Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání účinnosti SSRI u veteránů s PTSD (SSRI)

30. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Elektrofyziologický prediktor odpovědi na SSRI u veteránů s PTSD

Toto je výzkumná studie, která zkoumá účinnost krátké screeningové metody, která může předpovědět, kteří lidé s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) nebo depresí budou s největší pravděpodobností vykazovat pozitivní odpověď na léky selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Účastníci budou přijímáni po dobu přibližně 5,25 let, dokud alespoň 94 účastníků nedokončí 17týdenní studii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou předepisovány přibližně 60 % veteránů s PTSD léčených v rámci Úřadu pro zdraví veteránů (VHA). Mnoho pacientů však na SSRI nereaguje. V současné době neexistuje způsob, jak určit, zda bude mít konkrétní pacient z SSRI prospěch; Léčba se primárně provádí metodou „pokus-omyl“ po dobu několika týdnů nebo měsíců. Zastřešujícím cílem této studie je prozkoumat užitečnost jednoduchého elektrofyziologického testu před léčbou pro predikci pravděpodobnosti příznivé odpovědi na SSRI. Tato studie bude zkoumat, zda stručná procedura potenciálů souvisejících se sluchovou událostí před léčbou [dále označovaná jako „závislost na hlasitosti sluchových evokovaných potenciálů“ (LDAEP)] nabízí prostředky pro predikci léčebné odpovědi na SSRI u mužů a žen s diagnózou PTSD nebo deprese.

Tato studie má čtyři cíle: 1) Zjistit sílu vztahu mezi LDAEP a klinickou odpovědí na léčbu SSRI. 2) Stanovit hraniční hodnoty LDAEP, které by lékařům umožnily vytvořit individuální doporučení pro léčbu SSRI. 3) Posoudit užitečnost změny LDAEP jako objektivního měřítka odpovědi SSRI. 4) Průzkumná: Zjistit, zda se vztah mezi LDAEP a klinickou odpovědí na sertralin liší mezi muži a ženami.

Prostředky k ochraně identity subjektů:

Pro zajištění důvěrnosti budou údaje z dotazníků a rozhovorů uloženy v uzamčených kartotékách v uzamčených kancelářích. Každý účastník bude mít své vlastní účastnické číslo a tato čísla budou jediným prostředkem k identifikaci informací o účastnících. Elektronická data budou uložena na zabezpečeném soukromém, heslem chráněném disku, ke kterému mají přístup pouze členové studijního týmu a budou označena pouze číslem účastníka. Jeden seznam jmen a čísel účastníků bude veden na soukromém, heslem chráněném počítačovém účtu na disku odděleném od neidentifikovatelných dat a přístupný pouze studijnímu týmu.

PODÁVÁNÍ LÉKŮ VE VÝZKUMU NEFINANCOVANÉM NIH Popis identifikace léku: SERTRALINE. Protože cílem této studie je identifikovat předléčebné prediktory odpovědi SSRI, které by nakonec mohly být použity v běžné klinické péči, výzkumníci navrhli studii s ohledem na ekologickou validitu. Konkrétně vyšetřovatelé zvolili jako studijní lék sertralin, protože je: a) nejčastěji předepisovaným SSRI v USA, b) jedním ze dvou léků schválených FDA pro léčbu PTSD a c) jedním ze dvou nejúčinnějších SSRI pro léčbu PTSD. velká deprese, běžná komorbidita s PTSD. Dávkování se bude řídit pokyny klinické praxe, tj. dávky budou zvoleny na základě klinické odpovědi a snášenlivosti.

Popis podávání léku: Vyšetřovatelé používají přístup, který představuje zvýšenou klinickou péči v tom, že účastníci každé dva týdny diskutují s psychiatrem o úrovních léků, vedlejších účincích a symptomech. Studované léky a placebo budou skladovány a distribuovány službou VA Boston Pharmacy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. má anamnézu vystavení traumatu, jak je definováno kritériem A PTSD v DSM-5
  2. splňuje diagnostická kritéria pro PTSD, podprahovou PTSD nebo MDD podle definice DSM-5
  3. úsudek psychiatra studie, že SSRI jsou přijatelnou léčebnou možností pro účastníkovy projevující se obavy, a
  4. zájem zahájit zkušební verzi SSRI

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo minulá anamnéza bipolární poruchy I, schizofrenní nebo jiné psychotické poruchy
  • současná organická mozková porucha včetně těžkého traumatického poranění mozku, předstírané poruchy nebo simulování
  • těhotenství
  • velké neurologické problémy
  • současná středně těžká nebo těžká porucha užívání návykových látek
  • aktivní riziko pro sebe nebo pro ostatní
  • důkazy klinicky významného onemocnění jater nebo ledvin nebo jakéhokoli jiného akutního nebo nestabilního zdravotního stavu, který by mohl narušit bezpečný průběh studie
  • nesnášenlivost nebo přecitlivělost na sertralin
  • neúspěšná minulá zkouška sertralinu (potvrzeno kontrolou lékařské dokumentace)
  • užívání léků, které přímo ovlivňují serotoninový systém (např. SNRI, antipsychotika) do 3 měsíců od studie
  • použití SSRI do 3 měsíců od studie. Užívání jiných psychotropních léků musí být stabilní po dobu 3 měsíců před zařazením a zůstat stabilní po celou dobu účasti
  • sluchové postižení pro tóny 780 Hz
  • současný zápis do psychoterapie zaměřené na trauma

  • pro ty účastníky, kteří v současné době mají psychiatra nebo poskytovatele primární péče, který je ochoten předepisovat léky a kteří jsou ochotni předepisovat léky, musí být ochotni podepsat prohlášení o informacích (ROI), aby mohli zaměstnanci studie komunikovat s jejich poskytovateli, a poskytovatel se domnívá, že zahrnutí účastníka do studie je potenciálně vhodné.

    • Jak bylo uvedeno výše, vyšetřovatelé informují účastníka, že zkoušející budou sdílet následující informace se svým současným příslušným poskytovatelem péče:

      • informace o návrhu studie, kritériích pro zařazení a vyloučení, o psychiatrických a lékařských diagnózách účastníka, jakož i o závažnosti onemocnění, jak bylo hodnoceno ve screeningovém hodnocení, a o jakékoli historii bezpečnostních problémů, jako je riziko pro sebe nebo jiné.
      • Pokud účastník nepodepíše prohlášení o uvolnění informací (ROI), aby kontaktoval poskytovatele, nebude zařazen do aktivní studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pouze placebo paže
U jedinců, kteří byli reagující na placebo během 2týdenní hlavní fáze na placebo, zůstanou na placebu po dobu trvání studie (tj. 12 týdnů, kdy pacienti, kteří nereagují na placebo, užívají sertralin).
Diagnostický test: LDAEP
Jedná se o ERP úkol, ve kterém účastníci slyší sérii tónů v rozsahu od 74dB do 104dB a po celou dobu je měřena elektrofyziologická aktivita. Pro každého účastníka je odvozeno průměrné skóre P2 pro tóny 74 dB, 84 dB, 94 dB a 104 dB. Potom je LDAEP definován jako směrnice těchto průměrných skóre P2.
Lék: Placebo
budou podávány placebo pilulky stejné velikosti, barvy a chuti jako aktivní léčivo
Aktivní komparátor: Sertralinové rameno
Po 2týdenní úvodní fázi placeba budou pacienti, kteří nereagují na placebo, dostávat sertralin 25 mg denně po dobu 2 týdnů. Poté bude sertralin flexibilně zvyšován o 25 až 50 mg denně (rychlostí ne vyšší než 50 mg za týden), aby se dosáhlo celkové denní dávky 50 až 200 mg, na základě klinické odpovědi a snášenlivosti, s maximální dávkou 200 mg/den. Subjekty neschopné tolerovat vyšší dávky mohou být vynechány zpět na předchozí dávku a zůstat na této dávce po zbytek studie.
Diagnostický test: LDAEP
Jedná se o ERP úkol, ve kterém účastníci slyší sérii tónů v rozsahu od 74dB do 104dB a po celou dobu je měřena elektrofyziologická aktivita. Pro každého účastníka je odvozeno průměrné skóre P2 pro tóny 74 dB, 84 dB, 94 dB a 104 dB. Potom je LDAEP definován jako směrnice těchto průměrných skóre P2.
Lék: Placebo
budou podávány placebo pilulky stejné velikosti, barvy a chuti jako aktivní léčivo
Lék: sertralin
Sertralin je SSRI schválený FDA pro léčbu PTSD.
Ostatní jména:
  • zoloft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the PZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Časové okno: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the CZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Časové okno: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the FZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Časové okno: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the PZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Časové okno: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) After 14 Weeks of the Medication Trial Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the CZ Site) and Controlling for Baseline CAPS Score
Časové okno: CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score
The CAPS-5 is the "gold standard" clinical interview for assessing PTSD. This measure will be used to characterize the sample regarding PTSD diagnosis and as a measure of PTSD severity. Each of the 20 symptoms of PTSD included in DSM-5 is rated on a 5-point scale ranging from 0-4, with a 0 or 1 indicating that the symptom is absent or subthreshold and a score of 2-4 indicating that a symptom has reached the threshold to be included as a symptom and ranges in severity from moderate to extreme. The total range of the CAPS-5 is 0-80, higher scores indicating higher symptom severity.
CAPS score administered 14 weeks after starting the medication trial, controlling for baseline CAPS score

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the PZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the CZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the FZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the CZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self Report (QIDS-SR) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the PZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The QIDS-SR was used to measure the severity of depressive symptoms. The QIDS provides equivalent weightings (0-3) for each symptom item, gives clearly stated anchors that estimate the frequency and severity of symptoms, and includes all items required to diagnose a major depressive episode. The range for the total QIDS-SR severity score is 0-42, with higher scores indicating worse depression severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the FZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the CZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With P200 at the PZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the FZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the CZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) as Predicted by Pretreatment LDAEP Slope (Calculated With N100 at the PZ Site)
Časové okno: Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14
The PCL-5 is a 20-item measure that assesses DSM-5 symptoms of PTSD, anchored to participants' worst traumatic event. The PCL-5 was administered bi-weekly at each psychiatrist check-in visit. Participants rated how much they experienced each symptom on a 5-point Likert-type scale (0 = "not at all" to 4 = "extremely") during the past week (total range=0-80). Higher scores indicate greater PTSD severity.
Administered at weeks 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, and 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Middlebury College
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Pineles, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHBB-028-17F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude vytvořena a sdílena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici do jednoho roku od předložení závěrečné zprávy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit