Previsione dell'efficacia dell'SSRI nei veterani con PTSD (SSRI)

Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono prescritti a circa il 60% dei veterani con PTSD trattati all'interno della Veterans Health Administration (VHA). Tuttavia, molti pazienti non rispondono agli SSRI. Attualmente, non c'è modo di determinare se un particolare paziente beneficerà di un SSRI; il trattamento si ottiene principalmente attraverso "tentativi ed errori" per diverse settimane o mesi. L'obiettivo generale di questo studio è indagare l'utilità pre-trattamento di un semplice test elettrofisiologico per prevedere la probabilità di una risposta favorevole a un SSRI. Questo studio esaminerà se una breve procedura pre-trattamento sui potenziali correlati agli eventi uditivi [indicata in futuro come "Loudness Dependence of Auditory Evoked Potentials" (LDAEP)] offra un mezzo per prevedere la risposta al trattamento a un SSRI per uomini e donne con diagnosi di PTSD o depressione.

Questo studio ha quattro obiettivi: 1) Determinare la forza della relazione tra LDAEP e risposta clinica al trattamento con SSRI. 2) Determinare i valori di cut-off LDAEP che consentirebbero ai medici di formulare raccomandazioni personalizzate per il trattamento degli SSRI. 3) Valutare l'utilità del cambiamento in LDAEP come misura obiettiva della risposta SSRI. 4) Esplorativo: determinare se la relazione tra LDAEP e la risposta clinica alla sertralina differisca tra uomini e donne.

Mezzi per proteggere le identità dei soggetti:

Per garantire la riservatezza, i dati dei questionari e delle interviste saranno archiviati in armadi chiusi a chiave all'interno di uffici chiusi a chiave. Ogni partecipante avrà il proprio numero di partecipante e questi numeri saranno l'unico mezzo con cui le informazioni sui partecipanti possono essere identificate. I dati elettronici saranno archiviati su un'unità privata sicura e protetta da password a cui possono accedere solo i membri del team di studio ed etichettata solo con il numero del partecipante. Un elenco di nomi e numeri di partecipanti sarà conservato su un account di computer privato protetto da password su un'unità separata dai dati anonimi e accessibile solo al gruppo di studio.

SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI NELLA RICERCA NON FINANZIATA DA NIH Descrizione dell'identificazione del farmaco: SERTRALINE. Poiché l'obiettivo di questo studio è identificare i predittori pre-trattamento della risposta agli SSRI che alla fine potrebbero essere utilizzati nelle cure cliniche di routine, i ricercatori hanno progettato lo studio tenendo presente la validità ecologica. In particolare, i ricercatori hanno scelto la sertralina come farmaco in studio perché è: a) l'SSRI più comunemente prescritto negli Stati Uniti, b) uno dei soli due farmaci approvati dalla FDA per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico e c) uno dei due SSRI più efficaci per depressione maggiore, una comorbilità comune con PTSD. Il dosaggio seguirà le linee guida della pratica clinica, ovvero le dosi saranno scelte in base alla risposta clinica e alla tollerabilità.

Descrizione della somministrazione del farmaco: gli investigatori stanno utilizzando un approccio, che rappresenta una migliore assistenza clinica in quanto i partecipanti discutono i livelli di farmaci, gli effetti collaterali e i sintomi con uno psichiatra ogni due settimane. Il farmaco in studio e il placebo saranno conservati e distribuiti dal servizio VA Boston Pharmacy.