Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SSRI-tehon ennustaminen veteraaneissa, joilla on PTSD (SSRI)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

SSRI-vasteen elektrofysiologinen ennustaja veteraaneille, joilla on PTSD

Tämä on tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia lyhyen seulontamenetelmän tehokkuutta, joka voi ennustaa, ketkä ihmiset, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai masennus, osoittavat todennäköisimmin positiivisen vasteen selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) -lääkkeille. Osallistujia rekrytoidaan noin 5,25 vuoden aikana, kunnes vähintään 94 osallistujaa suorittaa 17 viikon tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) määrätään noin 60 %:lle veteraaneista, joilla on PTSD ja joita hoidetaan Veterans Health Administrationissa (VHA). Monet potilaat eivät kuitenkaan reagoi SSRI-lääkkeisiin. Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää, hyötyykö tietty potilas SSRI:stä; hoito suoritetaan ensisijaisesti "yrityksen ja erehdyksen" avulla useiden viikkojen tai kuukausien aikana. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia yksinkertaisen elektrofysiologisen testin hyödyllisyyttä ennen hoitoa SSRI:n suotuisan vasteen todennäköisyyden ennustamisessa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, tarjoaako lyhyt hoitoa edeltävä kuulotapahtumaan liittyvä potentiaalimenettely [jota kutsutaan jatkossa "ääniherätyspotentiaalin äänenvoimakkuudesta" (LDAEP)] keinoksi ennustaa hoitovastetta SSRI:lle miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu PTSD tai masennus.

Tällä tutkimuksella on neljä tavoitetta: 1) Määrittää LDAEP:n ja SSRI-hoidon kliinisen vasteen välisen suhteen vahvuus. 2) LDAEP-raja-arvojen määrittäminen, jonka avulla kliinikot voivat tehdä yksilöllisiä SSRI-hoitosuosituksia. 3) Arvioida LDAEP:n muutoksen hyödyllisyyttä SSRI-vasteen objektiivisena mittana. 4) Tutkiva: Sen määrittämiseksi, eroaako LDAEP:n ja kliinisen sertraliinivasteen välinen suhde miesten ja naisten välillä.

Keinot suojella koehenkilöiden identiteettiä:

Luottamuksellisuuden varmistamiseksi kysely- ja haastattelutiedot säilytetään lukituissa arkistokaapeissa lukituissa toimistoissa. Jokaisella osallistujalla on oma osallistujanumeronsa ja nämä numerot ovat ainoa tapa tunnistaa osallistujatiedot. Sähköiset tiedot tallennetaan turvalliselle yksityiselle, salasanalla suojatulle asemalle, johon vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi ja joka on merkitty vain osallistujan numerolla. Yksi luettelo nimistä ja osallistujien numeroista säilytetään yksityisellä, salasanalla suojatulla tietokonetilillä eri asemassa tunnistetuista tiedoista ja vain tutkimusryhmän käytettävissä.

LÄÄKKEIDEN ANTAMINEN TUTKIMUKSESTA EI NIH:N RAHOITUS Kuvaus lääkkeen tunnistamisesta: SERTRALINE. Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennen hoitoa ennustavat SSRI-vasteen ennustajat, joita lopulta voitaisiin käyttää rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa, tutkijat suunnittelivat tutkimuksen ekologista validiteettia silmällä pitäen. Erityisesti tutkijat valitsivat sertraliinin tutkimuslääkkeeksi, koska se on: a) yleisimmin määrätty SSRI Yhdysvalloissa, b) yksi vain kahdesta FDA:n hyväksymästä lääkkeestä PTSD:n hoitoon ja c) yksi kahdesta tehokkaimmasta SSRI:stä vakava masennus, yleinen PTSD-sairaus. Annostelu noudattaa kliinisen käytännön ohjeita, eli annokset valitaan kliinisen vasteen ja siedettävyyden perusteella.

Kuvaus lääkkeen antamisesta: Tutkijat käyttävät lähestymistapaa, joka edustaa tehostettua kliinistä hoitoa siten, että osallistujat keskustelevat lääkityksen tasoista, sivuvaikutuksista ja oireista psykiatrin kanssa kahden viikon välein. VA Boston Pharmacy -palvelu tallentaa ja jakelee tutkimuslääkkeitä ja lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. hänellä on aiemmin ollut traumaaltistus DSM-5:n PTSD-kriteerin A mukaisesti
  2. täyttää diagnostiset kriteerit PTSD:lle, alakynnykselle PTSD:lle tai MDD:lle DSM-5:n määrittelemällä tavalla
  3. tutkia psykiatrin arviota, jonka mukaan SSRI-lääkkeet ovat hyväksyttävä hoitovaihtoehto osallistujan esittämiin huolenaiheisiin, ja
  4. kiinnostusta SSRI-lääkkeen kokeilun aloittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö I, skitsofreeninen tai muu psykoottinen häiriö
  • nykyinen orgaaninen aivosairaus, mukaan lukien vakava traumaattinen aivovamma, tekosyyhäiriö tai huonovointisuus
  • raskaus
  • suuria neurologisia ongelmia
  • nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö
  • aktiivinen riski itselleen tai muille
  • näyttöä kliinisesti merkittävästä maksa- tai munuaissairaudesta tai mistä tahansa muusta akuutista tai epästabiilista sairaudesta, joka saattaa häiritä tutkimuksen turvallista suorittamista
  • sertraliini-intoleranssi tai yliherkkyys
  • epäonnistunut aiemmassa sertraliinikokeessa (vahvistettu sairauskertomustarkastelulla)
  • suoraan serotoniinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden (esim. SNRI:t, psykoosilääkkeet) käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • SSRI:n käyttöä kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta. Muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön tulee olla vakaata 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja pysyä vakaana koko osallistumisen ajan
  • kuulon heikkeneminen 780 Hz:n äänille
  • nykyinen ilmoittautuminen traumakeskeiseen psykoterapiaan

  • niille osallistujille, joilla on tällä hetkellä ei-VA- tai VA-psykiatri tai perusterveydenhuollon tarjoaja, joka on valmis määräämään lääkkeitä, heidän on oltava valmiita allekirjoittamaan tiedonanto (ROI), jotta tutkimushenkilöstö voi kommunikoida palveluntarjoajiensa kanssa, ja palveluntarjoaja uskoo, että tutkimukseen osallistujan mukaan ottaminen on mahdollisesti tarkoituksenmukaista.

    • Kuten edellä mainittiin, tutkijat ilmoittavat osallistujalle, että tutkijat jakavat seuraavat tiedot nykyisen asianomaisen hoidon tarjoajan kanssa:

      • tiedot tutkimuksen suunnittelusta, osallistumis- ja poissulkemiskriteereistä, osallistujan psykiatrisista ja lääketieteellisistä diagnooseista sekä sairauden vaikeusasteesta, jotka on arvioitu seulontaarvioinnissa, sekä mahdollisista turvallisuuskysymyksistä, kuten riskistä itselleen tai muille.
      • Jos osallistuja ei allekirjoita tiedonantojulkaisua (ROI) ottaakseen yhteyttä palveluntarjoajaan, osallistujaa ei oteta mukaan aktiiviseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vain placebo käsi
Henkilöt, jotka ovat saaneet lumelääkevasteen 2 viikon lumelääkettä johtavan vaiheen aikana, jatkavat lumelääkettä tutkimuksen ajan (eli 12 viikon ajan, jolloin lumelääkkeeseen reagoimattomat ottavat sertraliinia).
Diagnostinen testi: LDAEP
Tämä on ERP-tehtävä, jossa osallistujat kuulevat sarjan ääniä 74 dB:stä 104 dB:iin ja sähköfysiologista aktiivisuutta mitataan kauttaaltaan. Jokaisen osallistujan keskimääräiset P2-pisteet lasketaan 74 dB:n, 84dB:n, 94dB:n ja 104dB:n äänien osalta. Sitten LDAEP määritellään näiden keskimääräisten P2-pisteiden kaltevuudeksi.
Lääke: Plasebo
plasebo-pillereitä, jotka ovat samankokoisia, -värisiä ja -makuisia kuin vaikuttava lääke
Active Comparator: Sertraliinivarsi
2 viikon lumelääkkeen aloitusvaiheen jälkeen lumelääkkeeseen reagoimattomat saavat sertraliinia 25 mg päivässä 2 viikon ajan. Sen jälkeen sertraliinia nostetaan joustavasti 25–50 mg:lla vuorokaudessa (enintään 50 mg viikossa), jotta saavutetaan 50–200 mg:n kokonaisvuorokausiannos kliinisen vasteen ja siedettävyyden perusteella, maksimiannoksella 200 mg/d. Koehenkilöt, jotka eivät kestä suurempia annoksia, voidaan pudottaa takaisin edelliseen annokseen ja pysyä kyseisellä annoksella tutkimuksen loppuajan.
Diagnostinen testi: LDAEP
Tämä on ERP-tehtävä, jossa osallistujat kuulevat sarjan ääniä 74 dB:stä 104 dB:iin ja sähköfysiologista aktiivisuutta mitataan kauttaaltaan. Jokaisen osallistujan keskimääräiset P2-pisteet lasketaan 74 dB:n, 84dB:n, 94dB:n ja 104dB:n äänien osalta. Sitten LDAEP määritellään näiden keskimääräisten P2-pisteiden kaltevuudeksi.
Lääke: Plasebo
plasebo-pillereitä, jotka ovat samankokoisia, -värisiä ja -makuisia kuin vaikuttava lääke
Lääke: sertraliini
Sertraliini on FDA:n hyväksymä SSRI PTSD:n hoitoon.
Muut nimet:
  • zoloft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the PZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Aikaikkuna: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the CZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Aikaikkuna: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the FZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Aikaikkuna: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the PZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Aikaikkuna: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the CZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Aikaikkuna: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the PZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the CZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the FZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the CZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the PZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the FZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the CZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the PZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the FZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the CZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the PZ Site)
Aikaikkuna: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Middlebury College
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBB-028-17F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa loppuraportin toimittamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa