hijos a establecer hábitos alimenticios saludables para toda la vida.
Al final de este proyecto, los investigadores esperan tener un programa de alimentación saludable eficaz, integral y sostenible listo para expandirse a cualquier centro Head Start en un entorno urbano o rural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Año 1 del Proyecto, el programa se evaluará con aproximadamente 100 niños de Head Start, de 3 a 5 años de edad, y sus padres (un padre por familia) en cuatro centros Head Start urbanos y cuatro rurales. Los investigadores compararán los resultados del programa entre entornos urbanos y rurales. Todos los centros Head Start involucrados apoyarán al personal de MSU para realizar actividades de recopilación de datos (p. ej., encuesta en línea completada por los padres; medidas de altura, peso y presión arterial; muestras de cabello recolectadas tanto de los niños como de los padres). El personal de MSU, junto con el personal de Head Start, implementará las actividades del programa de alimentación saludable de 14 semanas que incluyen cuatro componentes:
- Un programa de 14 semanas para padres basado en Facebook que se enfoca en el manejo del estrés y la alimentación saludable para reducir el comer emocional y aumentar la capacidad de los padres para iniciar prácticas de alimentación saludable en el hogar.
- Tres reuniones de padres cara a cara o virtuales en los centros de Head Start para conectar a los padres entre sí en persona, ofrecer herramientas/clases de cocina saludable y discutir estrategias y desafíos de cambio de comportamiento
- Programa de 14 semanas para niños "Eat My ABCs" en los centros Head Start para proporcionar un programa de alimentación saludable y apropiado para la edad de los niños.
- Carta semanal del niño a los padres para conectar el aprendizaje del niño en el centro de Head Start con las prácticas de los padres en el hogar
En el Año 2 del Proyecto, los investigadores finalizarán el programa en función de los resultados de la evaluación en el Año 1 del Proyecto y trabajarán en estrecha colaboración con las organizaciones participantes de Head Start para difundir el programa de alimentación saludable a todos los centros y clases participantes de Head Start.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Thompsonville, Michigan, Estados Unidos, 49683
- Betsie Valley Elementary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Hay diez criterios de inclusión (cinco para preescolares y cinco para cuidadores).
Los preescolares deben:
- Tener el consentimiento de los padres.
- Tener el consentimiento del niño si el niño tiene 5 años.
- Tener 3-5 años de edad.
- Ser capaz de entender y hablar inglés. La intervención se entregará en inglés.
- Estar inscrito en el programa Head Start de día completo o de medio día.
Los cuidadores deben:
- Dar consentimiento.
- Ser el principal cuidador adulto (≥ 18 años) del niño en edad preescolar. El cuidador principal se refiere a la persona más responsable de brindar atención diaria al niño en edad preescolar.
- Ser capaz de leer, comprender y hablar inglés. La intervención se entregará en inglés.
- Tener al menos una vez por semana acceso a Internet a través de un teléfono inteligente, una tableta o una computadora. Cada cuidador debe tener acceso a Internet para acceder al grupo de Facebook del estudio para participar en el programa basado en Facebook.
- Estar dispuesto a usar Facebook. Dado que el componente de intervención del cuidador se entregará a través de Facebook, los cuidadores deben estar dispuestos a usar Facebook en el estudio.
Criterio de exclusión:
Hay tres criterios de exclusión tanto para los cuidadores como para los preescolares.
- Niños en edad preescolar o cuidadores que tienen condiciones médicas que les impiden participar en cambios en la dieta.
- Niños en edad preescolar o cuidadores a quienes se les hayan diagnosticado afecciones de salud que se sabe que afectan el peso (p. ej., el síndrome de Prader-Willi) o que estén tomando medicamentos que afectan el peso (p. ej., estimulantes).
- Niños en edad preescolar a los que se les hayan diagnosticado discapacidades del desarrollo (p. ej., autismo) o cuidadores a los que se les hayan diagnosticado problemas psiquiátricos o de salud mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa
Las actividades del programa de alimentación saludable de 14 semanas incluyen cuatro componentes:
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Las actividades del programa de alimentación saludable de 14 semanas incluyen cuatro componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de consumo de frutas y verduras dietéticas infantiles
Periodo de tiempo: Cambio de la ingesta dietética infantil basal a las 15 semanas
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La ingesta dietética infantil será evaluada por el pantalla alimentaria para niños de 41 ítems Block.
El pantalla de alimentos de Block Kids es un cuestionario de frecuencia de alimentos que se utiliza para evaluar la ingesta dietética de frutas, verduras, lácteos, granos integrales, fuentes de proteínas, grasas saturadas y azúcares agregados en jóvenes de 2 a 17 años.
Se ha demostrado que tiene relaciones significativas (r = 0.53-0.88)
Con el sistema de datos nutricionales para la investigación de datos de retiro de alimentos de 24 h.
El pantalla de alimentos de Block Kids tiene alfas de Cronbach aceptables de 0.76-0.77
Para los elementos de la encuesta que evalúan la ingesta de frutas y verduras entre los preescolares de Head Start.
Las encuestas completadas serán procesadas y analizadas por NutritionQuest, y la cantidad de tazas de frutas y verduras consumidas por día se utilizará para describir la ingesta de frutas y verduras de los niños, con un número más alto que indica un comportamiento alimentario más saludable.
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Cambio de la ingesta dietética infantil basal a las 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niño emocional en exceso
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 15 semanas
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El estilo de alimentación para niños será evaluado por el cuestionario de comportamiento de alimentación de niños de 35 ítems.
Tiene cinco opciones de respuesta que van desde 1 = nunca a 5 = siempre.
El cuestionario de comportamiento de alimentación infantil tiene ocho factores que incluyen capacidad de respuesta a los alimentos, comer en exceso, disfrute de la comida, el deseo de beber, la capacidad de respuesta de la saciedad, la caída de la alimentación, el desagradable emocional y la inquietud alimentaria con buena confiabilidad y validez entre los preescolares.
Se calculará una puntuación media (Min-Max: 1-5) para el factor emocional en exceso, con una puntuación de factor media más alta que indica un mayor nivel de entrega emocional.
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Cambiar de base a 15 semanas
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Índice de masa corporal infantil Z-Score
Periodo de tiempo: Cambio del índice de masa corporal basal de la puntuación Z a las 15 semanas
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La altura y el peso se medirán al 0.1 cm más cercano con un estadiómetro Shorrboard y al 0.1 kg más cercano con una escala de peso electrónico portátil SECA Modelo 874, respectivamente.
Todas las medidas ocurrirán en una habitación privada con los participantes que se quitan los zapatos, las chaquetas o la ropa pesada.
La puntuación Z del BMI para la edad y el sexo se determinará a través del programa SAS para los gráficos de crecimiento de los CDC.
El puntaje Z del BMI indica el número de desviaciones estándar lejos de la media.
Una puntuación Z de 0 es igual a la media de una población de referencia.
Los números negativos indican valores más bajos que la población de referencia y los números positivos indican valores más altos que la población de referencia.
Un cambio negativo en las puntuaciones Z indica un resultado favorable.
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Cambio del índice de masa corporal basal de la puntuación Z a las 15 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial basal a las 15 semanas
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Tanto la presión sistólica (SBP) como la presión arterial diastólica (DBP) se medirán utilizando el monitor de presión arterial digital Omron HEM-705-CP en el brazo derecho de cada relajado (descansar al menos 15 minutos) y participante sentado.
El Omron HEM-705-CP puede proporcionar una estimación precisa de la presión arterial tanto en niños como en adultos con una sensibilidad del 82% y una especificidad del 98%.
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Cambio de la presión arterial basal a las 15 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los padres de la alimentación de la salud
Periodo de tiempo: Cambio del conocimiento parental basal de la alimentación de la salud a las 15 semanas
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El conocimiento de los padres de la alimentación de la salud se evaluará mediante la Escala de conocimiento nutricional de los parental de 10 ítems.
Esta escala se ha utilizado con los padres Head Start para evaluar su nivel de conocimiento.
Se calculará la suma de los 10 ítems, con un rango de 0 a 10, con una puntuación de suma más alta que indica un mayor conocimiento sobre la alimentación saludable y la actividad física.
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Cambio del conocimiento parental basal de la alimentación de la salud a las 15 semanas
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Autoeficacia de los padres para apoyar la alimentación de la salud
Periodo de tiempo: Cambio de la autoeficacia de los padres basales para apoyar la alimentación de la salud a las 15 semanas
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La autoeficacia de los padres para apoyar la alimentación de la salud se evaluará con la escala de autoeficacia de alimentación de los padres de 12 ítems.
La escala ha demostrado tener una buena confiabilidad de consistencia interna de 0.94 con padres de Head Start.
Se calculará la puntuación media de los 12 ítems, con un rango de 0 a 10, con una puntuación media más alta que indica una mayor autoeficacia.
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Cambio de la autoeficacia de los padres basales para apoyar la alimentación de la salud a las 15 semanas
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Apoyo a los padres para comer salud
Periodo de tiempo: Cambio del apoyo parental basal para la alimentación de la salud a las 15 semanas
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El apoyo de los padres para la alimentación de la salud se medirá mediante la escala de soporte de los padres de 7 ítems para los hábitos alimenticios.
Un estudio anterior con los padres de Head Start mostró que la escala tenía un alfa de Cronbach de 0.87.
Se calculará la puntuación media de los siete ítems, con un rango de 1 a 6, con una puntuación media más alta que indica un mayor soporte parental.
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Cambio del apoyo parental basal para la alimentación de la salud a las 15 semanas
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Habilidad de práctica de alimentación parental
Periodo de tiempo: Cambio de la habilidad de práctica de alimentación parental basal a las 15 semanas
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La habilidad de práctica de alimentación de los padres será evaluada por el cuestionario de alimentación del niño.
El cuestionario de alimentación del niño tiene siete factores: responsabilidad percibida, peso del cuidador percibido, peso percibido del niño, preocupaciones sobre el peso del niño, la restricción, la presión para comer y el monitoreo con buenos alfas de Cronbach de 0.73, 0.80, 0.75, 0.73, 0.69, 0.65 y 0.82 entre los padres de Head Start, respectivamente.
Se calculará la puntuación media de los ítems para cada factor, con un rango de 1 a 5, con una puntuación media más alta que indica una mayor responsabilidad percibida, peso percibido del cuidador, peso percibido del niño, preocupaciones sobre el peso del niño, la presión para comer, la restricción y el monitoreo, respectivamente.
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Cambio de la habilidad de práctica de alimentación parental basal a las 15 semanas
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Estrés percibido de los padres
Periodo de tiempo: Cambio del estrés percibido de los padres basales a las 15 semanas
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El estrés percibido de los padres será evaluado por la escala de estrés percibida de 10 ítems (PSS).
La literatura cuenta con el apoyo de que el PSS de 10 ítems tiene mejores propiedades psicométricas que el PSS original de 14 ítems.
Tiene cinco opciones de respuesta de 0 = nunca a 4 = muy a menudo.
Se calculará la puntuación de suma de los 10 ítems, con una puntuación de suma más alta que indica un nivel de estrés percibido más alto.
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Cambio del estrés percibido de los padres basales a las 15 semanas
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Estrategias de afrontamiento de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de las estrategias basales de afrontamiento de los padres a las 15 semanas
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Las estrategias de afrontamiento de los padres serán evaluadas por el breve COPE de 28 ítems.
El breve COPE mide 14 estrategias de afrontamiento que incluyen autodistracción, afrontamiento activo, negación, uso de sustancias, uso de apoyo emocional, uso de apoyo instrumental, desconexión del comportamiento, ventilación, replanteamiento positivo, planificación, humor, aceptación, religión y autociclista.
Tiene cuatro opciones de respuesta de "1 = nada" a "4 = mucho".
Se calculará una puntuación de suma, de 2 a 8, para cada estrategia de afrontamiento, con un puntaje de suma más alto que indica un nivel más alto de esa estrategia de afrontamiento utilizada.
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Cambio de las estrategias basales de afrontamiento de los padres a las 15 semanas
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Ingesta de frutas/vegetales/fibra
Periodo de tiempo: Cambio de la ingesta de frutas/vegetales/fibra de basura de los padres a las 15 semanas
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La ingesta de frutas/vegetales/fibra de los padres se evaluará mediante el pantalla de frutas/vegetales/fibra de bloque de 7 ítems.
El pantalla tuvo relaciones significativas con el cuestionario de frecuencia de alimentos de 100 ítems de 1995 (r = 0.71 para la ingesta de frutas/vegetales y 0.62 para la ingesta de fibra).
Tiene buenos alfas de Cronbach de 0.75-0.76
Entre los padres de Head Start.
La encuesta tiene seis opciones de respuesta que van desde 0 = menos de una por semana a 5 = 2 o más por día.
Siguiendo las ecuaciones proporcionadas por NutritionQuest, el número de porciones de frutas y verduras por día se calculará para describir la ingesta de frutas y verduras de los padres.
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Cambio de la ingesta de frutas/vegetales/fibra de basura de los padres a las 15 semanas
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Alimentación emocional de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la alimentación emocional de los padres basal a las 15 semanas
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La alimentación emocional de los padres será evaluada por el cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ-R18).
El TFEQ-R18 tiene tres dominios: alimentación no controlada, alimentación emocional y restricción cognitiva, con los coeficientes alfa de Cronbach de 0.84, 0.92 y 0.70, respectivamente, entre los adultos de peso, sobrepeso y sobrepeso y obesos de los EE. UU.
Otro estudio con sobrevivientes de tumores de 15 a 39 años respalda aún más la confiabilidad y la estructura factorial de la escala.
Tiene cuatro opciones de respuesta que van desde 1 = "definitivamente falsas" a 4 = "definitivamente verdaderas".
Se calculará la puntuación media de cada dominio, con una puntuación media más alta que indica un mayor nivel de alimentación no controlada, alimentación emocional y restricción cognitiva, respectivamente.
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Cambio de la alimentación emocional de los padres basal a las 15 semanas
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Ambiente para comer en el hogar
Periodo de tiempo: Cambio del entorno de alimentación en el hogar de base a las 15 semanas
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El entorno de alimentación en el hogar será evaluado por la herramienta de detección de nutrición familiar de 10 ítems, con buena validez de constructo en niños pequeños.
La evidencia ha demostrado que el entorno de alimentación del hogar más saludable está relacionado con el IMC más saludable y las más bajas probabilidades de inseguridad alimentaria.
Tiene cuatro opciones de respuesta que van desde 1 = nunca/casi hasta 4 = muy a menudo/siempre.
Se calculará la puntuación de suma de los 10 ítems, con un rango de 10 a 40, con una puntuación de suma más alta que indica un entorno de vivienda más saludable.
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Cambio del entorno de alimentación en el hogar de base a las 15 semanas
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Estado de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Cambio del estado de seguridad alimentaria basal a las 15 semanas
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El estado de seguridad alimentaria en los últimos 12 meses será evaluado por el módulo de encuesta de seguridad alimentaria de los hogares de 18 ítems de EE. UU.
Tiene dos subescalas: una subescala de seguridad alimentaria para adultos de 10 ítems y una subescala de seguridad alimentaria infantil de 8 ítems.
La puntuación RAW, que oscila entre 0 y 18 años, se calculará para toda la escala, la subescala de adultos y la subescala infantil, respectivamente, con una puntuación cruda más alta que indica un mayor nivel de inseguridad alimentaria.
El hogar se clasificará como 0-2 = alimentos seguros y 3-18 = inseguro de alimentos.
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Cambio del estado de seguridad alimentaria basal a las 15 semanas
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Índice de masa corporal de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de la proporción basal de los padres de sobrepeso y obesidad e índice de masa corporal a las 15 semanas
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El índice de masa corporal se calculará en función del peso (kg)/altura (M2).
Los procedimientos de recopilación de datos para los padres serán similares a los empleados para preescolares.
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Cambio de la proporción basal de los padres de sobrepeso y obesidad e índice de masa corporal a las 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Grant #R-1904-144322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados, incluido el libro de códigos, se pueden compartir con otros investigadores a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .