早産児における心肺イベントに対する血行動態反応

心肺イベント (CRE) とも定義される低酸素血症および/または徐脈の断続的なエピソードは、早産児で非常に頻繁に発生し、一過性の低酸素症および標的臓器の低灌流を引き起こす可能性があり、臨床的に影響を与える可能性があります。 移行期とも呼ばれる生後 72 時間の特徴である血行動態の不安定性により、早産児は合併症のリスクが高くなり、CRE によって誘発される末端器官の灌流と酸素化の変動が高まる可能性があります。 さらに、この期間中、いくつかの臨床的変数 (例えば、出産前のステロイド投与、妊娠期間 [GA]、動脈管開存 [PDA]、呼吸サポートなど) が、CRE に応じた血行動態の変動の調節に寄与する可能性があります。

したがって、この研究は次のことを目的としています。

• さまざまなCREタイプによって誘発される主な心血管および脳血管パラメーターの変化を調査する
• さまざまな出生前、周産期、および出生後の要因が、観察されたCREに対する心血管および脳血管の反応に影響を与える可能性があるかどうかを評価します。

S. Orsola-Malpighi 病院で生まれた乳児は、次の適格基準を満たす場合、この観察的前向き研究に連続して登録されます。各乳児の両親/法定後見人から得られたインフォームドコンセント。

適格な特性を持つ乳児で日常的に行われるように、登録された乳児は、同時、継続的、非侵襲的なモニタリングを受けます。

• パルスオキシメータを使用した末梢酸素飽和度 (SpO2) および心拍数 (HR)
• 近赤外分光法を使用して、脳組織酸素化指数 (cTOI) および脳血流のプロキシを表す脳総ヘモグロビン指数 (cTHI) を測定します。 脳の酸素抽出率 (cFTOE) も次のように計算されます: (SpO2-cTOI)/SpO2。
• 心血管パラメータ (心拍出量 [CO]、1 回拍出量 [SV]、心臓収縮指数 [ICON]、体血管抵抗 [SVR]) を電気心臓測定法を使用して測定します。

登録された乳児では、各監視デバイスが RS232 ケーブルを介して ICM+® を実行しているラップトップに接続されています (https://icmplus.neurosurg.cam.ac.uk/, ケンブリッジ エンタープライズ、英国) は、登録時から生後 72 時間まで、上記のパラメーターを継続的に記録した、リアルタイムで同期されたマルチパラメーター データ収集を可能にするソフトウェア ツールです。

心肺イベントの種類は、SpO2 値と HR 値に基づいて次のように分類されます。

• 孤立した酸素飽和度低下 (ID): SpO2 <85% で、軽度 (SpO2 80-84%)、中等度 (SpO2 70-79%)、重度 (SpO2 <70%) に分類されます。
• 孤立性徐脈 (IB): 心拍数が 100 bpm 未満またはベースライン値から 30% を超えて低下した場合、人生の最初の 72 時間にわたって毎日計算されます。
• 60 秒の時間枠内で発生する飽和度低下と徐脈: 複合イベント (DB)。

次の出生前および新生児のデータは、特定の症例報告フォームで追跡されます。 );人生の最初の 72 時間にわたる換気状態 (持続気道陽圧 [CPAP] 対鼻カニューレまたは空気中の自己換気 [SVIA]);界面活性剤の投与;人生の最初の 72 時間にわたる IVH の開発。

スクリーニング心エコー図は、登録時に定期的に実行され、動脈管開存（PDA）の存在下で6〜12時間ごとに、またはPDAの証拠がない場合は12〜24時間ごとに繰り返されます。 心エコー検査の特徴に基づいて、管の状態は次のように分類されます：PDAの証拠なし（PDAなし）、拘束性PDA（rPDA;拘束性シャントパターンおよび左心房と大動脈基部の比[LA：Ao]比<1.5）、血行動態的に有意なPDA（ hsPDA; 拍動性シャントパターン、LA:Ao 比が 1.5 以上、または下行大動脈または前大脳動脈の拡張末期逆流の存在)。

統計分析では、心血管 (CO、ICON、SVR) および脳血管 (cTOI、cTHI、cFTOE) パラメーターのパーセンテージ変化を、クラスカル・ウォリス検定を使用して異なる CRE タイプ (ID、DB、および IB) 間で比較します。 一般化推定方程式（GEE）モデルを使用して、研究パラメータのパーセンテージ変化に対する臨床変数（GA、uREDF、出生前ステロイド、乳管および換気状態など）の付随効果を分析します。 統計分析には、IBM SPSS バージョン 25.0 が使用されます。 有意水準はp<0.05に設定されています。