Happy Family, Healthy Kids-programma
26 maart 2025 bijgewerkt door: Jiying Ling, Michigan State University
Gelukkig gezin, gezonde kinderen: een intergenerationeel programma om gezonde eetgewoonten te promoten
Happy Family, Healthy Kids-programma, gefinancierd door het Michigan Health Endowment Fund, is een 14 weken durend programma voor gezonde voeding gericht op het bevorderen van 'Happy Family & Healthy Kids'.
Het programma richt zich op emotioneel eten door ouders door middel van een onderdeel van het omgaan met stress in het leven, en ouders zullen worden gecoacht om thuis gelukkig en gezond eetgedrag te veranderen dat hun kinderen zal ondersteunen om levenslange gezonde eetgewoonten aan te leren.
Aan het einde van dit project verwachten de onderzoekers een effectief, alomvattend en duurzaam programma voor gezonde voeding klaar te hebben om uit te breiden naar elk Head Start-centrum in een stedelijke of landelijke omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In projectjaar 1 wordt het programma geëvalueerd met ongeveer 100 Head Start-kinderen in de leeftijd van 3 tot 5 jaar en hun ouders (één ouder per gezin) in vier stedelijke en vier landelijke Head Start-centra. De onderzoekers zullen de programma-uitkomsten vergelijken tussen stedelijke en landelijke omgevingen. Alle betrokken Head Start-centra zullen MSU-medewerkers ondersteunen bij het uitvoeren van gegevensverzamelingsactiviteiten (bijv. online enquête ingevuld door ouders; lengte-, gewichts- en bloeddrukmetingen; haarmonsters verzameld bij zowel kinderen als ouders). MSU-medewerkers zullen samen met Head Start-medewerkers de 14 weken durende programma-activiteiten voor gezond eten implementeren, waaronder vier componenten:
- Een op Facebook gebaseerd programma van 14 weken voor ouders gericht op stressbeheersing en gezond eten om emotioneel eten te verminderen en het vermogen van ouders om thuis gezonde eetgewoonten te initiëren te vergroten
- Drie face-to-face of virtuele ouderbijeenkomsten in Head Start-centra om ouders persoonlijk met elkaar in contact te brengen, gezonde kooktools/lessen aan te bieden en gedragsveranderingsstrategieën en -uitdagingen te bespreken
- 14 weken durend 'Eat My ABCs'-programma voor kinderen in Head Start-centra om kinderen een op hun leeftijd afgestemd, gezond eetprogramma te bieden
- Wekelijkse kindbrief aan ouders om het leren van kinderen in het Head Start-centrum te verbinden met ouderlijke praktijken thuis
In projectjaar 2 zullen de onderzoekers het programma afronden op basis van de evaluatieresultaten in projectjaar 1, en nauw samenwerken met de deelnemende Head Start-organisaties om het programma voor gezonde voeding te verspreiden onder alle deelnemende Head Start-centra en klassen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Thompsonville, Michigan, Verenigde Staten, 49683
- Betsie Valley Elementary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er zijn tien inclusiecriteria (vijf voor kleuters en vijf voor verzorgers).
Kleuters moeten:
- Ouderlijke toestemming hebben.
- Laat uw kind goedkeuren als het kind 5 jaar is.
- Wees 3-5 jaar oud.
- Engels kunnen verstaan en spreken. De interventie wordt in het Engels gegeven.
- Schrijf je in voor het Head Start-programma van een hele dag of een dagdeel.
Zorgverleners moeten:
- Geef toestemming.
- Wees de primaire volwassen verzorger (≥ 18 jaar oud) voor de kleuter. Primaire verzorger verwijst naar de persoon die het meest verantwoordelijk is voor de dagelijkse zorg voor de kleuter.
- Engels kunnen lezen, begrijpen en spreken. De interventie wordt in het Engels gegeven.
- Zorg voor minstens wekelijkse internettoegang met een smartphone, tablet of computer. Elke verzorger moet internettoegang hebben om toegang te krijgen tot de Facebook-groep van het onderzoek om deel te nemen aan het op Facebook gebaseerde programma.
- Wees bereid om Facebook te gebruiken. Aangezien de zorginterventiecomponent via Facebook wordt geleverd, moeten zorgverleners bereid zijn om Facebook in het onderzoek te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Er zijn drie uitsluitingscriteria voor zowel verzorgers als kleuters.
- Kleuters of verzorgers die medische aandoeningen hebben die deelname aan veranderingen in het dieet onmogelijk maken.
- Kleuters of verzorgers die gezondheidsproblemen hebben vastgesteld waarvan bekend is dat ze van invloed zijn op het gewicht (bijv. Prader-Willi-syndroom) of die medicijnen gebruiken die het gewicht beïnvloeden (bijv. stimulerende middelen).
- Kleuters bij wie een ontwikkelingsstoornis is vastgesteld (bijvoorbeeld autisme), of verzorgers bij wie psychiatrische of geestelijke gezondheidsproblemen zijn geconstateerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma
De activiteiten van het 14 weken durende programma voor gezond eten omvatten vier componenten:
|
De activiteiten van het 14 weken durende programma voor gezond eten omvatten vier componenten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind dieetfruit en inname van de voeding
Tijdsspanne: Verandering van baseline inname van het kind dieet na 15 weken
|
De inname van het kind dieet wordt beoordeeld door de 41-item Block Kids Food Screener.
De Block Kids Food Screener is een vragenlijst over voedselfrequenties die wordt gebruikt om de inname van fruit, groenten, zuivel, volle granen, eiwitbronnen, verzadigd vet en toegevoegde suikers in de jeugd van 2-17 jaar oud te beoordelen.
Het is aangetoond dat het significante relaties heeft (r = 0,53-0,88)
met voedingsgegevenssysteem voor onderzoeksgegevens van 24 uur voor onderzoek 24-uurs.
De Block Kids Food Screener heeft acceptabele Cronbach's alfa's van 0,76-0,77
voor de enquête -items die de inname van fruit en groenten beoordeeld bij de voorschoolse voorschoolse hoofdrol.
De ingevulde enquêtes worden verwerkt en geanalyseerd door Nutrition Quest, en het aantal kopjes fruit en groente die per dag worden geconsumeerd, zal worden gebruikt om de fruit- en groente -inname van kinderen te beschrijven, met een hoger aantal dat een gezonder eetgedrag aangeeft.
|
Verandering van baseline inname van het kind dieet na 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele overeten van kinderen
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 15 weken
|
De eetstijl van kinderen zal worden beoordeeld door de vragenlijst met 35 items voor het eten van kinderen.
Het heeft vijf responskeuzes variërend van 1 = nooit tot 5 = altijd.
De vragenlijst voor het eten van kinderen heeft acht factoren, waaronder voedselreacties, emotioneel te veel eten, plezier van voedsel, verlangen om te drinken, verzadigingsresponsiviteit, traagheid in eten, emotionele te weinig en fusiness met goede betrouwbaarheid en geldigheid bij kleuters.
Een gemiddelde score (Min-Max: 1-5) voor de emotionele overetenfactor zal worden berekend, met een hogere gemiddelde factorscore die een hoger niveau van emotionele overeten aangeeft.
|
Verander van de basislijn naar 15 weken
|
|
Child Body Mass Index Z-score
Tijdsspanne: Verander van baseline body mass index z-score na 15 weken
|
Hoogte en gewicht worden gemeten tot op 0,1 cm met een shorrboard -stadiometer en tot de dichtstbijzijnde 0,1 kg met een SECA Model 874 draagbare elektronische gewichtsschaal, respectievelijk.
Alle metingen zullen plaatsvinden in een privékamer met deelnemers die hun schoenen, jassen of zware kleding verwijderen.
BMI Z-score voor leeftijd en geslacht wordt bepaald via SAS-programma voor CDC-groeimannen.
De BMI Z-score geeft het aantal standaardafwijkingen weg van het gemiddelde.
Een z-score van 0 is gelijk aan het gemiddelde van een referentiepopulatie.
Negatieve getallen geven waarden aan die lager zijn dan de referentiepopulatie en positieve getallen geven waarden aan die hoger zijn dan de referentiepopulatie.
Een negatieve verandering in Z-scores duidt op een gunstig resultaat.
|
Verander van baseline body mass index z-score na 15 weken
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van de bloeddruk van de basislijn na 15 weken
|
Zowel systolische (SBP) als diastolische bloeddruk (DBP) worden gemeten met behulp van de omron HEM-705-CP digitale bloeddrukmonitor in de rechterarm van elke ontspannen (rust minstens 15 minuten) en zittende deelnemer.
De OMRON HEM-705-CP kan een nauwkeurige schatting van de bloeddruk bieden bij zowel kinderen als volwassenen met een gevoeligheid van 82% en specificiteit van 98%.
|
Verander van de bloeddruk van de basislijn na 15 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke kennis van gezondheids eten
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouderlijke kennis van gezondheid eten na 15 weken
|
Ouderlijke kennis van gezondheids eten zal worden beoordeeld door de 10-items kennisschaal van ouderlijke voeding.
Deze schaal is gebruikt met Head Start -ouders om hun kennisniveau te beoordelen.
De som van de 10 items, met een bereik van 0 tot 10, zal worden berekend, met een hogere somscore die grotere kennis aangeeft over gezond eten en lichamelijke activiteit.
|
Verandering van baseline ouderlijke kennis van gezondheid eten na 15 weken
|
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit voor het ondersteunen van gezondheids eten
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouderlijke zelfeffectiviteit voor het ondersteunen van gezondheids eten na 15 weken
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit voor het ondersteunen van gezondheids eten zal worden beoordeeld met de 12-item ouderlijk eten zelfeffectiviteitsschaal.
De schaal heeft aangetoond dat het een goede interne consistentiebetrouwbaarheid heeft van 0,94 bij ouders van Head Start.
De gemiddelde score van de 12 items, met een bereik van 0 tot 10, zal worden berekend, met een hogere gemiddelde score die een grotere zelfeffectiviteit aangeeft.
|
Verandering van baseline ouderlijke zelfeffectiviteit voor het ondersteunen van gezondheids eten na 15 weken
|
|
Ouderlijke ondersteuning voor gezondheids eten
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouderlijke ondersteuning voor gezondheids eten na 15 weken
|
Ouderlijke ondersteuning voor gezondheids eten zal worden gemeten aan de hand van de 7-item ouderlijke ondersteuningsschaal voor eetgewoonten.
Een eerdere studie met Head Start -ouders toonde aan dat de schaal een Cronbach's alpha van 0,87 had.
De gemiddelde score van de zeven items, met een bereik van 1 tot 6, zal worden berekend, met een hogere gemiddelde score die een grotere ondersteuning van de ouders aangeeft.
|
Verandering van baseline ouderlijke ondersteuning voor gezondheids eten na 15 weken
|
|
Ouderlijke voedingspraktijk vaardigheid
Tijdsspanne: Verander van baseline ouderschapsvoeding vaardigheden na 15 weken
|
Ouderlijke voedingspraktijkvaardigheid zal worden beoordeeld door de vragenlijst van het kindervoeding.
De vragenlijst voor het voeden van kinderen heeft zeven factoren: waargenomen verantwoordelijkheid, waargenomen zorgverlenergewicht, waargenomen kindgewicht, zorgen over het gewicht van het kind, de beperking, de druk om te eten en te monitoren met Good Cronbach's alfa's van 0,73, 0,80, 0,75, 0,73, 0,69, 0,65, en 0,82 onder de hoofdtarische ouders, respectievelijk.
De gemiddelde score van de items voor elke factor, met een bereik van 1 tot 5, zal worden berekend, met een hogere gemiddelde score die een grotere waargenomen verantwoordelijkheid, waargenomen zorgverlenersgewicht, waargenomen kindgewicht, zorgen over kindgewicht, druk om te eten, beperking en monitoring, respectievelijk aangeeft.
|
Verander van baseline ouderschapsvoeding vaardigheden na 15 weken
|
|
Ouderlijke waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouderlijke waargenomen stress na 15 weken
|
Parentale waargenomen stress zal worden beoordeeld door de 10-item waargenomen stressschaal (PSS).
Literatuur heeft ondersteuning dat de PSS van 10 items betere psychometrische eigenschappen heeft dan de originele PSS van 14 items.
Het heeft vijf responskeuzes van 0 = nooit tot 4 = heel vaak.
De somscore van de 10 items zal worden berekend, met een hogere somscore die een hoger waargenomen spanningsniveau aangeeft.
|
Verandering van baseline ouderlijke waargenomen stress na 15 weken
|
|
Coping -strategieën voor ouders
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouderlijke copingstrategieën na 15 weken
|
Coping-strategieën voor ouders zullen worden beoordeeld door de korte cope van 28 items.
De korte cope meet 14 coping-strategieën, waaronder zelfverdeling, actieve coping, ontkenning, middelengebruik, gebruik van emotionele ondersteuning, gebruik van instrumentele ondersteuning, gedragsverhoging, ontluchting, positief herformuleren, planning, humor, acceptatie, religie en zelfbescherming.
Het heeft vier responskeuzes van "1 = helemaal niet" tot "4 = veel".
Een somscore, varieert van 2 tot 8, voor elke coping -strategie zal worden berekend, met een hogere somscore die een hoger niveau van die gebruikte coping -strategie aangeeft.
|
Verandering van baseline ouderlijke copingstrategieën na 15 weken
|
|
Ouderfruit/groente/vezelinname
Tijdsspanne: Verander van baseline ouderfruit/groente/vezelinname na 15 weken
|
Ouderfruit/groente/vezelinname wordt beoordeeld door de 7-item blok fruit/groente/vezel screener.
De screener had significante relaties met de vragenlijst van 100 itemfrequentie van 1995 met 100 items (r = 0,71 voor inname van fruit/groenten en 0,62 voor vezelinname).
Het heeft goede Cronbach's alfa's van 0,75-0,76
onder Head Start -ouders.
De enquête heeft zes responskeuzes variërend van 0 = minder dan één per week tot 5 = 2 of meer per dag.
In navolging van de vergelijkingen die door de voedingsquest worden verstrekt, zal het aantal fruit- en groentebiedingen per dag worden berekend om de fruit- en groente -inname van ouders te beschrijven.
|
Verander van baseline ouderfruit/groente/vezelinname na 15 weken
|
|
Ouderlijk emotioneel eten
Tijdsspanne: Verander van baseline ouderlijk emotioneel eten na 15 weken
|
Emotioneel eten zal worden beoordeeld door de drie-factor eetvragenlijst (TFEQ-R18).
De TFEQ-R18 heeft drie domeinen: ongecontroleerd eten, emotioneel eten en cognitieve terughoudendheid, met Cronbach's alfa-coëfficiënten van respectievelijk 0,84, 0,92 en 0,70, onder het Amerikaanse gezonde gewicht, overgewicht en zwaarlijvige volwassenen.
Een andere studie met overlevenden van tumor van 15-39 jaar oud ondersteunt verder de betrouwbaarheid en factorenstructuur van de schaal.
Het heeft vier responskeuzes variërend van 1 = "absoluut onwaar" tot 4 = "absoluut waar".
De gemiddelde score van elk domein zal worden berekend, met een hogere gemiddelde score die een hoger niveau van ongecontroleerd eten, emotioneel eten en cognitieve beperking aangeeft.
|
Verander van baseline ouderlijk emotioneel eten na 15 weken
|
|
Home eetomgeving
Tijdsspanne: Verandering van de basis van de baseline thuis etenomgeving na 15 weken
|
Home eetomgeving zal worden beoordeeld door het 10-item Family Nutrition Screening Tool, met een goede constructvaliditeit bij jonge kinderen.
Bewijs heeft aangetoond dat de gezondere eetomgeving voor thuis gerelateerd is aan gezondere BMI en lagere kansen op voedselonzekerheid.
Het heeft vier responskeuzes variërend van 1 = nooit/bijna nooit tot 4 = heel vaak/altijd.
De somscore van de 10 items, met een bereik van 10 tot 40, zal worden berekend, met een hogere somscore die een gezondere thuisomgeving aangeeft.
|
Verandering van de basis van de baseline thuis etenomgeving na 15 weken
|
|
Status voor voedselbeveiliging
Tijdsspanne: Wijziging van de basis van de basis van voedselzekerheid na 15 weken
|
De status van voedselzekerheid in de afgelopen 12 maanden zal worden beoordeeld door de 18-item U.S. Huishoudelijke voedselveiligheidsmodule.
Het heeft twee subschalen: een subschaal voor volwassenenzekerheid met 10 items en een subschaal voor kinderveiligheid met 8 items.
RAW -score, variërend van 0 tot 18, zal worden berekend voor respectievelijk de hele schaal, subschaal voor volwassenen en kindersubschaal, met een hogere ruwe score die een hoger niveau van voedselonzekerheid aangeeft.
Huishouden zal worden gecategoriseerd als 0-2 = voedsel veilig en 3-18 = voedselonzeker.
|
Wijziging van de basis van de basis van voedselzekerheid na 15 weken
|
|
Ouder Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouderaandeel van overgewicht en obesitas en body mass index na 15 weken
|
Body mass index wordt berekend op basis van gewicht (kg)/hoogte (m2).
Gegevensverzamelingsprocedures voor ouders zullen vergelijkbaar zijn met die welke worden gebruikt voor kleuters.
|
Verandering van baseline ouderaandeel van overgewicht en obesitas en body mass index na 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Grant #R-1904-144322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens inclusief codeboek kunnen op verzoek worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .