CA 胃协议中的 AG 和 IM
2023年9月6日 更新者：Hon Chi Yip、Chinese University of Hong Kong
萎缩性胃炎和肠化生的内镜和组织学标准在预测胃癌风险中的表现 - 一项多中心病例对照研究
这是一项多中心前瞻性病例对照研究，旨在比较不同的风险分层模型方法预测胃癌发展的风险。
研究概览
详细说明
病例对照研究将比较哪种类型的评估（内窥镜/组织学）在预测胃癌发展风险方面更准确。
风险因素评估将基于以下标准。
内窥镜评估：
- 萎缩性胃炎，基于木村武本分类
- 京都胃炎分类
- 肠化生，基于肠化生的内窥镜标测和分级 (EGGIM) 组织学评估（基于随机活检）
1. 胃炎评估操作环节 2. 胃肠化生操作环节
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hon Chi Yip, FRCSEd(Gen)
- 电话号码：+852 35052627
- 邮箱：hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
学习地点
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Singapore、新加坡
- 尚未招聘
- Changi General Hospital
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接触：
- James Weiquan Li
- 邮箱：james.li.w.q@singhealth.com.sg
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Osaka、日本
- 尚未招聘
- Osaka International Cancer Institute
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接触：
- Noriya Uedo
- 邮箱：noriya.uedo@gmail.com
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Bangkok、泰国
- 尚未招聘
- King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
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接触：
- Rapat Pittayanon, MD, MSc
- 邮箱：rapat125@gmail.com
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触：
- Hon Chi Yip, FRCSEd (Gen)
- 电话号码：+852 35052627
- 邮箱：hcyip@surgery.cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
如果符合纳入和排除标准，将招募接受选择性内窥镜检查的患有或未患有胃癌的患者。
随后，他们将根据“胃癌”和“非胃癌”队列进行分析。
描述
在这个病例对照研究中将招募两组患者。
- 胃肿瘤组 新诊断或有胃癌或胃高度不典型增生史的患者。
- 对照组 既往无胃发育不良或癌症病史的患者
纳入标准：
- 40岁或以上
- 接受择期上消化道内窥镜检查
排除标准：
- 有胃切除史的患者
- 严重血小板减少症患者（血小板计数 1.5 或接受抗凝治疗）
- 上消化道内镜检查禁忌症
- 对镇静剂（咪达唑仑/地西泮）或局部麻醉喷雾剂（利多卡因）过敏
- 不能给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃癌队列
胃癌患者队列
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将进行胃镜检查以评估萎缩性胃炎和肠化生的程度。
此外，将在胃中进行四次随机活检，以对 AG 和 IM 进行组织学评估
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非胃癌队列
非胃癌患者队列
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将进行胃镜检查以评估萎缩性胃炎和肠化生的程度。
此外，将在胃中进行四次随机活检，以对 AG 和 IM 进行组织学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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萎缩性胃炎的内镜分级（木村武本分级）
大体时间：横断面研究，第 0 天
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胃萎缩严重程度的内镜描述
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横断面研究，第 0 天
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肠化生内镜分级（EGGIM）
大体时间：横断面研究，第 0 天
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肠化生程度的内镜标测
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横断面研究，第 0 天
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京都胃炎分类
大体时间：横断面研究，第 0 天
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胃炎的描述性发现
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横断面研究，第 0 天
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胃炎评估操作链接 (OLGA)
大体时间：横断面研究，第 0 天
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基于萎缩性胃炎严重程度的基于活检的风险分层小组
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横断面研究，第 0 天
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胃肠化生手术环节 (OLGIM)
大体时间：横断面研究，第 0 天
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基于肠化生严重程度的基于活检的风险分层小组
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横断面研究，第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hon Chi Yip、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月1日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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