イソフラボンと腹膜透析
2020年2月5日 更新者：zahra yari、National Nutrition and Food Technology Institute
腹膜透析患者における高血圧、フルクトサミンの血清中濃度および最終糖化産物に対するイソフラボンの影響
この二重盲検無作為化臨床試験の目的は、腹膜透析患者のフルクトセアミンと糖化最終産物の血清濃度に対するイソフラボンの影響を調べることです。
shafa クリニックの 44 人の患者は、ランダムにイソフラボンまたはプラセボ群に割り当てられます。
イソフラボン群の患者は、8 週間にわたって毎日 100 mg の大豆イソフラボン (2 カプセルとして) を受け取りますが、プラセボ群は同じプラセボを受け取ります.
ベースラインおよび試験終了時に、12～14時間の絶食後に各患者から7mlの血液を採取し、フルクトサミン、カルボキシメチルリジン、ペントシジン、グルコースの血清濃度を測定する。
また、血圧測定は10分間隔で2回行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iran (the Islamic Republic Of)
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Tehran、Iran (the Islamic Republic Of)、イラン・イスラム共和国、1981619573
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-6か月以上の連続外来腹膜透析 -BMI 35未満
除外基準:
感染症 炎症性疾患 肝疾患 がんの臨床診断 グルココルチコイドおよび抗炎症薬の投与 イソフラボンのサプリメントの投与 食事中の大豆または大豆を含む食品の継続的な摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：イソフラボン
大豆イソフラボン 100mg（2粒）
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大豆イソフラボン 100mg（2粒）
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プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ2錠
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プラセボ2錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース
時間枠：8週間
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グルコースの血清濃度
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8週間
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フルクトセアミン
時間枠：8週間
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フルクトセアミンの血清濃度
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8週間
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カルボキシメチルリジン
時間枠：8週間
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カルボキシメチルリジンの血清濃度
|
8週間
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ペントシジン
時間枠：8週間
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ペントシジンの血清濃度
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8週間
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収縮期血圧
時間枠：8週間
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収縮期血圧
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8週間
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拡張期血圧
時間枠：8週間
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拡張期血圧
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月16日
一次修了 (実際)
2020年1月18日
研究の完了 (実際)
2020年1月18日
試験登録日
最初に提出
2019年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月1日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 250
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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