Gennemførlighedsforsøg på økologisk frugt- og grøntforbrug i folkeskolebørn (PRISHEC)
Et skolebaseret interventionsprogram til fremme af økologisk frugt- og grøntsagsforbrug hos folkeskolebørn: et klynge-randomiseret gennemførlighedsforsøg (PRISHEC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præ-implementeringsfase: Alle nødvendige godkendelser (Bioetik, Undervisningsministeriet) til gennemførelse af undersøgelsen vil blive taget. Indledende kontakter med skoleledere vil blive taget for at opnå deres godkendelse.
Forberedelsesfase: Der vil blive taget kontakt til forældrenes fagforening, for at forklare formålet med undersøgelsen og bringe dem i kontakt med interesserede økologiske virksomheder med henblik på at nå til enighed om udgiften til at levere økologisk frugt og grønt i skolernes frokostmenuer. Efter aftalen vil forældre og børn blive informeret om undersøgelsen gennem separate seminarer for børn og forældre og en flyer, der sendes hjem. Der vil blive indhentet underskrevne samtykkeerklæringer. Lærere vil også blive inddraget, og information vedrørende undersøgelsens overordnede omfang og mål vil blive delt med dem. Denne fase vil også involvere præ-test af alle dataindsamlingsværktøjer. Efter fortestning vil nødvendige modifikationer blive udført i værktøjerne.
Interventionsfase: I begyndelsen af interventionen (marts 2020) vil der blive administreret et baseline-spørgeskema med demografiske data og et madfrekvensspørgeskema (FFQ) til at registrere børnenes kostvaner til forældre. Økologisk frugt og grønt vil blive introduceret på skolens frokostmenu, og der vil blive gennemført en workshop for børn om måneden. Værkstederne vil omfatte interaktive spil for børn. Der vil blive opsat skilte på forskellige skoleområder. Ved afslutningen af interventionen (ultimo maj 2020) afholdes et seminar for forældre for at diskutere deres børns indtryk af programmet. FFQ og evalueringsspørgeskemaer (feedback på interventionen) vil blive administreret til forældre.
For kontrolgruppen: Ingen intervention (sædvanlig undervisning). Skoleledere kontaktes, og der anmodes om deres godkendelse til at gennemføre undersøgelsen, der har til formål at vurdere folkeskolebørns spisevaner. Forældrene vil blive informeret om undersøgelsen med en flyer, der sendes hjem gennem skolen, og der vil blive indhentet underskrevne informerede samtykker. Et baseline-spørgeskema med demografiske data og en ffq vil blive administreret til forældre om deres børn i marts 2020. Endnu en ffq vil blive administreret i slutningen af maj 2020.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limassol, Cypern
- Primary Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folkeskolebørn, der deltager i heldagsskolens måltider
Ekskluderingskriterier:
- Der anvendes ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Skolebaseret intervention
|
Interventionspakken vil bestå af:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Styring.
Ingen indgriben (sædvanlig undervisning).
Skolen modtager ikke noget materiale og får oplyst, at de er en del af en undersøgelse om folkeskolebørns madvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rapporteret forbrugshyppighed af frugt og grøntsager (økologiske og konventionelle) hos børn
Tidsramme: baseline, 9 uger
|
Selvrapporteret forbrug af fødevarer baseret på et fødevarehyppighedsspørgeskema.
Dette er baseret på forbrugshyppigheden af fødevarer for de sidste tre måneder.
|
baseline, 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodiseringssatser
Tidsramme: 9 uger
|
Antal rekrutteret deltagere
|
9 uger
|
|
Periodiserede tab
Tidsramme: 9 uger
|
Antal deltagere, der har afvist/trukket sig tilbage
|
9 uger
|
|
Acceptabilitet af børns intervention (kvalitativ, proportioner)
Tidsramme: 9 uger
|
Brug af et evalueringsspørgeskema om interventionsacceptabilitet, som vil blive administreret til forældrene ved afslutningen af interventionen.
Dette inkluderer 4 lukkede og 4 åbne spørgsmål.
|
9 uger
|
|
Ændring i antallet af indtaget frugter og grøntsager
Tidsramme: 9 uger
|
Hver ansvarlig lærer i frokostperioden registrerer antallet af forbrugte frugter og salatportioner (billeder af ikke-forbrugt frugt og salat - 1 om ugen).
|
9 uger
|
|
Ændring i rapporteret indtagelseshyppighed for andre fødevaregrupper (kød og slik/fedt/olie grupper) hos børn
Tidsramme: baseline, 9 uger
|
Selvrapporteret forbrug af fødevarer baseret på et fødevarehyppighedsspørgeskema.
Dette er baseret på forbrugshyppigheden af fødevarer for de sidste tre måneder.
|
baseline, 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Makris KC, Konstantinou C, Andrianou XD, Charisiadis P, Kyriacou A, Gribble MO, Christophi CA. A cluster-randomized crossover trial of organic diet impact on biomarkers of exposure to pesticides and biomarkers of oxidative stress/inflammation in primary school children. PLoS One. 2019 Sep 4;14(9):e0219420. doi: 10.1371/journal.pone.0219420. eCollection 2019.
- Savva SC, Kourides YA, Hadjigeorgiou C, Tornaritis MJ. Overweight and obesity prevalence and trends in children and adolescents in Cyprus 2000-2010. Obes Res Clin Pract. 2014 Sep-Oct;8(5):e426-34. doi: 10.1016/j.orcp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 8.
- WHO-COSI, World Health Organisation - COSI report: http://www.euro.who.int/en/healthtopics/disease-prevention/nutrition/publications/2018/childhood-obesity-surveillance-initiative-cosifactsheet.-highlights-2015-17-2018
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRISHEC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal