CA胃プロトコルのAGおよびIM
2023年9月6日 更新者：Hon Chi Yip、Chinese University of Hong Kong
胃がんのリスク予測における萎縮性胃炎および腸上皮化生の内視鏡的および組織学的基準の性能 - 多施設症例対照研究
これは、胃がんの発生リスクを予測する際のリスク層別化モデルのさまざまな方法を比較することを目的とした多施設前向き症例対照研究です。
調査の概要
詳細な説明
症例対照研究では、胃がんの発生リスクを予測する上で、どちらのタイプの評価 (内視鏡検査 / 組織学的検査) がより正確であるかを比較します。
リスク要因の評価は、次の基準に基づいて行われます。
内視鏡評価:
- 木村武本分類による萎縮性胃炎
- 胃炎の京都分類
- 内視鏡マッピングおよび腸上皮化生の等級付け（EGGIM）に基づく腸上皮化生 組織学的評価（無作為生検に基づく）
1. 胃炎評価に関する手術関連 2. 胃腸上皮化生に関する手術関連
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hon Chi Yip, FRCSEd(Gen)
- 電話番号：+852 35052627
- メール：hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
研究場所
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Singapore、シンガポール
- まだ募集していません
- Changi General Hospital
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コンタクト：
- James Weiquan Li
- メール：james.li.w.q@singhealth.com.sg
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Bangkok、タイ
- まだ募集していません
- King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
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コンタクト：
- Rapat Pittayanon, MD, MSc
- メール：rapat125@gmail.com
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Osaka、日本
- まだ募集していません
- Osaka International Cancer Institute
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コンタクト：
- Noriya Uedo
- メール：noriya.uedo@gmail.com
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Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Hon Chi Yip, FRCSEd (Gen)
- 電話番号：+852 35052627
- メール：hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的内視鏡検査を受けている胃がんの有無にかかわらず、患者は、包含基準と除外基準を満たしている場合に募集されます。
その後、「胃がん」コホートと「非胃がん」コホートに基づいて分析されます。
説明
この症例対照研究では、患者の 2 つのグループが募集されます。
- 胃腫瘍群 胃がんまたは高度異形成胃がんと初発または既往歴のある患者。
- 対照群 胃異形成または胃がんの既往歴のない患者
包含基準:
- 40歳以上
- 待機的上部消化管内視鏡検査を受ける
除外基準:
- 胃切除歴のある患者
- -重度の血小板減少症の患者（血小板数1.5または抗凝固療法中）
- 上部消化管内視鏡検査の禁忌
- 鎮静剤（ミダゾラム/ジアゼパム）または局所麻酔スプレー（リグノカイン）に対するアレルギー
- インフォームドコンセントができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃がんコホート
胃がん患者のコホート
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胃鏡検査は、萎縮性胃炎および腸化生の程度を評価するために実施される。
さらに、AGおよびIMの組織学的評価のために、胃で4つのランダムな生検が行われます
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非胃がんコホート
胃がんのない患者のコホート
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胃鏡検査は、萎縮性胃炎および腸化生の程度を評価するために実施される。
さらに、AGおよびIMの組織学的評価のために、胃で4つのランダムな生検が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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萎縮性胃炎の内視鏡的等級付け（木村武本分類）
時間枠：断面調査、0 日目
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胃萎縮の重症度の内視鏡的説明
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断面調査、0 日目
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腸上皮化生の内視鏡的等級付け（EGGIM）
時間枠：断面調査、0 日目
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腸上皮化生の程度の内視鏡マッピング
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断面調査、0 日目
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胃炎の京都分類
時間枠：断面調査、0 日目
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胃炎の記述所見
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断面調査、0 日目
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胃炎評価 (OLGA) に関する操作上のリンク
時間枠：断面調査、0 日目
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萎縮性胃炎の重症度に基づく生検に基づくリスク層別化パネル
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断面調査、0 日目
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胃腸上皮化生（OLGIM）の手術関連
時間枠：断面調査、0 日目
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腸上皮化生の重症度に基づく生検に基づくリスク層別化パネル
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断面調査、0 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hon Chi Yip、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月5日
一次修了 (推定)
2024年1月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月1日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。