CA 위장 프로토콜의 AG 및 IM
2023년 9월 6일 업데이트: Hon Chi Yip, Chinese University of Hong Kong
위암 위험도 예측에 있어 위축성 위염과 장화생의 내시경 및 조직학적 기준의 성능 - 다기관 사례 대조 연구
이것은 위암 발병의 위험을 예측하는 위험 계층화 모델의 다양한 방법을 비교하는 것을 목표로 하는 다기관 전향적 사례 관리 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
사례 대조 연구는 위암 발병 위험을 예측하는 데 어떤 유형의 평가(내시경/조직학적)가 더 정확한지 비교할 것입니다.
위험 요소 평가는 다음 기준을 기반으로 합니다.
내시경 평가:
- 기무라 다케모토 분류에 근거한 위축성 위염
- 위염의 교토 분류
- 장상피화생, EGGIM(Endoscopic Mapping and Grading of Intestinal Metaplasia) 조직학적 평가(무작위 생검 기반)
1. 위염 평가에 대한 작동적 연관성 2. 위 장화생에 대한 작동적 연관성
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hon Chi Yip, FRCSEd(Gen)
- 전화번호: +852 35052627
- 이메일: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Changi General Hospital
-
연락하다:
- James Weiquan Li
- 이메일: james.li.w.q@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Osaka, 일본
- 아직 모집하지 않음
- Osaka International Cancer Institute
-
연락하다:
- Noriya Uedo
- 이메일: noriya.uedo@gmail.com
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국
- 아직 모집하지 않음
- King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
-
연락하다:
- Rapat Pittayanon, MD, MSc
- 이메일: rapat125@gmail.com
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Hon Chi Yip, FRCSEd (Gen)
- 전화번호: +852 35052627
- 이메일: hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 내시경 검사를 받는 위암이 있거나 없는 환자는 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 모집됩니다.
그 후 "위암" 및 "비위암" 코호트를 기반으로 분석됩니다.
설명
이 케이스 컨트롤 연구에서는 두 그룹의 환자를 모집합니다.
- 위 신생물군 새로 진단되거나 위암 또는 위의 고급 이형성증의 병력이 있는 환자.
- 대조군 위이형성증 또는 암의 과거력이 없는 환자
포함 기준:
- 40세 이상
- 선택적 상부 위장관 내시경 검사를 받으십시오.
제외 기준:
- 위절제술 병력이 있는 환자
- 중증 혈소판감소증 환자(혈소판수 1.5 또는 항응고제 투여 중)
- 상부 위장관 내시경 검사에 대한 금기
- 진정제(Midazolam / Diazepam) 또는 국소 마취 스프레이(Lignocaine)에 대한 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위암 코호트
위암 환자 코호트
|
위경 검사는 위축성 위염 및 장 화생의 정도를 평가하기 위해 수행됩니다.
또한, AG 및 IM의 조직학적 평가를 위해 위장에서 4개의 무작위 생검을 실시합니다.
|
|
비위암 코호트
위암이 없는 환자 코호트
|
위경 검사는 위축성 위염 및 장 화생의 정도를 평가하기 위해 수행됩니다.
또한, AG 및 IM의 조직학적 평가를 위해 위장에서 4개의 무작위 생검을 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위축성 위염의 내시경적 등급(Kimura Takemoto Classification)
기간: 단면 연구, 0일
|
위위축의 중증도에 대한 내시경적 설명
|
단면 연구, 0일
|
|
장상피화생의 내시경 등급(EGGIM)
기간: 단면 연구, 0일
|
장상피화생 정도의 내시경 매핑
|
단면 연구, 0일
|
|
위염의 교토 분류
기간: 단면 연구, 0일
|
위염의 기술 소견
|
단면 연구, 0일
|
|
위염 평가에 대한 작동 링크(OLGA)
기간: 단면 연구, 0일
|
위축성 위염의 중증도에 따른 생검 기반 위험 계층화 패널
|
단면 연구, 0일
|
|
위 장 화생에 대한 작동 링크(OLGIM)
기간: 단면 연구, 0일
|
장상피화생의 중증도에 따른 생검 기반 위험 계층화 패널
|
단면 연구, 0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hon Chi Yip, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .