Ensaio de Viabilidade do Consumo de Frutas e Hortaliças Orgânicas em Escolares do Ensino Fundamental (PRISHEC)
Um Programa de Intervenção Escolar para Promover o Consumo de Frutas e Legumes Orgânicos em Crianças em Escola Primária: Um Estudo de Viabilidade Randomizado por Cluster (PRISHEC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase de pré-implementação: Serão tomadas todas as aprovações necessárias (Bioética, Ministério da Educação) para a implementação do estudo. Os contatos iniciais com os diretores das escolas serão feitos para obter sua aprovação.
Fase preparatória: Será feito contato com o sindicato dos pais, para explicar o objetivo do estudo e colocá-los em contato com as empresas orgânicas interessadas, a fim de chegar a um acordo sobre o custo do fornecimento de frutas e verduras orgânicas nos cardápios da merenda escolar. Após o acordo, pais e filhos serão informados sobre o estudo por meio de seminários separados para filhos e pais e um panfleto que será enviado para casa. Formulários de consentimento assinados serão obtidos. Os professores também serão levados a bordo e as informações pertinentes ao escopo geral e aos objetivos do estudo serão compartilhadas com eles. Esta fase também envolverá o pré-teste de todas as ferramentas de coleta de dados. Após o pré-teste, serão realizadas as modificações necessárias nas ferramentas.
Fase de intervenção: No início da intervenção (março de 2020), será aplicado aos pais um questionário de linha de base com dados demográficos e um questionário de frequência alimentar (QFA) para registrar os hábitos alimentares das crianças. Frutas e verduras orgânicas serão introduzidas no cardápio da merenda escolar e será realizada uma oficina para crianças por mês. As oficinas incluirão jogos interativos para crianças. Placas serão afixadas em várias áreas da escola. No final da intervenção (final de maio de 2020), será realizado um seminário para pais para discutir a impressão dos filhos sobre o programa. QFA e questionários de avaliação (feedback sobre a intervenção) serão aplicados aos pais.
Para o grupo controle: Nenhuma intervenção (educação usual). Os diretores das escolas são contactados e é solicitada a sua aprovação para a realização do estudo que visa avaliar os hábitos alimentares das crianças do ensino básico. Os pais serão informados sobre o estudo com um folheto que será enviado em casa pela escola e os consentimentos informados assinados serão obtidos. Um questionário de linha de base com dados demográficos e um ffq será administrado aos pais sobre seus filhos em março de 2020. Outro ffq será administrado no final de maio de 2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limassol, Chipre
- Primary Schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças da escola primária que frequentam a merenda escolar durante todo o dia
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão é aplicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Comportamental
Intervenção baseada na escola
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O pacote de intervenção será composto por:
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Sem intervenção: Ao controle
Ao controle.
Nenhuma intervenção (educação habitual).
A escola não recebe nenhum material e fica sabendo que fazem parte de um estudo sobre hábitos alimentares de crianças do ensino fundamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência relatada de consumo de frutas e hortaliças (orgânicas e convencionais) em crianças
Prazo: linha de base, 9 semanas
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Consumo autorreferido de alimentos com base em um questionário de frequência alimentar.
Baseia-se na frequência de consumo de alimentos nos últimos três meses.
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linha de base, 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de acumulação
Prazo: 9 semanas
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Número de participantes recrutados
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9 semanas
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Perdas acumuladas
Prazo: 9 semanas
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Número de participantes que recusaram/retiraram a participação
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9 semanas
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Aceitabilidade da intervenção por crianças (qualitativa, proporções)
Prazo: 9 semanas
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Aplicação de um questionário de avaliação da aceitabilidade da intervenção, que será aplicado aos pais ao final da intervenção.
Isso inclui 4 perguntas fechadas e 4 perguntas abertas.
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9 semanas
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Mudança no número de porções de frutas e vegetais consumidos
Prazo: 9 semanas
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Cada professor responsável durante o período de almoço registra o número de porções de frutas e saladas consumidas (fotos das frutas e saladas não consumidas - 1 por semana).
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9 semanas
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Mudança na frequência relatada de consumo de outros grupos de alimentos (grupos de carnes e doces/gorduras/óleos) em crianças
Prazo: linha de base, 9 semanas
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Consumo autorreferido de alimentos com base em um questionário de frequência alimentar.
Baseia-se na frequência de consumo de alimentos nos últimos três meses.
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linha de base, 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Makris KC, Konstantinou C, Andrianou XD, Charisiadis P, Kyriacou A, Gribble MO, Christophi CA. A cluster-randomized crossover trial of organic diet impact on biomarkers of exposure to pesticides and biomarkers of oxidative stress/inflammation in primary school children. PLoS One. 2019 Sep 4;14(9):e0219420. doi: 10.1371/journal.pone.0219420. eCollection 2019.
- Savva SC, Kourides YA, Hadjigeorgiou C, Tornaritis MJ. Overweight and obesity prevalence and trends in children and adolescents in Cyprus 2000-2010. Obes Res Clin Pract. 2014 Sep-Oct;8(5):e426-34. doi: 10.1016/j.orcp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 8.
- WHO-COSI, World Health Organisation - COSI report: http://www.euro.who.int/en/healthtopics/disease-prevention/nutrition/publications/2018/childhood-obesity-surveillance-initiative-cosifactsheet.-highlights-2015-17-2018
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRISHEC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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