Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności dotyczące spożycia ekologicznych owoców i warzyw przez dzieci w wieku szkolnym (PRISHEC)

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Konstantinos Makris, Cyprus University of Technology

Szkolny program interwencyjny mający na celu promowanie ekologicznej konsumpcji owoców i warzyw wśród uczniów szkół podstawowych: badanie wykonalności z randomizacją klastrową (PRISHEC)

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności badania interwencyjnego na większą skalę (badanie regionalne w szkołach prowadzonego przez Ministerstwo Edukacji) w celu zwiększenia spożycia owoców i warzyw w szkołach w celu zmniejszenia odsetka wskaźników występowania otyłości wśród dzieci o co najmniej 0,5% co dwa lata dla wszystkich dzieci, korzystając z pakietu interwencyjnego zdrowego odżywiania opartego na produktach ekologicznych dla dzieci ze szkół podstawowych i ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza przedwdrożeniowa: Uzyskane zostaną wszystkie niezbędne zgody (Bioetyka, Ministerstwo Edukacji) na realizację badania. Nawiązane zostaną wstępne kontakty z dyrektorami szkół w celu uzyskania ich zgody.

Faza przygotowawcza: Zostanie nawiązany kontakt ze związkiem rodziców w celu wyjaśnienia celu badania i nawiązania kontaktu z zainteresowanymi firmami ekologicznymi w celu osiągnięcia porozumienia w sprawie kosztów zapewnienia ekologicznych owoców i warzyw w szkolnych jadłospisach. Po zawarciu umowy rodzice i dzieci zostaną poinformowani o badaniu poprzez oddzielne seminaria dla dzieci i rodziców oraz ulotkę, która zostanie wysłana do domu. Otrzymane zostaną podpisane formularze zgody. Nauczyciele zostaną również uwzględnieni i zostaną im udostępnione informacje dotyczące ogólnego zakresu i celów badania. Ta faza obejmie również wstępne testy wszystkich narzędzi do gromadzenia danych. Po wstępnych testach zostaną przeprowadzone niezbędne modyfikacje w narzędziach.

Faza interwencji: Na początku interwencji (marzec 2020 r.) rodzicom zostanie podany kwestionariusz bazowy z danymi demograficznymi oraz kwestionariusz częstotliwości jedzenia (FFQ) w celu zarejestrowania nawyków żywieniowych dzieci. Ekologiczne owoce i warzywa zostaną wprowadzone do szkolnego menu obiadowego oraz będą realizowane jedne warsztaty dla dzieci w miesiącu. Warsztatom towarzyszyć będą interaktywne zabawy dla dzieci. Znaki zostaną umieszczone w różnych częściach szkół. Pod koniec interwencji (koniec maja 2020 r.) odbędzie się seminarium dla rodziców w celu omówienia wrażeń ich dzieci z programu. Rodzice otrzymają kwestionariusze FFQ i ewaluacyjne (informacje zwrotne na temat interwencji).

Dla grupy kontrolnej: Brak interwencji (zwykła edukacja). Kontaktuje się z dyrektorami szkół i prosi o ich zgodę na przeprowadzenie badania, którego celem jest ocena nawyków żywieniowych dzieci ze szkół podstawowych. Rodzice zostaną poinformowani o badaniu za pomocą ulotki, która zostanie wysłana do domu przez szkołę i uzyskana zostanie podpisana świadoma zgoda. Podstawowy kwestionariusz z danymi demograficznymi i ffq zostanie przekazany rodzicom na temat ich dzieci w marcu 2020 r. Kolejne ffq zostanie podane pod koniec maja 2020 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Limassol, Cypr
        • Primary schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze szkół podstawowych uczęszczające na całodzienne posiłki szkolne

Kryteria wyłączenia:

  • Nie stosuje się żadnych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna
Interwencja szkolna
Behawioralne: Interwencja behawioralna

Pakiet interwencyjny składać się będzie z:

  1. Wprowadzenie ekologicznych owoców i warzyw (poprzez zastąpienie konwencjonalnych) w szkolnych jadłospisach
  2. Znaki w obszarach szkolnych o ekologicznych owocach i warzywach
  3. Warsztaty i zabawy interaktywne dla dzieci
  4. Seminaria dla rodziców
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola. Brak interwencji (zwykła edukacja). Szkoła nie otrzymuje żadnych materiałów i dostaje informację, że są one częścią badania nawyków żywieniowych dzieci ze szkoły podstawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana deklarowanej częstotliwości spożycia owoców i warzyw (ekologicznych i konwencjonalnych) przez dzieci
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Samodzielne zgłaszanie spożycia żywności na podstawie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Jest to oparte na częstotliwości spożycia artykułów żywnościowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
podstawa, 9 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki memoriałowe
Ramy czasowe: 9 tygodni
Liczba rekrutowanych uczestników
9 tygodni
Straty rozliczeniowe
Ramy czasowe: 9 tygodni
Liczba uczestników, którzy odmówili/wycofali się z udziału
9 tygodni
Akceptowalność interwencji przez dzieci (jakościowa, proporcje)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Wykorzystanie kwestionariusza ewaluacyjnego dotyczącego dopuszczalności interwencji, który zostanie przekazany rodzicom na zakończenie interwencji. Obejmuje to 4 pytania zamknięte i 4 pytania otwarte.
9 tygodni
Zmiana liczby spożywanych porcji owoców i warzyw
Ramy czasowe: 9 tygodni
Każdy nauczyciel prowadzący w porze lunchu odnotowuje liczbę spożytych porcji owoców i sałatek (zdjęcia niespożytych owoców i sałatek - 1 na tydzień).
9 tygodni
Zmiana zgłaszanej częstości spożycia innych grup żywności (mięso i słodycze/tłuszcze/oleje) u dzieci
Ramy czasowe: podstawa, 9 tyg
Samodzielne zgłaszanie spożycia żywności na podstawie kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Jest to oparte na częstotliwości spożycia artykułów żywnościowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
podstawa, 9 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRISHEC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po opublikowaniu IPD będzie dostępny na stronie internetowej czasopisma

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj