Förutsäga SSRI-effekt hos veteraner med PTSD (SSRI)

Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) ordineras till cirka 60 % av veteraner med PTSD som behandlas inom Veterans Health Administration (VHA). Men många patienter svarar inte på SSRI. För närvarande finns det inget sätt att avgöra om en viss patient kommer att dra nytta av ett SSRI; behandling åstadkoms i första hand genom "trial and error" under flera veckor eller månader. Det övergripande målet med denna studie är att undersöka användbarheten före behandling av ett enkelt elektrofysiologiskt test för att förutsäga sannolikheten för ett gynnsamt svar på en SSRI. Denna studie kommer att undersöka huruvida ett kort förbehandlingsprocedur för hörselhändelser relaterad potential [benämns framöver som "Loudness Dependence of Auditory Evoked Potentials" (LDAEP)] erbjuder ett sätt att förutsäga behandlingssvar på ett SSRI för män och kvinnor som diagnostiserats med PTSD eller depression.

Denna studie har fyra syften: 1) Att fastställa styrkan i sambandet mellan LDAEP och kliniskt svar på SSRI-behandling. 2) Att bestämma LDAEP-gränsvärden som skulle göra det möjligt för läkare att ge individuella SSRI-behandlingsrekommendationer. 3) Att bedöma användbarheten av förändring i LDAEP som ett objektivt mått på SSRI-svar. 4) Utforskande: För att avgöra om förhållandet mellan LDAEP och kliniskt svar på sertralin skiljer sig mellan män och kvinnor.

Medel för att skydda försökspersoners identitet:

För att säkerställa konfidentialitet kommer frågeformulär och intervjudata att lagras i låsta arkivskåp inom låsta kontor. Varje deltagare kommer att ha sitt eget deltagarnummer och dessa nummer kommer att vara det enda sättet för att identifiera deltagarinformation. Elektronisk data kommer att lagras på en säker privat, lösenordsskyddad enhet som endast kan nås av medlemmar i studieteamet och endast märkt med deltagarnumret. En lista med namn och deltagarnummer kommer att förvaras på ett privat, lösenordsskyddat datorkonto på en separat enhet från de avidentifierade uppgifterna och endast tillgänglig för studieteamet.

ADMINISTRERING AV DROGER I FORSKNING SOM INTE FINANSIERAS AV NIH Beskrivning av identifiering av drog: SERTRALINE. Eftersom målet med denna studie är att identifiera förbehandlingsprediktorer för SSRI-svar som i slutändan skulle kunna användas i rutinmässig klinisk vård, utformade utredarna studien med ekologisk validitet i åtanke. Specifikt valde utredarna sertralin som studieläkemedel eftersom det är: a) det vanligaste förskrivna SSRI-läkemedlet i USA, b) ett av endast två FDA-godkända läkemedel för behandling av PTSD och c) ett av de två mest effektiva SSRI-läkemedlen för major depression, en vanlig samsjuklighet med PTSD. Doseringen kommer att följa riktlinjerna för klinisk praxis, d.v.s. doserna kommer att väljas baserat på kliniskt svar och tolerabilitet.

Beskrivning av administrering av läkemedel: Utredarna använder ett tillvägagångssätt som representerar förbättrad klinisk vård genom att deltagarna diskuterar medicinnivåer, biverkningar och symtom med en psykiater varannan vecka. Studieläkemedel och placebo kommer att lagras och distribueras av VA Boston Pharmacy service.