Prevendo a eficácia do SSRI em veteranos com TEPT (SSRI)

Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs) são prescritos para aproximadamente 60% dos veteranos com TEPT tratados pela Veterans Health Administration (VHA). No entanto, muitos pacientes não respondem aos ISRSs. Atualmente, não há como determinar se um determinado paciente se beneficiará de um ISRS; o tratamento é realizado principalmente por meio de "tentativa e erro" durante várias semanas ou meses. O objetivo geral deste estudo é investigar a utilidade pré-tratamento de um teste eletrofisiológico simples para prever a probabilidade de uma resposta favorável a um ISRS. Este estudo investigará se um breve procedimento de potenciais relacionados a eventos auditivos pré-tratamento [referido como "Dependência de sonoridade dos potenciais evocados auditivos" (LDAEP)] oferece um meio de prever a resposta ao tratamento a um ISRS para homens e mulheres diagnosticados com TEPT ou depressão.

Este estudo tem quatro objetivos: 1) Determinar a força da relação entre o LDAEP e a resposta clínica ao tratamento com ISRS. 2) Determinar os valores de corte do LDAEP que permitiriam aos médicos fazer recomendações individualizadas de tratamento com ISRS. 3) Avaliar a utilidade da mudança no LDAEP como uma medida objetiva da resposta do ISRS. 4) Exploratório: Determinar se a relação entre LDAEP e resposta clínica à sertralina difere entre homens e mulheres.

Meios para proteger as identidades dos sujeitos:

Para garantir a confidencialidade, os dados do questionário e da entrevista serão armazenados em arquivos trancados em escritórios trancados. Cada participante terá seu próprio número de participante e esses números serão o único meio pelo qual as informações do participante podem ser identificadas. Os dados eletrônicos serão armazenados em uma unidade privada segura, protegida por senha, que só pode ser acessada por membros da equipe do estudo e rotulada apenas com o número do participante. Uma lista de nomes e números de participantes será mantida em uma conta de computador privada, protegida por senha, em uma unidade separada dos dados não identificados e acessível apenas à equipe do estudo.

ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS EM PESQUISA NÃO FINANCIADA PELO NIH Descrição da identificação do medicamento: SERTRALINA. Como o objetivo deste estudo é identificar os preditores pré-tratamento da resposta aos ISRS que poderiam ser usados ​​no atendimento clínico de rotina, os pesquisadores planejaram o estudo tendo em mente a validade ecológica. Especificamente, os investigadores escolheram a sertralina como medicamento do estudo porque é: a) o ISRS mais comumente prescrito nos EUA, b) um dos dois únicos medicamentos aprovados pela FDA para o tratamento de TEPT e c) um dos dois SSRIs mais eficazes para depressão maior, uma comorbidade comum com TEPT. A dosagem seguirá as diretrizes da prática clínica, ou seja, as doses serão escolhidas com base na resposta clínica e tolerabilidade.

Descrição da administração do medicamento: Os investigadores estão usando uma abordagem que representa um cuidado clínico aprimorado em que os participantes discutem os níveis de medicação, efeitos colaterais e sintomas com um psiquiatra a cada duas semanas. A medicação do estudo e o placebo serão armazenados e distribuídos pelo serviço VA Boston Pharmacy.