Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsproef naar biologische groente- en fruitconsumptie bij basisschoolkinderen (PRISHEC)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Konstantinos Makris, Cyprus University of Technology

Een schoolinterventieprogramma om de consumptie van biologische groenten en fruit bij basisschoolkinderen te bevorderen: een clustergerandomiseerde haalbaarheidsstudie (PRISHEC)

Het doel van deze proef is om de haalbaarheid te onderzoeken van een grootschaliger interventieonderzoek (regionaal onderzoek op scholen onder leiding van het ministerie van Onderwijs) om de consumptie van groenten en fruit op scholen te verhogen en de percentages van de prevalentie van obesitas bij kinderen met ten minste 0,5% om de twee jaar voor alle kinderen, met behulp van een interventiepakket gezonde voeding op biologische basis voor basisschoolkinderen en hun ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-implementatiefase: Alle benodigde goedkeuringen (Bio-ethiek, Ministerie van Onderwijs) voor de uitvoering van de studie zullen worden verkregen. De eerste contacten met schooldirecteuren zullen worden gelegd om hun goedkeuring te verkrijgen.

Voorbereidende fase: Er zal contact worden opgenomen met de oudervereniging om het doel van het onderzoek uit te leggen en hen in contact te brengen met geïnteresseerde biologische bedrijven om tot overeenstemming te komen over de kosten van het aanbieden van biologische groenten en fruit in schoollunchmenu's. Na akkoord worden ouders en kinderen geïnformeerd over het onderzoek door middel van aparte seminars voor kinderen en ouders en een flyer die thuis wordt opgestuurd. Er worden ondertekende toestemmingsformulieren verkregen. Docenten zullen ook aan boord worden genomen en informatie met betrekking tot de algemene reikwijdte en doelstellingen van de studie zal met hen worden gedeeld. In deze fase worden ook alle tools voor gegevensverzameling vooraf getest. Na pre-testing zullen de nodige aanpassingen in de tools worden uitgevoerd.

Interventiefase: Aan het begin van de interventie (maart 2020) wordt aan de ouders een basisvragenlijst met demografische gegevens en een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) om de voedingsgewoonten van de kinderen vast te leggen, afgenomen. Biologische groenten en fruit zullen worden geïntroduceerd op het schoollunchmenu en er zal één workshop voor kinderen per maand worden uitgevoerd. De workshops bevatten interactieve spelletjes voor kinderen. Op diverse schoolpleinen zullen borden worden geplaatst. Aan het einde van de interventie (eind mei 2020) vindt er een seminar voor ouders plaats om de indruk van hun kinderen van het programma te bespreken. FFQ en evaluatievragenlijsten (feedback op de interventie) zullen aan de ouders worden toegediend.

Voor de controlegroep: Geen interventie (gewoon onderwijs). Er wordt contact opgenomen met schooldirecteuren en hun goedkeuring wordt gevraagd om de studie uit te voeren die tot doel heeft de eetgewoonten van basisschoolkinderen te beoordelen. De ouders worden geïnformeerd over het onderzoek met een flyer die via school thuis wordt verzonden en ondertekende geïnformeerde toestemmingen worden verkregen. In maart 2020 zal een nulmeting met demografische gegevens en een ffq aan ouders worden afgenomen over hun kinderen. Eind mei 2020 zal er weer een ffq afgenomen worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limassol, Cyprus
        • Primary schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Basisschoolkinderen volgen de hele dag schoolmaaltijden

Uitsluitingscriteria:

  • Er worden geen uitsluitingscriteria toegepast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsinterventie
Interventie op school

Het interventiepakket zal bestaan ​​uit:

  1. Introductie van biologische groenten en fruit (door de conventionele te vervangen) in schoollunchmenu's
  2. Borden in schoolgebieden over biologische groenten en fruit
  3. Workshops en interactieve spelletjes voor kinderen
  4. Seminaries voor ouders
Geen tussenkomst: Controle
Controle. Geen tussenkomst (gewoon onderwijs). De school krijgt geen materiaal en krijgt de informatie dat ze deel uitmaken van een onderzoek naar eetgewoonten van basisschoolkinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gerapporteerde consumptiefrequentie van groenten en fruit (biologisch en conventioneel) bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Zelfgerapporteerde consumptie van voedingsmiddelen op basis van een voedselfrequentievragenlijst. Dit is gebaseerd op de consumptiefrequentie van voedingsmiddelen gedurende de laatste drie maanden.
basislijn, 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouw tarieven
Tijdsspanne: 9 weken
Aantal geworven deelnemers
9 weken
Overlopende verliezen
Tijdsspanne: 9 weken
Aantal deelnemers weigerde/terugtrok om deel te nemen
9 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie door kinderen (kwalitatief, verhoudingen)
Tijdsspanne: 9 weken
Gebruik van een evaluatievragenlijst over de aanvaardbaarheid van de interventie, die aan het einde van de interventie aan de ouders zal worden afgenomen. Dit omvat 4 gesloten en 4 open vragen.
9 weken
Verandering in het aantal geconsumeerde porties fruit en groenten
Tijdsspanne: 9 weken
Elke leraar die tijdens de lunch de leiding heeft, registreert het aantal geconsumeerde fruit en salade-porties (foto's van niet-geconsumeerd fruit en salade - 1 per week).
9 weken
Verandering in gerapporteerde consumptiefrequentie van andere voedselgroepen (vlees en snoep / vetten / oliën) bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
Zelfgerapporteerde consumptie van voedingsmiddelen op basis van een voedselfrequentievragenlijst. Dit is gebaseerd op de consumptiefrequentie van voedingsmiddelen gedurende de laatste drie maanden.
basislijn, 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRISHEC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie zal de IPD beschikbaar zijn via de website van het tijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij publicatie van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Publiekelijk verkrijgbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsinterventie

3
Abonneren