Predicción de la eficacia de los ISRS en veteranos con TEPT (SSRI)

Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se prescriben a aproximadamente el 60 % de los veteranos con PTSD tratados por la Administración de Salud de Veteranos (VHA). Sin embargo, muchos pacientes no responden a los ISRS. Actualmente, no hay forma de determinar si un paciente en particular se beneficiará de un ISRS; el tratamiento se logra principalmente a través de "ensayo y error" durante varias semanas o meses. El objetivo general de este estudio es investigar la utilidad previa al tratamiento de una prueba electrofisiológica simple para predecir la probabilidad de una respuesta favorable a un ISRS. Este estudio investigará si un breve procedimiento previo al tratamiento de potenciales relacionados con eventos auditivos [denominado en el futuro como "Dependencia de la sonoridad de los potenciales evocados auditivos" (LDAEP)] ofrece un medio para predecir la respuesta al tratamiento con un ISRS para hombres y mujeres diagnosticados con TEPT o depresión.

Este estudio tiene cuatro objetivos: 1) Determinar la fuerza de la relación entre LDAEP y la respuesta clínica al tratamiento con ISRS. 2) Determinar los valores de corte de LDAEP que permitirían a los médicos hacer recomendaciones de tratamiento individualizadas con ISRS. 3) Evaluar la utilidad del cambio en LDAEP como una medida objetiva de la respuesta a los ISRS. 4) Exploratorio: Determinar si la relación entre LDAEP y la respuesta clínica a la sertralina difiere entre hombres y mujeres.

Medios para proteger la identidad de los sujetos:

Para garantizar la confidencialidad, los datos de los cuestionarios y las entrevistas se almacenarán en archivadores cerrados dentro de oficinas cerradas. Cada participante tendrá su propio número de participante y estos números serán el único medio por el cual se podrá identificar la información del participante. Los datos electrónicos se almacenarán en una unidad privada segura protegida con contraseña a la que solo podrán acceder los miembros del equipo del estudio y etiquetada solo con el número de participante. Se mantendrá una lista de nombres y números de participantes en una cuenta de computadora privada protegida con contraseña en un disco separado de los datos no identificados y accesible solo para el equipo de estudio.

ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN NO FINANCIADA POR NIH Descripción de identificación de la droga: SERTRALINE. Debido a que el objetivo de este estudio es identificar predictores previos al tratamiento de la respuesta a los ISRS que, en última instancia, podrían usarse en la atención clínica de rutina, los investigadores diseñaron el estudio teniendo en cuenta la validez ecológica. Específicamente, los investigadores eligieron la sertralina como el medicamento del estudio porque es: a) el ISRS recetado con más frecuencia en los EE. UU., b) uno de los dos únicos medicamentos aprobados por la FDA para tratar el TEPT, y c) uno de los dos ISRS más eficaces depresión mayor, una comorbilidad común con el PTSD. La dosificación seguirá las pautas de práctica clínica, es decir, las dosis se elegirán en función de la respuesta clínica y la tolerabilidad.

Descripción de la administración del fármaco: los investigadores utilizan un enfoque que representa una atención clínica mejorada en la que los participantes analizan los niveles de medicación, los efectos secundarios y los síntomas con un psiquiatra cada dos semanas. El medicamento del estudio y el placebo serán almacenados y distribuidos por el servicio VA Boston Pharmacy.