Prédire l'efficacité des ISRS chez les vétérans atteints de SSPT (SSRI)

Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont prescrits à environ 60 % des vétérans atteints de SSPT traités au sein de la Veterans Health Administration (VHA). Cependant, de nombreux patients ne répondent pas aux ISRS. Actuellement, il n'existe aucun moyen de déterminer si un patient particulier bénéficiera d'un ISRS ; le traitement est principalement effectué par « essais et erreurs » sur plusieurs semaines ou mois. L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'utilité avant le traitement d'un test électrophysiologique simple pour prédire la probabilité d'une réponse favorable à un ISRS. Cette étude examinera si une brève procédure de prétraitement des potentiels liés à un événement auditif [appelée à l'avenir «Loudness Dependence of Auditory Evoked Potentials» (LDAEP)] offre un moyen de prédire la réponse au traitement à un ISRS pour les hommes et les femmes diagnostiqués avec SSPT ou dépression.

Cette étude a quatre objectifs : 1) Déterminer la force de la relation entre LDAEP et la réponse clinique au traitement ISRS. 2) Déterminer les valeurs seuils de LDAEP qui permettraient aux cliniciens de faire des recommandations de traitement ISRS individualisées. 3) Évaluer l'utilité du changement de LDAEP en tant que mesure objective de la réponse aux ISRS. 4) Exploratoire : Déterminer si la relation entre LDAEP et la réponse clinique à la sertraline diffère entre les hommes et les femmes.

Moyens de protéger l'identité des sujets :

Pour assurer la confidentialité, les données des questionnaires et des entretiens seront stockées dans des classeurs verrouillés dans des bureaux verrouillés. Chaque participant aura son propre numéro de participant et ces numéros seront le seul moyen par lequel les informations sur les participants pourront être identifiées. Les données électroniques seront stockées sur un lecteur privé sécurisé, protégé par un mot de passe, accessible uniquement aux membres de l'équipe de l'étude et étiqueté uniquement avec le numéro de participant. Une liste de noms et de numéros de participants sera conservée sur un compte informatique privé protégé par un mot de passe sur un lecteur distinct des données anonymisées et accessible uniquement à l'équipe de l'étude.

ADMINISTRATION DE MÉDICAMENTS DANS LA RECHERCHE NON FINANCÉE PAR LE NIH Description de l'identification du médicament : SERTRALINE. Étant donné que l'objectif de cette étude est d'identifier les prédicteurs de la réponse aux ISRS avant le traitement qui pourraient finalement être utilisés dans les soins cliniques de routine, les chercheurs ont conçu l'étude en gardant à l'esprit la validité écologique. Plus précisément, les enquêteurs ont choisi la sertraline comme médicament à l'étude parce qu'elle est : a) l'ISRS le plus couramment prescrit aux États-Unis, b) l'un des deux seuls médicaments approuvés par la FDA pour le traitement du SSPT, et c) l'un des deux ISRS les plus efficaces pour dépression majeure, une comorbidité courante avec le SSPT. La posologie suivra les directives de pratique clinique, c'est-à-dire que les doses seront choisies en fonction de la réponse clinique et de la tolérabilité.

Description de l'administration du médicament : les enquêteurs utilisent une approche qui représente des soins cliniques améliorés dans la mesure où les participants discutent des niveaux de médicament, des effets secondaires et des symptômes avec un psychiatre toutes les deux semaines. Les médicaments à l'étude et le placebo seront stockés et distribués par le service VA Boston Pharmacy.