Технико-экономическое обоснование потребления органических фруктов и овощей учащимися начальной школы (PRISHEC)
Школьная программа вмешательства для поощрения потребления органических фруктов и овощей среди детей младшего школьного возраста: групповое рандомизированное технико-экономическое обоснование (PRISHEC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительный этап: будут получены все необходимые разрешения (биоэтика, Министерство образования) для проведения исследования. Будут установлены первоначальные контакты с директорами школ для получения их одобрения.
Подготовительный этап: будет установлен контакт с профсоюзом родителей, чтобы объяснить цель исследования и связать их с заинтересованными экологическими компаниями, чтобы достичь соглашения о стоимости обеспечения органическими фруктами и овощами в меню школьных обедов. По соглашению родители и дети будут проинформированы об обучении посредством отдельных семинаров для детей и родителей, а также листовок, которые будут разосланы на дом. Подписанные формы согласия будут получены. Учителя также будут привлечены к работе, и им будет предоставлена информация, касающаяся общего объема и целей исследования. На этом этапе также будет проведено предварительное тестирование всех инструментов сбора данных. После предварительного тестирования в инструменты будут внесены необходимые изменения.
Фаза вмешательства: в начале вмешательства (март 2020 г.) родителям будет предложена базовая анкета с демографическими данными и анкета о частоте приема пищи (FFQ) для регистрации пищевых привычек детей. Органические фрукты и овощи будут введены в меню школьных обедов, и каждый месяц будет проводиться один мастер-класс для детей. На мастер-классах будут интерактивные игры для детей. Таблички будут размещены в разных школьных зонах. В конце интервенции (конец мая 2020 г.) состоится семинар для родителей, чтобы обсудить впечатления их детей от программы. Родители будут раздавать анкеты FFQ и оценки (отзывы о вмешательстве).
Для контрольной группы: без вмешательства (обычное обучение). С директорами школ связываются и запрашивают их одобрение на проведение исследования, целью которого является оценка пищевых привычек детей младшего школьного возраста. Родители будут проинформированы об исследовании с помощью листовки, которая будет разослана домой через школу, и будет получено подписанное информированное согласие. В марте 2020 года родителям будет разослана базовая анкета с демографическими данными и опросным листом об их детях. Еще один ffq будет проведен в конце мая 2020 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limassol, Кипр
- Primary Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети начальной школы, посещающие школьные обеды в течение всего дня
Критерий исключения:
- Критерии исключения не применяются
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство
Школьное вмешательство
|
Пакет вмешательства будет состоять из:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль.
Без вмешательства (обычное образование).
Школа не получает никаких материалов и получает информацию о том, что они являются частью исследования пищевых привычек детей младшего школьного возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зарегистрированной частоты потребления фруктов и овощей (органических и обычных) детьми
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
|
Самооценка потребления продуктов питания на основе анкеты частоты приема пищи.
Это основано на частоте потребления продуктов питания за последние три месяца.
|
исходный уровень, 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки начисления
Временное ограничение: 9 недель
|
Количество набранных участников
|
9 недель
|
|
Начисление убытков
Временное ограничение: 9 недель
|
Количество участников, отказавшихся/вышедших из участия
|
9 недель
|
|
Приемлемость вмешательства детьми (качественные, пропорции)
Временное ограничение: 9 недель
|
Использование оценочного вопросника приемлемости вмешательства, который будет предложен родителям в конце вмешательства.
Включает в себя 4 закрытых и 4 открытых вопроса.
|
9 недель
|
|
Изменение количества потребляемых порций фруктов и овощей
Временное ограничение: 9 недель
|
Каждый ответственный воспитатель в обеденный перерыв фиксирует количество съеденных порций фруктов и салата (фото несъеденных фруктов и салата – 1 в неделю).
|
9 недель
|
|
Изменение зарегистрированной частоты потребления других групп продуктов питания (группы мяса и сладостей/жиров/масел) у детей
Временное ограничение: исходный уровень, 9 недель
|
Самооценка потребления продуктов питания на основе анкеты частоты приема пищи.
Это основано на частоте потребления продуктов питания за последние три месяца.
|
исходный уровень, 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Makris KC, Konstantinou C, Andrianou XD, Charisiadis P, Kyriacou A, Gribble MO, Christophi CA. A cluster-randomized crossover trial of organic diet impact on biomarkers of exposure to pesticides and biomarkers of oxidative stress/inflammation in primary school children. PLoS One. 2019 Sep 4;14(9):e0219420. doi: 10.1371/journal.pone.0219420. eCollection 2019.
- Savva SC, Kourides YA, Hadjigeorgiou C, Tornaritis MJ. Overweight and obesity prevalence and trends in children and adolescents in Cyprus 2000-2010. Obes Res Clin Pract. 2014 Sep-Oct;8(5):e426-34. doi: 10.1016/j.orcp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 8.
- WHO-COSI, World Health Organisation - COSI report: http://www.euro.who.int/en/healthtopics/disease-prevention/nutrition/publications/2018/childhood-obesity-surveillance-initiative-cosifactsheet.-highlights-2015-17-2018
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRISHEC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .