Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AG & IM CA Stomach Protocolissa

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hon Chi Yip, Chinese University of Hong Kong

Atrofisen gastriitin ja suoliston metaplasian endoskooppisten ja histologisten kriteerien tehokkuus mahasyövän riskin ennustamisessa – monikeskustapaustutkimus

Tämä on monen keskuksen prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jonka tavoitteena on verrata erilaisia ​​riskikerrostumismallien menetelmiä mahasyövän kehittymisen riskin ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapauskontrollitutkimuksessa verrattaisiin, minkä tyyppinen arviointi (endoskooppinen / histologinen) ennustaa tarkemmin mahasyövän kehittymisriskiä.

Riskitekijöiden arviointi perustuisi seuraaviin kriteereihin.

Endoskooppinen arviointi:

  1. Atrofinen gastriitti, joka perustuu Kimura Takemoto -luokitukseen
  2. Gastriitin Kioton luokitus
  3. Suolen metaplasia, joka perustuu endoskooppiseen kartoitukseen ja suolen metaplasian luokitteluun (EGGIM) Histologinen arviointi (Perustuu satunnaisiin biopsioihin)

1. Operatiiviset linkit gastriittiarviointiin 2. Operatiiviset linkit mahalaukun suolen metaplasiaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Osaka, Japani
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osaka International Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
  • Singapore
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tai ei ole mahasyöpää, joille tehdään valinnainen endoskopia, rekrytoidaan, jos he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Myöhemmin ne analysoitiin "mahasyöpä"- ja "ei-mahasyöpä" -kohorttien perusteella.

Kuvaus

Tähän tapauskontrollitutkimukseen valittaisiin kaksi potilasryhmää.

  1. Mahalaukun neoplasiaryhmä Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin ollut mahalaukun tai mahalaukun korkealaatuinen dysplasia.
  2. Kontrolliryhmä Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut mahalaukun dysplasiaa tai syöpää

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40 tai vanhempi
  2. Tee valinnainen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut mahalaukun poisto
  2. Potilaat, joilla on vaikea trombosytopenia (verihiutalemäärä 1,5 tai jotka saavat antikoagulaatiota)
  3. Vasta-aihe ylemmän maha-suolikanavan endoskopialle
  4. Allergia rauhoittaville aineille (midatsolaami/diatsepaami) tai paikallispuudutussuihkeelle (lignokaiini)
  5. Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahasyöpäkohortti
Mahasyöpäpotilaiden ryhmä
Diagnostinen testi: Gastroskopia ja mahalaukun biopsiat
Gastroskopia tehdään atrofisen gastriitin ja suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi. Lisäksi mahalaukusta otettaisiin neljä satunnaista biopsiaa AG:n ja IM:n histologista arviointia varten
Ei-vatsasyövän kohortti
Potilaiden ryhmä, jolla ei ole mahasyöpää
Diagnostinen testi: Gastroskopia ja mahalaukun biopsiat
Gastroskopia tehdään atrofisen gastriitin ja suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi. Lisäksi mahalaukusta otettaisiin neljä satunnaista biopsiaa AG:n ja IM:n histologista arviointia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atrofisen gastriitin endoskooppinen luokitus (Kimura Takemoto -luokitus)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Endoskooppinen kuvaus mahalaukun atrofian vaikeusasteesta
Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Endoskooppinen suolen metaplasian luokittelu (EGGIM)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Endoskooppinen suoliston metaplasian asteen kartoitus
Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Gastriitin Kioton luokitus
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Kuvaavia löydöksiä gastriittista
Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Operatiiviset linkit gastriitin arviointiin (OLGA)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Biopsiaan perustuva riskin kerrostuspaneeli, joka perustuu atrofisen gastriitin vaikeusasteeseen
Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Operatiiviset linkit mahalaukun suoliston metaplasiaan (OLGIM)
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, päivä 0
Biopsiaan perustuva riskin kerrostuspaneeli, joka perustuu suoliston metaplasian vaikeusasteeseen
Poikkileikkaustutkimus, päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Hon Chi Yip, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2019.341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa