PTSDの退役軍人におけるSSRIの有効性の予測 (SSRI)

選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) は、退役軍人健康局 (VHA) 内で治療を受けた PTSD の退役軍人の約 60% に処方されています。 しかし、多くの患者はSSRIに反応しません。 現在、特定の患者が SSRI の恩恵を受けるかどうかを判断する方法はありません。治療は主に、数週間または数か月にわたる「試行錯誤」によって達成されます。 この研究の包括的な目標は、SSRI に対する良好な反応の可能性を予測するための単純な電気生理学的検査の治療前の有用性を調査することです。 この研究では、治療前の簡単な聴覚事象関連電位手順 [今後は「聴覚誘発電位のラウドネス依存性」(LDAEP) と呼ばれる] が、SSRI と診断された男性と女性の SSRI に対する治療反応を予測する手段を提供するかどうかを調査します。 PTSDまたはうつ病。

この研究には 4 つの目的があります。1) LDAEP と SSRI 治療に対する臨床反応との関係の強さを判断すること。 2) 臨床医が個別の SSRI 治療の推奨を行えるようにする LDAEP カットオフ値を決定すること。 3) SSRI反応の客観的尺度としてLDAEPの変化の有用性を評価すること。 4) 探索的: LDAEP とセルトラリンに対する臨床反応との関係が男性と女性で異なるかどうかを判断すること。

被験者の身元を保護する手段:

機密性を確保するため、アンケートとインタビューのデータは施錠されたオフィス内の施錠されたファイリング キャビネットに保管されます。 各参加者には独自の参加者番号があり、これらの番号は参加者情報を特定できる唯一の手段です。 電子データは、研究チームのメンバーのみがアクセスでき、参加者番号のみがラベル付けされた、パスワードで保護された安全なプライベート ドライブに保存されます。 名前と参加者番号の 1 つのリストは、匿名化されたデータとは別のドライブにある、パスワードで保護された非公開のコンピューター アカウントに保持され、研究チームのみがアクセスできます。

NIH によって資金提供されていない研究における薬物の管理 薬物の識別の説明: セルトラリン。 この研究の目標は、最終的に日常の臨床ケアで使用できる SSRI 反応の治療前の予測因子を特定することであるため、研究者は生態学的妥当性を念頭に置いて研究を設計しました。 具体的には、治験責任医師が治験薬としてセルトラリンを選択した理由は、a) 米国で最も一般的に処方されている SSRI、b) PTSD を治療するために FDA が承認した 2 つの薬剤のうちの 1 つ、および c) PTSD の治療に最も効果的な 2 つの SSRI の 1 つであるためです。大うつ病、PTSD との一般的な併存症。 投与は臨床診療ガイドラインに従う。すなわち、投与量は臨床反応および忍容性に基づいて選択される。

薬物投与の説明: 治験責任医師は、参加者が 2 週間ごとに精神科医と投薬レベル、副作用、および症状について話し合うという点で強化された臨床ケアを表すアプローチを使用しています。 治験薬とプラセボは、VA ボストン薬局サービスによって保管および配布されます。