Vorhersage der SSRI-Wirksamkeit bei Veteranen mit PTBS (SSRI)

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) werden etwa 60 % der Veteranen mit PTSD, die von der Veterans Health Administration (VHA) behandelt werden, verschrieben. Viele Patienten sprechen jedoch nicht auf SSRIs an. Derzeit gibt es keine Möglichkeit festzustellen, ob ein bestimmter Patient von einem SSRI profitieren wird; Die Behandlung erfolgt in erster Linie durch „Versuch und Irrtum“ über mehrere Wochen oder Monate. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Nützlichkeit eines einfachen elektrophysiologischen Tests vor der Behandlung zu untersuchen, um die Wahrscheinlichkeit eines günstigen Ansprechens auf einen SSRI vorherzusagen. In dieser Studie wird untersucht, ob ein kurzes, auf Hörereignisse bezogene Potentiale vor der Behandlung durchgeführtes Verfahren [im Folgenden als „Loudness Dependence of Auditory Evoked Potentials“ (LDAEP) bezeichnet] ein Mittel zur Vorhersage des Behandlungsansprechens auf einen SSRI bei Männern und Frauen bietet, bei denen eine SSRI diagnostiziert wurde PTBS oder Depression.

Diese Studie hat vier Ziele: 1) Bestimmung der Stärke der Beziehung zwischen LDAEP und dem klinischen Ansprechen auf die Behandlung mit SSRI. 2) Bestimmung der LDAEP-Grenzwerte, die es Ärzten ermöglichen würden, individuelle SSRI-Behandlungsempfehlungen abzugeben. 3) Um die Nützlichkeit der Veränderung des LDAEP als objektives Maß für das Ansprechen auf SSRI zu bewerten. 4) Sondierung: Um festzustellen, ob sich die Beziehung zwischen LDAEP und dem klinischen Ansprechen auf Sertralin zwischen Männern und Frauen unterscheidet.

Mittel zum Schutz der Identität von Personen:

Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, werden Fragebogen- und Interviewdaten in verschlossenen Aktenschränken in verschlossenen Büros aufbewahrt. Jeder Teilnehmer hat seine eigene Teilnehmernummer und diese Nummern sind das einzige Mittel, mit dem Teilnehmerinformationen identifiziert werden können. Elektronische Daten werden auf einem sicheren privaten, passwortgeschützten Laufwerk gespeichert, auf das nur Mitglieder des Studienteams zugreifen können und das nur mit der Teilnehmernummer gekennzeichnet ist. Eine Liste mit Namen und Teilnehmernummern wird auf einem privaten, passwortgeschützten Computerkonto auf einem von den anonymisierten Daten getrennten Laufwerk aufbewahrt und ist nur dem Studienteam zugänglich.

VERABREICHUNG VON ARZNEIMITTELN IN DER NICHT VOM NIH FINANZIERTEN FORSCHUNG Beschreibung der Identifizierung des Arzneimittels: SERTRALIN. Da das Ziel dieser Studie darin besteht, Prädiktoren für das SSRI-Ansprechen vor der Behandlung zu identifizieren, die letztendlich in der routinemäßigen klinischen Versorgung verwendet werden könnten, konzipierten die Forscher die Studie unter Berücksichtigung der ökologischen Validität. Insbesondere wählten die Forscher Sertralin als Studienmedikation, weil es a) das am häufigsten verschriebene SSRI in den USA ist, b) eines von nur zwei von der FDA zugelassenen Medikamenten zur Behandlung von PTBS und c) eines der zwei wirksamsten SSRIs für Major Depression, eine häufige Komorbidität mit PTSD. Die Dosierung wird den Richtlinien der klinischen Praxis folgen, d. h. die Dosierungen werden basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit ausgewählt.

Beschreibung der Verabreichung des Medikaments: Die Forscher verwenden einen Ansatz, der eine verbesserte klinische Versorgung darstellt, indem die Teilnehmer alle zwei Wochen Medikationsspiegel, Nebenwirkungen und Symptome mit einem Psychiater besprechen. Studienmedikation und Placebo werden vom VA Boston Pharmacy Service gelagert und vertrieben.