Toteutettavuuskoe luomuhedelmien ja -vihanneksien kulutuksesta peruskoulun lapsilla (PRISHEC)
Koulupohjainen interventioohjelma luomuhedelmien ja -vihannesten kulutuksen edistämiseksi alakouluikäisten lasten keskuudessa: Klusteri-satunnaistettu toteutettavuuskoe (PRISHEC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutusvaihe: Kaikki tarvittavat hyväksynnät (Bioetiikka, Opetusministeriö) tutkimuksen toteuttamista varten. Ensimmäiset yhteydenotot koulujen johtajiin tehdään heidän hyväksynnän saamiseksi.
Valmisteluvaihe: Otetaan yhteyttä vanhempainliittoon, jotta selvitetään tutkimuksen tavoite ja tuodaan heidät yhteyksiin kiinnostuneiden luomuyritysten kanssa, jotta päästään sopimukseen luomuhedelmien ja -vihannesten koulun lounasmenujen kustannuksista. Sopimuksen jälkeen vanhemmille ja lapsille tiedotetaan tutkimuksesta erillisillä lapsille ja vanhemmille tarkoitettujen seminaarien sekä kotiin lähetettävän lentolehtisen kautta. Allekirjoitetut suostumuslomakkeet hankitaan. Myös opettajat otetaan mukaan ja heille jaetaan tietoa opintojen laajuudesta ja tavoitteista. Tämä vaihe sisältää myös kaikkien tiedonkeruutyökalujen esitestauksen. Esitestauksen jälkeen työkaluihin tehdään tarvittavat muutokset.
Interventiovaihe: Intervention alussa (maaliskuu 2020) vanhemmille lähetetään peruskysely, jossa on demografisia tietoja ja ruokatiheyskysely (FFQ), joka tallentaa lasten ruokailutottumukset. Luomuhedelmät ja -vihannekset esitellään koulun lounaslistalla ja lapsille järjestetään yksi työpaja kuukaudessa. Työpajoissa on interaktiivisia pelejä lapsille. Kyltit kiinnitetään eri koulujen alueelle. Intervention lopussa (toukokuun lopussa 2020) järjestetään seminaari vanhemmille, joissa keskustellaan lastensa vaikutelmista ohjelmasta. Vanhemmille lähetetään FFQ- ja arviointikyselylomakkeet (palaute interventiosta).
Kontrolliryhmälle: Ei interventiota (tavallinen koulutus). Koulujen rehtoriin ollaan yhteydessä ja heiltä pyydetään lupa alakouluikäisten ruokailutottumusten selvittämiseen tähtäävän tutkimuksen toteuttamiseen. Vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta koulun kautta kotiin lähetettävällä lehtisellä ja hankitaan allekirjoitetut tietoiset suostumukset. Maaliskuussa 2020 vanhemmille lähetetään peruskysely, jossa on demografisia tietoja ja ffq. Toinen ffq hallinnoidaan toukokuun 2020 lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limassol, Kypros
- Primary Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alakoululaiset osallistuvat koko päivän kouluruokailuun
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral Interventio
Koulupohjainen interventio
|
Interventiopaketti koostuu:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjaus.
Ei väliintuloa (tavallinen koulutus).
Koulu ei saa materiaalia ja saa tiedon, että ne ovat osa alakoululaisten ruokailutottumuksia koskevaa tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten (luomujen ja tavanomaisten) kulutustiheydessä lapsilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itse ilmoittama ruokien kulutus ruokatiheyskyselyn perusteella.
Tämä perustuu elintarvikkeiden kulutustiheyteen viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymäprosentit
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
|
9 viikkoa
|
|
Kertymätappiot
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Osallistujien määrä, jotka kieltäytyivät osallistumasta/peruuttaneet osallistumisen
|
9 viikkoa
|
|
Lasten väliintulon hyväksyntä (laadullinen, mittasuhteet)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyyttä koskevan arviointikyselylomakkeen käyttö, joka toimitetaan vanhemmille intervention päätyttyä.
Tämä sisältää 4 suljettua ja 4 avointa kysymystä.
|
9 viikkoa
|
|
Muutos kulutettujen hedelmien ja vihannesten annosten määrässä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Jokainen lounasaikana vastaava opettaja kirjaa syötyjen hedelmien ja salaattiannosten määrän (kuvat syömättömistä hedelmistä ja salaatista - 1 kpl viikossa).
|
9 viikkoa
|
|
Muutos muiden ruokaryhmien (liha ja makeiset/rasvat/öljyryhmät) kulutustiheydessä lapsilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa
|
Itse ilmoittama ruokien kulutus ruokatiheyskyselyn perusteella.
Tämä perustuu elintarvikkeiden kulutustiheyteen viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
|
lähtötaso, 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Makris KC, Konstantinou C, Andrianou XD, Charisiadis P, Kyriacou A, Gribble MO, Christophi CA. A cluster-randomized crossover trial of organic diet impact on biomarkers of exposure to pesticides and biomarkers of oxidative stress/inflammation in primary school children. PLoS One. 2019 Sep 4;14(9):e0219420. doi: 10.1371/journal.pone.0219420. eCollection 2019.
- Savva SC, Kourides YA, Hadjigeorgiou C, Tornaritis MJ. Overweight and obesity prevalence and trends in children and adolescents in Cyprus 2000-2010. Obes Res Clin Pract. 2014 Sep-Oct;8(5):e426-34. doi: 10.1016/j.orcp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 8.
- WHO-COSI, World Health Organisation - COSI report: http://www.euro.who.int/en/healthtopics/disease-prevention/nutrition/publications/2018/childhood-obesity-surveillance-initiative-cosifactsheet.-highlights-2015-17-2018
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRISHEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .