Essai de faisabilité sur la consommation de fruits et légumes biologiques chez les écoliers du primaire (PRISHEC)
Un programme d'intervention en milieu scolaire pour promouvoir la consommation de fruits et légumes biologiques chez les enfants des écoles primaires : un essai de faisabilité randomisé en grappes (PRISHEC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase de pré-mise en œuvre : Toutes les approbations nécessaires (Bioéthique, ministère de l'Éducation) pour la mise en œuvre de l'étude seront prises. Des contacts initiaux avec les directeurs d'école seront effectués pour obtenir leur approbation.
Phase préparatoire : Un contact avec l'union des parents sera fait, pour expliquer le but de l'étude et les mettre en contact avec les entreprises bio intéressées afin de parvenir à un accord sur le coût de la fourniture de fruits et légumes bio dans les menus des repas scolaires. Suite à l'accord, les parents et les enfants seront informés de l'étude par le biais de séminaires séparés pour les enfants et les parents et d'un dépliant qui sera envoyé à la maison. Des formulaires de consentement signés seront obtenus. Les enseignants seront également impliqués et des informations relatives à la portée et aux objectifs généraux de l'étude leur seront partagées. Cette phase impliquera également un pré-test de tous les outils de collecte de données. Après les pré-tests, les modifications nécessaires seront effectuées dans les outils.
Phase d'intervention : Au début de l'intervention (mars 2020), un questionnaire de référence avec des données démographiques et un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) pour enregistrer les habitudes alimentaires des enfants seront administrés aux parents. Des fruits et légumes bio seront introduits au menu du déjeuner scolaire et un atelier pour les enfants sera mis en place par mois. Les ateliers comprendront des jeux interactifs pour les enfants. Des panneaux seront affichés dans les différents secteurs de l'école. À la fin de l'intervention (fin mai 2020), un séminaire pour les parents aura lieu afin de discuter de l'impression que leurs enfants ont du programme. Des questionnaires FFQ et d'évaluation (rétroaction sur l'intervention) seront administrés aux parents.
Pour le groupe témoin : Aucune intervention (éducation habituelle). Les directeurs d'école sont contactés et leur approbation est demandée pour mener l'étude qui vise à évaluer les habitudes alimentaires des enfants du primaire. Les parents seront informés de l'étude avec un dépliant qui sera envoyé à la maison par l'école et des consentements éclairés signés seront obtenus. Un questionnaire de base avec des données démographiques et un ffq sera administré aux parents au sujet de leurs enfants en mars 2020. Un autre ffq sera administré fin mai 2020.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limassol, Chypre
- Primary Schools
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de l'école primaire participant aux repas scolaires toute la journée
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion n'est appliqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention comportementale
Intervention en milieu scolaire
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Le paquet d'intervention sera composé de :
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle.
Aucune intervention (éducation habituelle).
L'école ne reçoit aucun matériel et reçoit l'information qu'elle fait partie d'une étude sur les habitudes alimentaires des enfants du primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la fréquence de consommation déclarée de fruits et légumes (bio et conventionnels) chez les enfants
Délai: ligne de base, 9 semaines
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Consommation autodéclarée d'aliments basée sur un questionnaire de fréquence alimentaire.
Ceci est basé sur la fréquence de consommation d'aliments au cours des trois derniers mois.
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ligne de base, 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'accumulation
Délai: 9 semaines
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Nombre de participants recrutés
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9 semaines
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Pertes cumulées
Délai: 9 semaines
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Nombre de participants refusés/retirés pour participer
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9 semaines
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Acceptabilité de l'intervention par les enfants (qualitatif, proportions)
Délai: 9 semaines
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Utilisation d'un questionnaire d'évaluation sur l'acceptabilité de l'intervention, qui sera administré aux parents à la fin de l'intervention.
Il comprend 4 questions fermées et 4 questions ouvertes.
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9 semaines
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Évolution du nombre de portions de fruits et légumes consommées
Délai: 9 semaines
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Chaque enseignant responsable pendant la période du midi enregistre le nombre de portions de fruits et de salade consommées (photos de fruits et salade non consommés - 1 par semaine).
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9 semaines
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Modification de la fréquence de consommation déclarée d'autres groupes d'aliments (groupes de viandes et de sucreries/graisses/huiles) chez les enfants
Délai: ligne de base, 9 semaines
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Consommation autodéclarée d'aliments basée sur un questionnaire de fréquence alimentaire.
Ceci est basé sur la fréquence de consommation d'aliments au cours des trois derniers mois.
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ligne de base, 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Konstantinos C Makris, Cyprus University of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Makris KC, Konstantinou C, Andrianou XD, Charisiadis P, Kyriacou A, Gribble MO, Christophi CA. A cluster-randomized crossover trial of organic diet impact on biomarkers of exposure to pesticides and biomarkers of oxidative stress/inflammation in primary school children. PLoS One. 2019 Sep 4;14(9):e0219420. doi: 10.1371/journal.pone.0219420. eCollection 2019.
- Savva SC, Kourides YA, Hadjigeorgiou C, Tornaritis MJ. Overweight and obesity prevalence and trends in children and adolescents in Cyprus 2000-2010. Obes Res Clin Pract. 2014 Sep-Oct;8(5):e426-34. doi: 10.1016/j.orcp.2013.11.005. Epub 2013 Dec 8.
- WHO-COSI, World Health Organisation - COSI report: http://www.euro.who.int/en/healthtopics/disease-prevention/nutrition/publications/2018/childhood-obesity-surveillance-initiative-cosifactsheet.-highlights-2015-17-2018
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRISHEC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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