Voorspelling van SSRI-werkzaamheid bij veteranen met PTSS (SSRI)

Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden voorgeschreven aan ongeveer 60% van de veteranen met PTSS die worden behandeld binnen de Veterans Health Administration (VHA). Veel patiënten reageren echter niet op SSRI's. Momenteel is er geen manier om te bepalen of een bepaalde patiënt baat zal hebben bij een SSRI; de behandeling wordt voornamelijk bereikt door 'vallen en opstaan' gedurende meerdere weken of maanden. Het overkoepelende doel van deze studie is om het nut van een eenvoudige elektrofysiologische test vóór de behandeling te onderzoeken om de waarschijnlijkheid van een gunstige respons op een SSRI te voorspellen. Deze studie zal onderzoeken of een korte auditieve event-gerelateerde potentials-procedure voorafgaand aan de behandeling [in de toekomst aangeduid als "Loudness Dependence of Audity Evoked Potentials" (LDAEP)] een middel biedt voor het voorspellen van de behandelingsrespons op een SSRI voor mannen en vrouwen met de diagnose PTSS of depressie.

Deze studie heeft vier doelen: 1) Vaststellen van de sterkte van de relatie tussen LDAEP en klinische respons op SSRI-behandeling. 2) Om LDAEP-afkapwaarden te bepalen die clinici in staat zouden stellen geïndividualiseerde SSRI-behandelingsaanbevelingen te doen. 3) Het nut beoordelen van verandering in LDAEP als een objectieve maatstaf voor SSRI-respons. 4) Verkennend: om te bepalen of de relatie tussen LDAEP en de klinische respons op sertraline verschilt tussen mannen en vrouwen.

Middelen om de identiteit van proefpersonen te beschermen:

Om de vertrouwelijkheid te waarborgen, worden vragenlijst- en interviewgegevens opgeslagen in afgesloten archiefkasten in afgesloten kantoren. Elke deelnemer heeft zijn of haar eigen deelnemernummer en deze nummers zijn de enige manier waarop deelnemersinformatie kan worden geïdentificeerd. Elektronische gegevens worden opgeslagen op een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde schijf die alleen toegankelijk is voor leden van het onderzoeksteam en alleen is gelabeld met het deelnemernummer. Eén lijst met namen en deelnemernummers wordt bewaard op een privé, met een wachtwoord beveiligd computeraccount op een aparte schijf van de geanonimiseerde gegevens en is alleen toegankelijk voor het onderzoeksteam.

TOEDIENING VAN DRUGS IN ONDERZOEK NIET GEFINANCIERD DOOR NIH Beschrijving van identificatie van geneesmiddel: SERTRALINE. Omdat het doel van deze studie is om pre-behandelingsvoorspellers van SSRI-respons te identificeren die uiteindelijk zouden kunnen worden gebruikt in routinematige klinische zorg, hebben de onderzoekers de studie opgezet met ecologische validiteit in gedachten. De onderzoekers kozen met name sertraline als studiemedicatie omdat het: a) de meest voorgeschreven SSRI is in de VS, b) een van de slechts twee door de FDA goedgekeurde medicijnen is voor de behandeling van PTSS, en c) een van de twee meest effectieve SSRI's voor ernstige depressie, een veel voorkomende comorbiditeit met PTSS. Dosering zal de klinische praktijkrichtlijnen volgen, d.w.z. doses zullen worden gekozen op basis van klinische respons en verdraagbaarheid.

Beschrijving van de toediening van het geneesmiddel: De onderzoekers gebruiken een aanpak die verbeterde klinische zorg vertegenwoordigt doordat deelnemers elke twee weken medicatieniveaus, bijwerkingen en symptomen bespreken met een psychiater. Studiemedicatie en placebo worden bewaard en gedistribueerd door de VA Boston Pharmacy-service.