小学生の有機果物と野菜の消費に関する実現可能性試験 (PRISHEC)
小学生の有機果物と野菜の消費を促進するための学校ベースの介入プログラム: クラスターランダム化実現可能性試験 (PRISHEC)
調査の概要
詳細な説明
実施前段階:研究の実施に必要なすべての承認(生命倫理、教育省)が取得されます。 学校理事との最初の連絡は、承認を得るために行われます。
準備段階: 保護者組合と連絡を取り、研究の目的を説明し、学校給食メニューに有機果物と野菜を提供する費用について合意に達するために、関心のある有機企業と連絡を取り合います。 協定締結後は、児童・保護者向けの個別セミナーや家庭に送付されるチラシを通じて、保護者や児童に研究について周知する予定。 署名済みの同意書が取得されます。 教師も参加し、研究の全体的な範囲と目的に関する情報が教師と共有されます。 このフェーズには、すべてのデータ収集ツールの事前テストも含まれます。 事前テストの後、必要な変更がツールで実行されます。
介入段階:介入の開始時(2020年3月)に、人口統計データを含むベースラインアンケートと子供の食習慣を記録するための食事頻度アンケート(FFQ)が親に実施されます。 学校給食メニューに有機野菜や果物を導入するほか、月に1回子ども向けワークショップを実施する。 ワークショップには子供向けのインタラクティブなゲームが含まれます。 学校のさまざまな場所に標識が設置されます。 介入終了時(2020年5月末)には、保護者向けにプログラムに対するお子様の印象について話し合うセミナーが開催されます。 保護者に対しては、FFQ および評価アンケート(介入に関するフィードバック)が実施されます。
対照群の場合: 介入なし (通常の教育)。 小学生の食習慣を評価することを目的とした研究を実施するために学校長に連絡し、承認を求めます。 保護者には学校を通じて家庭に送付されるチラシで研究について知らされ、署名されたインフォームドコンセントが得られます。 2020 年 3 月に、人口統計データと FFQ を含むベースライン アンケートが保護者を対象に実施されます。 2020 年 5 月末に別の ffq が実施される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limassol、キプロス
- Primary Schools
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 終日給食に通う小学生
除外基準:
- 除外基準は適用されません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動介入
学校ベースの介入
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介入パッケージは以下で構成されます。
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介入なし:コントロール
コントロール。
介入なし(通常の教育)。
学校は資料を受け取らず、小学生の食生活に関する調査の一環であるという情報を得る。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告されている子どもの果物と野菜(オーガニックおよび従来型)の摂取頻度の変化
時間枠:ベースライン、9週間
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食事頻度アンケートに基づいた自己申告の食品摂取量。
これは、過去 3 か月間の食品の摂取頻度に基づいています。
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ベースライン、9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発生率
時間枠:9週間
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参加者募集人数
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9週間
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未払損失
時間枠:9週間
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参加を辞退/辞退した参加者の数
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9週間
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子どもによる介入の受容性(定性的、割合)
時間枠:9週間
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介入の受け入れ可能性に関する評価アンケートの使用。介入の終了時に保護者に実施されます。
これには、4 つの非公開質問と 4 つの自由回答の質問が含まれます。
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9週間
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野菜と果物の摂取量の推移
時間枠:9週間
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昼食時間中に担当の各教師が、摂取した果物とサラダの数を記録します(消費されなかった果物とサラダの写真 - 週に 1 枚)。
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9週間
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小児におけるその他の食品群(肉および菓子/脂肪/油群)の報告摂取頻度の変化
時間枠:ベースライン、9週間
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食事頻度アンケートに基づいた自己申告の食品摂取量。
これは、過去 3 か月間の食品の摂取頻度に基づいています。
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ベースライン、9週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Konstantinos C Makris、Cyprus University of Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Makris KC, Konstantinou C, Andrianou XD, Charisiadis P, Kyriacou A, Gribble MO, Christophi CA. A cluster-randomized crossover trial of organic diet impact on biomarkers of exposure to pesticides and biomarkers of oxidative stress/inflammation in primary school children. PLoS One. 2019 Sep 4;14(9):e0219420. doi: 10.1371/journal.pone.0219420. eCollection 2019.
- Savva SC, Kourides YA, Hadjigeorgiou C, Tornaritis MJ. Overweight and obesity prevalence and trends in children and adolescents in Cyprus 2000-2010. Obes Res Clin Pract. 2014 Sep-Oct;8(5):e426-34. doi: 10.1016/j.orcp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 8.
- WHO-COSI, World Health Organisation - COSI report: http://www.euro.who.int/en/healthtopics/disease-prevention/nutrition/publications/2018/childhood-obesity-surveillance-initiative-cosifactsheet.-highlights-2015-17-2018
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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