Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsförsök om konsumtion av ekologisk frukt och grönsaker hos grundskolebarn (PRISHEC)

19 juli 2022 uppdaterad av: Konstantinos Makris, Cyprus University of Technology

Ett skolbaserat interventionsprogram för att främja ekologisk frukt- och grönsakskonsumtion hos grundskolebarn: ett klusterrandomiserat genomförbarhetsförsök (PRISHEC)

Syftet med detta försök är att undersöka genomförbarheten av en storskalig interventionsstudie (regional studie i skolor som drivs av utbildningsministeriet) för att öka konsumtionen av frukt och grönsaker i skolor för att minska andelen förekomst av fetma bland barn med minst 0,5 % vartannat år för alla barn, med hjälp av ett ekologiskt paket för hälsosam kost för grundskolebarn och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förimplementeringsfas: Alla nödvändiga godkännanden (bioetik, utbildningsministeriet) för genomförandet av studien kommer att tas. Inledande kontakter med skolchefer kommer att tas för att få deras godkännande.

Förberedelsefas: Kontakt med föräldraförbundet kommer att tas, för att förklara syftet med studien och föra dem i kontakt med intresserade ekologiska företag för att nå en överenskommelse om kostnaden för att tillhandahålla ekologiska frukter och grönsaker i skollunchmenyer. Efter överenskommelsen kommer föräldrar och barn att informeras om studien genom separata seminarier för barn och föräldrar samt ett flygblad som skickas hem. Undertecknade samtyckesformulär kommer att erhållas. Lärare kommer också att tas med och information om studiens övergripande omfattning och mål kommer att delas med dem. Denna fas kommer också att innebära förtestning av alla datainsamlingsverktyg. Efter förtestning kommer nödvändiga modifieringar att utföras i verktygen.

Interventionsfas: I början av interventionen (mars 2020) kommer ett baslinjeformulär med demografiska data och ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ) för att registrera barnens kostvanor att ges till föräldrar. Ekologiska frukter och grönsaker kommer att introduceras på skollunchmenyn och en workshop för barn kommer att genomföras per månad. Workshoparna kommer att innehålla interaktiva spel för barn. Skyltar kommer att sättas upp på olika skolområden. I slutet av interventionen (slutet av maj 2020) kommer ett seminarium för föräldrar att äga rum för att diskutera sina barns intryck av programmet. FFQ och utvärderingsformulär (feedback på interventionen) kommer att administreras till föräldrar.

För kontrollgruppen: Ingen intervention (vanlig utbildning). Skolchefer kontaktas och deras godkännande begärs för att genomföra studien som syftar till att bedöma grundskolebarns matvanor. Föräldrarna kommer att informeras om studien med ett flygblad som kommer att skickas hem via skolan och undertecknade informerade samtycken kommer att erhållas. Ett baslinjeformulär med demografiska data och en ffq kommer att administreras till föräldrar om deras barn i mars 2020. Ytterligare en ffq kommer att administreras i slutet av maj 2020.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limassol, Cypern
        • Primary schools

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grundskolebarn deltar i skolmåltiderna hela dagen

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier tillämpas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeintervention
Skolbaserad intervention

Interventionspaketet kommer att bestå av:

  1. Introduktion av ekologiska frukter och grönsaker (genom att ersätta de konventionella) i skollunchmenyer
  2. Skyltar i skolområden om ekologisk frukt och grönt
  3. Workshops och interaktiva spel för barn
  4. Seminarier för föräldrar
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollera. Ingen intervention (vanlig utbildning). Skolan får inget material och får information om att de ingår i en studie om matvanor hos barn i grundskolan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rapporterad konsumtionsfrekvens av frukt och grönsaker (ekologiska och konventionella) hos barn
Tidsram: baslinje, 9 veckor
Självrapporterad konsumtion av livsmedel baserat på en matfrekvensenkät. Detta är baserat på konsumtionsfrekvensen av matvaror under de senaste tre månaderna.
baslinje, 9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periodiseringssatser
Tidsram: 9 veckor
Antal rekryterade deltagare
9 veckor
Upplupna förluster
Tidsram: 9 veckor
Antal deltagare som tackat nej/dragit sig ur att delta
9 veckor
Acceptans av barns intervention (kvalitativ, proportioner)
Tidsram: 9 veckor
Användning av ett utvärderingsformulär om interventionsacceptans, som kommer att ges till föräldrar i slutet av interventionen. Detta inkluderar 4 stängda och 4 öppna frågor.
9 veckor
Ändring i antal portioner av frukt och grönsaker som konsumeras
Tidsram: 9 veckor
Varje ansvarig lärare under lunchperioden registrerar antalet konsumerade frukter och salladsportioner (foton av icke konsumerad frukt och sallad - 1 per vecka).
9 veckor
Förändring i rapporterad konsumtionsfrekvens för andra livsmedelsgrupper (kött och godis/fetter/oljor) hos barn
Tidsram: baslinje, 9 veckor
Självrapporterad konsumtion av livsmedel baserat på en matfrekvensenkät. Detta är baserat på konsumtionsfrekvensen av matvaror under de senaste tre månaderna.
baslinje, 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRISHEC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vid publicering kommer IPD att finnas tillgänglig via tidskriftens webbplats

Tidsram för IPD-delning

Vid publicering av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt tillgänglig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Beteendeintervention

3
Prenumerera